Gel de mebutato de ingenol

ingenol-box__protectwyjqcm90zwn0il0_focusfillwzi5ncwymjisinkildg1xq-7229843-3046353-jpg-5723183

Índice de contenidos

30 de enero de 2020 – Reino Unido y Europa suspenden la comercialización de Picato® Gel.

Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios, Reino Unido [1] y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) [2] han anunciado que se ha suspendido la comercialización del gel Picato® que contiene mebutato de ingenol. Han recomendado que los pacientes dejen de usar el producto en espera de una investigación sobre su seguridad con respecto a la piel. cáncer.

Ver más:

¿Qué es el gel de mebutato de ingenol?

El mebutato de ingenol (también llamado ingenol-3-angelate) es un extracto de una planta común, un pequeño spurge o algodoncillo (Euphorbia peplus). El mebutato de ingenol se deriva de una variedad de Euphorbia peplus que se cultiva específicamente en Queensland para este propósito.

Es útil en el tratamiento de actínico queratosis (queratosis actínicas), que son puntos ásperos causados ​​por la exposición prolongada al sol.

En enero de 2012, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el gel de mebutato de ingenol para el tratamiento de la queratosis actínica en la cara, el cuero cabelludo, el tronco y las extremidades. El gel de mebutato de ingenol está disponible en concentraciones de 0.015% y 0.05% y es fabricado por LEO Pharma con el nombre comercial Picato®. El gel de mebutato de ingenol fue registrado como medicamento recetado por MedSafe para su uso en Nueva Zelanda en octubre de 2013.

El ciclo de dos o tres días de ingenol mebutato en gel se compara favorablemente con varias semanas o meses necesarios para otros actual terapias utilizadas para las queratosis actínicas, como 5-fluorouracilo crema y crema de imiquimod. El tratamiento se puede repetir en una fecha posterior si es necesario.

Gel de mebutato de ingenol

Efectos del gel de mebutato de ingenol sobre las queratosis actínicas faciales

Efectos del gel de mebutato de ingenol sobre las queratosis actínicas faciales

Efectos del gel de mebutato de ingenol sobre las queratosis actínicas faciales

Efectos del gel de mebutato de ingenol sobre las queratosis actínicas faciales

¿Cómo se administra el gel de mebutato de ingenol?

No se recomienda la administración de ingenol mebutato en gel hasta que la piel se haya curado de cualquier medicamento o tratamiento quirúrgico previo. Puede aplicarse en cualquier época del año.

El gel de mebutato de ingenol se aplica en un área dañada por el sol. El contenido de un tubo de dosis única cubrirá aproximadamente 5 cm x 5 cm de piel. El tratamiento varía según el sitio de las queratosis.

  • El gel debe refrigerarse.
  • Lea atentamente las instrucciones de la caja.
  • En la cara y el cuero cabelludo, se aplica ingenol mebutato gel 0.015% (150 mcg / g) una vez al día durante tres días.
  • En el tronco y las extremidades, se aplica ingenol mebutato gel al 0,05% (500 mcg / g) una vez al día durante dos días.
  • Las manos deben lavarse a fondo después de aplicar el gel, para que no se extienda inadvertidamente a otros sitios.

El área tratada se deja secar durante 15 minutos después de la aplicación y no se debe lavar ni tocar durante 6 horas después del tratamiento. El área tratada se puede lavar suavemente después de eso. Deben evitarse las actividades que provocan sudoración excesiva.

Las áreas tratadas se inflaman, a menudo costrosoy luego sanar durante unos días. Si tiene ampollas o ulceración ocurre, el gel no debe volver a aplicarse en este lugar hasta que la piel haya sanado por completo. La crema hidratante se puede aplicar según sea necesario cuando la piel se despega.

