Immunoglobulina endovenosa

Cos'è per via endovenosa immunoglobuline?

L'immunoglobulina endovenosa (IVIG) è un prodotto del sangue derivato dalla combinazione plasma di circa 10.000-20.000 individui. È altamente purificato dal plasma mediante frazionamento di alcol a freddo. la maggior parte immunoglobuline in IVIG sono del sottotipo IgG, ma ci sono quantità piccole e variabili di IgA.

Quali sono le indicazioni per l'immunoglobulina endovenosa?

IVIG viene utilizzato per prevenire o ridurre la gravità di infezioni nelle persone con immunodeficienza. Fornisce il corpo anticorpi per proteggersi batteri e virus. Inoltre, IVIG può anche neutralizzare autoanticorpi (anticorpi diretti contro se stessi) e quindi possono essere utilizzati per trattare una varietà di autoimmune disturbi.

È approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per il trattamento di 7 condizioni.

• Cronico Infiammatorio Polineuropatia demielinizzante (CIDP)
• Immune ai trombocitopenici Viola (ITP)
• Primario stati di immunodeficienza
• Immunodeficienza secondaria in cronica Linfocitica Leucemia
• Pediatrico virus dell'immunodeficienza umana (HIV) infezione
• Kawasaki sindrome
• Prevenzione del trapianto vs Ospite malattia in un ricevente di midollo osseo adulto trapianto

Le prime quattro condizioni rappresentano il 70% dell'uso di IVIG [1].

Tuttavia, data l'ampia azione di IVIG, può anche essere utilizzato off-label per trattare una varietà di altre condizioni. La maggior parte dei disturbi elencati nella tabella seguente hanno documentato il efficacia di IVIG in un piccolo numero di pazienti in studi non controllati.

L'uso di IVIG in queste e altre condizioni richiede un'ulteriore valutazione utilizzando randomizzato doppio cieco placebo-Test controllati.

IVIG per malattie della pelle

Le condizioni dermatologiche rappresentano una piccola percentuale dell'uso totale di IVIG, ma è un'indicazione in rapida crescita per il suo utilizzo. Sebbene IVIG sia stato utilizzato per trattare varie condizioni dermatologiche, va notato che la sua efficacia è stata dimostrata solo trattando gruppi di studio piccoli e per lo più incontrollati. L'eccezione è l'uso di IVIG nel trattamento della dermatomiosite, dove sono stati condotti diversi studi clinici, tra cui uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo.

L'uso di IVIG in queste e altre condizioni della pelle richiede un'ulteriore valutazione in studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo.

IVIG nella dermatomiosite

Il cardine del trattamento della dermatomiosite generalmente coinvolge corticosteroidi da solo o in combinazione con a immunosoppressore agenti come metotrexato, azatioprina, ciclofosfamide e ciclosporina. Tutti questi farmaci hanno effetti collaterali significativi e spesso con questa terapia convenzionale si ottiene una risposta non adeguata.

L'IVIG è un'utile terapia aggiuntiva per i pazienti con dermatomiosite che non rispondono al trattamento convenzionale o che manifestano effetti collaterali inaccettabili. Si raccomanda una dose di 1-2 g / kg al mese somministrata per due giorni o 5 giorni di ogni mese (attualmente non vi è alcuna apparente differenza di efficacia tra il regime di 2 giorni e quello di 5 giorni). Un riepilogo degli studi clinici mostra un tasso di risposta globale per 80% a circa due mesi, con a massimo risposta dopo quattro mesi. La maggior parte dei pazienti richiede una terapia IVIg continua in combinazione con trattamenti convenzionali somministrati a dosi inferiori e meglio tollerate.

Con il trattamento di altre malattie della pelle, IVIG dovrebbe anche essere usato come terapia aggiuntiva. Una revisione di tutti i casi segnalati di uso di IVIG in condizioni dermatologiche ha mostrato che l'efficacia è molto più significativa quando IVIG è usato come terapia aggiuntiva, con un tasso di risposta di 88% rispetto a 46% quando usato da solo.³

Come viene somministrata l'immunoglobulina endovenosa?

IVIG viene somministrato come infusione in vena per un periodo di tempo, solitamente da 2 a 24 ore. La frequenza con cui viene somministrato dipende dalla condizione sottostante e varia da una volta al giorno a una volta ogni 3-4 settimane. La dose è tipicamente un totale di 2 g / kg di peso corporeo somministrati in 2-5 giorni.

Quanto durano gli effetti di IVIG?

