Comprendiendo los Agentes Biológicos: Tratamientos Dirigidos para Trastornos Inflamatorios

Los agentes o terapias biológicas, a menudo denominados simplemente «biológicos» o modificadores de la respuesta biológica, son fármacos sofisticados elaborados a partir de material vivo, ya sea de origen humano, vegetal, animal o de microorganismos. Su función primordial es interferir selectivamente con componentes específicos del sistema inmunológico del cuerpo, permitiendo tratar y prevenir trastornos severos como los de naturaleza inflamatoria y diversos tipos de cáncer. Debido a su precisión, también son conocidos como terapias dirigidas.

Fármacos Biológicos Aprobados para el Tratamiento de la Psoriasis

Existe una variedad de agentes biológicos ya aprobados para gestionar la psoriasis. Los tratamientos más comunes incluyen:

• Infliximab (Remicade®)
• Etanercept (Enbrel®)
• Adalimumab (Humira®)
• Ustekinumab (Stelara®)
• SecukinumabSecukinumab (Cosentyx®): Mecanismo de Acción y Eficacia Clínica en Dermatología El secukinumab pertenece a la vanguardia de tratamientos biológicos, específicamente categorizado como un anticuerpo monoclonal. Este medicamento, comercializado bajo la marca Cosentyx® (Novartis AG) [1], representa un avance crucial para el manejo de diversas patologías inmunomediadas y afecciones dermatológicas. Actualmente, el secukinumab está formalmente indicado para el control de la psoriasis en placas de moderada a grave en pacientes adultos más (Cosentyx®)
• IxekizumabIxekizumab (TALTZ™): Mecanismo de Acción y Uso en Psoriasis En marzo de 2016, la FDA de EE. UU. otorgó la aprobación para el tratamiento biológico ixekizumab (TALTZ™, desarrollado por Eli Lilly en Indiana, EE. UU.) destinado al tratamiento de la psoriasis. Posteriormente, en noviembre de 2017, esta aprobación se extendió para incluir también su uso en pacientes con artritis psoriásica activa. De manera paralela, en abril de 2016, la Agencia más (Taltz®)
• BrodalumabBrodalumab (Siliq™): Tratamiento de la Psoriasis en Placas y Consideraciones de Seguridad En febrero de 2017, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) autorizó el uso del biológico brodalumab (Siliq™; comercializado por Valeant Pharmaceuticals, Nueva Jersey, EE. UU.). Este medicamento está aprobado para tratar la psoriasis en pacientes adultos que no han respondido de manera adecuada a las terapias previamente establecidas. Valeant planeaba introducir brodalumab en el más (Siliq®)
• GuselkumabGuselkumab: Tratamiento Biológico Avanzado para la Psoriasis Guselkumab es un tratamiento biológico avanzado diseñado específicamente para el manejo de la psoriasis en placas de moderada a grave. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha otorgado aprobación a guselkumab (comercializado como Tremfya™ por Janssen Biotech, PA, EE. UU.) para tratar a adultos que sufren de **psoriasis en placas** moderada a grave, siempre que califiquen para recibir terapia más (Tremfya®)
• TildrakizumabTildrakizumab (Ilumya™): Mecanismo de Acción y Pautas de Administración para la Psoriasis en Placas En marzo de 2018, el tratamiento biológico tildrakizumab, comercializado bajo el nombre de Ilumya™ por Sun Pharma India, recibió la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA). Esta autorización se centró en el manejo de la psoriasis en placas de intensidad moderada a grave en pacientes que son candidatos a terapias más (Ilumya®)
• RisankizumabRisankizumab: Definición y Mecanismo de Acción en la Psoriasis Risankizumab representa un tratamiento biológico esencial en la gestión de la psoriasis, una enfermedad cutánea crónica definida por la aparición de placas eritematosas y escamosas bien delimitadas, que comúnmente afectan áreas como codos, rodillas y la espalda baja. Este medicamento se clasifica como un antagonista selectivo de la interleucina IL-23. Está específicamente indicado para el manejo de la psoriasis en placas más (Skyrizi®).