Pretratamiento del día 0 Efectos del gel de mebutato de ingenol sobre las queratosis actínicas faciales Efectos del gel de mebutato de ingenol sobre las queratosis actínicas faciales Efectos del gel de mebutato de ingenol sobre las queratosis actínicas faciales Efectos del gel de mebutato de ingenol sobre las queratosis actínicas faciales
El peor dia Efectos del gel de mebutato de ingenol sobre las queratosis actínicas faciales
Dia 2
Efectos del gel de mebutato de ingenol sobre las queratosis actínicas faciales
Dia 5
Efectos del gel de mebutato de ingenol sobre las queratosis actínicas faciales
Día 4
Efectos del gel de mebutato de ingenol sobre las queratosis actínicas faciales
Día 3
Seguimiento Efectos del gel de mebutato de ingenol sobre las queratosis actínicas faciales
Día 6
Efectos del gel de mebutato de ingenol sobre las queratosis actínicas faciales
Día 13
Efectos del gel de mebutato de ingenol sobre las queratosis actínicas faciales
Día 7
Efectos del gel de mebutato de ingenol sobre las queratosis actínicas faciales
Día 7
Efectos del gel de mebutato de ingenol sobre las queratosis actínicas faciales

¿Cómo actúa el gel de mebutato de ingenol?

No se comprende completamente cómo funciona el mebutato de ingenol en las queratosis actínicas. Parece tener un mecanismo de acción dual:

  1. Rápido lesión necrosis
  2. Específico neutrófilos-mediada, anticuerpo-dependiente celular citotoxicidad.

Enlace a evidencia clave de ensayos clínicos

Posibles interacciones farmacológicas con ingenol mebutato

Los estudios han demostrado que no es probable que las interacciones medicamentosas tengan importancia clínica.

  • El mebutato de ingenol es metabolizado por las células hepáticas humanas.
  • El mebutato de ingenol no inhibir o inducir CYP450 enzimas.

Resultados del gel de mebutato de ingenol en queratosis actínicas

El gel de mebutato de ingenol comúnmente causa reacciones cutáneas en el sitio de aplicación, tales como:

  • Dolor
  • Picar
  • Infección
  • Hinchazón.

Anafilaxia y alérgico por contacto severo dermatitis rara vez se han informado. Algunos pacientes se han quejado de síntomas de las vías respiratorias superiores y dolor de cabeza.

los periocular El área no es adecuada para el gel de mebutato de ingenol porque puede producirse dolor ocular intenso, hinchazón y caída del párpado si el gel entra en contacto con estos sitios. Si ocurre una exposición accidental, enjuague los ojos con agua y busque atención médica.

Efectos del gel de mebutato de ingenol utilizado para las queratosis actínicas faciales

Efectos de 3 aplicaciones de ingenol mebutato gel para queratosis actínicas faciales

Día 3

Uso de ingenol mebutato en gel durante el embarazo

No existen estudios adecuados y bien controlados del gel de mebutato de ingenol en mujeres embarazadas. El gel de mebutato de ingenol debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Uso de ingenol mebutato en gel en niños

No se ha establecido la seguridad y eficacia del gel de mebutato de ingenol en pacientes menores de 18 años, pero las queratosis actínicas generalmente no se observan en niños.

Consideraciones futuras para el gel de mebutato de ingenol

El mebutato de ingenol tópico se encuentra actualmente en ensayos clínicos de fase II para erradicar basal célula carcinoma y escamoso carcinoma de células (SCC) en el lugar (también llamado intraepidérmico SCC o enfermedad de Bowen).

Uso fuera de etiqueta

Un informe de caso describió la resolución de un queloide después del tratamiento con gel de mebutato de ingenol al 0,05% al ​​día durante dos días.

Dos de los cuatro pacientes tratados por queilitis actínica tuvieron aclaramiento.

Las hojas de datos aprobadas por Nueva Zelanda son la fuente oficial de información para los medicamentos recetados, incluidos los usos aprobados y la información sobre riesgos. Consulte la hoja de datos individual de Nueva Zelanda en el Sitio web de Medsafe.

Si no tiene su sede en Nueva Zelanda, le sugerimos que consulte con su agencia nacional de aprobación de medicamentos para obtener más información sobre los medicamentos (por ejemplo, el Administración Australiana de Productos Terapéuticos y el Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.) o un formulario nacional o aprobado por el estado (por ejemplo, el Formulario de Nueva Zelanda y Formulario de Nueva Zelanda para niños y el Formulario nacional británico y Formulario nacional británico para niños).