Biologika und neue niedermolekulare Behandlungen, Reproduktion und Psoriasis

Einführung

Psoriasis ist eine schuppig Hautzustand. Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen und Psoriasis haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie in sind systemisch Therapie für Psoriasis. Dieser Artikel befasst sich mit der Verwendung von kleinen biologischen und neuen Molekül Behandlungen für Psoriasis wie Apremilast bei Frauen während ihrer reproduktiven Jahre.

Hinweis:

Psoriasis betrifft viele junge Menschen, daher ist die Notwendigkeit, Schwangerschaften bei Psoriasis zu planen, häufig.
Für die Behandlung von Psoriasis sind mehrere niedermolekulare und biologische Wirkstoffe zugelassen (2015).
Sicherheitsinformationen für biologische Produkte in der Reproduktion (von der Empfängnis bis zur Schwangerschaft und Stillzeit) sind begrenzt.
Klinische Studien mit biologischen Arzneimitteln schließen schwangere Patienten und diejenigen, die Schwangerschaften planen, aus, sodass die Sicherheitsnachweise größtenteils aus Patientenakten und Fallberichten stammen.

Wie wirkt sich eine Schwangerschaft auf die Psoriasis und ihre Behandlung aus?

Aktive Psoriasis ist gekennzeichnet durch Entzündung durch den Körper. Das Risiko einer unkontrollierten Entzündung für den Fötus muss gegen das Risiko einer Medikation abgewogen werden.

Psoriasis ist während der Schwangerschaft nicht vorhersehbar. Die meisten Frauen erleben während der Schwangerschaft eine Besserung mit einem Aufflammen nach der Geburt ihres Babys, aber die Psoriasis bei einigen Frauen verschlimmert sich während der Schwangerschaft.
Psoriasis hat keinen Einfluss auf Ihre Empfängnischancen.
Aktive oder unbehandelte Psoriasis kann mit Frühgeburten, Babys mit niedrigem Geburtsgewicht und Fehlgeburten verbunden sein.

Andere mit Psoriasis verbundene Gesundheitszustände können die Schwangerschaft ebenfalls erschweren:

Stoffwechsel Syndrom (Fettleibigkeit, hoch Cholesterin, Bluthochdruck und schlechte Zuckerverarbeitung) sind mit Frühgeburten, Babys mit niedrigem Geburtsgewicht und der Geburt von Großbabys (mit Komplikationen nach der Entbindung) verbunden.
Depressionen hängen mit Babys mit niedrigem Geburtsgewicht zusammen.
Ein hoher Alkoholkonsum der Mutter kann zu einem fetalen Alkoholsyndrom führen

Arzneimittelsicherheit während der Schwangerschaft

Alle Medikamente werden nach ihrer Sicherheit während der Schwangerschaft und dem Risiko einer Schädigung des Fötus klassifiziert. Die Klassifizierung der Arzneimittel während der Schwangerschaft durch das Australian Drug Evaluation Committee ist in Tabelle 1 zusammengefasst.

Tabelle 1: Kategorisierung von Medikamenten während der Schwangerschaft
Kategorie	Beschreibung
EIN	Medikamente, die von einer großen Anzahl schwangerer Frauen eingenommen wurden, ohne dass ein Anstieg nachgewiesen wurde Missbildungen oder jede andere schädliche Wirkung auf den Fötus.
B1	Arzneimittel, die nur von einer begrenzten Anzahl schwangerer Frauen eingenommen wurden, ohne die Häufigkeit von zu erhöhen Missbildung oder schädliche Wirkungen auf den Fötus. Studien an Tieren haben keine Hinweise auf ein vermehrtes Auftreten von fetalen Schäden gezeigt.
B2	Medikamente, die nur von einer begrenzten Anzahl schwangerer Frauen eingenommen wurden, ohne dass die Häufigkeit von Missbildungen oder anderen schädlichen Auswirkungen auf den menschlichen Fötus zunimmt. Tierstudien sind unzureichend oder nicht vorhanden, zeigen jedoch keine erhöhte Inzidenz von fetalen Schäden.
B3	Medikamente, die nur von einer begrenzten Anzahl schwangerer Frauen eingenommen wurden, ohne dass die Häufigkeit von Missbildungen oder anderen schädlichen Auswirkungen auf den menschlichen Fötus zunimmt. Tierstudien haben Hinweise auf ein vermehrtes Auftreten von fetalen Schäden gezeigt, deren Bedeutung beim Menschen als ungewiss angesehen wird.
C.	Arzneimittel, die aufgrund ihrer pharmakologischen Wirkung schädliche Wirkungen auf den menschlichen Fötus verursacht haben oder vermuten Neugeborene ohne Missbildungen zu verursachen. Diese Effekte können reversibel sein.
Re	Es wird erwartet, dass die Medikamente, die sie verursacht haben, einen Anstieg verursacht haben Vorfall von menschlichen fetalen Missbildungen oder irreversiblen Schäden. Diese Medikamente können auch nachteilige pharmakologische Wirkungen haben.
X.	Arzneimittel, bei denen das Risiko einer dauerhaften Schädigung des Fötus so hoch ist, dass sie während der Schwangerschaft oder wenn die Möglichkeit einer Schwangerschaft besteht, nicht angewendet werden sollten.

