introduzione
Alcuni farmaci e farmaci sono noti per causare danni al feto se assunti durante la gravidanza. I farmaci dovrebbero essere presi solo se i benefici attesi per la madre superano il rischio per la madre e il bambino. I medicinali essenziali devono essere assunti alla dose più bassa possibile e per il più breve tempo possibile durante la gravidanza. Rischi per il feto malformazione sono più grandi durante il primo trimestre (le prime 12 settimane di gestazione). L'effetto dell'astinenza nel neonato deve essere valutato attentamente se si assumono farmaci come gli antidepressivi durante il terzo trimestre (dopo 28 settimane).
In rare occasioni, sono stati segnalati problemi anche quando il partner maschile ha assunto farmaci come la finasteride.
Le autorità preposte al rilascio delle licenze classificano i farmaci in base al loro rischio durante la gravidanza. I dati sono limitati; molti farmaci disponibili non sono stati ancora valutati o classificati e i farmaci non classificati possono essere sicuri o meno durante la gravidanza. I farmaci classificati possono essere riclassificati non appena diventano disponibili nuove informazioni.
Fare riferimento alla scheda informativa dei singoli farmaci più aggiornata e approvata quando si considera la prescrizione di un farmaco a una donna incinta.
Classificazione TGA australiana
Quando si prescrivono farmaci durante la gravidanza, è utile per gli operatori sanitari accedere al Dipartimento della salute del governo australiano. Terapeutico Risorsa completa per la gestione delle merci (TGA), prescrivere farmaci durante la gravidanza Banca dati.
Le definizioni per ciascuna categoria sono copiate di seguito (sito Web TGA visitato il 27 agosto 2019).
Categoria A
Un gran numero di donne incinte e donne in età fertile ha assunto farmaci di categoria A, senza che sia stato dimostrato un aumento della frequenza malformazioni o altri effetti dannosi diretti o indiretti sul feto.
Categoria B
I medicinali assegnati alla categoria B sono sottocategorizzati sulla base dei dati sugli animali e i dati sull'uomo sono insufficienti o non adeguati.
Categoria B1: medicinali che sono stati assunti solo da un numero limitato di donne in gravidanza e donne in età fertile, senza un aumento della frequenza di malformazioni o altri effetti dannosi diretti o indiretti sul feto umano. Gli studi sugli animali non hanno mostrato prove di una maggiore incidenza di danni al feto.
Categoria B2: medicinali che sono stati presi solo da un numero limitato di donne in gravidanza e donne in età fertile, senza un aumento della frequenza di malformazioni o altri effetti dannosi diretti o indiretti sul feto umano. Gli studi sugli animali sono inadeguati o possono essere carenti, ma i dati disponibili non mostrano evidenza di un'aumentata incidenza di danno fetale.
Categoria B3: medicinali che sono stati assunti solo da un numero limitato di donne in gravidanza e donne in età fertile, senza un aumento della frequenza di malformazioni o altri effetti dannosi diretti o indiretti sul feto umano. Gli studi sugli animali hanno dimostrato una maggiore incidenza di danno fetale, il cui significato è considerato incerto nell'uomo.
I farmaci di categoria B non sono più sicuri dei farmaci di categoria C.
Categoria C
I farmaci di categoria C sono farmaci che, a causa dei loro effetti farmacologici (rischio basato sul meccanismo d'azione del farmaco), hanno causato o si può sospettare di causare effetti dannosi sul feto umano o neonato senza causare malformazioni. Questi effetti possono essere reversibili.
Categoria D
I farmaci di categoria D non lo sono assolutamente controindicato Durante la gravidanza. Tuttavia, esiste un aumento del rischio di malformazioni. I farmaci di categoria D hanno causato, si sospetta abbiano causato o ci si può aspettare che causino un aumento incidenza di malformazione fetale umana o danno irreversibile. Questi farmaci possono anche avere effetti farmacologici avversi.
Categoria X
I farmaci di categoria X sono assolutamente controindicati in gravidanza con un alto rischio di danno permanente (cioè questi farmaci lo sono teratogeno).
I farmaci di categoria X hanno un rischio così alto di causare danni permanenti al feto che non dovrebbero essere usati durante la gravidanza o quando esiste la possibilità di una gravidanza.
