Biologici e nuovi trattamenti a piccole molecole, riproduzione e psoriasi

introduzione

La psoriasi è a squamoso condizione della pelle. Se sei incinta o stai pianificando una gravidanza e hai la psoriasi, consultare il medico. Questo è particolarmente importante se ti trovi in sistemico terapia per la psoriasi. Questo articolo esamina l'uso di piccoli biologici e nuovi molecola trattamenti per la psoriasi, come apremilast, nelle donne durante gli anni riproduttivi.

Nota:

• La psoriasi colpisce molti giovani, quindi la necessità di pianificare gravidanze nella psoriasi è comune.
• Diverse piccole molecole e agenti biologici sono autorizzati per il trattamento della psoriasi (2015).
• Le informazioni sulla sicurezza per i prodotti biologici nella riproduzione (dal concepimento alla gravidanza e allattamento) sono limitate.
• Gli studi clinici sui farmaci biologici escludono le pazienti in gravidanza e quelle che pianificano gravidanze, quindi le prove di sicurezza provengono in gran parte dalle cartelle cliniche e dai casi clinici.

In che modo la gravidanza influisce sulla psoriasi e sul suo trattamento?

La psoriasi attiva è caratterizzata da infiammazione attraverso il corpo. Il rischio per il feto di infiammazione incontrollata deve essere valutato rispetto al rischio di farmaci.

• La psoriasi è imprevedibile durante la gravidanza. La maggior parte delle donne sperimenta un miglioramento durante la gravidanza con una riacutizzazione dopo la nascita del bambino, ma la psoriasi in alcune donne peggiora durante la gravidanza.
• La psoriasi non influisce sulle tue possibilità di concepimento.
• La psoriasi attiva o non trattata può essere associata a parto prematuro, bambini di basso peso alla nascita e aborto spontaneo.

Anche altre condizioni di salute associate alla psoriasi possono complicare la gravidanza:

• Metabolico sindrome (obesità, alta colesterolo, ipertensione e scarsa elaborazione degli zuccheri) è associata a parto prematuro, bambini di basso peso alla nascita e alla nascita di bambini grandi (con complicazioni dopo il parto).
• La depressione è correlata ai bambini con basso peso alla nascita.
• Un'elevata assunzione di alcol materna può portare alla sindrome alcolica fetale

Sicurezza dei farmaci durante la gravidanza

Tutti i farmaci sono classificati in base alla loro sicurezza durante la gravidanza e al rischio di danni al feto. La classificazione dei farmaci durante la gravidanza dell'Australian Drug Evaluation Committee è riassunta nella Tabella 1.

Quanto sono sicuri i farmaci biologici e le piccole molecole durante la gravidanza?

Le prove sull'uso di farmaci biologici e piccole molecole durante la gravidanza e quando si pianifica una gravidanza sono riassunte nella Tabella 2.

* In generale, i farmaci vengono eliminati dall'organismo dopo 5 emivite dei farmaci.
TNF: tumore necrosi fattore
ILLINOIS: Interleuchina
PD: fosfodiesterasi

La fertilità è influenzata da questi agenti?

• Non è noto se la fertilità maschile e femminile sia influenzata dai farmaci biologici, poiché non sono stati condotti studi per valutare la fertilità negli esseri umani con psoriasi.
• Alti livelli di TNFα negli uomini possono ridurre la funzione spermatica; il farmaco anti-TNFα può migliorare la funzione dello sperma.
• Farmaci anti-TNFα in formato artrite non sembrano influenzare negativamente la funzione o la qualità dello sperma.
• Rapporti individuali indicano che non vi è alcun ritardo nel concepimento per uomini e donne trattati con farmaci biologici.
• Meno si sa sugli effetti di ustekinumab, secukinumab e apremilast sulla fertilità negli esseri umani, poiché sono relativamente nuovi rispetto ai farmaci anti-TNFα.