Wie sicher sind Biologika und niedermolekulare Arzneimittel während der Schwangerschaft?

Die Hinweise zur Verwendung von Biologika und kleinen Molekülen während der Schwangerschaft und bei der Planung einer Schwangerschaft sind in Tabelle 2 zusammengefasst.

Tabelle 2. Biologisch und klein Moleküle zur Behandlung von Psoriasis
Droge (Handelsname)	Schwangerschaftskategorie	Mechanismus und Route	Halbes Leben	5 Halbwertszeiten * (Tage)
Biologische Mittel
Infliximab (Remicade®)	C.	Anti-TNFα Chimäres human-murines IgG monoklonal Antikörper Intravenös	10 Tage	50
Adalimumab (Humira®)	C.	Anti-TNF & agr; Humaner rekombinanter monoklonaler IgG-Antikörper Subkutan	14 Tage	70
Etanercept (Enbrel®)	B2	Anti-TNF & agr; Rekombinantes menschliches TNF-α Empfänger Verschmelzung Protein Subkutan	3 Tage	15
Ustekinumab (Stelara®)	B1	Anti-IL-12 / IL-23 Monoklonaler menschlicher IgG-Antikörper Subkutan	21 Tage	105
Secukinumab (Cosentyx®)	C.	Anti-IL17A Monoklonaler menschlicher IgG-Antikörper Subkutan	27 Tage	135
Kleines Molekül Inhibitor
Apremilast (Otezla®)	B3	Anti-PD4 Kleinmolekül-Inhibitor von a Enzym Oral	9 Stunden	2

* Im Allgemeinen werden Medikamente nach 5 Arzneimittelhalbwertszeiten aus dem Körper entfernt.
TNF: Tumor Nekrose Faktor
ILLINOIS: Interleukin
PD: Phosphodiesterase

Wird die Fruchtbarkeit durch diese Mittel beeinträchtigt?

Es ist nicht bekannt, ob die männliche und weibliche Fertilität durch Biologika beeinflusst wird, da keine Studien zur Bewertung der Fertilität bei Menschen mit Psoriasis vorliegen.
Hohe TNFα-Spiegel bei Männern können die Spermienfunktion beeinträchtigen. Anti-TNFα-Medikament kann die Spermienfunktion verbessern.
Anti-TNFα-Medikamente in Arthritis Sie scheinen die Spermienfunktion oder -qualität nicht zu beeinträchtigen.
Einzelne Berichte zeigen, dass es bei Männern und Frauen, die mit Biologika behandelt werden, keine Verzögerung bei der Empfängnis gibt.
Über die Auswirkungen von Ustekinumab, Secukinumab und Apremilast auf die Fruchtbarkeit beim Menschen ist weniger bekannt, da sie im Vergleich zu Anti-TNFα-Arzneimitteln relativ neu sind.

Schlussfolgerungen:

Ein konservativer Ansatz besteht darin, Biologika und niedermolekulare Arzneimittel bei Frauen vor der Empfängnis für mindestens fünf Halbwertszeiten abzusetzen (siehe Tabelle 2).
Anti-TNFα-Medikamente können bei potenziellen Eltern sicher angewendet werden.

Sind diese Medikamente während der Schwangerschaft schädlich?

Biologika und niedermolekulare Medikamente werden während der Schwangerschaft nicht routinemäßig empfohlen, da sie nicht gut untersucht wurden. Sie sollten nur berücksichtigt werden, wenn der potenzielle Nutzen das Risiko überwiegt. Daher werden empfängnisverhütende Maßnahmen während der biologischen Therapie und der Apremilastentherapie sowie für mindestens 5 nachfolgende Halbwertszeiten empfohlen.

