Ingenol Mebutat Gel

30. Januar 2020 - Großbritannien und Europa stellen die Vermarktung von Picato® ein Gel.

Die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, Vereinigtes Königreich [1] und die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) [2] haben bekannt gegeben, dass die Vermarktung des Picato®-Gels, das Ingenolmebutat enthält, eingestellt wurde. Sie haben empfohlen, dass Patienten die Verwendung des Produkts einstellen, bis eine Untersuchung seiner Sicherheit in Bezug auf die Haut durchgeführt wurde. Krebs.

Mehr sehen:

• Die europäische Vermarktung von Picato wird ausgesetzt, während das Hautkrebsrisiko überprüft wird. 17. Januar 2020. Medscape Medical News.
• Klasse 2 Drogen Merken: LEO Laboratories Ltd, Picato 150 µg / g Gel. 27. Januar 2020. Gouverneur des Vereinigten Königreichs

Was ist Ingenol-Mebutat-Gel?

Ingenol Mebutat (auch Ingenol-3-Angelat genannt) ist ein Extrakt aus einer gewöhnlichen Pflanze, einem kleinen Wolfsmilch oder Wolfsmilch (Euphorbia peplus). Ingenol Mebutat wird aus einer Vielzahl von abgeleitet Euphorbia peplus Es wird speziell in Queensland für diesen Zweck angebaut.

Es ist nützlich bei der Behandlung aktinisch Keratose (aktinische Keratosen), bei denen es sich um raue Stellen handelt, die durch längere Sonneneinstrahlung verursacht werden.

Im Januar 2012 genehmigte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Ingenol-Mebutat-Gel zur Behandlung von aktinischer Keratose im Gesicht, auf der Kopfhaut, am Rumpf und an den Extremitäten. Ingenol Mebutate Gel ist in Konzentrationen von 0,015% und 0,05% erhältlich und wird von LEO Pharma unter dem Handelsnamen Picato® hergestellt. Ingenol Mebutat Gel wurde im Oktober 2013 als verschreibungspflichtiges Medikament von MedSafe für die Verwendung in Neuseeland registriert.

Der zwei- bis dreitägige Zyklus von Ingenol-Mebutat-Gel ist im Vergleich zu mehreren Wochen oder Monaten, die für andere erforderlich sind, günstig aktuell Therapien für aktinische Keratosen wie 5-Fluorouracil Sahne und Imiquimod-Creme. Die Behandlung kann bei Bedarf zu einem späteren Zeitpunkt wiederholt werden.

Wie wird Ingenol-Mebutat-Gel verabreicht?

Ingenol Mebutat Gel wird nicht empfohlen, bis die Haut von vorherigen Medikamenten oder chirurgischen Behandlungen geheilt ist. Es kann zu jeder Jahreszeit angewendet werden.

Ingenol Mebutat Gel wird auf eine sonnengeschädigte Stelle aufgetragen. Der Inhalt eines Einzeldosis-Röhrchens bedeckt ungefähr 5 cm x 5 cm Haut. Die Behandlung variiert je nach Ort der Keratosen.

• Das Gel muss gekühlt werden.
• Lesen Sie die Anweisungen auf der Verpackung sorgfältig durch.
• Auf Gesicht und Kopfhaut wird drei Tage lang einmal täglich Ingenol-Mebutat-Gel 0.015% (150 µg / g) aufgetragen.
• Auf Rumpf und Extremitäten wird zwei Tage lang einmal täglich Ingenol-Mebutat-Gel mit 0,051 TP1T (500 µg / g) aufgetragen.
• Die Hände sollten nach dem Auftragen des Gels gründlich gewaschen werden, damit es sich nicht versehentlich auf andere Stellen ausbreitet.

Der behandelte Bereich wird nach der Anwendung 15 Minuten lang trocknen gelassen und sollte nach der Behandlung 6 Stunden lang nicht gewaschen oder berührt werden. Der behandelte Bereich kann danach vorsichtig gewaschen werden. Aktivitäten, die übermäßiges Schwitzen verursachen, sollten vermieden werden.

Die behandelten Bereiche entzünden sich häufig knusprigund dann für ein paar Tage heilen. Wenn Sie Blasen haben oder Geschwürbildung auftritt, sollte das Gel nicht erneut auf diese Stelle aufgetragen werden, bis die Haut vollständig verheilt ist. Die Feuchtigkeitscreme kann nach Bedarf angewendet werden, wenn sich die Haut ablöst.

Auswirkungen von Ingenol-Mebutat-Gel auf aktinische Keratosen im Gesicht

Tag 0 Vorbehandlung
Der schlimmste Tag	Tag 2	Tag 5	Tag 4	Tag 3
Rückverfolgung	Tag 6	Tag 13	Tag 7	Tag 7

Wie wirkt Ingenol-Mebutat-Gel?

Wie Ingenolmebutat bei aktinischen Keratosen wirkt, ist nicht vollständig geklärt. Es scheint einen doppelten Wirkungsmechanismus zu haben:

1. Schnell Verletzung Nekrose
2. Spezifisch Neutrophile-vermittelt, Antikörper-abhängig Mobiltelefon Zytotoxizität.

Link zu wichtigen Erkenntnissen aus klinischen Studien

Mögliche Wechselwirkungen mit Ingenolmebutat

Studien haben gezeigt, dass Arzneimittelwechselwirkungen wahrscheinlich nicht von klinischer Bedeutung sind.

• Ingenol-Mebutat wird von menschlichen Leberzellen metabolisiert.
• Ingenol Mebutat nicht hemmen oder CYP450 induzieren Enzyme.

Ergebnisse von Ingenol-Mebutat-Gel in aktinischen Keratosen

Ingenol-Mebutat-Gel verursacht häufig Hautreaktionen an der Applikationsstelle wie:

• Schmerzen
• Hacken
• Infektion
• Schwellung.

Anaphylaxie und allergisch durch starken Kontakt Dermatitis wurden selten gemeldet. Einige Patienten haben über Symptome der oberen Atemwege und Kopfschmerzen geklagt.

das periokular Der Bereich ist nicht für Ingenol-Mebutat-Gel geeignet, da starke Augenschmerzen, Schwellungen und Erschlaffungen des Augenlids auftreten können, wenn das Gel mit diesen Stellen in Kontakt kommt. Bei versehentlicher Exposition die Augen mit Wasser spülen und einen Arzt aufsuchen.

Verwendung von Ingenol-Mebutat-Gel während der Schwangerschaft

Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien zu Ingenol-Mebutat-Gel bei schwangeren Frauen. Ingenol Mebutat Gel sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Verwendung von Ingenol-Mebutat-Gel bei Kindern

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ingenol-Mebutat-Gel bei Patienten unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen, aktinische Keratosen treten jedoch bei Kindern im Allgemeinen nicht auf.

Zukünftige Überlegungen für Ingenol Mebutate Gel

Topisches Ingenolmebutat befindet sich derzeit in klinischen Phase-II-Studien zur Ausrottung basal Zelle Karzinom und schuppig Zellkarzinom (SCC) an dem Ort (auch genannt intraepidermal SCC oder Morbus Bowen).

Off-Label-Verwendung

In einem Fallbericht wurde die Auflösung eines Keloids nach zwei Tagen täglicher Behandlung mit 0,05%-Ingenol-Mebutat-Gel beschrieben.

Zwei der vier Patienten, die wegen aktinischer Cheilitis behandelt wurden, hatten eine Clearance.