Cos'è dupilumab?
Dupilumab è un trattamento biologico innovativo di prima classe per atopica dermatite (eczema).
Dupilumab (Dupixent®; Sanofi, Parigi, Francia; Regeneron, New York, USA) è a monoclonale anticorpo, che si è rivelato importante efficacia e un profilo di sicurezza favorevole da moderato a grave dermatite atopica da solo e in combinazione con attuale corticosteroidi.
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Dupixent® come trattamento per la dermatite atopica da moderata a grave negli adulti nel marzo 2017, nei pazienti di età compresa tra 12 e 17 anni nel marzo 2019 e nei bambini di età compresa tra 6 e 11 anni nel maggio 2020. È stato approvato da Terapeutico Goods Administration (TGA) in Australia nel gennaio 2018 e Medsafe in Nuova Zelanda lo hanno classificato come farmaco da prescrizione nel marzo 2018.
La domanda di licenza per farmaci biologici (BLA) per dupilumab contiene dati provenienti da tre studi clinici cardine di fase 3 che hanno valutato dupilumab come concomitante somministrazione di corticosteroidi topici.
A cosa serve dupilumab?
- Dupilumab è indicato per il trattamento di pazienti di età superiore a 12 anni affetti da dermatite atopica da moderata a grave non adeguatamente controllata.
- Le attuali opzioni di trattamento includono creme idratanti, antistaminici, corticosteroidi topici o calcineurina topica. inibitori (TCI), sistemico corticosteroidi, inibitori sistemici della calcineurina, fototerapia e altri immunosoppressori orali.
Dermatite atopica grave negli adulti
Eczema atopico
Eczema atopico
Dermatite atopica subacuta
Come funziona dupilumab?
- Si ritiene che dupilumab agisca bloccando il infiammazione che causa la dermatite atopica.
- La dermatite atopica è caratterizzata da un'infiammazione guidata dalle cellule T helper (Th2) di tipo 2,
- Dupilumab, un anticorpo monoclonale completamente umano, prende di mira l’IL-4 condivisa ricevitore subunità alfa, che blocca sia la segnalazione di IL-4 che quella di IL-13.
- IL-4 e IL-13 sono fondamentali citochine (segnalazione molecole che sono prodotti dalle cellule e aiutano controllo il sistema immunitario e la lotta alle malattie) necessari per l'avvio e il mantenimento del Th2 (aiutante di tipo 2) Cellula T.) risposta immunitaria, che si ritiene sia un percorso critico nell'infiammazione allergica.
Dosaggio e somministrazione
- Dupilumab viene somministrato come sottocutaneo iniezione.
- Dupilumab è destinato ad essere un trattamento a lungo termine.
- Se per qualsiasi motivo viene sospeso, può essere riavviato.
Link alle principali evidenze provenienti da studi clinici su dupilumab.
Quali sono gli effetti avversi di dupilumab?
Più comune (>5%) Reazioni avverse associati al trattamento con dupilumab negli studi clinici sono stati:
- Reazioni al sito di iniezione
- Congiuntivite anche in un 30%
- Occhi asciutti
- Congiuntivite allergica
- Herpes infezioni
- Dermatite atopica esacerbazione
- Nasofaringite
- Mal di testa
- Tratto respiratorio superiore infezione
Non è richiesto il monitoraggio degli esami del sangue specifici per il farmaco.
Raramente, induzione di un altro disturbo della pelle, come la psoriasi.
Trattamento della congiuntivite
La congiuntivite lieve viene trattata con colliri lubrificanti. Ai pazienti trattati con dupilumab deve essere consigliato di utilizzarli fin dall’inizio del trattamento a scopo preventivo oculare sintomi. Alcuni pazienti potrebbero richiedere altri trattamenti.
- attuale corticosteroide gocce
- Tacrolimus soluzione topica per le palpebremento
- Rinvio a oculista
Dupilumab si dimostra promettente per la dermatite atopica negli studi di fase 3
- Dupilumab è un anticorpo monoclonale completamente umano che inibisce le azioni di IL-4 e IL-13.
- Gli studi clinici con dupilumab sistemico nella dermatite atopica da moderata a grave hanno dimostrato un marcato miglioramento dei sintomi dei pazienti, inclusi prurito e malattia clinicamente visibile.
- È importante sottolineare che il trattamento con dupilumab è stato correlato con i cambiamenti nella molecolare firma della pelle malata, con riduzione di entrambi infiammatorio e proliferativo marcatori.
- corticosteroidi topici, emollienti, fototerapia e agenti sistemici (come prednisone, ciclosporina, metotrexato o azatioprina) possono essere continuati durante il trattamento con dupilumab. Potrebbe essere necessario ridurre e sospendere la dose degli agenti sistemici quando dupilumab inizia a controllare la dermatite.
