Introducción
La psoriasis es una escamoso condición de piel. Si está embarazada o planea un embarazo y tiene psoriasis, consulte a su médico. Esto es particularmente importante si está en sistémico terapia para la psoriasis. Este artículo analiza el uso de pequeños biológicos y nuevos molécula tratamientos para la psoriasis, como apremilast, en mujeres durante su etapa reproductiva.
Nota:
- La psoriasis afecta a muchos jóvenes, por lo que es común la necesidad de planificar embarazos en la psoriasis.
- Varios agentes biológicos y de moléculas pequeñas están autorizados para el tratamiento de la psoriasis (2015).
- La información de seguridad para los productos biológicos en la reproducción (desde la concepción hasta el embarazo y la lactancia) es limitada.
- Los ensayos clínicos de medicamentos biológicos excluyen a las pacientes embarazadas y las que planean embarazos, por lo que la evidencia de seguridad proviene en gran medida de los registros de pacientes y los informes de casos.
¿Cómo afecta el embarazo a la psoriasis y su tratamiento?
La psoriasis activa se caracteriza por inflamación a través del cuerpo. El riesgo para el feto de una inflamación incontrolada debe sopesarse con el riesgo de la medicación.
- La psoriasis es impredecible durante el embarazo. La mayoría de las mujeres experimentan una mejoría durante el embarazo con un brote después del nacimiento de su bebé, pero la psoriasis en algunas mujeres empeora durante el embarazo.
- La psoriasis no afecta las posibilidades de concebir.
- La psoriasis activa o no tratada puede estar asociada con el nacimiento prematuro, los bebés con bajo peso al nacer y el aborto espontáneo.
Otras condiciones de salud asociadas con la psoriasis también pueden complicar el embarazo:
- Metabólico síndrome (obesidad, alta colesterol, presión arterial alta y procesamiento deficiente de los azúcares) se asocia con el nacimiento prematuro, los bebés con bajo peso al nacer y el nacimiento de bebés grandes (con complicaciones posteriores del parto).
- La depresión está relacionada con bebés con bajo peso al nacer.
- La alta ingesta materna de alcohol puede conducir al síndrome de alcoholismo fetal
Seguridad de los medicamentos durante el embarazo
Todos los medicamentos se clasifican según su seguridad durante el embarazo y el riesgo de dañar al feto. La clasificación de los medicamentos durante el embarazo del Comité Australiano de Evaluación de Medicamentos se resume en la Tabla 1.
| Categoría | Descripción |
|---|---|
| UNA | Medicamentos que han sido tomados por un gran número de mujeres embarazadas, sin ningún aumento comprobado de malformaciones o cualquier otro efecto dañino sobre el feto. |
| B1 | Medicamentos que han sido tomados solo por un número limitado de mujeres embarazadas, sin un aumento en la frecuencia de malformación o efectos nocivos sobre el feto. Los estudios en animales no han mostrado evidencia de una mayor ocurrencia de daño fetal. |
| B2 | Medicamentos que solo han sido tomados por un número limitado de mujeres embarazadas, sin un aumento en la frecuencia de malformaciones u otros efectos nocivos en el feto humano. Los estudios en animales son inadecuados o inexistentes, pero no muestran una mayor incidencia de daño fetal. |
| B3 | Medicamentos que solo han sido tomados por un número limitado de mujeres embarazadas, sin un aumento en la frecuencia de malformaciones u otros efectos nocivos en el feto humano. Los estudios en animales han mostrado evidencia de una mayor ocurrencia de daño fetal, cuya importancia se considera incierta en humanos. |
| C | Medicamentos que, debido a sus efectos farmacológicos, han causado o se sospecha que causan efectos nocivos en el feto humano o neonatos sin provocar malformaciones. Estos efectos pueden ser reversibles. |
| re | Se espera que los medicamentos que han causado hayan causado un aumento incidencia de malformaciones fetales humanas o daños irreversibles. Estos medicamentos también pueden tener efectos farmacológicos adversos. |
| X | Medicamentos que tienen un riesgo tan alto de causar daño permanente al feto que no deben usarse durante el embarazo o cuando existe la posibilidad de embarazo. |
¿Qué tan seguros son los medicamentos biológicos y de moléculas pequeñas durante el embarazo?
La evidencia sobre el uso de medicamentos biológicos y de moléculas pequeñas durante el embarazo y al planificar un embarazo se resume en la Tabla 2.
| Medicamento (nombre comercial) | Categoría de embarazo | Mecanismo y ruta | Media vida | 5 vidas medias * (días) |
|---|---|---|---|---|
| Agentes biológicos | ||||
| Infliximab (Remicade®) |
C | Anti-TNFα
|
10 días | 50 |
| Adalimumab (Humira®) |
C | Anti-TNFα
|
14 dias | 70 |
| Etanercept (Enbrel®) |
B2 | Anti-TNFα
|
3 días | 15 |
| Ustekinumab (Stelara®) |
B1 | Anti-IL-12 / IL-23
|
21 días | 105 |
| Secukinumab (Cosentyx®) |
C | Anti-IL17A
|
27 días | 135 |
| Molécula pequeña inhibidor | ||||
| Apremilast (Otezla®) |
B3 | Anti-PD4
|
9 horas | 2 |
* En general, los medicamentos se eliminan del cuerpo después de 5 vidas medias de medicamentos.
