Agentes biológicos para la psoriasis.

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¿Qué son los agentes biológicos?

Los agentes o tratamientos biológicos, también conocidos como biológicos, terapias biológicas o modificadores de la respuesta biológica, son fármacos derivados de material vivo (humano, vegetal, animal o microorganismo). Interfieren con partes específicas del sistema inmunológico del cuerpo para tratar y prevenir inflamatorio trastornos y cánceres. También se denominan terapias dirigidas.

Agentes biológicos para la psoriasis

Los agentes biológicos aprobados para el tratamiento de la psoriasis incluyen:

  • Infliximab (Remicade®)
  • Etanercept (Enbrel®)
  • Adalimumab (Humira®)
  • Ustekinumab (Stelara®)
  • Secukinumab (Cosentyx®)
  • Ixekizumab (Taltz®)
  • Brodalumab (Siliq®)
  • Guselkumab (Tremfya®)
  • Tildrakizumab (Ilumya®)
  • Risankizumab (Skyrizi®).

Efalizumab (Raptiva®) se retiró del mercado en 2009 y Alefacept (Amevive®) se retiró del mercado en 2011.

Los medicamentos de agentes biológicos utilizados para la psoriasis también se utilizan para otros problemas de salud graves. A continuación se muestran las indicaciones registradas en Nueva Zelanda en octubre de 2019.

Infliximab

  • Psoriasis en adultos> 18 años
  • Reumatoide artritis
  • Espondiloartritis anquilosante
  • Artritis psoriásica
  • enfermedad de Crohn
  • Ulcerativo colitis

Etanercept

  • Psoriasis en niños y adultos> 4 años
  • Artritis reumatoide
  • Artritis psoriásica
  • Espondiloartritis anquilosante
  • Juvenil idiopático artritis

Adalimumab

  • Psoriasis en niños y adultos> 4 años
  • Artritis reumatoide
  • Artritis reumatoide juvenil idiopática
  • Artritis psoriásica
  • Espondiloartritis anquilosante
  • enfermedad de Crohn
  • Colitis ulcerosa
  • Hidradenitis supurativa

Ustekinumab

  • Psoriasis en adultos> 18 años
  • Artritis psoriásica

Secukinumab

  • Soriasis
  • Artritis psoriásica
  • Espondiloartritis anquilosante

¿Cómo actúan los agentes biológicos en la psoriasis?

La psoriasis es un trastorno del sistema inmunológico. En la psoriasis, cantidades anormalmente grandes de Células T desencadenar el lanzamiento de citocinas esa causa inflamación, enrojecimiento, picazón y escamas en la piel.

Los agentes biológicos actúan interfiriendo con componentes específicos del autoinmune respuesta. A diferencia de los inmunosupresores generales que inhiben todo el sistema inmunológico, los agentes biológicos pueden combatir de manera más selectiva y atacar solo a los químicos involucrados en la causa de la psoriasis.

Etanercept, infliximab y adalimumab pertenecen a la clase de medicamentos biológicos denominados tumor necrosis factor-alfaTNFα) bloqueadores. Estos funcionan bloqueando la actividad de TNFα, el primario citocina involucrado en la psoriasis. Objetivos de ustekinumab interleucina-12 (IL-12) e IL-23. Guselkumab y tildrakizumab apuntan a IL 23. Secukinumab, ixekinumab y brodalumab apuntan a IL-17.

Los agentes biológicos cuyos nombres terminan en 'mab' son monoclonal anticuerpos. Etancercept es una fusión proteína.

¿Cómo se administran los agentes biológicos para la psoriasis?

Todos estos medicamentos biológicos se administran a intervalos definidos. El intervalo entre dosis es dependiente en cada medicamento biológico individual. Etanercept, alefacept y efalizumab generalmente se administran una vez a la semana, y adalimumab se administra cada dos semanas por autoadministración. subcutáneo inyección. Infliximab se administra mediante perfusión intravenosa en un hospital o clínica, 3 veces durante un período de 6 semanas y luego cada 8 semanas.

En muchos casos, otros actual y sistémico También se pueden recetar medicamentos para la psoriasis (por ejemplo, metotrexato) en un intento de mejorar eficacia.

Los medicamentos biológicos suelen ser muy eficaces en la psoriasis. Sin embargo, en algunos casos, pierden su eficacia después de un período de tiempo (falla secundaria) y es posible que se requiera otro tratamiento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de los agentes biológicos?

Hasta la fecha, los agentes biológicos para la psoriasis parecen tener muy pocos efectos secundarios. Debido a sus objetivos precisos, parece que no dañan todo el sistema inmunológico como lo hacen los inmunosupresores generales. Sin embargo, los agentes biológicos aún deben considerarse inmunosupresor y puede aumentar el riesgo de infección y reactivación de la tuberculosis (TB). Poco común infecciones con organismos como la listeria y la legionela pueden ser más comunes y más graves en pacientes que toman agentes biológicos. Las infecciones son más comunes en pacientes mayores que toman productos biológicos.

