Introducción
Se sabe que algunos medicamentos y fármacos causan daño fetal si se toman durante el embarazo. Los medicamentos solo deben tomarse si los beneficios esperados para la madre son mayores que el riesgo para la madre y el bebé. Los medicamentos esenciales deben tomarse en la dosis más baja posible y durante el menor tiempo posible durante el embarazo. Los riesgos del feto malformación son mayores durante el primer trimestre (las primeras 12 semanas de gestación). El efecto de la abstinencia en el recién nacido debe evaluarse cuidadosamente si se toman medicamentos como los antidepresivos durante el tercer trimestre (después de las 28 semanas).
En raras ocasiones, también se han informado problemas cuando la pareja masculina ha tomado medicamentos como finasterida.
Las autoridades que otorgan licencias de medicamentos clasifican los medicamentos de acuerdo con su riesgo durante el embarazo. Los datos son limitados; muchos medicamentos disponibles aún no se han evaluado o clasificado, y los medicamentos no clasificados pueden ser seguros o no durante el embarazo. Los medicamentos clasificados pueden reclasificarse a medida que se disponga de nueva información.
Consulte la hoja de datos más actualizada y aprobada del medicamento individual cuando considere recetar un medicamento a una mujer embarazada.
Clasificación TGA australiana
Al recetar medicamentos durante el embarazo, es útil que los profesionales de la salud accedan al Departamento de Salud del Gobierno de Australia. Terapéutico Recurso integral de Administración de mercancías (TGA), prescribir medicamentos durante el embarazo base de datos.
Las definiciones de cada categoría se copian a continuación (sitio web de TGA consultado el 27 de agosto de 2019).
Categoría A
Un gran número de mujeres embarazadas y mujeres en edad fértil han tomado medicamentos de la categoría A, sin que se haya demostrado un aumento en la frecuencia malformaciones u otros efectos nocivos directos o indirectos sobre el feto.
Categoría B
Los medicamentos asignados a la Categoría B se subcategorizan en función de los datos en animales, y los datos en humanos son insuficientes o no son adecuados.
Categoría B1: Medicamentos que han sido tomados solo por un número limitado de mujeres embarazadas y mujeres en edad fértil, sin que se haya observado un aumento en la frecuencia de malformaciones u otros efectos nocivos directos o indirectos sobre el feto humano. Los estudios en animales no han mostrado evidencia de una mayor ocurrencia de daño fetal.
Categoría B2: Medicamentos que han sido tomados solo por un número limitado de mujeres embarazadas y mujeres en edad fértil, sin que se haya observado un aumento en la frecuencia de malformaciones u otros efectos nocivos directos o indirectos sobre el feto humano. Los estudios en animales son inadecuados o pueden faltar, pero los datos disponibles no muestran evidencia de una mayor incidencia de daño fetal.
Categoría B3: Medicamentos que han sido tomados solo por un número limitado de mujeres embarazadas y mujeres en edad fértil, sin que se haya observado un aumento en la frecuencia de malformaciones u otros efectos nocivos directos o indirectos sobre el feto humano. Los estudios en animales han mostrado evidencia de una mayor incidencia de daño fetal, cuya importancia se considera incierta en humanos.
Los medicamentos de la categoría B no implican mayor seguridad que los medicamentos de la categoría C.
Categoría C
Los medicamentos de la categoría C son medicamentos que, debido a sus efectos farmacológicos (riesgo basado en el mecanismo de acción del medicamento), han causado o se puede sospechar que causan efectos nocivos en el feto humano o neonato sin provocar malformaciones. Estos efectos pueden ser reversibles.
Categoría D
Los medicamentos de la categoría D no son absolutamente contraindicado durante el embarazo. Sin embargo, existe un mayor riesgo de malformaciones. Los medicamentos de la categoría D han provocado, se sospecha que han provocado o se puede esperar que provoquen un aumento incidencia de malformación fetal humana o daño irreversible. Estos medicamentos también pueden tener efectos farmacológicos adversos.
Categoría X
Los medicamentos de la Categoría X están absolutamente contraindicados en el embarazo con un alto riesgo de daño permanente (es decir, estos medicamentos son teratogénico).
Los medicamentos de la categoría X tienen un riesgo tan alto de causar daño permanente al feto que no deben usarse durante el embarazo o cuando existe la posibilidad de embarazo.
