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Consideraciones Reproductivas en el Tratamiento de la Psoriasis: Biológicos y Moléculas Pequeñas
La psoriasis es una condición cutánea escamosa crónica. Si usted padece psoriasis y está embarazada, o si planea un embarazo, es fundamental que consulte a su equipo médico. Esta precaución es especialmente crítica si actualmente recibe terapia sistémica para su psoriasis. Este artículo aborda la utilización de tratamientos farmacológicos avanzados para la psoriasis, incluyendo agentes biológicos y nuevos tratamientos de molécula pequeña como apremilastApremilast: Mecanismo de Acción y Usos Terapéuticos El Apremilast (Otezla®, comercializado por Celgene en Nueva Jersey, EE. UU.) es una pequeña molécula que funciona como inhibidor de la enzima fosfodiesterasa 4 (PDE4). Esta enzima es crucial en la modulación de la inflamación crónica asociada con afecciones como la psoriasis. Un avance significativo ocurrió en julio de 2019, cuando la FDA aprobó apremilast también para el tratamiento de las úlceras orales más, en mujeres en edad reproductiva.
Puntos Clave:
- Dado que la psoriasis afecta a muchas personas jóvenes, la planificación de embarazos mientras se maneja la psoriasis es una necesidad frecuente.
- A partir de 2015, existen varios agentes biológicos y de moléculas pequeñas aprobados para el manejo de la psoriasis.
- La información de seguridad disponible sobre el uso de productos biológicos durante el periodo reproductivo (desde la concepción hasta el embarazo y la lactancia) sigue siendo limitada.
- Los ensayos clínicos de medicamentos biológicos tradicionalmente excluyen a pacientes embarazadas o aquellas que buscan concebir, por lo que la evidencia de seguridad proviene principalmente de registros de pacientes y notificaciones de casos individuales.
Impacto del Embarazo en la Psoriasis y Opciones Terapéuticas
La psoriasis activa implica un estado de inflamación sistémica. Por ello, es necesario equilibrar cuidadosamente el riesgo potencial para el feto asociado a la medicación frente al riesgo asociado con una inflamación no controlada de la enfermedad.
- La evolución de la psoriasis durante la gestación es a menudo impredecible. Si bien la mayoría de las pacientes experimentan una mejoría, es común observar un brote posparto. Sin embargo, en un subconjunto de mujeres, la psoriasis puede intensificarse durante el embarazo.
- La presencia de psoriasis no influye negativamente en las probabilidades de concepción.
- Una psoriasis activa o inadecuadamente tratada durante la gestación puede asociarse con complicaciones como parto prematuro, bajo peso neonatal y mayor riesgo de aborto espontáneo.
Además, otras comorbilidades asociadas a la psoriasis pueden generar complicaciones adicionales durante el embarazo:
- El síndrome metabólico (que incluye obesidad, colesterol elevado, hipertensión y alteración en el metabolismo de la glucosa) se ha vinculado con partos prematuros, bebés con bajo peso al nacer, y el nacimiento de neonatos macrosómicos (bebés grandes con posibles complicaciones obstétricas).
- La depresión materna se ha relacionado con resultados perinatales adversos, incluyendo bebés con bajo peso al nacer.
- El consumo significativo de alcohol por parte de la madre gestante puede derivar en el síndrome de alcoholismo fetal.
Evaluación de la Seguridad Farmacológica Durante el Embarazo
Todos los tratamientos farmacológicos son evaluados y clasificados según su potencial riesgo de causar daño fetal durante el embarazo. A continuación, se resume la clasificación de medicamentos obstétricos proporcionada por el Comité Australiano de Evaluación de Medicamentos, presentada en la Tabla 1.
| Categoría | Descripción |
|---|---|
| A | Medicamentos que han sido administrados a un gran número de mujeres embarazadas sin observarse evidencia de un aumento en las malformaciones o cualquier otro efecto perjudicial documentado en el feto. |
| B1 | Fármacos utilizados por un número limitado de gestantes, sin incremento reportado en la incidencia de malformación o efectos adversos fetales. Los estudios en modelos animales tampoco han demostrado un riesgo aumentado de daño fetal. |
| B2 | Medicamentos empleados por un número restringido de mujeres embarazadas, sin haber detectado un aumento significativo en la frecuencia de... |
Mantener un diálogo abierto con su dermatólogo y obstetra sobre su historial de psoriasis y cualquier tratamiento sistémico es crucial para garantizar la seguridad tanto materna como fetal durante esta etapa vital.