Es importante notar que algunos agentes previamente utilizados, como EfalizumabEfalizumab (Raptiva™): Información Histórica y Mecanismo de Acción Efalizumab (comercializado como Raptiva™) ya no se encuentra disponible, habiendo sido retirado del mercado en 2009. Por lo tanto, la información presentada a continuación tiene únicamente un valor histórico. El efalizumab pertenecía a la clase de modificadores de la respuesta biológica conocidos como bloqueadores de la Célula T. Este fármaco demostró ser un tratamiento efectivo para pacientes que padecían placa psoriasis de más (Raptiva®) retirado en 2009 y Alefacept```html Información Histórica sobre Alefacept (Amevive®) para la Psoriasis Alefacept ya no está disponible comercialmente. Astellas Pharma US Inc. (Astellas) suspendió voluntariamente la promoción, fabricación, distribución y ventas de Amevive®. Esta información se mantiene únicamente con fines históricos. Alefacept pertenece a la clase de modificadores de la respuesta biológica conocidos como bloqueadores de Células T. El producto Amevive® obtuvo aprobación en Estados Unidos en 2003 para el tratamiento de la más (Amevive®) retirado en 2011, ya no están disponibles en el mercado.

Además de su uso en psoriasis, muchos de estos medicamentos biológicos se emplean para tratar otras afecciones médicas graves. A modo de ejemplo, se detallan las indicaciones registradas en Nueva Zelanda hasta octubre de 2019 para algunos de estos compuestos:

Infliximab: Indicaciones Comunes

• Psoriasis en adultos mayores de 18 años
• Artritis reumatoide
• Espondiloartritis anquilosante
• Artritis psoriásica
• Enfermedad de Crohn
• Colitis ulcerosa

Etanercept: Indicaciones Comunes

• Psoriasis en niños y adultos mayores de 4 años
• Artritis reumatoideArtritis Reumatoide: Definición y Manifestaciones Cutáneas La artritis reumatoide (AR) es una compleja enfermedad clasificada dentro de los trastornos del tejido conectivo. Se define como un crónico trastorno sistémico de naturaleza inflamatoria que progresa dañando progresivamente las articulaciones del cuerpo humano. Los síntomas cardinales de la AR incluyen dolor articular, hinchazón, deformidad, debilidad y una marcada rigidez. Estos efectos suelen concentrarse en las articulaciones más pequeñas, como las de manos, más
• Artritis psoriásica
• Espondiloartritis anquilosante
• Artritis idiopática juvenil

Adalimumab: Indicaciones Comunes

• Psoriasis en niños y adultos mayores de 4 años
• Artritis reumatoide
• Artritis reumatoide juvenil idiopática¿Qué es la Artritis Idiopática Juvenil? La Artritis Idiopática Juvenil (AIJ) engloba el conjunto de artropatías crónicas que inician en la niñez, antes de los 16 años, y se manifiestan mediante una artritis persistente con una duración mínima de seis semanas. La AIJ se clasifica en siete subtipos principales. Ciertos subtipos presentan características clínicas y patológicas que se asemejan a otros trastornos autoinmunes. Estos subtipos reconocidos incluyen: • AIJ Sistémica más
• Artritis psoriásica
• Espondiloartritis anquilosante
• Enfermedad de Crohn
• Colitis ulcerosa
• Hidradenitis supurativaConsulte el Manejo de la hidradenitis supurativa: una declaración de consenso de Australasia Entendiendo la Hidradenitis Supurativa: Definición y Características La hidradenitis supurativa (HS) es una enfermedad inflamatoria crónica de la piel que afecta específicamente las áreas ricas en glándulas apocrinas, como las axilas, la ingle y debajo de los senos. Esta afección se manifiesta a través de nódulos dolorosos y recurrentes, abscesos que pueden drenar pus, la formación de más

Ustekinumab: Indicaciones Comunes

• Psoriasis en adultos mayores de 18 años
• Artritis psoriásica

Secukinumab: Indicaciones Comunes

• Psoriasis
• Artritis psoriásica
• Espondiloartritis anquilosante

Mecanismo de Acción de los Agentes Biológicos en la Psoriasis

La psoriasis es fundamentalmente un trastorno del sistema inmunitario. En las personas afectadas, volúmenes excesivos de Células T activan una cascada que resulta en la liberación de citocinas. Estas sustancias químicas promueven la inflamación, lo que se manifiesta con enrojecimientoComponentes y Diagnóstico del Enrojecimiento Facial El enrojecimiento, conocido médicamente como rubor, se produce cuando los vasos sanguíneos superficiales de la piel se dilatan. Si esta dilatación es mediada por la actividad de los nervios que inervan dichos vasos, frecuentemente se acompaña de sudoración. Por otro lado, los agentes que actúan directamente sobre la pared vascular provocan típicamente un rubor seco, sin transpiración. Imágenes Ilustrativas del Enrojecimiento Enrojecimiento inducido por más, picazón intensa y descamación característica de la piel.

