Efalizumab (Raptiva™): Información Histórica y Mecanismo de Acción
Efalizumab (comercializado como Raptiva™) ya no se encuentra disponible, habiendo sido retirado del mercado en 2009. Por lo tanto, la información presentada a continuación tiene únicamente un valor histórico.
El efalizumab pertenecía a la clase de modificadores de la respuesta biológica conocidos como bloqueadores de la Linfoma a cellule T. Este fármaco demostró ser un tratamiento efectivo para pacientes que padecían placca psoriasis de moderada a grave.
Mecanismo de Acción del Efalizumab
El efalizumab era esencialmente una proteina murina modificada genéticamente diseñada para inhibir la activación y proliferazione delle Cellule T. Lo lograba uniéndose a los receptores CD11a expresados en la superficie de estas células. Al bloquear esta interacción, se impedía que las Células T liberaran citochine, las cuales son la causa primaria della infiammazione, el enrojecimiento, la picazón y las placas escamosas características de la psoriasis.
Administración y Esquemas de Dosificación
Los estudios iniciales del efalizumab contemplaron su administración por vía intravenosa (IV). No obstante, posteriormente se desarrolló y utilizó una formulazione sottocutanea (SC). Un régimen de dosificación semanal durante un periodo de 12 semanas lograba mejorar la condición de la psoriasis en aproximadamente el 50% de los pacientes tratados.
Las mejoras observadas tras completar las 12 semanas de tratamiento inicial podían mantenerse mediante la continuación con citas de inyección semanales o ajustando la frecuencia a una dosis cada dos semanas.
Efectos Secundarios Reportados
Generalmente, el efalizumab era bien tolerado por los pacientes. Los efectos secundarios más comúnmente notificados incluían cefalea, náuseas, escalofríos, dolor generalizado, febbre, glossite infezione inespecífica, similar al resfriado común. Estos síntomas solían manifestarse con mayor frecuencia después de la primera inyección y tendían a disminuir con las dosis subsiguientes.
Riesgos Graves Asociados al Tratamiento
Dado que el efalizumab actuaba como un agente inmunosupresor, inevitablemente incrementaba la sensibilità del paciente a desarrollar infezioni.
ADVERTENCIA CLAVE: El 9 de abril de 2009, Genentech tomó la decisión de retirar voluntariamente el efalizumab (Raptiva) del mercado estadounidense debido a un riesgo potencialmente elevado de progressiva leucoencefalopatía multifocal (LMP). Este retiro siguió al aviso de seguridad emitido el 19 de febrero de 2009 por el Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, tras el informe de cuatro pacientes tratados con este medicamento que desarrollaron esta infección cerebral rara, potencialmente mortal, y otras infecciones graves.
La fuente oficial de información para estos medicamentos con receta, incluyendo sus usos aprobados y los detalles de riesgo, se encuentra en las hojas de datos aprobadas por Nueva Zelanda. Se recomienda consultar la ficha técnica específica de Nueva Zelanda en el sitio web de Medsafe para referencia.
Debido a estos graves riesgos, el efalizumab dejó de formar parte del arsenal terapéutico para el tratamiento de la psoriasis.