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Clasificación de Riesgo de Fármacos durante el Embarazo y su Impacto Fetal
| B3 | Fármacos que solo han sido administrados a un número limitado de gestantes, sin que se haya observado un aumento en la frecuencia de malformaciones u otros efectos adversos en el feto humano. Los estudios en animales han revelado evidencia de mayor daño fetal, aunque su relevancia en humanos se mantiene incierta. |
| C | Medicamentos que, debido a su mecanismo de acción, han provocado o se sospecha que originan efectos perjudiciales en el feto humano o neonatos, pero sin causar malformaciones. Dichos efectos pueden ser recuperables. |
| D | Evidencia positiva de riesgo fetal basada en datos humanos. No obstante, los beneficios del uso del medicamento en mujeres embarazadas pueden justificar su administración a pesar de los riesgos potenciales. |
| X | Fármacos que presentan un riesgo tan elevado de provocar daño fetal permanente que su uso está contraindicado durante la gestación o cuando existe cualquier posibilidad de embarazo. |
Las categorías anteriores guían la prescripción, pero es crucial consultar la información específica de cada agente terapéutico, especialmente dado que la asignación varía según la autoridad reguladora y la disponibilidad de estudios.
Evaluación de Seguridad de Fármacos Biológicos y de Moléculas Pequeñas Durante la Gestación
La seguridad respecto al uso de medicamentos biológicos y de moléculas pequeñas durante la concepción y el embarazo se sintetiza en la Tabla 2, ofreciendo una referencia rápida para la toma de decisiones clínicas.
| Medicamento (nombre comercial) | Categoría de Embarazo | Mecanismo y Vía de Administración | Vida Media | 5 vidas medias * (días) |
|---|---|---|---|---|
| Agentes biológicos | ||||
| Infliximab (Remicade®) |
C | Anti-TNFα
|
10 días | 50 |
| Adalimumab (Humira®) |
C | Anti-TNFα
|
14 dias | 70 |
| Etanercept (Enbrel®) |
B2 | Anti-TNFα
|
3 días | 15 |
| Ustekinumab (Stelara®) |
B1 | Anti-IL-12 / IL-23
|
21 días | 105 |
Secukinumab Secukinumab (Cosentyx®): Mecanismo de Acción y Eficacia Clínica en Dermatología El secukinumab pertenece a la vanguardia de tratamientos biológicos, específicamente categorizado como un anticuerpo monoclonal. Este medicamento, comercializado bajo la marca Cosentyx® (Novartis AG) [1], representa un avance crucial para el manejo de diversas patologías inmunomediadas y afecciones dermatológicas. Actualmente, el secukinumab está formalmente indicado para el control de la psoriasis en placas de moderada a grave en pacientes adultos más(Cosentyx®) |
C | Anti-IL17A
|
27 días | 135 |
| Inhibidores de molécula pequeña | ||||
| Apremilast (Otezla®) |
B3 | Anti-PD4
|
9 horas | 2 |
* Generalmente, la eliminación completa de los medicamentos del organismo se considera que ha ocurrido después de transcurrir 5 vidas medias de dicho fármaco.
TNF: factor de necrosis tumoral
IL: Interleucina
PD: fosfodiesterasa
¿Existe Afectación de la Fertilidad por el Uso de Estos Agentes Terapéuticos?
- Debido a la falta de estudios específicos que evalúen la fertilidad en humanos tratados para psoriasis, se desconoce si los medicamentos biológicos repercuten en la fertilidad masculina o femenina.
- Concentraciones elevadas de TNFα en hombres se han correlacionado con una disminución en la función espermática; en contraste, la administración de medicamentos anti-TNFα podría potencialmente mejorar dicha función.
- Los agentes anti-TNFα utilizados para la artritis no parecen comprometer negativamente la calidad o la función del esperma.
- Informes individuales sugieren que los hombres y mujeres bajo tratamiento con biológicos no experimentan retrasos en la concepción.
- Respecto a ustekinumab, secukinumab y apremilast —agentes más recientes— se dispone de menor información sobre su impacto en la fertilidad humana en comparación con los fármacos anti-TNFα establecidos.
A modo de conclusión:
- Se recomienda un enfoque precautorio: las mujeres deberían suspender la toma de biológicos y moléculas pequeñas al menos cinco vidas medias previas a la fecha prevista de la concepción (consultar Tabla 2).
- Los medicamentos...
- Los anti-TNFα pueden utilizarse de forma segura en padres con miras a la paternidad.
Consideraciones sobre Fármacos Biológicos y Pequeñas Moléculas durante el Embarazo
Los medicamentos biológicos y las moléculas pequeñas no suelen recomendarse de manera rutinaria durante la gestación debido a la limitada evidencia de seguridad. Su uso solo debe contemplarse si el beneficio terapéutico potencial supera claramente los riesgos asociados. Por ello, se aconseja implementar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con biológicos y apremilast, manteniendo esta precaución durante al menos cinco vidas medias posteriores a la interrupción.
- Debido a que los inhibidores del TNFα han sido empleados por más de una década en el manejo de enfermedades inflamatorias intestinales y la artritis, existe una mayor trayectoria de experiencia en el embarazo con estos agentes que con las terapias más recientes.
- El apremilast no mostró efectos teratogénicos en los estudios realizados con modelos animales.
- La incidencia de malformaciones congénitas en mujeres tratadas con agentes biológicos no es superior a la observada en la población general.