Los agentes biológicos logran su efecto interfiriendo de manera muy selectiva con partes concretas de esta respuesta autoinmune. A diferencia de los inmunosupresores convencionales, que actúan reprimiendo de forma generalizado todo el sistema inmune, los biológicos son capaces de atacar con mayor especificidad a las moléculas causantes directas de la psoriasis.

Fármacos como Etanercept, Infliximab y Adalimumab pertenecen a una clase conocida como bloqueadores del factor de necrosis tumoral alfa (TNFα). Estos medicamentos son efectivos porque inhiben directamente la función del TNFα, considerada la citocina primaria involucrada en la patogénesis de la psoriasis. Por otro lado,—CONTINUACIÓN DEL TEXTO ORIGINAL SOBRE USTECINUMAB—

Los agentes biológicos que actúan sobre la interleucina (IL)-12 e IL-23 incluyen guselkumab y tildrakizumab, ambos dirigidos específicamente contra la IL-23. Otros tratamientos, como secukinumab, ixekinumab y brodalumab, apuntan a la IL-17.

Los agentes biológicos cuyo nombre finaliza en 'mab' son anticuerpos monoclonales. En contraste, Etanercept es una proteína de fusión.

Administración de Agentes Biológicos para la Psoriasis

Toda la medicación biológica se administra siguiendo intervalos de tiempo específicos, los cuales dependen intrínsecamente de cada fármaco. Por ejemplo, Etanercept, alefacept y efalizumab se aplican generalmente una vez a la semana. Adalimumab se administra cada dos semanas mediante una autoinyección subcutánea. Por su parte, Infliximab requiere una perfusión intravenosa realizada en un entorno clínico u hospitalario, administrándose tres veces durante un lapso de seis semanas, y posteriormente cada ocho semanas.

Frecuentemente, para optimizar la eficacia del tratamiento, se pueden prescribir conjuntamente otros medicamentos sistémicos o tópicos para la psoriasis, como el metotrexato.

Aunque estos tratamientos biológicosDefinición y Uso de los Tratamientos Biológicos En su definición más técnica, un tratamiento biológico o "fármaco biológico" se refiere a cualquier medicamento que sea un producto biológico. Esto abarca la mayoría de los fármacos derivados de organismos vivos, como plantas, animales u hongos, o aquellos desarrollados mediante procesos de bioingeniería. Sin embargo, en la práctica clínica y el uso común, los términos 'tratamiento biológico' y 'biológico' se emplean específicamente más demuestran una alta efectividad en el manejo de la psoriasis, en ocasiones pueden experimentar una pérdida de acción con el tiempo, conocida como falla secundaria, lo que obliga a considerar una terapia alternativa.

Posibles Efectos Secundarios de los Agentes Biológicos

Hasta la fecha, los agentes biológicos utilizados para la psoriasis parecen presentar un perfil de efectos secundarios bajo. Su mecanismo de acción preciso, al dirigirse a vías específicas, sugiere una menor afectación del sistema inmunológico general en comparación con los inmunosupresores convencionales. No obstante, estos biológicos deben ser clasificados como inmunosupresores y, por lo tanto, pueden incrementar el riesgo de infección y la reactivación de la tuberculosis (TB).

Existen reportes de que infecciones menos frecuentes, causadas por organismos como Listeria y Legionella, pueden manifestarse con mayor severidad en pacientes bajo tratamiento biológico. La susceptibilidad a infecciones es particularmente elevada en pacientes de mayor edad que reciben estos productos.

Es fundamental realizar pruebas de detección para TB latente y otras enfermedades infecciosas (como hepatitis B o VIH) antes de iniciar el tratamiento con inhibidores de TNFα y otros agentes biológicos.