Conclusioni:

• Un approccio conservativo consiste nell'interrompere i farmaci biologici e i farmaci a piccole molecole nelle donne per almeno cinque emivite prima del concepimento (vedere Tabella 2).
• I farmaci anti-TNFα possono essere utilizzati in sicurezza nei potenziali genitori.

Questi farmaci sono dannosi durante la gravidanza?

I farmaci biologici e le piccole molecole non sono raccomandati di routine durante la gravidanza perché non sono stati ben studiati; devono essere presi in considerazione solo quando il potenziale beneficio supera il rischio. Pertanto, si raccomandano misure contraccettive durante la terapia biologica e apremilast e per almeno 5 emivite successive.

• Perché TNFα inibitori sono stati usati per più di 10 anni per il trattamento infiammatorio malattie intestinali e artrite, c'è più esperienza in gravidanza con questi farmaci rispetto agli agenti più recenti.
• Apremilast non lo era teratogeno negli studi sugli animali.
• La frequenza di congenita le malformazioni non sono maggiori nelle donne trattate con farmaci biologici rispetto alla popolazione generale.
• Immunoglobuline Tipo G (IgG) anticorpi attraversare la placenta durante il terzo trimestre (settimana 24-36 di gravidanza), quando i biologici possono raggiungere e influenzare a sviluppando feto.
• Se il trattamento continua durante la gravidanza, è meglio interrompere i farmaci biologici e apremilast prima della settimana 23 di gestazione.

Conclusioni:

• Nessun agente biologico è raccomandato durante la gravidanza.
• La psoriasi può essere trattata durante la gravidanza con attuale agenti, fototerapia UVB e ciclosporina orale.
• I farmaci biologici possono essere considerati durante la gravidanza se il rischio del trattamento è inferiore al rischio di interruzione del trattamento.
• Il benessere psicofisico della madre è di vitale importanza.
• Se i trattamenti biologici vengono continuati durante la gravidanza, la madre deve essere informata che il sistema immunitario del bambino può essere soppresso durante i primi mesi di vita.

I vaccini vivi dovrebbero essere evitati?

I bambini le cui madri sono trattate con un biologico possono avere un rischio maggiore di infezione. È molto importante che i vaccini vivi (polio vivo, varicella / varicella, giallo febbre) sono evitati in questi bambini piccoli. Vedi immunizzazione in immunosoppressi dermatologia pazienti.

• Infliximab: evitare i vaccini vivi nei bambini per almeno 6 mesi dalla nascita.
• Adalimumab: evitare vaccini vivi nei bambini per 5 mesi dopo l'ultima dose della madre.
• Etanercept: evitare vaccini vivi nei bambini per 16 settimane dopo l'ultima dose della madre.
• Ustekinumab: nessuna raccomandazione sulla vaccinazione con virus vivi per un neonato esposto
• Secukinumab: evitare vaccini vivi nei bambini per 16 settimane dopo l'ultima dose della madre.
• Apremilast: non ci sono raccomandazioni sulla vaccinazione con virus vivi per un neonato esposto

I biologici possono essere usati durante l'allattamento?

Non è noto se i biologici siano escreti nel latte umano o assorbiti dal bambino attraverso l'intestino.

• Etanercept è stato rilevato nel latte materno di madri trattate a bassi livelli, ma non è stato rilevato nel sangue del bambino.
• Apremilast è stato rilevato nel latte di animali trattati.
• I bambini che allattano madri che assumono farmaci biologici non hanno avuto eventi avversi.
• L'emivita del farmaco (Tabella 2) deve essere presa in considerazione quando si decide quanto tempo dopo l'ultima dose per iniziare l'allattamento.

Conclusioni:

• I farmaci biologici e l'apremilast non sono raccomandati nelle madri che allattano.
• La scelta di interrompere l'allattamento al seno o la terapia dovrebbe tenere conto dell'importanza di continuare la terapia per la madre e dei benefici dell'allattamento al seno per la madre e il bambino.