Inmunoglobulina intravenosa

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Que es intravenoso inmunoglobulina?

La inmunoglobulina intravenosa (IGIV) es un producto sanguíneo derivado de la combinación plasma de alrededor de 10,000 a 20,000 individuos. Está altamente purificado del plasma mediante fraccionamiento con alcohol frío. La mayoría de inmunoglobulinas en IVIG son del subtipo IgG, pero hay cantidades pequeñas y variables de IgA.

¿Cuáles son las indicaciones de la inmunoglobulina intravenosa?

La IVIG se utiliza para prevenir o reducir la gravedad de infecciones en personas con inmunodeficiencia. Proporciona al cuerpo anticuerpos para protegerse contra bacterias y virus. Además, la IVIG también puede neutralizar autoanticuerpos (anticuerpos dirigidos contra uno mismo) y, por lo tanto, pueden usarse para tratar una variedad de autoinmune trastornos.

Está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de 7 afecciones.

  • Crónico Inflamatorio Polineuropatía desmielinizante (CIDP)
  • Inmune trombocitopénico Púrpura (ITP)
  • Primario estados de inmunodeficiencia
  • Inmunodeficiencia secundaria en crónicas Linfocitico Leucemia
  • Pediátrico virus de inmunodeficiencia humana (VIH) infección
  • Kawasaki síndrome
  • Prevención de injertos vs Anfitrión enfermedad en un receptor adulto de médula ósea trasplante

Las primeras cuatro condiciones representan el 70% del uso de IVIG [1].

Sin embargo, dada la amplia acción de la IVIG, también se puede usar fuera de etiqueta para tratar una variedad de otras afecciones. La mayoría de los trastornos enumerados en la siguiente tabla han documentado la eficacia de IgIV en un pequeño número de pacientes en estudios no controlados.

Estados de inmunodeficiencia primaria Estados de inmunodeficiencia secundaria
  • Agammaglobulinemia primaria
  • Inmunodeficiencia variable común
  • Agammaglobulinemia ligada al cromosoma X
  • Inmunodeficiencia combinada grave
  • Inmunodeficiencia ligada al cromosoma X con hiper IgM
  • Deficiencia de subclase de IgG
  • Infección por VIH
  • Infección por parvovirus B19 (quinta enfermedad)
  • Médula ósea alogénica trasplante
Trastornos hematológicos Renal y vasculítico trastornos
  • Autoinmune neutropenia
  • Autoinmune hemolítico anemia
  • Plaqueta aloinmunización
  • Asociado a heparina trombocitopenia
  • Púrpura postransfusional
  • Neonatal trombocitopenia isoinmune
  • Enfermedad autoinmune de von Willebrand
  • Autoanticuerpos anti-factor VIII
  • Nefropatía membranosa
  • Nefropatía por IgA
  • HUS-TTP (síndrome urémico hemolítico-púrpura trombocitopénica trombótica)
  • Lupus nefritis
  • Granulomatosis con poliangeítis
Trastornos neuromusculares Sensibilización a HLA antígenos antes del trasplante
  • Polimiositis y dermatomiositis
  • Inclusión cuerpo miositis
  • Síndorme de Guillain-Barré
  • Miastenia gravis
Desórdenes respiratorios Enfermedades de la piel
  • Asma
  • Atópico dermatitis
  • Bulloso penfigoide
  • Crónico urticaria
  • Dermatomiositis
  • Epidermólisis ampollosa adquirida
  • Eritema multiforme
  • Lineal IgA dermatosis
  • Penfigoide gestacional
  • Pemphigus vulgaris
  • Pénfigo foliáceo
  • Pioderma gangrenoso
  • Escleromixedema
  • Tóxico epidérmico necrólisis

El uso de IVIG en estas y otras condiciones requiere una evaluación adicional utilizando aleatorizado doble ciego placebo-Pruebas controladas.

IVIG para enfermedades de la piel

Las condiciones dermatológicas representan una pequeña proporción del uso total de IVIG, pero es una indicación de rápido crecimiento para su uso. Aunque la IVIG se ha utilizado para tratar varias enfermedades dermatológicas, cabe señalar que su eficacia solo se ha demostrado mediante el tratamiento de grupos de estudio pequeños y en su mayoría no controlados. La excepción es el uso de IVIG en el tratamiento de la dermatomiositis, donde se han realizado varios estudios clínicos, incluido un ensayo aleatorizado doble ciego controlado con placebo.

El uso de IVIG en estas y otras afecciones de la piel requiere una evaluación adicional mediante ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo.

IVIG en dermatomiositis

El pilar del tratamiento de la dermatomiositis generalmente implica corticosteroides solo o en combinación con un inmunosupresor agentes tales como metotrexato, azatioprina, ciclofosfamida y ciclosporina. Todos estos medicamentos tienen efectos secundarios significativos y, a menudo, se logra una respuesta menos que adecuada con esta terapia convencional.

La IGIV es una terapia adicional útil para pacientes con dermatomiositis que no responden al tratamiento convencional o que experimentan efectos secundarios inaceptables. Se recomienda una dosis de 1-2 g / kg por mes administrada durante dos días o 5 días de cada mes (actualmente no hay una diferencia aparente en la eficacia entre el régimen de 2 días y el de 5 días). Un resumen de los ensayos clínicos muestra una tasa de respuesta general del 80% aproximadamente a los dos meses, con un máximo respuesta a los cuatro meses. La mayoría de los pacientes requieren una terapia continua de IgIV junto con tratamientos convencionales administrados en dosis más bajas y mejor toleradas.