Cabe señalar que el uso de agentes biológicos se ha vinculado con un riesgo posiblemente mayor de desarrollar cáncer de pielComprendiendo el Cáncer de Piel Las neoplasias malignas cutáneas nacen de la proliferación celular descontrolada de cualquier tipo de célula de la piel. Este crecimiento anómalo difiere significativamente de la regeneración cutánea habitual, donde la replicación celular se mantiene rigurosamente regulada. Cada variante específica de cáncer cutáneo manifiesta características clínicas y patológicas propias. Las tres formas más prevalentes y comunes de malignidad en la piel incluyen: • Carcinoma de Células más, específicamente carcinoma de célula escamoso (CCE) y ciertos tipos de linfomas.

Curiosamente, algunos estudios indican que la mortalidad general podría disminuir en pacientes tratados con inhibidores de TNFα en comparación con aquellos con psoriasis no tratados, debido a una reducción significativa en el riesgo de infarto de miocardio. Además, algunos de los biológicos más recientes podrían asociarse con tasas más bajas de malignidad en pacientes comparables que no usan estos fármacos.

Indicaciones para el Uso de Agentes Biológicos en Psoriasis

Considerando su elevado coste, el uso de los agentes biológicos se reserva generalmente para casos específicos...

El uso de estos medicamentos se restringe a pacientes con psoriasis de moderada a grave en situaciones donde:

• Todos los tratamientos alternativos previos han resultado ineficaces.
• Se han presentado efectos secundarios intolerables o se ha detectado toxicidad con otras terapias.
• La presencia de enfermedades concomitantes, como insuficiencia cardíaca congestiva o afecciones hepáticas, impide la utilización de las terapias sistémicas disponibles actualmente.

En Nueva Zelanda, los fármacos infliximab, adalimumab, etanercept y secukinumab están disponibles bajo financiación de PHARMAC para ciertos casos de psoriasis grave, sujetos a la aprobación de la Autoridad Especial.

Consideraciones de Vacunación con Agentes Biológicos

Es fundamental revisar el estado de inmunización completo del paciente antes de iniciar cualquier tratamiento con agentes biológicos. Las vacunas necesarias deben administrarse y actualizarse antes de comenzar la terapia. Se recomienda enfáticamente la vacunación anual contra la influenza.

Debido al riesgo de inducir enfermedades en individuos inmunodeprimidos, las vacunas vivas están contraindicadas durante el tratamiento con biológicos. Las vacunas virales vivas atenuadas actualmente disponibles incluyen las de sarampiónSarampión: Causas, Síntomas y Riesgos de una Infección Altamente Contagiosa Si sospecha de un diagnóstico confirmado de sarampión, puede enviar sus fotografías relevantes a DermNet para su revisión. El sarampión, también conocido por otros nombres como sarampión inglés, rubéola o morbilli, es provocado por un virus sumamente infección— que se manifiesta con fiebre alta y una característica erupción cutánea. Es fundamental destacar que el sarampión es catalogado como una enfermedad más, paperas, rubéola```html Comprensión de la Rubéola: Síntomas, Causas y Transmisión La rubéola es una enfermedad viral que se manifiesta típicamente a través de una erupción cutánea, inflamación de las glándulas y la presencia de fiebre. Generalmente, esta enfermedad se considera leve. Sin embargo, su gravedad aumenta drásticamente si la infección ocurre durante el embarazo, ya que puede derivar en el síndrome de rubéola congénito, causando abortos espontáneos, muerte fetal o graves más, varicelaGuía Completa sobre la Varicela: Etiología, Contagio y Sintomatología La varicela representa una infección viral altamente transmisible, cuya característica definitoria es el desarrollo de una fiebre aguda seguida de una erupción vesicular muy característica, afectando primordialmente a la población pediátrica. El origen del nombre "varicela" presenta diversas teorías. Una hipótesis sugiere una derivación del término francés para garbanzo (*chiche pois*). Otra interpretación propone que "pollo" se deriva de una expresión más, fiebre amarilla, la versión intranasal de la vacuna antigripal y la vacuna oral contra la polio. Las vacunas bacterianas vivas atenuadas comprenden la BCG y la vacuna oral contra la fiebre tifoideaEntendiendo la Fiebre Tifoidea: Causas, Síntomas y Diagnóstico Definición y Síntomas de la Fiebre Tifoidea La fiebre tifoidea, también denominada fiebre entérica, es una infección grave provocada por la bacteria *Salmonella enterica* serovar Typhi. Los síntomas característicos de esta afección suelen ser inespecíficos, lo que a veces dificulta el diagnóstico inicial. Entre las manifestaciones clínicas más comunes se incluyen: • Estreñimiento o diarrea • Dolor abdominal • Molestias musculares generalizadas más.

