Schiuma di calcipotriolo dipropionato / betametasone

Cos'è la psoriasi?

La psoriasi è a autoimmune disturbo della pelle caratterizzato da circoscritto, Rosso, squamoso piatti.

Che cos'è la schiuma di calcipotriolo dipropionato / betametasone?

Schiuma di calcipotriolo dipropionato / betametasone (nome commerciale Enstilar^®) è un attuale farmaci da prescrizione per la psoriasi negli adulti di età superiore ai 18 anni. Enstilar è una schiuma senza alcool formulazione dei due farmaci in un pressurizzato spray; questo permette l'applicazione in grandi aree [1,2].

La schiuma entilare (calcipotriolo / betametasone dipropionato 50 µg / g / 0,5 mg / g) è stata approvata dagli Stati Uniti d'America, dall'Unione Europea, dal Canada, dall'Australia, dalla Nuova Zelanda e da altri paesi per il trattamento di targa psoriasi.

La combinazione di calcipotriolo e betametasone dipropionato è disponibile anche come gel, a unguentoe a crema (nome commerciale Daivobet®, Dovobet® e altri).

Come funziona il calcipotriolo / betametasone dipropionato?

Il meccanismo d'azione degli ingredienti è stato studiato indipendentemente e in combinazione. [1,3].

Calcipotriolo

Il calcipotriolo idrato è un sintetico vitamina D termine analogo.

• Nella psoriasi, vitamina D e suoi analoghi agire principalmente per inibire cheratinociti proliferazione e inducono i cheratinociti differenziazione.
• Il calcipotriolo agisce riducendo il numero di nuove cellule della pelle che vengono prodotte e facendo maturare le nuove cellule più rapidamente.
• Il sottostante antiproliferativo meccanismo della vitamina D in cheratinociti coinvolge il induzione trasformando il fattore inibitorio della crescita fattore di crescita-β e ciclina-dipendente chinasi inibitori, con successivo arresto della crescita nella fase G1 del ciclo cellulare.
• La vitamina D ha anche immunomodulatore effetto, sopprimendo l'attivazione e la differenziazione delle cellule Th17 / Th1 e inducendo una risposta Th2.

Betametasone dipropionato

Il betametasone dipropionato è un potente topico sintetico corticosteroide.

• Nella psoriasi, corticosteroidi sopprimere il sistema immunitario, in particolareinfiammatorio citochine e chemochine, inibendo così Cellula T. Attivazione.
• Il betametasone dipropionato agisce nella psoriasi riducendo infiammazione per alleviare i sintomi della pelle come bruciore, dolore, prurito e gonfiore.

La combinazione di calcipotriolo e betametasone dipropionato

La formulazione in schiuma combina gli effetti farmacologici del calcipotriolo e del betametasone dipropionato. [2].

• Il trattamento combinato appiattisce le placche della psoriasi, eliminandole scalae ridurre i disagi.
• In combinazione, calcipotriolo e betametasone dipropionato promuovono l'aumento antinfiammatorio e antiproliferativo effetti di ogni singolo componente.

Come viene somministrato il calcipotriolo / betametasone dipropionato?

Ogni grammo di schiuma contiene 52,2 mcg di calcipotriolo idrato (equivalente a 50 mcg di calcipotriolo) e 0,643 mg di betametasone dipropionato (equivalente a 0,5 mg di betametasone) [1,4].

• La schiuma viene applicata una volta al giorno sulle aree interessate per un massimo di 4 settimane.
• Il medicinale si applica tenendo la bomboletta ad almeno 3 cm dalla pelle e nebulizzando sulla zona interessata e strofinando delicatamente.
• La schiuma può essere spruzzata tenendo la bomboletta in qualsiasi orientamento tranne che in orizzontale.
• Le mani devono essere lavate accuratamente dopo aver applicato la schiuma su qualsiasi parte del corpo, a meno che non vengano trattate le mani.
• Non usi una dose maggiore di schiuma per compensare la dimenticanza della dose.
• I pazienti devono smettere di usare la schiuma quando controllo sulla psoriasi è raggiunto.

Attenzione

Non devono essere utilizzati più di 60 g di schiuma di calcipotriolo / betametasone ogni quattro giorni.

• Da non utilizzare con occlusivo medicazioni se non indicato da un medico.
• La schiuma non è per uso orale, oftalmico o intravaginale uso.
• Evitare l'uso su viso, inguine o ascelle, o se la pelle atrofia è presente nel sito di trattamento.
• Le zone cutanee trattate devono essere protette dalla luce solare e dai raggi ultravioletti (UV) raggi, ad esempio indossando indumenti protettivi dal sole.
• Corticosteroidi topici aggiuntivi non devono essere utilizzati nelle aree trattate con schiuma.

Quali sono i file controindicazioni per l'uso di schiuma calcipotriolo / betametasone dipropionato?

La schiuma di calcipotriolo / betametasone dipropionato è indicata per la psoriasi a placche. Il principale controindicazione una schiuma calcipotriolo / betametasone dipropionato è ipersensibilità al Sostanza attiva o a uno qualsiasi dei file eccipienti [1,5].

Da non usare per acuto tipi di psoriasi simili molto diffuso pustolosa psoriasi o psoriasi eritrodermica.

Inoltre, la schiuma di calcipotriolo / betametasone dipropionato non deve essere utilizzata per la pelle affetta da:

• Virus, funghi, battericao pelle parassitaria infezioni
• Tubercolosi (TB)
• Periorale dermatite
• Ittiosi
• Acne
• Acne rosacea.

