Ixekizumab

Einführung

Im März 2016 hat die US-amerikanische FDA die biologische Behandlung Ixekizumab (TALTZ^™ Eli Lilly, Indiana, USA) zur Behandlung von Psoriasis. Im November 2017 wurde es auch für aktive Psoriasis-Patienten zugelassen. Arthritis.

Im April 2016 erteilte die Europäische Arzneimittelagentur außerdem die Marktzulassung für Ixekizumab zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Erkrankung. Nummernschild Psoriasis, die Kandidaten für sind systemisch Therapie.

Ixekizumab ist ein humanisiertes Immunoglobulin G-Unterklasse 4 (IgG4) monoklonal Antikörper (mAb) mit neutralisierender Aktivität gegen IL-17A. Sehen Interleukin-17 Zoll entzündlich Hautkrankheiten.

Es wird rekombinant hergestellt DNA Technologie in einer Säugerzelllinie und besteht aus zwei identischen Polypeptiden der leichten Kette von 219 Aminosäuren jeweils und zwei identische Polypeptide der schweren Kette von jeweils 445 Aminosäuren.

Wofür wird Ixekizumab angewendet?

Ixekizumab wird zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei erwachsenen Patienten angewendet, die für eine systemische Therapie (ein Medikament, das in den Blutkreislauf aufgenommen wird) oder eine Phototherapie (Behandlung mit ultraviolettem Licht) in Frage kommen. Es wurde auch gezeigt, dass es die Psoriasis der Kopfhaut verbessert und ein Schuppenflechte.

Wie wirkt Ixekizumab?

• Psoriasis ist gekennzeichnet durch Entzündung und Keratinozyten Hyperproliferation dachte, er wäre es pathologisch Folge von a T-Zelle–Immunantwort vermittelt an einen noch nicht identifizierten Organismus Autoantigen.
• Studien haben gezeigt, dass eine Untergruppe von CD4+ T-Zellen, T-Helferzellen Typ 17 (Th17), können bei Psoriasis eine spezifische pathologische Rolle spielen.
• Typ 17-Helfer-T-Zellen sezernieren eine Reihe von entzündungshemmend Zytokine, einschließlich Interleukin-17A, ein Mitglied des proinflammatorischen Interleukin-17 Zytokin (Paketzusteller Protein) Familie.
• Spezifisch Hemmung von Interleukin-17A stellt einen neuartigen und zielgerichteten Ansatz zur Behandlung von Psoriasis dar.

Dosierung und Anwendung

• Ixekizumab wird verabreicht von subkutan Injektion mit einem Autoinjektor.
• Die empfohlene Dosis beträgt 160 mg (zwei 80-mg-Injektionen) in Woche 0, gefolgt von 80 mg in den Wochen 2, 4, 6, 8, 10 und 12, dann 80 mg alle 4 Wochen.
• Ixezinumab ist als Einzeldosis-Autoinjektor und als Fertigspritze erhältlich.
• Patienten können sich nach einer Schulung in der subkutanen Injektionstechnik mit dem Autoinjektor oder der Fertigspritze selbst injizieren.
• Jede Injektion wird an einer anderen anatomischen Stelle verabreicht (z. B. Oberarme, Oberschenkel oder ein beliebiger Quadrant des Abdomens), jedoch nicht an Stellen, an denen die Haut empfindlich, gequetscht oder gequetscht ist. erythematös, schwer oder von Psoriasis betroffen sind.
• Die vergessene Dosis sollte so schnell wie möglich nachgeholt werden. Danach wird die Dosierung zum regulär geplanten Zeitpunkt fortgesetzt.
• Nehmen Sie vor der Injektion den TALTZ-Autoinjektor oder die TALTZ-Fertigspritze aus dem Kühlschrank und lassen Sie TALTZ (30 Minuten) auf Raumtemperatur kommen, ohne die Nadelschutzkappe zu entfernen.
• TALTZ ist transparent und farblos bis leicht gelblich. Lösung und sollte nicht verwendet werden, wenn die Flüssigkeit sichtbare Partikel enthält, verfärbt oder trüb ist.

