Calcipotriol-Dipropionat / Betamethason-Schaum

Was ist Psoriasis?

Psoriasis ist eine Autoimmun Hauterkrankung gekennzeichnet durch umschrieben, Rot, schuppig Platten.

Was ist Calcipotriol-Dipropionat / Betamethason-Schaum?

Calcipotriol-Dipropionat / Betamethason-Schaum (Handelsname Enstilar^®) es ist ein aktuell verschreibungspflichtiges Arzneimittel gegen Psoriasis bei Erwachsenen über 18 Jahren. Enstilar ist ein alkoholfreier Schaum Formulierung der beiden Medikamente in einem unter Druck stehenden sprühen; dies ermöglicht eine großflächige Anwendung [1,2].

Die Vereinigten Staaten von Amerika, die Europäische Union, Kanada, Australien, Neuseeland und andere Länder haben Enstilar Foam (Calcipotriol/Betamethasondipropionat 50 µg/g/0,5 mg/g) für die Behandlung von zugelassen Nummernschild Schuppenflechte.

Die Kombination aus Calcipotriol und Betamethasondipropionat ist auch als erhältlich Gel, ein Salbeund ein Sahne (Handelsname Daivobet®, Dovobet® und andere).

Wie wirkt Calcipotriol/Betamethasondipropionat?

Der Wirkungsmechanismus der Inhaltsstoffe wurde unabhängig voneinander und in Kombination untersucht. [1,3].

Calcipotriol

Calcipotriolhydrat ist ein Synthetik Vitamin-D analoger Begriff.

• Bei Psoriasis, Vitamin D und seine Analoga handeln in erster Linie für hemmen Keratinozyten Proliferation und Keratinozyten induzieren Differenzierung.
• Calcipotriol wirkt, indem es die Anzahl der neu gebildeten Hautzellen reduziert und bewirkt, dass die neuen Zellen schneller reifen.
• das zugrunde liegende antiproliferativ Mechanismus von Vitamin D in Keratinozyten beinhaltet die Induktion transformierender wachstumshemmender Faktor Wachstumsfaktor-β und Cyclin-abhängig Kinase Inhibitoren, mit anschließendem Wachstumsstillstand in der G1-Phase des Zellzyklus.
• Vitamin D hat auch Immunmodulator Wirkung, wodurch die Aktivierung und Differenzierung von Th17/Th1-Zellen unterdrückt und eine Th2-Antwort induziert wird.

Betamethasondipropionat

Betamethasondipropionat ist ein potentes synthetisches Topikum Kortikosteroid.

• bei Psoriasis, Kortikosteroide unterdrücken vor allem das Immunsystementzündlich Zytokine und Chemokine, also hemmend T-Zelle Aktivierung.
• Betamethasondipropionat wirkt bei Psoriasis reduzierend Entzündung zur Linderung von Hautsymptomen wie Brennen, Schmerzen, Juckreiz und Schwellungen.

Die Kombination von Calcipotriol und Betamethasondipropionat

Die Schaumformulierung kombiniert die pharmakologischen Wirkungen von Calcipotriol und Betamethasondipropionat. [zwei].

• Die kombinierte Behandlung glättet die Psoriasis-Plaques und beseitigt sie Rahmenund Beschwerden reduzieren.
• In Kombination fördern Calcipotriol und Betamethasondipropionat stärker Antiphlogistikum und antiproliferativ Effekte als jede Komponente allein.

Wie wird Calcipotriol/Betamethasondipropionat verabreicht?

Jedes Gramm Schaum enthält 52,2 µg Calcipotriolhydrat (entspricht 50 µg Calcipotriol) und 0,643 mg Betamethasondipropionat (entspricht 0,5 mg Betamethason) [1,4].

• Der Schaum wird bis zu 4 Wochen lang einmal täglich auf die betroffenen Stellen aufgetragen.
• Das Arzneimittel wird aufgetragen, indem die Dose mindestens 3 cm von der Haut entfernt gehalten und auf die betroffene Stelle gesprüht und sanft gerieben wird.
• Der Schaum kann gesprüht werden, indem die Dose in jeder Ausrichtung außer horizontal gehalten wird.
• Die Hände sollten gründlich gewaschen werden, nachdem der Schaum auf irgendeinen Teil des Körpers aufgetragen wurde, es sei denn, die Hände werden behandelt.
• Verwenden Sie keine höhere Schaumdosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
• Patienten sollten die Anwendung des Schaums abbrechen, wenn Steuerung bei Psoriasis erreicht wird.

