Calcipotriol/Betamethasondipropionaatschuim

Wat is psoriasis?

Psoriasis is een auto immuun huidaandoening gekenmerkt door omschreven, rood, geschubd platen.

Wat is calcipotriol/betamethasondipropionaatschuim?

Calcipotriol/Betamethasondipropionaatschuim (handelsnaam Enstilar^®) het is een huidig Geneesmiddelen op recept voor psoriasis bij volwassenen ouder dan 18 jaar. Enstilar is een alcoholvrij schuim formulering van de twee medicijnen in een druk sprayen; dit maakt toepassing in grote oppervlakken mogelijk [1,2].

De Verenigde Staten van Amerika, de Europese Unie, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland en andere landen hebben Enstilar-schuim (calcipotriol/betamethasondipropionaat 50 µg/g/0,5 mg/g) goedgekeurd voor de behandeling van nummerplaat psoriasis.

De combinatie van calcipotriol en betamethasondipropionaat is ook verkrijgbaar als gel, A zalfen een room (handelsnaam Daivobet®, Dovobet® en andere).

Hoe werkt calcipotriol/betamethasondipropionaat?

Het werkingsmechanisme van de ingrediënten is onafhankelijk en in combinatie onderzocht. [1,3].

Calcipotriol

Calcipotriolhydraat is een synthetisch vitamine D analoge term.

• Bij psoriasis, vitamine D en zijn analogen voornamelijk voor handelen verbieden keratinocyten proliferatie en induceren keratinocyten differentiatie.
• Calcipotriol werkt door het aantal nieuwe huidcellen dat wordt geproduceerd te verminderen en ervoor te zorgen dat de nieuwe cellen sneller rijpen.
• het onderliggende antiproliferatief vitamine D-mechanisme in keratinocyten betreft de inductie transformerende groeiremmende factor groeifactor-β en cycline-afhankelijk kinase remmers, met daaropvolgende groeistop in de G1-fase van de celcyclus.
• Vitamine D heeft dat ook immunomodulerende effect, waardoor de activering en differentiatie van Th17/Th1-cellen wordt onderdrukt en een Th2-reactie wordt geïnduceerd.

Betamethasondipropionaat

Betamethasondipropionaat is een krachtig synthetisch actueel middel corticosteroïde.

• Bij psoriasis, corticosteroïden vooral het immuunsysteem onderdrukkenopruiend cytokinen Y chemokinen, dus remmend T-cel activering.
• Betamethasondipropionaat werkt bij psoriasis door het te verminderen ontsteking om huidsymptomen zoals brandend gevoel, pijn, jeuk en zwelling te verlichten.

De combinatie van calcipotriol en betamethasondipropionaat

De schuimformulering combineert de farmacologische effecten van calcipotriol en betamethasondipropionaat. [2].

• De gecombineerde behandeling maakt de psoriasisplaques plat en elimineert schaalen het ongemak verminderen.
• In combinatie bevorderen calcipotriol en betamethasondipropionaat een grotere werking ontstekingsremmend en antiproliferatief effecten dan welke component dan ook.

Hoe wordt calcipotriol/betamethasondipropionaat toegediend?

Elke gram schuim bevat 52,2 mcg calcipotriolhydraat (equivalent aan 50 mcg calcipotriol) en 0,643 mg betamethasondipropionaat (equivalent aan 0,5 mg betamethason) [1,4].

• Het schuim wordt gedurende maximaal 4 weken één keer per dag op de aangetaste plekken aangebracht.
• Het medicijn wordt aangebracht door het blikje minimaal 3 cm van de huid te houden en op het aangetaste gebied te spuiten en zachtjes te wrijven.
• Het schuim kan worden gespoten door het blik in elke richting te houden, behalve horizontaal.
• Handen moeten grondig worden gewassen nadat het schuim op enig deel van het lichaam is aangebracht, tenzij de handen worden behandeld.
• Gebruik geen hogere dosis schuim om gemiste doses in te halen.
• Patiënten moeten stoppen met het gebruik van het schuim wanneer controleren op psoriasis wordt bereikt.

