Dupilumab

Was ist Dupilumab?

Dupilumab ist eine erstklassige, innovative biologische Behandlung für atopisch Dermatitis (Ekzem).

Dupilumab (Dupixent^®; Sanofi, Paris, Frankreich; Regeneron, New York, USA) ist ein monoklonal Antikörper, was sich als wichtig erwiesen hat Wirksamkeit und ein günstiges Sicherheitsprofil bei mittelschwerer bis schwerer Erkrankung atopische Dermatitis allein und in Kombination mit aktuell Kortikosteroide.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Dupixent zugelassen^® zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis bei Erwachsenen im März 2017, bei Patienten im Alter von 12 bis 17 Jahren im März 2019 und bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren im Mai 2020. Es wurde genehmigt von Therapeutisch Die Goods Administration (TGA) in Australien hat es im Januar 2018 und Medsafe in Neuseeland im März 2018 als verschreibungspflichtiges Medikament eingestuft.

Der Biologika-Lizenzantrag (BLA) für Dupilumab enthält Daten aus drei zulassungsrelevanten klinischen Phase-3-Studien, in denen Dupilumab als Arzneimittel bewertet wurde begleitend Verabreichung mit topischen Kortikosteroiden.

Wofür wird Dupilumab angewendet?

• Dupilumab ist für die Behandlung von Patienten über 12 Jahren mit unzureichend kontrollierter mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis indiziert.
• Zu den aktuellen Behandlungsoptionen gehören Feuchtigkeitscremes, Antihistaminika, topische Kortikosteroide oder topisches Calcineurin Inhibitoren (TCI), systemisch Kortikosteroide, systemische Calcineurininhibitoren, Phototherapie und andere orale Immunsuppressiva.

Wie wirkt Dupilumab?

• Es wird angenommen, dass Dupilumab wirkt, indem es blockiert Entzündung was atopische Dermatitis verursacht.
• Atopische Dermatitis ist durch eine durch Typ-2-T-Helferzellen (Th2) ausgelöste Entzündung gekennzeichnet.
• Dupilumab, ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper, ist gegen gemeinsames IL-4 gerichtet Empfänger Alpha-Untereinheit, die sowohl die IL-4- als auch die IL-13-Signalübertragung blockiert.
• IL-4 und IL-13 sind der Schlüssel Zytokine (Signalisierung Moleküle die von Zellen produziert werden und helfen Steuerung das Immunsystem und die Bekämpfung von Krankheiten), die für die Initiierung und Aufrechterhaltung von Th2 (Helfertyp 2) notwendig sind T-Zelle) Immunantwort, die vermutlich ein entscheidender Signalweg bei allergischen Entzündungen ist.

Dosierung und Anwendung

• Dupilumab wird verabreicht als subkutan Injektion.
• Dupilumab ist als Langzeitbehandlung gedacht.
• Wenn es aus irgendeinem Grund ausgesetzt wird, kann es neu gestartet werden.

Link zu wichtigen Erkenntnissen aus klinischen Studien zu Dupilumab.

Was sind die Nebenwirkungen von Dupilumab?

Am häufigsten (> 5%) Nebenwirkungen Folgende Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien mit der Behandlung mit Dupilumab in Zusammenhang gebracht:

• Reaktionen an der Injektionsstelle
• Bindehautentzündung bis zu einem 30%
• Trockene Augen
• Allergische Bindehautentzündung
• Herpes Infektionen
• Atopische Dermatitis Exazerbation
• Nasopharyngitis
• Kopfschmerzen
• Obere Atemwege Infektion

Eine medikamentenspezifische Blutkontrolle ist nicht erforderlich.

Selten, Induktion einer anderen Hauterkrankung, wie z. B. Psoriasis.

Behandlung von Bindehautentzündungen

Eine leichte Bindehautentzündung wird mit befeuchtenden Augentropfen behandelt. Patienten, die mit Dupilumab behandelt werden, sollten angewiesen werden, es von Beginn der Behandlung an zur Vorbeugung anzuwenden Okular Symptome. Einige Patienten benötigen möglicherweise eine andere Behandlung.

• Aktuell Kortikosteroid Tropfen
• Tacrolimus-Salz zur topischen Anwendung für die Augenliderment
• Überweisung an Augenarzt

Dupilumab zeigt in Phase-3-Studien vielversprechende Ergebnisse bei atopischer Dermatitis

• Dupilumab ist ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der die Wirkung von IL-4 und IL-13 hemmt.
• Klinische Studien mit systemischem Dupilumab bei mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis haben eine deutliche Verbesserung der Patientensymptome gezeigt, einschließlich Juckreiz und klinisch sichtbare Krankheit.
• Wichtig ist, dass die Behandlung mit Dupilumab mit Veränderungen im Zusammenhang steht molekular Anzeichen einer erkrankten Haut, mit Reduktion beider entzündlich und proliferativ Marker.
• topische Kortikosteroide, Weichmacher, Phototherapie und systemische Wirkstoffe (wie Prednison, Ciclosporin, Methotrexat oder Azathioprin) können während der Behandlung mit Dupilumab fortgesetzt werden. Systemische Wirkstoffe müssen möglicherweise in der Dosis reduziert und abgesetzt werden, wenn Dupilumab beginnt, die Dermatitis zu kontrollieren.