Intraveneus immunoglobuline

Inhoudsopgave

Wat is intraveneus immunoglobuline?

Intraveneus immunoglobuline (IVIG) is een bloedproduct dat uit de combinatie is afgeleid plasma van ongeveer 10.000 tot 20.000 personen. Het wordt in hoge mate uit plasma gezuiverd door koude alcoholfractionering. de meeste immunoglobulinen in IVIG zijn van het IgG-subtype, maar er zijn kleine en variabele hoeveelheden IgA.

Wat zijn de indicaties voor intraveneus immunoglobuline?

IVIG wordt gebruikt om de ernst van een ziekte te voorkomen of te verminderen infecties bij mensen met een immunodeficiëntie. Biedt het lichaam antistoffen tegen beschermen bacteriën en virussen. Daarnaast kan IVIG ook neutraliseren auto-antilichamen (antilichamen gericht tegen zichzelf) en kunnen daarom worden gebruikt voor de behandeling van een verscheidenheid aan auto immuun stoornissen.

Het is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van 7 aandoeningen.

  • chronisch Ontstekingsremmend Demyeliniserende polyneuropathie (CIDP)
  • Immuun trombocytopenisch Purper (ITP)
  • primair immuundeficiëntie toestanden
  • Secundaire immunodeficiëntie bij chronische lymfocytisch Leukemie
  • pediatrisch menselijk immunodeficiëntievirus (hiv) infectie
  • Kawasaki syndroom
  • Graftpreventie vs. Gastheer ziekte bij een volwassen beenmergontvanger transplantatie

De eerste vier voorwaarden vertegenwoordigen de 70% van IVIG-gebruik [1].

Gezien de brede werking van IVIG kan het echter ook off-label worden gebruikt om een verscheidenheid aan andere aandoeningen te behandelen. De meeste van de in de onderstaande tabel genoemde aandoeningen zijn gedocumenteerd effectiviteit van IVIg bij een klein aantal patiënten in ongecontroleerde onderzoeken.

Primaire immuundeficiëntietoestanden Secundaire immuundeficiëntietoestanden
  • Primaire agammaglobulinemie
  • Veelvoorkomende variabele immunodeficiëntie
  • X-gebonden agammaglobulinemie
  • ernstige gecombineerde immunodeficiëntie
  • X-gebonden immuundeficiëntie met hyper IgM
  • IgG-subklasse-deficiëntie
  • HIV-infectie
  • Parvovirus B19-infectie (vijfde ziekte)
  • Allogeen beenmerg transplantatie
Hematologische aandoeningen nier Y vasculitis stoornissen
  • auto immuun neutropenie
  • auto immuun hemolytisch Bloedarmoede
  • Bloedplaatjes alloimmunisatie
  • Geassocieerd met heparine trombocytopenie
  • Purpura na transfusie
  • neonatale iso-immune trombocytopenie
  • Auto-immuunziekte van von Willebrand
  • Auto-antilichamen tegen factor VIII
  • membraneuze nefropathie
  • IgA-nefropathie
  • HUS-TTP (hemolytisch-uremisch syndroom - trombotische trombocytopenische purpura)
  • Lupus nefritis
  • Granulomatose met polyangiitis
Neuromusculaire aandoeningen Sensibilisatie a HLA antigenen voor transplantatie
  • Polymyositis en dermatomyositis
  • Opname lichaam myositis
  • Guillain-Barré-syndroom
  • Myasthenia gravis
Ademhalingsstoornissen huidziektes
  • Astma
  • atopisch dermatitis
  • bulleus pemfigoïd
  • chronisch netelroos
  • dermatomyositis
  • Verworven epidermolysis bullosa
  • Erytheem veelvormig
  • Lineair IgA huidziekte
  • pemfigoïd tijdens de zwangerschap
  • Pemphigus vulgaris
  • pemphigus foliaceus
  • pyodermie gangreneus
  • scleromyxoedeem
  • Giftig epidermaal necrolyse

Het gebruik van IVIG bij deze en andere aandoeningen vereist aanvullende evaluatie gerandomiseerd dubbelblind placebo-Gecontroleerde testen.