TNF: tumor necrosis factor
ILLINOIS: Interleucina
PD: fosfodiesterasa
¿La fertilidad se ve afectada por estos agentes?
- No se sabe si la fertilidad masculina y femenina se ve afectada por los medicamentos biológicos, ya que no se han realizado estudios que evalúen la fertilidad en humanos con psoriasis.
- Los niveles altos de TNFα en los hombres pueden reducir la función de los espermatozoides; el medicamento anti-TNFα puede mejorar la función de los espermatozoides.
- Medicamentos anti-TNFα en artritis no parecen afectar negativamente la función o calidad de los espermatozoides.
- Los informes individuales indican que no hay retraso en la concepción para hombres y mujeres tratados con biológicos.
- Se sabe menos sobre los efectos de ustekinumab, secukinumab y apremilast sobre la fertilidad en humanos, ya que son relativamente nuevos en comparación con los medicamentos anti-TNFα.
Conclusiones:
- Un enfoque conservador consiste en suspender los medicamentos biológicos y de moléculas pequeñas en las mujeres al menos cinco vidas medias antes de la concepción (ver Tabla 2).
- Los medicamentos anti-TNFα se pueden usar de manera segura en padres potenciales.
¿Son estos medicamentos dañinos durante el embarazo?
Los medicamentos biológicos y de moléculas pequeñas no se recomiendan de forma rutinaria durante el embarazo porque no se han estudiado lo suficiente; solo deben considerarse cuando el beneficio potencial supera el riesgo. Por tanto, se recomiendan medidas anticonceptivas durante el tratamiento biológico y con apremilast y durante al menos 5 semividas posteriores.
- Porque TNFα inhibidores se han utilizado durante más de 10 años para tratar inflamatorio enfermedad intestinal y artritis, hay más experiencia en el embarazo con estos medicamentos en comparación con los agentes más nuevos.
- Apremilast no fue teratogénico en estudios con animales.
- La frecuencia de congénito malformaciones no es mayor en mujeres tratadas con medicamentos biológicos que en la población general.
- Inmunoglobulina Tipo G (IgG) anticuerpos cruzar la placenta durante el tercer trimestre (semana 24-36 de embarazo), cuando los medicamentos biológicos pueden alcanzar y afectar a un desarrollando feto.
- Si el tratamiento continúa durante el embarazo, es mejor suspender los biológicos y apremilast antes de la semana 23 de gestación.
Conclusiones:
- No se recomienda ningún agente biológico durante el embarazo.
- La psoriasis se puede tratar durante el embarazo con actual agentes, fototerapia UVB y ciclosporina oral.
- Se pueden considerar los productos biológicos durante el embarazo si el riesgo del tratamiento es menor que el riesgo de suspender el tratamiento.
- El bienestar psicológico y físico de la madre es de vital importancia.
- Si se continúan los tratamientos biológicos durante el embarazo, se debe informar a la madre que el sistema inmunológico del bebé puede estar inhibido durante los primeros meses de vida.
¿Deben evitarse las vacunas vivas?
Los bebés cuyas madres son tratadas con un biológico pueden tener un mayor riesgo de infección. Es muy importante que las vacunas vivas (polio viva, varicela / varicela, amarillo fiebre) se evitan en estos niños pequeños. Ver inmunización en inmunosuprimido dermatología pacientes.
- Infliximab: evite las vacunas vivas en bebés durante al menos 6 meses desde el nacimiento.
- Adalimumab: evite las vacunas vivas en bebés durante 5 meses después de la última dosis de la madre.
- Etanercept: evite las vacunas vivas en bebés durante 16 semanas después de la última dosis de la madre.
- Ustekinumab: no hay recomendaciones sobre la vacunación con virus vivos para un lactante expuesto
- Secukinumab: evite las vacunas vivas en bebés durante 16 semanas después de la última dosis de la madre.
- Apremilast: no existen recomendaciones sobre la vacunación con virus vivos para un lactante expuesto
¿Se pueden usar biológicos durante la lactancia?
Se desconoce si los productos biológicos se excretan en la leche materna o si el bebé los absorbe a través del intestino.
- Se ha detectado etanercept en la leche materna de las madres tratadas en niveles bajos, pero no se ha detectado en la sangre del lactante.
- Se ha detectado apremilast en la leche de animales tratados.
- Los bebés que amamantan a madres que toman biológicos no han experimentado eventos adversos.
- La vida media del fármaco (tabla 2) debe tenerse en cuenta al decidir cuánto tiempo después de la última dosis se debe iniciar la lactancia.
Conclusiones:
- No se recomiendan los biológicos y apremilast en madres lactantes.
- La elección de suspender la lactancia materna o la medicación debe tener en cuenta la importancia de continuar con la medicación para la madre y los beneficios de la lactancia para la madre y el niño.
Las hojas de datos aprobadas por Nueva Zelanda son la fuente oficial de información para los medicamentos recetados, incluidos los usos aprobados y la información sobre riesgos. Consulte la hoja de datos individual de Nueva Zelanda en el Sitio web de Medsafe.
Si no tiene su sede en Nueva Zelanda, le sugerimos que consulte con la agencia nacional de aprobación de medicamentos para obtener más información sobre los medicamentos (por ejemplo, el Administración Australiana de Productos Terapéuticos y el Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.) o un formulario nacional o aprobado por el estado (por ejemplo, el Formulario de Nueva Zelanda y Formulario de Nueva Zelanda para niños y el Formulario nacional británico y Formulario nacional británico para niños).