La durata della risposta IVIG dipende da metabolismo e lo stato di malattia. In media, gli effetti di IVIG possono durare fino a un mese dopo ogni somministrazione.

Rischio di infezione da IVIG

Il pool di donatori viene accuratamente selezionato per eliminare chiunque abbia una funzionalità epatica anormale o l'esposizione al virus epatite o infezione da HIV. Il processo IVIG stesso rimuove virus e batteri dal plasma. Pertanto, IVIG non dovrebbe rappresentare un rischio di trasmissione di epatite C, epatite B o HIV. Dall'introduzione di nuove tecniche per ottenere IVIG nel 1987, non si sono verificati casi di trasmissione di questi virus.

Quali sono le precauzioni quando si assumono immunoglobuline per via endovenosa?

Sebbene le immunoglobuline siano anticorpi contro il plasma umano, le persone con determinate condizioni dovrebbero usare questo farmaco con cautela. Le seguenti condizioni mediche meritano una discussione con il medico:

• Precedenti coaguli di sangue
• Disidratazione
• Diabete
• Nefropatia
• Cardiopatia
• carriera
• Incinta o in attesa di una gravidanza
• Allattamento al seno.

Chi non dovrebbe ricevere immunoglobuline per via endovenosa?

IVIG dovrebbe essere evitato da:

• Individui che hanno un dominio allergia alle immunoglobuline o a qualsiasi altro componente di questo medicinale
• Individui con deficit di IgA: il deficit di IgA si verifica in circa 1 su 700 della popolazione e deve essere sottoposto a screening prima di iniziare la terapia IVIG.

Effetti collaterali dell'immunoglobulina endovenosa

Gli effetti collaterali della terapia IVIG sono generalmente lievi e autolimitanti. Gli effetti collaterali più comuni si verificano da 30 a 60 minuti dopo l'inizio dell'infusione e includono:

• Arrossamento
• Orticaria
• Mal di testa
• Freddo
• Febbre
• Nausea o vomito
• Respiro sibilante
• Dolore lombare
• Tachicardia (battito cardiaco accelerato)
• Cambiamenti nella pressione sanguigna
• Mialgia (Dolore muscolare).

Questi sintomi possono essere controllati interrompendo l'infusione, oppure il paziente può essere premedicato con antistaminici e idrocortisone per via endovenosa.

Altri effetti collaterali rari includono:

• Acuto insufficienza renale
• Coaguli di sangue
• Emolisi (distruzione dei globuli rossi)
• Neutropenia (basso numero di globuli bianchi).

Quali sono i file Reazioni avverse sulla pelle?

Le reazioni cutanee a IVIG sono rare e precise incidenza è sconosciuto. Di tutti segnalati eruzioni, un tipo di vesciche eczema è il più comune (un tipo di dermatite) [2]. Spesso inizia circa 8-10 giorni dopo l'esposizione a IVIG. il eruzione tipicamente inizia come un eczema disidrotico (pompholyx) con piccole vesciche pruriginose sui palmi, ma questo può essere seguito da un molto diffuso eczematoso eruzione che si diffonde in tutto il corpo. L'individuo colpito può diventare eritrodermico (tutto rosso) e pruriginoso (che produce prurito).

La pelle lesioni spesso si risolvono entro 1 o 4 settimane. L'uso di attuale steroidi o sistemico steroidi controllo S sintomi e può accelerare il recupero.

Altre reazioni cutanee includono:

• Orticaria
• Maculopapulare eruzione cutanea (un tipico morbilliform eruzione cutanea da farmaci)
• Lichene eruzione cutanea (come il lichen planus)
• Diffondere capelli perduto
• Cutaneo vasculite.

Cosa causa la reazione cutanea all'IVIG?

La causa esatta delle reazioni cutanee a IVIG è sconosciuta. Si ritiene che il sistema immunitario del corpo reagisca a una o più sostanze all'interno di IVIG, come un agente stabilizzante, una parte dell'immunoglobulina o Cellule T.. La reazione può differire a seconda del lotto e del tipo di IVIG, poiché l'immunoglobulina è ottenuta da un diverso gruppo di individui.

Cosa succede quando vengo nuovamente esposto a IVIG?

Quando un individuo sviluppa una reazione cutanea a IVIG, una seconda esposizione può far apparire l'eruzione cutanea prima (di solito circa 8-10 giorni dopo l'infusione) e diventare più estesa. Il sistema immunitario ha sviluppato cellule T della memoria e le risposte successive sono più rapide e più gravi. La modifica del tipo di IVIg può causare una reazione meno grave.