IVIG voor huidziekten

Dermatologische aandoeningen vertegenwoordigen een klein deel van het totale IVIG-gebruik, maar het is een snel groeiende indicatie voor het gebruik ervan. Hoewel IVIG is gebruikt voor de behandeling van verschillende dermatologische ziekten, moet worden opgemerkt dat de effectiviteit ervan alleen is aangetoond door de behandeling van kleine en meestal ongecontroleerde onderzoeksgroepen. De uitzondering is het gebruik van IVIG bij de behandeling van dermatomyositis, waarvoor verschillende klinische onderzoeken zijn uitgevoerd, waaronder een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie.

Het gebruik van IVIG bij deze en andere huidaandoeningen vereist verdere evaluatie met behulp van gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken.

IVIG bij dermatomyositis

De steunpilaar van de behandeling van dermatomyositis omvat meestal corticosteroïden alleen of in combinatie met een immunosuppressief middelen zoals methotrexaat, azathioprine, cyclofosfamide en cyclosporine. Al deze medicijnen hebben aanzienlijke bijwerkingen en vaak wordt met deze conventionele therapie een minder dan adequate respons bereikt.

IVIG is een nuttige aanvullende therapie voor patiënten met dermatomyositis die niet reageren op conventionele behandeling of die onaanvaardbare bijwerkingen ervaren. Een dosis van 1-2 g/kg per maand, toegediend gedurende twee dagen of vijf dagen van elke maand, wordt aanbevolen (er is momenteel geen duidelijk verschil in werkzaamheid tussen het tweedaagse en het vijfdaagse regime). Een samenvatting van de klinische onderzoeken toont een totaal responspercentage van 80% na ongeveer twee maanden, met een maximaal reactie na vier maanden. De meeste patiënten hebben continue IVIg-therapie nodig, samen met conventionele behandelingen in lagere, beter verdragen doses.

Bij de behandeling van andere huidaandoeningen moet IVIg ook als aanvullende therapie worden gebruikt. Uit een overzicht van alle gemelde gevallen van IVIG-gebruik bij dermatologische ziekten bleek dat de werkzaamheid veel belangrijker is wanneer IVIG wordt gebruikt als aanvullende therapie, met een responspercentage van 88% vergeleken met 46% bij gebruik op zichzelf.3

Hoe wordt intraveneus immunoglobuline toegediend?

IVIG wordt gedurende een bepaalde tijd toegediend via een infuus in een ader, gewoonlijk gedurende 2 tot 24 uur. Hoe vaak het wordt gegeven, hangt af van de onderliggende aandoening en varieert van eenmaal per dag tot eenmaal per 3 tot 4 weken. De dosis bedraagt doorgaans in totaal 2 g/kg lichaamsgewicht, toegediend over 2 tot 5 dagen.

Hoe lang duren de effecten van IVIg?

De duur van de IVIG-reactie hangt af van de metabolisme en de ziektetoestand. Gemiddeld kunnen de effecten van IVIg na elke toediening tot een maand aanhouden.

Risico op infectie door IVIG

De donorpool wordt zorgvuldig gescreend om iedereen met een abnormale leverfunctie of blootstelling aan virussen te elimineren hepatitis of HIV-infectie. Het proces van het verkrijgen van IVIG zelf elimineert virussen en bacteriën uit het plasma. Daarom zou IVIG geen enkel risico met zich mee moeten brengen op de overdracht van hepatitis C, hepatitis B of HIV. Sinds de introductie van nieuwe technieken voor het verkrijgen van IVIG in 1987 hebben zich geen gevallen van overdracht van deze virussen voorgedaan.

Wat zijn de voorzorgsmaatregelen bij het gebruik van intraveneus immunoglobuline?

Hoewel immunoglobulinen antilichamen uit menselijk plasma zijn, moeten mensen met bepaalde aandoeningen dit medicijn met voorzichtigheid gebruiken. De volgende medische aandoeningen verdienen een gesprek met uw arts:

  • Eerdere bloedstolsels
  • uitdroging
  • suikerziekte
  • nefropathie
  • hartziekte
  • Carrière
  • Zwanger of overweegt zwangerschap
  • Borstvoeding.