Voorzichtigheid

Er mag niet meer dan 60 g calcipotriol/betamethasonschuim per vier dagen worden gebruikt.

• Niet te gebruiken occlusief verbanden, tenzij voorgeschreven door een arts.
• Het schuim is niet bedoeld voor orale, oogheelkundige of intravaginaal gebruiken.
• Vermijd gebruik op het gezicht, de liezen of oksels, of als de huid atrofie aanwezig is op de behandelplaats.
• Behandelde huidgebieden moeten worden beschermd tegen zonlicht en ultraviolette straling (UV) stralen, bijvoorbeeld door het dragen van zonbeschermende kleding.
• Extra lokale corticosteroïden mogen niet worden gebruikt op gebieden die met het schuim zijn behandeld.

Welke zijn de? contra-indicaties voor het gebruik van calcipotriol/betamethasondipropionaatschuim?

Calcipotriol/betamethasondipropionaatschuim is geïndiceerd voor plaque psoriasis. De belangrijkste contra-indicatie een calcipotriol/betamethasondipropionaatschuim is overgevoeligheid naar de werkzame stof of naar een van de hulpstoffen [1,5].

Mag niet voor gebruikt worden scherp soorten psoriasis zoals wijd verspreid pustulair psoriasis of erytrodermische psoriasis.

Calcipotriol/Betamethasondipropionaatschuim mag ook niet worden gebruikt voor huid die is aangetast door:

• Virussen, schimmels, bacterieelof parasitaire huid infecties
• Tuberculose (tbc)
• perioraal dermatitis
• ichthyosis
• Acne
• Rosacea.

Voordat patiënten calcipotriol/betamethasonschuim gebruiken, moeten patiënten hun behandelend arts in de volgende omstandigheden informeren:

• Als ze calcium hebben metabolisme wanorde
• Als u fototherapie krijgt
• Als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden
• Als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven.

Wat zijn de waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen bij het gebruik van calcipotriol/betamethasondipropionaatschuim?

Ontvlambaarheid

De drijfgassen in calcipotriol/betamethasondipropionaatschuim zijn brandbaar. Patiënten worden geïnstrueerd om vuur, vlammen en roken te vermijden tijdens en onmiddellijk na het aanbrengen. Bewaar het schuim op een koele en droge plaats, bewaar het beneden 25°C en bewaar het uit de buurt van zonlicht. Stel de container niet bloot aan temperaturen boven 50°C, aangezien deze onder druk staat en uiterst brandbaar is. [1,3].

hypercalciëmie Y hypercalciurie

Hypercalciëmie en hypercalciurie zijn waargenomen bij gebruik van calcipotriol/betamethasondipropionaatschuim en de kans daarop is groter als de aanbevolen doseringen worden overschreden. [1].

Als zich hypercalciëmie of hypercalciurie ontwikkelt, moet de behandeling worden stopgezet totdat de parameters van het calciummetabolisme zijn genormaliseerd.

de incidentie van hypercalciëmie en hypercalciurie na behandeling met calcipotriol/betamethasondipropionaatschuim gedurende meer dan 4 weken is niet geëvalueerd.

Effecten op de endocrien systeem

systemisch Absorptie van lokale corticosteroïden, zoals betamethasondipropionaat, kan in zeldzame gevallen leiden tot hypothalamus-hypofyse-onderdrukking van de bijnieras (HPA) met het potentieel van glucocorticosteroïde falen tijdens de behandeling of na stopzetting van de lokale corticosteroïden. Factoren die vatbaar maken Onderdrukking van de HPA-as bij een patiënt omvat behandeling op grote oppervlakken, langdurig gebruik van occlusieve verbanden, veranderde huidbarrière, leverfalen en jonge leeftijd [1].

Systemische effecten van lokale corticosteroïden kunnen ook de ziekte van Cushing omvatten syndroom, hyperglykemieen glucosurie.