Vorsicht

Alle vier Tage sollten nicht mehr als 60 g Calcipotriol/Betamethason-Schaum verwendet werden.

• Nicht zu verwenden mit okklusiv Verbände, es sei denn, es wurde von einem Arzt verordnet.
• Der Schaum ist nicht für orale, ophthalmologische oder intravaginal verwenden.
• Vermeiden Sie die Anwendung im Gesicht, in der Leiste oder Achselhöhlen, oder wenn die Haut Atrophie am Behandlungsort vorhanden ist.
• Behandelte Hautpartien sollten vor Sonnenlicht und UV-Strahlen geschützt werden (UV) Strahlen, zum Beispiel durch das Tragen von Sonnenschutzkleidung.
• Zusätzliche topische Kortikosteroide sollten nicht auf den mit dem Schaum behandelten Bereichen angewendet werden.

Welches sind die Kontraindikationen für die Anwendung von Calcipotriol/Betamethasondipropionat-Schaum?

Calcipotriol/Betamethasondipropionat-Schaum ist angezeigt bei Plaque-Psoriasis. die wichtigsten Kontraindikation ein Calcipotriol/Betamethasondipropionat-Schaum ist Überempfindlichkeit zum Aktive Substanz oder zu einem der Hilfsstoffe [1,5].

Es sollte nicht verwendet werden akut Arten von Psoriasis wie weit verbreitet pustelartig Psoriasis oder erythrodermische Psoriasis.

Calcipotriol/Betamethasondipropionat-Schaum sollte auch nicht angewendet werden bei betroffener Haut mit:

• Viren, Pilze, bakteriell, oder parasitäre Haut Infektionen
• Tuberkulose (TB)
• Perioral Dermatitis
• Ichthyose
• Akne
• Rosazea.

Vor der Anwendung von Calcipotriol/Betamethason-Schaum sollten Patienten den behandelnden Arzt unter folgenden Umständen informieren:

• wenn sie Kalzium haben Stoffwechsel Störung
• Wenn sie eine Phototherapie erhalten
• Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
• Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen.

Was sind die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung von Calcipotriol/Betamethasondipropionat-Schaum?

Entflammbarkeit

Calcipotriol/Betamethasondipropionat-Schaumtreibmittel sind entzündlich. Die Patienten werden angewiesen, Feuer, Flammen und Rauchen während und unmittelbar nach der Anwendung zu vermeiden. Bewahren Sie den Schaum an einem kühlen, trockenen Ort auf, lagern Sie ihn unter 25 °C und lagern Sie ihn vor Sonnenlicht geschützt. Behälter nicht Temperaturen über 50°C aussetzen, da er unter Druck steht und hochentzündlich ist. [1,3].

Hyperkalzämie und Hyperkalziurie

Hyperkalzämie und Hyperkalziurie wurden bei der Anwendung von Calcipotriol/Betamethasondipropionat-Schaum beobachtet und treten eher auf, wenn die empfohlenen Dosen überschritten werden. [1].

Wenn sich eine Hyperkalzämie oder Hyperkalziurie entwickelt, sollte die Behandlung unterbrochen werden, bis sich die Parameter des Kalziumstoffwechsels normalisiert haben.

das Vorfall Hyperkalzämie und Hyperkalziurie nach einer Behandlung mit Calcipotriol/Betamethasondipropionat-Schaum über mehr als 4 Wochen wurde nicht untersucht.

Auswirkungen auf die endokrine System

Systemisch Die Resorption von topischen Kortikosteroiden wie Betamethasondipropionat kann selten dazu führen hypothalamisch-Hypophyse-Unterdrückung der Nebennierenachse (HPA) mit dem Potenzial für Glucocorticosteroid Versagen während der Behandlung oder nach Absetzen eines topischen Kortikosteroids. Faktoren, die prädisponieren ein Patient mit Unterdrückung der HPA-Achse umfasst die Behandlung großer Oberflächen, die längere Verwendung von Okklusivverbänden, eine beeinträchtigte Hautbarriere, Leberversagen und ein junges Alter [1].