Detección de latente TB y otras infecciones (hepatitis SEGUNDO, VIH y otros) deben realizarse antes de comenzar un TNFα inhibidor y otros agentes biológicos.

Los agentes biológicos también pueden aumentar el riesgo de piel cáncer, especialmente escamoso célula carcinoma (SCC) y algunos linfomas.

Por otra parte, mortalidad puede reducirse en pacientes que toman TNFα inhibidores en comparación con el de los pacientes con psoriasis que no los toman. Esto se debe a una marcada reducción en el miocardio. infarto. Algunos de los agentes biológicos más nuevos también pueden estar asociados con tasas más bajas de malignidad que surgen en pacientes compatibles que no los toman.

¿Cuándo deben usarse los agentes biológicos?

Debido al alto costo de estos medicamentos, su uso se limita a pacientes con psoriasis moderada a grave en los que:

  • Todos los demás tratamientos han fallado
  • Los efectos secundarios de otros tratamientos se vuelven intolerables o toxicidad ha ocurrido
  • Concurrente enfermedades como insuficiencia cardíaca congestiva o enfermedad hepática excluyen el uso de terapias sistémicas actualmente disponibles.

En Nueva Zelanda, el infliximab, el adalimumab, el etanercept y el secukinumab son financiados por PHARMAC para algunos casos de psoriasis grave en la solicitud de la Autoridad Especial.

Vacunas y agentes biológicos

Se debe revisar el estado de inmunización antes de iniciar el tratamiento con agentes biológicos. Si es necesario, las vacunas deben actualizarse antes del tratamiento. Se recomienda la vacunación anual contra la influenza.

Dado que pueden inducir enfermedades en individuos inmunodeficientes, no deben usarse vacunas vivas durante el tratamiento con agentes biológicos. Las vacunas virales vivas atenuadas disponibles actualmente incluyen sarampión, paperas, rubéola, varicela, amarillo fiebre, la forma intranasal de la vacuna contra la influenza y la vacuna oral contra la polio. Vida atenuada bacteriano las vacunas incluyen BCG y la vacuna oral contra la fiebre tifoidea.

Leer más sobre inmunización en inmunosuprimido dermatología pacientes.

Monitoreo con agentes biológicos

Se recomienda que se controle a los pacientes que toman medicamentos biológicos y que se les realicen análisis de sangre de rutina al menos cada 6 meses aproximadamente, incluidos hemogramas completos y pruebas de función hepática. La detección de TB latente debe repetirse de vez en cuando.

El futuro de los agentes biológicos

Investigación y desarrollo en el campo de los agentes biológicos para la psoriasis para el tratamiento de la psoriasis en 2015 incluyen:

  • AMG-827 e ixekinumab (inhibidores de IL-17)
  • Certolizumab (un monoclonal humanizado anticuerpo utilizado en la enfermedad de Crohn).

Agentes biológicos para otros tipos de enfermedades de la piel.

Otros agentes biológicos utilizados para enfermedades cutáneas graves (enero de 2018) incluyen:

  • Dupilumab (Dupixent®), que bloquea la IL-4 receptor subunidad alfa y se utiliza para atópico eczema
  • Rituximab (Rituxan®), que es un antagonista de CD20 y se usó inicialmente para células B linfoma y ahora para la artritis reumatoide y granulomatoso poliangeítis
  • Anakinra (Kineret®), que es un antagonista de la interleucina (IL) -1 registrado para la artritis reumatoide, pero que también resulta útil para autoinflamatorio síndromes como Schnitzler síndrome, síndrome periódico asociado a criopirina y enfermedad de Still del adulto
  • Omalizumab (Xolair®), que bloquea el sitio de unión del receptor de alta afinidad en humanos inmunoglobulina (Ig) E y se utiliza para el asma y crónico espontáneo urticaria en adolescentes y adultos> 12 años
  • Varias terapias dirigidas contra el cáncer para metastásico melanoma y avanzado basal carcinoma celular
  • Lanadelumab (Takhzyro ™)es un anticuerpo monoclonal que inhibe la calicreína y se utiliza para tratar hereditario angioedema.

Se están investigando muchos otros agentes biológicos prometedores para las afecciones de la piel.

Las hojas de datos aprobadas por Nueva Zelanda son la fuente oficial de información para los medicamentos recetados, incluidos los usos aprobados y la información sobre riesgos. Consulte la hoja de datos individual de Nueva Zelanda en el Sitio web de Medsafe.

Si no tiene su sede en Nueva Zelanda, le sugerimos que consulte con la agencia nacional de aprobación de medicamentos para obtener más información sobre los medicamentos (por ejemplo, el Administración Australiana de Productos Terapéuticos y el Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.) o un formulario nacional o aprobado por el estado (por ejemplo, el Formulario de Nueva Zelanda y Formulario de Nueva Zelanda para niños y el Formulario nacional británico y Formulario nacional británico para niños).