Weil TNFα Inhibitoren werden seit mehr als 10 Jahren zur Behandlung eingesetzt entzündlich Darmerkrankungen und Arthritis, es gibt mehr Erfahrung in der Schwangerschaft mit diesen Medikamenten im Vergleich zu den neueren Wirkstoffen.
Apremilast war nicht teratogen in Tierversuchen.
Die Häufigkeit von angeboren Missbildungen sind bei Frauen, die mit biologischen Medikamenten behandelt werden, nicht größer als in der Allgemeinbevölkerung.
Immunoglobulin Typ G (IgG) Antikörper Überqueren Sie die Plazenta während des dritten Trimesters (Woche 24-36 der Schwangerschaft), wenn Biologika a erreichen und beeinflussen können Entwicklung Fötus.
Wenn die Behandlung während der Schwangerschaft fortgesetzt wird, ist es besser, Biologika und Apremilast vor der 23. Woche abzusetzen Schwangerschaft.

Schlussfolgerungen:

Während der Schwangerschaft wird kein biologischer Wirkstoff empfohlen.
Psoriasis kann während der Schwangerschaft mit behandelt werden aktuell Mittel, UVB-Phototherapie und orales Cyclosporin.
Biologika können während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden, wenn das Behandlungsrisiko geringer ist als das Risiko, die Behandlung abzubrechen.
Das psychische und physische Wohlbefinden der Mutter ist von entscheidender Bedeutung.
Wenn die biologischen Behandlungen während der Schwangerschaft fortgesetzt werden, sollte die Mutter darüber informiert werden, dass das Immunsystem des Babys in den ersten Lebensmonaten unterdrückt werden kann.

Sollten Lebendimpfstoffe vermieden werden?

Babys, deren Mütter mit einem biologischen behandelt werden, haben möglicherweise ein höheres Risiko für Infektion. Es ist sehr wichtig, dass Lebendimpfstoffe (lebende Polio, Windpocken / Windpocken, gelb) Fieber) werden bei diesen kleinen Kindern vermieden. Siehe Immunisierung in immunsupprimiert Dermatologie Patienten.

Infliximab: Vermeiden Sie Lebendimpfstoffe bei Babys mindestens 6 Monate nach der Geburt.
Adalimumab: Vermeiden Sie Lebendimpfstoffe bei Babys für 5 Monate nach der letzten Dosis der Mutter.
Etanercept: Vermeiden Sie Lebendimpfstoffe bei Babys für 16 Wochen nach der letzten Dosis der Mutter.
Ustekinumab: Keine Empfehlungen zur Lebendvirusimpfung für ein exponiertes Kind
Secukinumab: Vermeiden Sie Lebendimpfstoffe bei Säuglingen für 16 Wochen nach der letzten Dosis der Mutter.
Apremilast: Es gibt keine Empfehlungen zur Lebendvirusimpfung für ein exponiertes Kind

Können Biologika während der Stillzeit verwendet werden?

Es ist nicht bekannt, ob Biologika in die Muttermilch übergehen oder vom Baby über den Darm aufgenommen werden.

Etanercept wurde in der Muttermilch von behandelten Müttern in geringen Mengen nachgewiesen, jedoch nicht im Blut des Säuglings.
Apremilast wurde in der Milch von behandelten Tieren nachgewiesen.
Babys, die Mütter stillen, die Biologika einnehmen, haben keine unerwünschten Ereignisse erlebt.
Die Halbwertszeit des Arzneimittels (Tabelle 2) sollte berücksichtigt werden, wenn entschieden wird, wie lange nach der letzten Dosis mit dem Stillen begonnen werden soll.

Schlussfolgerungen:

Biologika und Apremilast werden bei stillenden Müttern nicht empfohlen.
Die Entscheidung, das Stillen oder die Einnahme von Medikamenten abzubrechen, sollte die Bedeutung der Fortsetzung der Medikation für die Mutter und die Vorteile des Stillens für Mutter und Kind berücksichtigen.

In Neuseeland genehmigte Informationsblätter sind die offizielle Informationsquelle für verschreibungspflichtige Medikamente, einschließlich genehmigter Verwendungen und Risikoinformationen. Siehe das individuelle neuseeländische Datenblatt im Medsafe-Website.

Wenn Sie nicht in Neuseeland ansässig sind, empfehlen wir Ihnen, sich bei Ihrer nationalen Arzneimittelzulassungsbehörde nach weiteren Informationen zu Arzneimitteln zu erkundigen (z Australian Therapeutic Products Administration und die US Food and Drug Administration) oder ein nationales oder staatlich genehmigtes Formular (z Neuseeland Form und Neuseeländische Form für Kinder und die Britische Nationalform und Britische nationale Kinderform).