Systemische Wirkungen von topischen Kortikosteroiden können auch Cushing umfassen Syndrom, Hyperglykämieund Glykosurie.

Zu den lokalen Nebenwirkungen von topischen Kortikosteroiden gehören:

• Haut Atrophie
• Dehnungsstreifen (Dehnungsstreifen)
• Teleangiektasie
• Trockenheit
• Periorale Dermatitis
• Sekundär Infektion
• Miliaria.

Eine Fehldiagnose einer Pilzinfektion kann zu Tinea incognita führen.

Allergische Kontaktdermatitis

Allergie gegenüber topischen Kortikosteroiden kann selten eine allergische Kontaktdermatitis hervorrufen, über die auch bei topischem Calcipotriol berichtet wurde [1].

Anwendung von Calcipotriol/Betamethasondipropionat-Schaum in bestimmten Populationen

Alte Leute

In klinischen Studien wurden insgesamt keine Unterschiede in Exposition, Sicherheit oder Wirksamkeit von Calcipotriol/Betamethason-Schaum zwischen älteren und jüngeren Probanden beobachtet. In diesen Studien reichte die Anzahl der Probanden im Alter von 65 Jahren oder älter jedoch nicht aus, um festzustellen, ob sie anders reagierten als jüngere Probanden. [1,3].

Kinder

Sicherheit und Wirksamkeit von Calcipotriol/Betamethason-Schaum in pädiatrisch Patienten unter 18 Jahren sind noch nicht etabliert.

Aufgrund eines größeren Verhältnisses von Hautoberfläche zu Körpermasse besteht bei Kindern unter 12 Jahren ein besonderes Risiko für systemische Nebenwirkungen, wenn sie mit topischen Kortikosteroiden behandelt werden, einschließlich Wachstumsverzögerung. [1,3].

Schwangere Frau

Es liegen keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei Schwangeren vor. Schwangere Frauen wurden von klinischen Studien ausgeschlossen, die mit Calcipotriol/Betamethason-Schaum durchgeführt wurden.

Calcipotriol/Betamethason-Schaum sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Patientin das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Reproduktionsstudien an Tieren wurden mit Calcipotriol/Betamethason-Schaum nicht durchgeführt. Es hat sich jedoch gezeigt, dass Calcipotriol fetotoxisch ist und Betamethasondipropionat ist es auch teratogen bei Tieren bei systemischer Verabreichung [1,3].

Stillende Mutter

Es ist nicht bekannt, ob aktuell Die Verabreichung von Calcipotriol oder Kortikosteroiden könnte zu einer ausreichenden systemischen Resorption führen, um nachweisbare Mengen in der Muttermilch zu produzieren.

Da viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen, ist Vorsicht geboten, wenn Calcipotriol/Betamethason-Schaum einer stillenden Frau verabreicht wird.

Die Patientin sollte angewiesen werden, den Schaum während des Stillens nicht auf der Brust anzuwenden. [1,3].

Was sind die möglichen Arzneimittelwechselwirkungen von Calcipotriol / Betamethasondipropionat-Schaum?

Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt. [1].

Calcipotriol/Betamethason-Schaum sollte nicht angewendet werden. gleichzeitig mit den folgenden Arzneimitteln, da diese gelegentlich zu übermäßigen Calciumspiegeln im Blut führen können:

• Cholecalciferol
• Calciumcitrat
• Calciumacetat
• Chlorothiazid
• Calciumgluconat
• Chlortalidon
• Calcitriol.

Welche Nebenwirkungen kann Calcipotriol/Betamethasondipropionat-Schaum haben?

Nebenwirkungen bei <1% de los receptores asociados con el uso de calcipotriol / espuma de betametasona en los ensayos clínicos incluidos [6,7]:

• Reizung an der Applikationsstelle
• Anwendungsseite Juckreiz
• Follikulitis
• Hypopigmentierung
• Hyperkalzämie
• Urtikaria
• Exazerbation von Psoriasis.

Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, Nebenwirkung Die in klinischen Studien mit einem Medikament beobachteten Raten können nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien mit einem anderen Medikament verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.