Lokale bijwerkingen van lokale corticosteroïden zijn onder meer:

• huid atrofie
• striae (striae)
• teleangiëctasie
• Droogte
• periorale dermatitis
• Ondergeschikt infectie
• Miliaria.

Een verkeerde diagnose van een schimmelinfectie kan leiden tot tinea incognita.

allergische contactdermatitis

Allergie Het gebruik van lokale corticosteroïden kan in zeldzame gevallen allergische contactdermatitis veroorzaken, wat ook voorkomt bij lokale calcipotriol [1].

Gebruik van calcipotriol/betamethasondipropionaatschuim in specifieke populaties

Oude mensen

In klinische onderzoeken zijn er geen algemene verschillen in de blootstelling, veiligheid of werkzaamheid van calcipotriol/betamethasonschuim waargenomen tussen oudere en jongere proefpersonen. In deze onderzoeken was het aantal proefpersonen van 65 jaar of ouder echter niet voldoende om te bepalen of zij anders reageerden dan jongere proefpersonen. [1,3].

Kinderen

veiligheid en effectiviteit van calcipotriol/betamethason-schuim in pediatrisch patiënten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.

Vanwege de grotere verhouding tussen huidoppervlak en lichaamsmassa lopen kinderen jonger dan 12 jaar een bijzonder risico op systemische bijwerkingen wanneer ze worden behandeld met lokale corticosteroïden, waaronder groeivertraging. [1,3].

Zwangere vrouw

Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen. Zwangere vrouwen werden uitgesloten van klinische onderzoeken die met calcipotriol/betamethasonschuim werden uitgevoerd.

Calcipotriol/betamethasonschuim mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het potentiële voordeel voor de patiënt opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.

Er zijn geen reproductieonderzoeken bij dieren uitgevoerd met calcipotriol/betamethasonschuim. Er is echter aangetoond dat calcipotriol foetotoxisch is en dat betamethasondipropionaat schadelijk is. teratogeen bij dieren wanneer systemisch toegediend [1,3].

zogende moeders

Het is niet bekend of actueel Toediening van calcipotriol of corticosteroïden kan resulteren in voldoende systemische absorptie om detecteerbare hoeveelheden in de moedermelk te produceren.

Omdat veel geneesmiddelen in de moedermelk worden uitgescheiden, is voorzichtigheid geboden wanneer calcipotriol/betamethasonschuim wordt toegediend aan een vrouw die borstvoeding geeft.

De patiënt moet worden geïnstrueerd het schuim niet op de borst te gebruiken tijdens het geven van borstvoeding. [1,3].

Wat zijn de mogelijke geneesmiddelinteracties van calcipotriol/betamethasondipropionaatschuim?

Er zijn geen interactiestudies uitgevoerd. [1].

Calcipotriol/betamethasonschuim mag niet worden gebruikt. gelijktijdig met de volgende medicijnen, omdat deze af en toe een overmatig calciumgehalte in het bloed kunnen veroorzaken:

• Cholecalciferol
• calciumcitraat
• calciumacetaat
• Chlorothiazide
• Calciumgluconaat
• Chloortalidon
• Calcitriol.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van calcipotriol/betamethasondipropionaatschuim?

Nadelige gevolgen voor <1% de los receptores asociados con el uso de calcipotriol / espuma de betametasona en los ensayos clínicos incluidos [6,7]:

• Irritatie op de toedieningsplaats
• Toepassingssite jeuk
• folliculitis
• Hypopigmentatie
• hypercalciëmie
• urticaria
• verergering van psoriasis.

Omdat klinische onderzoeken onder zeer uiteenlopende omstandigheden worden uitgevoerd, tegengestelde reactie De cijfers die in klinische onderzoeken met het ene geneesmiddel zijn waargenomen, kunnen niet direct worden vergeleken met de cijfers in klinische onderzoeken met een ander geneesmiddel en zijn mogelijk niet een weerspiegeling van de in de praktijk waargenomen cijfers.