Wie mag geen intraveneus immunoglobuline krijgen?

IVIg moet worden vermeden door:

  • Individuen die een allergie aan immunoglobulinen of enig ander bestanddeel van dit geneesmiddel
  • Personen met IgA-deficiëntie: IgA-deficiëntie komt voor bij ongeveer 1 op de 700 van de bevolking en moet worden gescreend voordat IVIG-therapie wordt ingesteld.

Bijwerkingen van intraveneus immunoglobuline

Bijwerkingen van IVIg-therapie zijn over het algemeen mild en verdwijnen vanzelf. De meest voorkomende bijwerkingen treden op tussen 30 en 60 minuten na aanvang van de infusie en omvatten:

  • roodheid
  • urticaria
  • Hoofdpijn
  • Een verkoudheid
  • Koorts
  • misselijkheid of braken
  • Piepende ademhaling
  • Onderrug pijn
  • Tachycardie (snelle hartslag)
  • Veranderingen in de bloeddruk
  • Spierpijn (Spierpijn).

Deze symptomen kunnen onder controle worden gehouden door het stoppen van de infusie, of de patiënt kan premedicatie krijgen met antihistaminica en intraveneus hydrocortison.

Andere zeldzame bijwerkingen zijn onder meer:

  • Scherp nierinsufficiëntie
  • Bloedproppen
  • Hemolyse (vernietiging van rode bloedcellen)
  • Neutropenie (laag aantal witte bloedcellen).

Welke zijn de? Bijwerkingen op de huid?

Huidreacties op IVIg zijn zeldzaam en exact incidentie is onbekend. Van alle gerapporteerde mensen huiduitslag, een soort blaren eczeem komt het meest voor (een soort dermatitis) [2]. Het begint vaak ongeveer 8 tot 10 dagen na blootstelling aan IVIG. de uitslag Het begint typisch als dyshidrotisch eczeem (pompholyx) met kleine jeukende blaasjes op de handpalmen, maar dit kan gevolgd worden door een wijd verspreid eczemateus uitslag dat zich door het hele lichaam verspreidt. Het getroffen individu kan erythrodermisch worden (geheel rood) en jeukend (wat jeuk veroorzaakt).

De huid verwondingen Ze verdwijnen vaak binnen 1 tot 4 weken. Het gebruik van huidig steroïden of systemisch steroïden controle S symptomen en kan het herstel versnellen.

Andere huidreacties zijn onder meer:

  • urticaria
  • maculopapulair uitslag (een typische morbilliforme uitslag door medicijnen)
  • lichenoïde uitslag (zoals lichen planus)
  • Diffuus haar verlies
  • huid vasculitis.

Wat veroorzaakt een huidreactie op IVIg?

De exacte oorzaak van huidreacties op IVIg is onbekend. Er wordt aangenomen dat het immuunsysteem van het lichaam reageert op een of meer stoffen in IVIg, zoals een stabiliserend middel, een onderdeel van het immunoglobuline of T-cellen. De reactie kan verschillen afhankelijk van de batch en het type IVIg, omdat het immunoglobuline van een andere groep individuen wordt verkregen.

Wat gebeurt er als u opnieuw wordt blootgesteld aan IVIG?

Wanneer een persoon een huidreactie op IVIg ontwikkelt, kan een tweede blootstelling ervoor zorgen dat de uitslag eerder verschijnt (meestal ongeveer 8 tot 10 dagen na de infusie) en uitgebreider wordt. Het immuunsysteem heeft geheugen-T-cellen ontwikkeld en de daaropvolgende reacties zijn sneller en ernstiger. Het veranderen van het type IVIg kan een minder ernstige reactie veroorzaken.

Door Nieuw-Zeeland goedgekeurde informatiebladen zijn de officiële informatiebron voor deze geneesmiddelen op recept, inclusief goedgekeurde toepassingen en informatie over risico's. Zie de afzonderlijke Nieuw-Zeelandse factsheet op de Medsafe-website.