Espectroscopia de impedancia eléctrica para el diagnóstico de melanoma

Introducción

La espectroscopia de impedancia eléctrica (EIS) es utilizada por un dispositivo portátil en el punto de atención llamado Nevisense ™ (Scibase AB, Estocolmo, Suecia) para analizar objetivamente lesiones con sospecha de melanoma.

* Imágenes proporcionadas por Scibase

¿Qué es la espectroscopia de impedancia eléctrica?

El examen visual suele ser suficiente para identificar la mayoría de los tipos de piel. lesión. Sin embargo, cuando se trata de atípico lesiones, un diagnóstico clínico basado solo en un examen visual puede plantear un desafío, lo que lleva a escisiones o incluso neoplasias malignas perdidas.

Dermatoscopia utiliza una superficie de piel de mano microscopio para examinar lesiones cutáneas. En manos expertas aumenta la posibilidad de un diagnóstico correcto, pero requiere formación y una experiencia considerable.

En el análisis espectrométrico de las lesiones cutáneas, se utiliza un programa informático que calcula y extrae información sobre las células y estructuras de la piel. El método utiliza un haz de luz que penetra debajo de la superficie de la piel. Las imágenes claras tomadas con una cámara digital o un escáner de mano se introducen en una computadora para un análisis detallado.

En la espectroscopia de impedancia eléctrica, las diferentes propiedades eléctricas del tejido humano se utilizan para categorizar celular estructuras y de ese modo detectar neoplasias.

La espectroscopia de impedancia electrónica SciBase es una tecnología patentada desarrollada en el Instituto Karolinska de Estocolmo, Suecia.

Cómo espectroscopia de impedancia eléctrica ¿trabajo?

• Los tejidos de la piel tienen diferentes propiedades eléctricas en diferentes condiciones médicas.
• En base a esto, es posible identificar una condición, como el melanoma, utilizando el método EIS exclusivo de Nevisense.
• Espectroscopia de impedancia eléctrica es una medida de la resistencia general dentro del tejido a corrientes alternas de varias frecuencias.
• Se aplica una señal eléctrica a través de la lesión cutánea utilizando un innovador sistema de electrodos en la punta de la sonda Nevisense ™.
• Las frecuencias utilizadas por Nevisense ™ (1 kHz – 2,5 MHz) se relacionan con propiedades clínicamente relevantes, como la composición de entornos intra y extracelulares, la forma y el tamaño de las células y la composición de la membrana celular.
• Para cubrir la lesión tanto en ancho como en profundidad, la medición se realiza a 35 frecuencias y cuatro configuraciones de profundidad sobre la lesión en un total de 10 permutaciones.
• En primer lugar, se realiza una medición de referencia, en la piel sana cercana a la lesión.
• Este procedimiento se repite en la lesión a examinar.
• El algoritmo avanzado de Nevisense clasifica la lesión según los datos de medición tanto de la lesión como de la referencia.
• El clasificador Nevisense ™ luego proporciona una salida de puntuación EIS en la pantalla Nevisense ™ que refleja el grado de atipia identificado por el método.
• Los resultados de la inspección visual del melanoma sospechado se pueden agregar a la información objetiva proporcionada por Nevisense ™ para llegar a una decisión clínica más informada.

¿Cuáles son las ventajas del análisis por espectroscopia de impedancia eléctrica?

Espectroscopia de impedancia eléctrica El análisis complementa los exámenes visuales de los médicos, particularmente en los casos de cutáneo lesiones con signos clínicos poco claros de melanoma. Beneficios incluidos:

• Un trámite rápido y sencillo
• Mayor precisión de diagnóstico
• Análisis objetivo.

¿Qué evidencia clínica apoya la eficacia de la espectroscopia de impedancia eléctrica?

• Espectroscopia de impedancia eléctrica ha sido objeto de evaluación durante más de una década, desde desarrollo y prueba de principio de estudios clínicos en piel. cáncer y benigno lesiones de la piel.
• En un estudio multicéntrico, prospectivo y ciego realizado en 5 centros de investigación de EE. UU. Y 17 europeos, se inscribieron en el estudio un total de 1.951 sujetos con 2.416 lesiones.
• Todas las lesiones cutáneas elegibles en el estudio se examinaron con el sistema de espectroscopia de impedancia eléctrica Nevisense ™ y por escisión biopsia sometido a histopatológico evaluación.
• 1.943 lesiones fueron evaluables para el primario criterio de valoración de eficacia (incluidos 265 melanomas, 48 basal célula carcinomas y siete escamoso carcinomas celulares).
• Los resultados del estudio pivotal mostraron una sensibilidad del 97% para maligno melanoma y especificidad del 34,4%.
• La sensibilidad observada para el cáncer de piel no melanoma fue del 100%.
• Los valores predictivos positivos y negativos de Nevisense ™ fueron 21,1% y 98,2%, respectivamente.
• La sensibilidad y especificidad observadas para el melanoma de los histopatólogos del centro de investigación fueron 85,0% y 98,1%, respectivamente.
• No serio eventos adversos o se observaron efectos adversos imprevistos del dispositivo durante todo el estudio.
• Sin embargo, no hay datos suficientes para determinar el papel de Navisense ™ en el tratamiento de pacientes con melanoma.

¿Cuál es el uso clínico de espectroscopia de impedancia eléctrica?

• El sistema EIS Nevisense ™ está diseñado para su uso en lesiones cutáneas con una o más características clínicas o históricas de melanoma.
• El sistema está diseñado para utilizarse cuando un médico elige obtener información adicional al considerar excisión.
• No está destinado a ser utilizado para confirmar un diagnóstico clínico de melanoma.
• Debe ser utilizado por médicos capacitados en el diagnóstico clínico del cáncer de piel.

¿Cuáles son las indicaciones de la espectroscopia de impedancia eléctrica?

• Espectroscopia de impedancia eléctrica está indicado para su uso en lesiones cutáneas primarias con un diámetro entre 2 mm y 20 mm.
• Las lesiones deben tener la piel intacta (es decir, lesiones no ulceradas ni sangrantes).
• Las lesiones no deben estar en cabello-áreas cubiertas.
• El dispositivo no debe usarse en palmas, plantas, genitales, ojos o mucosa áreas.
• Las lesiones deben estar desprovistas de cicatrices o ser recientes. trauma.