Prima di utilizzare la schiuma di calcipotriolo / betametasone, i pazienti devono informare i medici curanti nelle seguenti circostanze:

• Se hanno il calcio metabolismo disturbo
• Se stanno ricevendo fototerapia
• Se sei incinta o stai pianificando una gravidanza
• Se stai allattando al seno o stai pianificando di allattare.

Quali sono le avvertenze e le precauzioni per l'uso della schiuma di calcipotriolo / betametasone dipropionato?

Infiammabilità

I propellenti schiuma calcipotriolo / betametasone dipropionato sono infiammabili. I pazienti sono istruiti a evitare il fuoco, le fiamme e il fumo durante e immediatamente dopo l'applicazione. Tenere la schiuma in un luogo fresco e asciutto, conservare a temperatura inferiore a 25 ° C e conservare al riparo dalla luce solare. Non esporre il contenitore a temperature superiori a 50 ° C in quanto è pressurizzato ed estremamente infiammabile. [1,3].

Ipercalcemia e ipercalciuria

Con l'uso di calcipotriolo / betametasone dipropionato sono state osservate ipercalcemia e ipercalciuria ed è più probabile che si verifichino se si superano le dosi raccomandate. [1].

Se si sviluppa ipercalcemia o ipercalciuria, il trattamento deve essere interrotto fino a quando i parametri del metabolismo del calcio non sono tornati alla normalità.

il incidenza di ipercalcemia e ipercalciuria dopo il trattamento con schiuma di calcipotriolo / betametasone dipropionato per più di 4 settimane non è stata valutata.

Effetti su endocrino sistema

Sistemico L'assorbimento di corticosteroidi topici, come il betametasone dipropionato, può raramente causare ipotalamico-ipofisi-suppressione dell'asse surrenale (HPA) con il potenziale di glucocorticosteroide fallimento durante il trattamento o dopo la sospensione del corticosteroide topico. Fattori che predisporre un paziente a soppressione dell'asse HPA include il trattamento su ampie aree, l'uso prolungato di medicazioni occlusive, alterazione della barriera cutanea, insufficienza epatica e età precoce [1].

Gli effetti sistemici dei corticosteroidi topici possono anche includere Cushing sindrome, iperglicemiae glucosuria.

Gli effetti collaterali locali dei corticosteroidi topici includono:

• Cutaneo atrofia
• Smagliature (smagliature)
• Telangiectasia
• Secchezza
• Dermatite periorale
• Secondario infezione
• Miliaria.

Una diagnosi errata di un'infezione da lievito può portare a tigna incognita.

Dermatite allergica da contatto

Allergia I corticosteroidi topici possono raramente causare dermatite allergica da contatto, che è stata segnalata anche con calcipotriolo topico [1].

Uso della schiuma di calcipotriolo / betametasone dipropionato in popolazioni specifiche

Anziani

Negli studi clinici non sono state osservate differenze complessive in termini di esposizione, sicurezza o efficacia di calcipotriolo / betametasone schiuma tra soggetti anziani e giovani. In questi studi, tuttavia, il numero di soggetti di età pari o superiore a 65 anni non era sufficiente per determinare se rispondessero in modo diverso dai soggetti più giovani. [1,3].

Bambini

Sicurezza e efficacia di schiuma di calcipotriolo / betametasone in pediatrico i pazienti di età inferiore a 18 anni non sono stati ancora stabiliti.

A causa di un rapporto più elevato tra la superficie della pelle e la massa corporea, i bambini sotto i 12 anni di età sono particolarmente a rischio di effetti avversi sistemici quando trattati con corticosteroidi topici, incluso il ritardo della crescita. [1,3].

Donne incinte

Non ci sono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza. Le donne in gravidanza sono state escluse dagli studi clinici condotti con calcipotriolo / betametasone schiuma.

La schiuma di calcipotriolo / betametasone deve essere utilizzata durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio per la paziente giustifica il potenziale rischio per il feto.

Non sono stati effettuati studi sulla riproduzione animale con calcipotriolo / betametasone espanso. Tuttavia, il calcipotriolo ha dimostrato di essere fetotossico e il betametasone dipropionato ha dimostrato di essere teratogeno negli animali quando somministrato per via sistemica [1,3].

Madri che allattano

Non è noto se topicamente La somministrazione di calcipotriolo o corticosteroidi potrebbe provocare un assorbimento sistemico sufficiente a produrre quantità rilevabili nel latte umano.

Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte materno, è necessario prestare attenzione quando si somministra calcipotriolo / betametasone a una donna che allatta.

La paziente deve essere istruita a non usare la schiuma sul seno durante l'allattamento. [1,3].

Quali sono le possibili interazioni farmacologiche di calcipotriolo / betametasone dipropionato schiuma?

Non sono stati effettuati studi di interazione. [1].

La schiuma di calcipotriolo / betametasone non deve essere utilizzata. contemporaneamente con i seguenti medicinali, poiché possono occasionalmente causare livelli eccessivi di calcio nel sangue:

• Colecalciferolo
• Citrato di calcio
• Acetato di calcio
• Clorotiazide
• Gluconato di calcio
• Clortalidone
• Calcitriolo.

Quali sono i possibili effetti collaterali della schiuma di calcipotriolo / betametasone dipropionato?

Effetti avversi su <1% de los receptores asociados con el uso de calcipotriol / espuma de betametasona en los ensayos clínicos incluidos [6,7]:

• Irritazione nel sito di applicazione
• Sito di applicazione prurito
• Follicolite
• Ipopigmentazione
• Ipercalcemia
• Orticaria
• Esacerbazione della psoriasi.

Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, reazione avversa I tassi osservati negli studi clinici di un farmaco non possono essere confrontati direttamente con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica.