Sicherheit von Medikamenten während der Schwangerschaft

Inhaltsverzeichnis

Einführung

Es ist bekannt, dass einige Medikamente und Medikamente fetale Schäden verursachen, wenn sie während der Schwangerschaft eingenommen werden. Medikamente sollten nur eingenommen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das Risiko für Mutter und Kind überwiegt. Essentielle Arzneimittel sollten in der niedrigstmöglichen Dosis und für die kürzestmögliche Zeit während der Schwangerschaft eingenommen werden. Risiken für den Fötus Missbildung sind im ersten Trimester (den ersten 12 Wochen von Schwangerschaft). Die Auswirkung des Entzugs beim Neugeborenen sollte sorgfältig abgewogen werden, wenn Medikamente wie Antidepressiva im dritten Trimester (nach 28 Wochen) eingenommen werden.

In seltenen Fällen wurden auch Probleme gemeldet, wenn der männliche Partner Medikamente wie Finasterid eingenommen hat.

Arzneimittelzulassungsbehörden klassifizieren Arzneimittel nach ihrem Risiko während der Schwangerschaft. Die Daten sind begrenzt; Viele verfügbare Medikamente wurden noch nicht bewertet oder klassifiziert, und nicht klassifizierte Medikamente können während der Schwangerschaft sicher sein oder auch nicht. Klassifizierte Arzneimittel können neu klassifiziert werden, sobald neue Informationen verfügbar werden.

Bitte beziehen Sie sich auf das aktuellste und genehmigte Datenblatt zu einzelnen Arzneimitteln, wenn Sie erwägen, einer schwangeren Frau ein Arzneimittel zu verschreiben.

Australische TGA-Klassifikation

Bei der Verschreibung von Medikamenten während der Schwangerschaft ist es für Angehörige der Gesundheitsberufe hilfreich, Zugang zum Gesundheitsministerium der australischen Regierung zu erhalten. Therapeutisch Umfassende Ressource für das Warenmanagement (TGA), Medikamente während der Schwangerschaft verschreiben Datenbank.

Die Definitionen für jede Kategorie werden unten kopiert (TGA-Website abgerufen am 27. August 2019).

Kategorie A.

Eine große Anzahl schwangerer Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter haben Medikamente der Kategorie A eingenommen, ohne dass eine erhöhte Häufigkeit nachgewiesen wurde Missbildungen oder andere direkte oder indirekte schädliche Wirkungen auf den Fötus.

Kategorie B.

Arzneimittel der Kategorie B werden auf der Grundlage von Tierdaten in Unterkategorien eingeteilt, und die Daten des Menschen sind unzureichend oder nicht ausreichend.

Kategorie B1: Arzneimittel, die nur von einer begrenzten Anzahl schwangerer Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter eingenommen wurden, ohne dass die Häufigkeit von Missbildungen oder anderen direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf den menschlichen Fötus zunimmt. Studien an Tieren haben keine Hinweise auf ein vermehrtes Auftreten von fetalen Schäden gezeigt.

Kategorie B2: Arzneimittel, die nur von einer begrenzten Anzahl schwangerer Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter eingenommen wurden, ohne dass die Häufigkeit von Missbildungen oder anderen direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf den menschlichen Fötus zunimmt. Tierstudien sind unzureichend oder fehlen möglicherweise, aber die verfügbaren Daten zeigen keine Hinweise auf eine erhöhte Inzidenz fetaler Schäden.

Kategorie B3: Arzneimittel, die nur von einer begrenzten Anzahl schwangerer Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter eingenommen wurden, ohne dass die Häufigkeit von Missbildungen oder anderen direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf den menschlichen Fötus zunimmt. Tierstudien haben Hinweise auf eine erhöhte Inzidenz von fetalen Schäden gezeigt, deren Bedeutung beim Menschen als ungewiss angesehen wird.

Arzneimittel der Kategorie B sind nicht sicherer als Arzneimittel der Kategorie C.

Kategorie C.

Arzneimittel der Kategorie C sind Arzneimittel, die aufgrund ihrer pharmakologischen Wirkungen (Risiko basierend auf dem Wirkungsmechanismus des Arzneimittels) schädliche Wirkungen auf den menschlichen Fötus verursacht haben oder vermutet werden können Neugeborene ohne Missbildungen zu verursachen. Diese Effekte können reversibel sein.

Kategorie D.

Medikamente der Kategorie D sind absolut nicht kontraindiziert Während der Schwangerschaft. Es besteht jedoch ein erhöhtes Risiko für Missbildungen. Medikamente der Kategorie D haben verursacht, es wird vermutet, dass sie einen Anstieg verursacht haben oder es ist zu erwarten Vorfall von Fehlbildungen des menschlichen Fötus oder irreversiblen Schäden. Diese Medikamente können auch nachteilige pharmakologische Wirkungen haben.

Kategorie X.

Arzneimittel der Kategorie X sind in der Schwangerschaft mit einem hohen Risiko für dauerhafte Schäden absolut kontraindiziert (d. H. Diese Arzneimittel sind es teratogen).

Arzneimittel der Kategorie X haben ein so hohes Risiko, den Fötus dauerhaft zu schädigen, dass sie während der Schwangerschaft oder wenn die Möglichkeit einer Schwangerschaft besteht, nicht angewendet werden sollten.

Von Neuseeland genehmigte Informationsblätter sind die offizielle Informationsquelle für diese verschreibungspflichtigen Medikamente, einschließlich genehmigter Verwendungen und Risikoinformationen. Siehe das individuelle neuseeländische Datenblatt auf der Medsafe-Website.