Elektrische Impedanzspektroskopie zur Diagnose von Melanomen

Einführung

Die elektrische Impedanzspektroskopie (EIS) wird von einem tragbaren Point-of-Care-Gerät namens Nevisense ™ (Scibase AB, Stockholm, Schweden) zur objektiven Analyse verwendet Verletzungen mit dem Verdacht von Melanom.

* Von Scibase bereitgestellte Bilder

Was ist elektrische Impedanzspektroskopie?

Eine visuelle Untersuchung ist normalerweise ausreichend, um die meisten Hauttypen zu identifizieren. Verletzung. Wenn es jedoch darum geht atypisch Verletzungen, eine klinische Diagnose, die nur auf einer visuellen Untersuchung basiert, kann eine Herausforderung darstellen, die dazu führt spaltet sich oder sogar Malignitäten verpasst.

Dermoskopie Verwenden Sie eine Handhautoberfläche Mikroskop Hautläsionen zu untersuchen. In fachkundigen Händen steigt die Chance auf eine korrekte Diagnose, erfordert jedoch eine beträchtliche Ausbildung und Erfahrung.

Bei der spektrometrischen Analyse von Hautläsionen wird ein Computerprogramm verwendet, das Informationen über die Zellen und Strukturen der Haut berechnet und extrahiert. Das Verfahren verwendet einen Lichtstrahl, der unter die Hautoberfläche eindringt. Klare Bilder, die mit einer Digitalkamera oder einem Handscanner aufgenommen wurden, werden zur detaillierten Analyse in einen Computer eingespeist.

In der elektrischen Impedanzspektroskopie werden die verschiedenen elektrischen Eigenschaften des menschlichen Gewebes zur Kategorisierung verwendet Mobiltelefon Strukturen und erkennen dadurch Neoplasmen.

Die elektronische Impedanzspektroskopie von SciBase ist eine proprietäre Technologie, die am Karolinska-Institut in Stockholm, Schweden, entwickelt wurde.

Wie elektrische Impedanzspektroskopie Job?

• Das Gewebe der Haut hat unter verschiedenen medizinischen Bedingungen unterschiedliche elektrische Eigenschaften.
• Auf dieser Grundlage ist es möglich, einen Zustand wie ein Melanom mithilfe der einzigartigen EIS-Methode von Nevisense zu identifizieren.
• Elektrische Impedanzspektroskopie es ist ein Maß für den allgemeinen Widerstand innerhalb des Gewebes gegen Wechselströme verschiedener Frequenzen.
• Mit einem innovativen Elektrodensystem an der Spitze der Nevisense ™ -Sonde wird ein elektrisches Signal über die Hautläsion angelegt.
• Die von Nevisense ™ verwendeten Frequenzen (1 kHz - 2,5 MHz) hängen mit klinisch relevanten Eigenschaften zusammen, wie der Zusammensetzung der intra- und extrazellulären Umgebung, der Form und Größe der Zellen und der Zusammensetzung der Zellmembran.
• Um die Läsion sowohl in der Breite als auch in der Tiefe abzudecken, wird die Messung bei 35 Frequenzen und vier Tiefeneinstellungen an der Läsion in insgesamt 10 Permutationen durchgeführt.
• Zunächst wird eine Grundlinienmessung an gesunder Haut in der Nähe der Verletzung durchgeführt.
• Dieser Vorgang wird für die zu untersuchende Läsion wiederholt.
• Der fortschrittliche Algorithmus von Nevisense klassifiziert die Läsion basierend auf den Läsions- und Basislinienmessdaten.
• Der Nevisense ™ -Klassifikator liefert dann eine EIS-Score-Ausgabe auf dem Nevisense ™ -Bildschirm, die den Grad von widerspiegelt Atypie durch die Methode identifiziert.
• Die Ergebnisse der visuellen Untersuchung des vermuteten Melanoms können zu den objektiven Informationen von Nevisense ™ hinzugefügt werden, um zu einer fundierteren klinischen Entscheidung zu gelangen.

Was sind die Vorteile der elektrischen Impedanzspektroskopieanalyse?

Elektrische Impedanzspektroskopie Die Analyse ergänzt die visuellen Untersuchungen von Ärzten, insbesondere in Fällen von Haut- Läsionen mit unklaren klinischen Anzeichen eines Melanoms. Vorteile enthalten:

• Ein schneller und einfacher Vorgang
• Höhere diagnostische Genauigkeit
• Objektive Analyse.

Welche klinischen Beweise stützen die Wirksamkeit der elektrischen Impedanzspektroskopie?

• Elektrische Impedanzspektroskopie ist seit mehr als einem Jahrzehnt Gegenstand von Evaluierungen Entwicklung und Nachweis des Prinzips aus klinischen Hautstudien. Krebs und gutartig Hautläsionen.
• In einer multizentrischen, prospektiven, verblindeten Studie, die an 5 US-amerikanischen und 17 europäischen Forschungszentren durchgeführt wurde, wurden insgesamt 1.951 Probanden mit 2.416 Läsionen in die Studie aufgenommen.
• Alle in Frage kommenden Hautläsionen in der Studie wurden mit dem elektrischen Impedanzspektroskopiesystem Nevisense ™ und durch Exzision untersucht Biopsie ausgesetzt histopathologisch Auswertung.
• 1.943 Läsionen waren für die auswertbar primär Wirksamkeitsendpunkt (einschließlich 265 Melanome, 48 basal Zelle Karzinome und sieben schuppig Zellkarzinome).
• Die Ergebnisse der Zulassungsstudie zeigten eine Sensitivität von 97% für der Böse Melanom und Spezifität von 34.4%.
• Die beobachtete Empfindlichkeit für Nicht-Melanom-Hautkrebs betrug 100%.
• Die positiven und negativen Vorhersagewerte von Nevisense ™ betrugen 21,1% bzw. 98,2%.
• Die von den Histopathologen des Forschungszentrums für Melanome beobachtete Sensitivität und Spezifität betrug 85,0% bzw. 98,1%.
• Nicht ernsthaft Nebenwirkungen o Während der gesamten Studie wurden unvorhergesehene Nebenwirkungen des Geräts beobachtet.
• Es liegen jedoch nicht genügend Daten vor, um die Rolle von Navisense ™ bei der Behandlung von Patienten mit Melanom zu bestimmen.

Was ist die klinische Verwendung von elektrische Impedanzspektroskopie?

• Das Nevisense ™ EIS-System wurde für die Anwendung bei Hautläsionen mit einem oder mehreren klinischen oder historischen Merkmalen des Melanoms entwickelt.
• Das System ist so konzipiert, dass es verwendet werden kann, wenn ein Arzt zusätzliche Informationen durch Berücksichtigung erhält Exzision.
• Es ist nicht zur Bestätigung einer klinischen Diagnose eines Melanoms vorgesehen.
• Es sollte von Ärzten angewendet werden, die in der klinischen Diagnose von Hautkrebs geschult sind.

Was sind die Indikationen für die elektrische Impedanzspektroskopie?

• Elektrische Impedanzspektroskopie Es ist zur Anwendung bei primären Hautläsionen mit einem Durchmesser zwischen 2 mm und 20 mm angezeigt.
• Läsionen müssen intakte Haut haben (dh Läsionen, die nicht geschwürig sind oder bluten).
• Läsionen dürfen nicht vorhanden sein Haar-bedeckte Bereiche.
• Das Gerät darf nicht an Handflächen, Fußsohlen, Genitalien, Augen oder verwendet werden Schleimhaut Bereiche.
• Die Läsionen müssen keine Narben aufweisen oder neu sein. Trauma.