- Los anticuerpos Tipo G de Inmunoglobulina (IgG) atraviesan la placenta durante el tercer trimestre (entre las semanas 24 y 36 de gestación), momento en el cual los tratamientos biológicos
Definición y Uso de los Tratamientos Biológicos En su definición más técnica, un tratamiento biológico o "fármaco biológico" se refiere a cualquier medicamento que sea un producto biológico. Esto abarca la mayoría de los fármacos derivados de organismos vivos, como plantas, animales u hongos, o aquellos desarrollados mediante procesos de bioingeniería. Sin embargo, en la práctica clínica y el uso común, los términos 'tratamiento biológico' y 'biológico' se emplean específicamente más pueden alcanzar y potencialmente impactar al feto en desarrollo. - Si se decide continuar el tratamiento durante la gestación, es preferible suspender los biológicos y el apremilast antes de alcanzar la semana 23 de gestación.
Conclusiones Clave:
- No se sugiere el uso de ningún agente biológico durante el embarazo como primera opción.
- Para el tratamiento de la psoriasis durante la gestación, se priorizan agentes actuales, la fototerapia UVB
```html Comprensión de la Fototerapia UVB: Propósito y Aplicación ¿Qué es la Fototerapia UVB y Cómo Funciona? La fototerapia UVB implica la irradiación de la piel mediante radiación ultravioleta de onda corta. Específicamente, se trata de la Radiación ultravioleta. Para el tratamiento corporal completo, el paciente, completamente desnudo, se posiciona dentro de una cabina especializada equipada con tubos de luz fluorescente. Aunque históricamente se utilizó la UVB de banda ancha, más y la ciclosporina
Comprendiendo la Ciclosporina: Usos e Indicaciones Terapéuticas La ciclosporina es un fármaco inmunosupresor fundamental, empleado principalmente en el tratamiento de diversas enfermedades inflamatorias graves. Su aplicación se extiende a condiciones que afectan tanto la piel como otros órganos internos del cuerpo. En Nueva Zelanda, este tratamiento está accesible y completamente financiado en sus formulaciones de tabletas y líquido oral. Adicionalmente, existen versiones oftálmicas (gotas para los ojos) e inyectables, aunque más oral. - Los productos biológicos pueden ser considerados si el peligro de suspender el tratamiento para la madre es mayor que el riesgo asociado al fármaco.
- El equilibrio psicológico y físico de la madre constituye una prioridad fundamental.
- Si el tratamiento biológico se mantiene durante el embarazo, es crucial informar a la madre sobre la posible inhibición del sistema inmunitario del neonato durante sus primeros meses de vida.
Restricciones en Vacunas Vivas para Recién Nacidos
Los lactantes cuyas madres recibieron terapias biológicas podrían presentar un riesgo incrementado de infección. Es vital evitar las vacunas vivas (como la polio oral, la de la varicela
Guía Completa sobre la Varicela: Etiología, Contagio y Sintomatología La varicela representa una infección viral altamente transmisible, cuya característica definitoria es el desarrollo de una fiebre aguda seguida de una erupción vesicular muy característica, afectando primordialmente a la población pediátrica. El origen del nombre "varicela" presenta diversas teorías. Una hipótesis sugiere una derivación del término francés para garbanzo (*chiche pois*). Otra interpretación propone que "pollo" se deriva de una expresión más/viruela y la de la fiebre amarilla) en estos niños pequeños. Consulte la información detallada en la sección sobre inmunización en pacientes dermatológicos inmunosuprimidos.
- Infliximab: Se debe abstenerse de administrar vacunas vivas a los bebés durante un mínimo de 6 meses tras el nacimiento.
- Adalimumab: Evitar vacunas vivas en lactantes durante 5 meses posteriores a la última dosis administrada a la madre.
- Etanercept: Se recomienda evitar vacunas vivas en bebés durante 16 semanas después de la última dosis materna.
- Ustekinumab: No existen directrices específicas con respecto a la vacunación con virus vivos para un lactante expuesto.
- Secukinumab: Evitar vacunas vivas en bebés durante 16 semanas tras la última dosis recibida por la madre.
- Apremilast: No se han establecido recomendaciones específicas sobre la vacunación con virus vivos para lactantes expuestos a este fármaco.
Uso de Biológicos Durante la Lactancia Materna
Existe incertidumbre sobre si los productos biológicos se segregan en la leche materna o si son absorbidos por el sistema digestivo del bebé tras la ingesta.
- Se ha detectado etanercept en la leche materna de madres bajo tratamiento, aunque en concentraciones bajas, y...
- No se ha encontrado evidencia de apremilast en la sangre de lactantes.
- Se ha documentado la presencia de apremilast en la leche de animales que recibieron el tratamiento.
- No se han reportado eventos adversos en bebés amamantados por madres que reciben terapias biológicas.
- Es crucial considerar la vida media del fármaco (tabla 2) al determinar el intervalo seguro para reanudar la lactancia después de la última dosis.
Conclusiones sobre la Lactancia Materna
- Generalmente, no se aconseja el uso de agentes biológicos y apremilast durante la lactancia.
- La decisión de interrumpir la lactancia o la medicación debe sopesar cuidadosamente la necesidad de mantener el tratamiento para la madre frente a los beneficios que la leche materna aporta tanto a ella como al niño.