Link zu wichtigen Beweisen aus klinischen Studien zu Ixekizumab

Mögliche Arzneimittelwechselwirkungen mit Ixekizumab

• Nicht formell Pharmakokinetik Mit Ixekizumab wurden Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
• Modifikation der CYP450-Dosis Substrate wie Warfarin und Ciclosporin, wenn Sie eine Behandlung mit Ixekizumab beginnen oder beenden.

Welche Nebenwirkungen kann Ixekizumab haben?

Ixekizumab ist sehr gut verträglich. Am häufigsten (≥ 1%) Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Ixekizumab-Behandlung sind:

• Reaktionen an der Injektionsstelle
• Obere Atemwege Infektionen
• Übelkeit
• Hefe-Infektionen
• Ringwurm-Infektionen.

Weniger häufige Nebenwirkungen (<1%) incluyen:

• Rhinitis
• Orale Candidiasis
• Urtikaria
• Grippe
• Bindehautentzündung
• Entzündliche Darmerkrankung
• Angioödem

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

• Die Patienten sollten angewiesen werden, bei Anzeichen oder Symptomen einen Arzt aufzusuchen chronisch oder akut Infektion auftreten.
• Ixekizumab erhöht das Infektionsrisiko und sollte ausgesetzt werden, bis die Infektion abgeklungen ist.
• Patienten, die Ixekizumab erhalten, sollten während und nach der Behandlung engmaschig auf Anzeichen und Symptome einer aktiven Tuberkulose (TB) überwacht werden.
• Ixekizumab sollte Patienten mit aktiver Tuberkulose-Infektion nicht verabreicht werden.
• Behandlung von latent Tuberkulose sollte vor der Behandlung mit Ixekizumab eingeleitet werden.
• In schweren Fällen sollte Ixekizumab sofort abgesetzt und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden Überempfindlichkeit Reaktion wie Atembeschwerden, Engegefühl im Hals, Angioödem oder Nesselsucht.
• Während klinischer Studien Morbus Crohn und Geschwüre Kolitiseinschließlich Exazerbationen, trat häufiger in der Ixekizumab-Gruppe auf (Morbus Crohn 0,11 TP1T, Colitis ulcerosa 0,21 TP1T) als in der Gruppe Placebo Gruppe (0%).
• Patienten sollten während der Behandlung mit Ixekizumab auf das Auftreten oder Exazerbationen einer entzündlichen Darmerkrankung überwacht werden.
• Vermeiden Sie die Anwendung von Lebendimpfstoffen bei Patienten, die mit Ixekizumab behandelt werden.

Anwendung von Ixekizumab während der Schwangerschaft

• Es liegen keine Daten zur Anwendung von Ixekizumab bei Schwangeren vor.
• Menschliches IgG ist dafür bekannt, die Plazentaschranke zu überwinden, und Ixekizumab, ein IgG4, kann möglicherweise von der Mutter auf das Kind übertragen werden. Entwicklung Fötus.
• In Reproduktionsstudien an Tieren ist die Verabreichung von Ixekizumab an Cynomolgus-Affen seit dem anfang von Organogenese bis die Entbindung zum vorzeitigen Tod des Fötus führte.

Anwendung von Ixekizumab bei stillenden Müttern

• Es ist nicht bekannt, ob Ixekizumab oder seine Metaboliten sind in der Muttermilch vorhanden.
• Frauen sollte geraten werden, während der Behandlung mit dem Stillen aufzuhören.

Pädiatrisch Anwendung von Ixekizumab

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ixekizumab bei pädiatrischen Patienten ist nicht erwiesen (<18 años).

Geriatrische Anwendung von Ixekizumab

Klinische Studien mit Ixekizumab schlossen keine ausreichende Anzahl von Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter ein, um festzustellen, ob sie anders ansprechen als jüngere Patienten.

Nieren oder hepatisch Verschlechterung und Ixekizumab

Es wurden keine formellen Studien zu den Auswirkungen einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung auf die durchgeführt Pharmakokinetik von Ixekizumab.