Con el tratamiento de otras afecciones de la piel, la IgIV también debe usarse como terapia adicional. Una revisión de todos los casos notificados de uso de IVIG en enfermedades dermatológicas mostró que la eficacia es mucho más significativa cuando se usa IVIG como terapia complementaria, con una tasa de respuesta del 88% en comparación con el 46% si se usa sola.3

¿Cómo se administra la inmunoglobulina intravenosa?

La IVIG se administra como una infusión en una vena durante algún tiempo, generalmente de 2 a 24 horas. La frecuencia con la que se administra depende de la afección subyacente y varía desde una vez al día hasta una vez cada 3 a 4 semanas. La dosis es típicamente un total de 2 g / kg de peso corporal administrados durante 2 a 5 días.

¿Cuánto duran los efectos de la IgIV?

La duración de la respuesta de IVIG depende de la metabolismo y el estado de enfermedad. En promedio, los efectos de la IgIV pueden durar hasta un mes después de cada administración.

Riesgo de infección por IVIG

El grupo de donantes se analiza cuidadosamente para eliminar a cualquier persona con función hepática anormal o exposición a virus hepatitis o infección por VIH. El proceso de obtención de IVIG en sí mismo elimina virus y bacterias del plasma. Por lo tanto, la IVIG no debe suponer ningún riesgo de transmisión de hepatitis C, hepatitis B o VIH. Desde la introducción de nuevas técnicas de obtención de IVIG en 1987, no ha habido casos de transmisión de estos virus.

¿Cuáles son las precauciones al tomar inmunoglobulina intravenosa?

Aunque las inmunoglobulinas son anticuerpos del plasma humano, las personas con determinadas afecciones deben utilizar este medicamento con precaución. Las siguientes condiciones médicas merecen una discusión con su médico:

  • Coágulos de sangre previos
  • Deshidración
  • Diabetes
  • Nefropatía
  • Cardiopatía
  • Carrera
  • Embarazada o contemplando el embarazo
  • Amamantamiento.

¿Quién no debería recibir inmunoglobulina intravenosa?

La IgIV debe evitarse mediante:

  • Individuos que tienen un alergia a inmunoglobulinas o cualquier otro componente de este medicamento
  • Individuos que tienen deficiencia de IgA: la deficiencia de IgA ocurre en aproximadamente 1 de cada 700 de la población y debe ser examinada antes de instituir la terapia con IVIG.

Efectos secundarios de la inmunoglobulina intravenosa

Los efectos secundarios de la terapia con IgIV son generalmente leves y autolimitados. Los efectos secundarios más comunes ocurren entre 30 y 60 minutos después del inicio de la infusión e incluyen:

  • Enrojecimiento
  • Urticaria
  • Dolor de cabeza
  • Resfriado
  • Fiebre
  • Náuseas o vómitos
  • Sibilancias
  • Dolor lumbar
  • Taquicardia (latidos rápidos)
  • Cambios en la presión arterial
  • Mialgia (dolor muscular).

Estos síntomas se pueden controlar deteniendo la infusión, o se puede premedicar al paciente con antihistamínicos e hidrocortisona intravenosa.

Otros efectos secundarios raros incluyen:

  • Agudo insuficiencia renal
  • Coágulos de sangre
  • Hemólisis (destrucción de glóbulos rojos)
  • Neutropenia (recuento bajo de glóbulos blancos).

Cuales son los Reacciones adversas ¿en la piel?

Las reacciones cutáneas a la IgIV son poco frecuentes y la exacta incidencia es desconocido. De todos los reportados erupciones, un tipo de ampollas eczema es el más común (un tipo de dermatitis) [2]. A menudo comienza alrededor de 8 a 10 días después de la exposición a IVIG. los erupción característicamente comienza como un eccema dishidrótico (pompholyx) con pequeñas ampollas que pican en las palmas, pero esto puede ser seguido por una generalizado eccematoso erupción que se extiende por todo el cuerpo. El individuo afectado puede volverse eritrodérmico (todo rojo) y pruriginoso (que produce picor).

La piel lesiones a menudo se resuelven en un período de 1 a 4 semanas. El uso de actual esteroides o sistémico esteroides control S síntomas y puede acelerar la recuperación.

Otras reacciones cutáneas incluyen:

  • Urticaria
  • Maculopapular erupción (un típico morbiliforme erupción de drogas)
  • Liquenoide erupción (como liquen plano)
  • Difuso cabello pérdida
  • Cutáneo vasculitis.

¿Qué causa la reacción cutánea a la IgIV?

Se desconoce la causa exacta de las reacciones cutáneas a la IgIV. Se cree que el sistema inmunológico del cuerpo reacciona a una o varias sustancias dentro de la IgIV, como un agente estabilizador, una parte de la inmunoglobulina o Células T. La reacción puede diferir según el lote y el tipo de IgIV, ya que la inmunoglobulina se obtiene de un grupo diferente de individuos.

¿Qué sucede al volver a exponerse a IVIG?

Cuando un individuo desarrolla una reacción cutánea a la IgIV, una segunda exposición puede hacer que la erupción aparezca antes (generalmente alrededor de 8 a 10 días después de la infusión) y se vuelva más extensa. El sistema inmunológico ha desarrollado células T de memoria y las respuestas posteriores son más rápidas y más graves. Cambiar el tipo de IgIV puede provocar una reacción menos grave.

Las hojas de datos aprobadas por Nueva Zelanda son la fuente oficial de información para estos medicamentos recetados, incluidos los usos aprobados y la información sobre riesgos. Consulte la hoja de datos individual de Nueva Zelanda en el sitio web de Medsafe.