Para profundizar en la inmunización de pacientes, consulte la información relacionada con pacientes de dermatología inmunosuprimidos.

Monitoreo de Pacientes en Tratamiento con Biológicos

Se aconseja un monitoreo continuo para los pacientes que reciben medicamentos biológicos, incluyendo análisis de sangre rutinarios cada seis meses aproximadamente. Estos análisis deben incluir hemogramas completos y pruebas de función hepática. Además, la detección de tuberculosisEntendiendo la Tuberculosis: Definición, Riesgos y Detección ¿Qué es la Tuberculosis (TB)? La tuberculosis (TB) es una enfermedad infecciosa grave causada por la bacteria Mycobacterium tuberculosis, identificada como una bacteriana infección. Cuando esta infección se activa, puede provocar graves problemas de salud e incluso ser mortal, además de suponer un riesgo de contagio para otras personas. Los signos comunes de un cuadro de TB activa incluyen: • Fiebre y sudores más latente debe repetirse periódicamente durante el tratamiento.

Avances Futuros en Agentes Biológicos para Psoriasis

La investigación y el desarrollo en el ámbito de los agentes biológicos para el tratamiento de la psoriasis en 2015 incluyeron:

• AMG-827 e ixekinumab (ambos clasificados como inhibidores de IL-17).
• Certolizumab (un anticuerpo monoclonal humanizado previamente utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Crohn).

Aplicación de Agentes Biológicos en Otras Dermatosis

A enero de 2018, varios agentes biológicos adicionales se emplean para tratar enfermedades cutáneas graves, incluyendo:

• DupilumabDupilumab: Tratamiento Biológico Innovador para la Dermatitis Atópica El dupilumab representa un tratamiento biológico pionero y de primera clase diseñado específicamente para combatir la dermatitis atópica, conocida también como eccema o eczema. Este medicamento, comercializado como Dupixent® (Sanofi, París, Francia; Regeneron, Nueva York, EE. UU.), es un anticuerpo monoclonal. Ha demostrado una notable eficacia y un perfil de seguridad favorable en el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a más (Dupixent®), que ejerce su acción bloqueando la subunidad alfa del receptor de IL-4 y se utiliza eficazmente para el eccema atópico.
• RituximabComprendiendo el Rituximab: Mecanismo de Acción y Linfocitos B El rituximab es un medicamento biológico fundamental utilizado primordialmente para el tratamiento del linfoma. Recientemente, ha demostrado ser valioso en el manejo de diversas afecciones cutáneas graves. De hecho, en 2018, la FDA autorizó su uso para el pénfigo vulgar de moderado a grave, una enfermedad inmunobullosa de la piel. Es crucial notar que el rituximab conlleva riesgos de efectos secundarios más (Rituxan®), un antagonista de CD20 que se empleó inicialmente para el linfomaComprendiendo el Linfoma: Definición y Clasificaciones El linfoma se define como una maligna proliferación anormal de linfocitos. La categorización de los distintos tipos de linfomas es inherentemente compleja y su clasificación está en constante evolución, impulsada por los avances en la comprensión de su origen y comportamiento biológico [1–3]. El proceso diagnóstico del linfoma habitualmente requiere la obtención de una muestra mediante biopsia de un linfa nodo, tejido circundante o más de células B y que ahora es útil en la artritis reumatoide y la poliangeítis granulomatosa.
• AnakinraAnakinra: Agente Biológico para Enfermedades Reumatoides y Dermatológicas Anakinra es un agente biológico recombinante empleado primordialmente en el tratamiento de enfermedades reumáticas, como la artritis reumatoide. Recientemente, su utilidad se ha expandido, demostrando ser eficaz en el manejo de diversas afecciones cutáneas inflamatorias. Composición y Desarrollo de Anakinra Anakinra funciona como un antagonista del receptor de interleucina-1 (IL-1Ra), generado mediante tecnología de ADN recombinante, utilizando un sistema de expresión bacteriano más (Kineret®), antagonista de la interleucina (IL)-1 registrado para la artritis reumatoide, pero que también ha mostrado utilidad en síndromes autoinflamatorios como el síndrome de Schnitzler, los síndromes periódicos asociados a criopirinaEntendiendo los Síndromes Periódicos Asociados a la Criopirina (CAPS): Una Visión General Los síndromes periódicos asociados a la criopirina (CAPS), también referidos como criopirinopatías, constituyen un grupo de trastornos autoinflamatorios de base genética. Estos síndromes son provocados por "mutaciones de ganancia de función" que impactan directamente sobre la proteína conocida como criopirina. Dentro del espectro CAPS, se distinguen tres entidades clínicas fundamentales: • Síndrome Autoinflamatorio Familiar por Frío (FCAS) • más y la enfermedad de Still del adultoEntendiendo la Enfermedad de Still del Adulto (AOSD): Síntomas Clave y Características La Enfermedad de Still del Adulto (AOSD, por sus siglas en inglés) constituye un trastorno autoinmune y reumático complejo. Se define clínicamente por la presencia de una tríada sintomática fundamental: • Artritis: Caracterizada por dolor articular intenso e inflamación visible. • Fiebre elevada: Episodios febriles recurrentes, que a menudo se presentan en picos diarios o vespertinos. • Erupción más.
• Omalizumab (Xolair®), el cual inhibe el sitio de unión del receptor de alta afinidad de la inmunoglobulina (Ig) E humana y se emplea en el tratamiento del asma y la urticaria espontánea crónica en adolescentes y adultos mayores de 12 años.
• Diversas terapias dirigidas contra el cáncerMedicamentos de Precisión: Comprendiendo las Terapias Dirigidas contra el Cáncer Definición y Mecanismo Básico de las Terapias Dirigidas Las terapias dirigidas contra el cáncer constituyen un avance crucial en el tratamiento de ciertos tumores malignos. Estos medicamentos están diseñados específicamente para bloquear la acción de objetivos moleculares concretos, como genes o proteínas, que impulsan el crecimiento tumoral. Se clasifican estructuralmente en dos grandes grupos: pequeñas moléculas y anticuerpos monoclonales. Debido más, aplicadas al melanoma metastásico y al carcinoma de células basal avanzado.
• LanadelumabEntendiendo el Angioedema Hereditario y el Tratamiento con Lanadelumab ¿Qué es el Angioedema Hereditario (AEH)? El angioedema hereditario (AEH) es una afección genética autosómica dominante, poco frecuente, caracterizada por una deficiencia o disfunción de la actividad del inhibidor de la C1-esterasa (C1-INH). Esta patología provoca episodios de hinchazón espontáneos, recurrentes y potencialmente mortales que pueden afectar diversas partes del cuerpo, incluyendo la laringe. Imágenes Relacionadas con el Angioedema ¿Qué es más (Takhzyro™), un anticuerpo monoclonal que inhibe la calicreína y se usa para el tratamiento del angioedemaComprendiendo el Angioedema: Definición y Diferencias Clave con la Urticaria El angioedema representa una reacción cutánea significativa, a menudo comparable en apariencia a la urticaria. Su característica principal es una hinchazón repentina y típicamente breve que afecta tanto la piel como las membranas mucosas. Si bien cualquier parte del cuerpo puede verse comprometida, la localización más habitual para esta inflamación es el contorno de los ojos y los labios. En más hereditario.

Actualmente, numerosos agentes biológicos con gran potencial para afecciones cutáneas están siendo objeto de investigación activa.

Las hojas de datos aprobadas por Nueva Zelanda constituyen la fuente oficial de información para los medicamentos de prescripción, detallando usos autorizados e información de riesgos. Para consultar la hoja de datos específica de Nueva Zelanda, visite el Sitio web de Medsafe.

Si usted no se encuentra en Nueva Zelanda, se recomienda consultar a la agencia reguladora de medicamentos de su país para obtener información adicional sobre los fármacos (ej. la Administración Australiana de Productos Terapéuticos y la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.), o recurrir a un formulario nacional o aprobado a nivel estatal (ej. el Formulario de Nueva Zelanda y el Formulario de Nueva Zelanda para niños, así como el Formulario nacional británico y el Formulario nacional británico para niños).