L'alitretinoina è un membro di prima generazione del retinoide famiglia, che comprende anche retinolo, retinico, tretinoina, isotretinoina e acitretina. il retinoidi tutti sono correlati alla vitamina A. L'alitretinoina non è ancora disponibile in Nuova Zelanda.
A cosa serve l'alitretinoina?
- Alitretinoina gel 0.1% (Panretin®) è usato per trattare la pelle lesioni Il risultato di Kaposi sarcoma (KS), a Cancro del rivestimento cellulare vasi sanguigni ed è visto più frequentemente nei pazienti con HIV/AIDS.
- Le capsule di altretinoina (Toctino®) sono usate per il trattamento cronica mano dermatite/eczema che non risponde ai potenti attuale corticosteroide terapia.
Come funziona l'alitretinoina?
- I retinoidi svolgono un ruolo nella regolazione della normale crescita cellulare e della morte cellulare.
- L'alitretinoina si lega ai recettori dei retinoidi sulla cellula. nucleo e attivare i recettori.
- I recettori attivati regolano l'espressione di geni quello controllo cellula differenziazione e la crescita di cellule normali e anormali.
- In questo modo, l'alitretinoina può inibire la crescita delle cellule del sarcoma di Kaposi.
- Il meccanismo d'azione dell'alitretinoina nell'eczema cronico della mano è sconosciuto.
- È stata dimostrata l'alitretinoina immunomodulatore e antiinfiammatorio effetti rilevanti per la pelle infiammazione.
Come viene somministrata l'alitretinoina?
Gel di alitretinoina 0.1%
- Il gel di alitretinoina viene solitamente applicato direttamente sulle lesioni KS correlate all'AIDS due volte al giorno.
- Può essere applicato tre o quattro volte al giorno se tollerato.
- Se si verificano effetti collaterali, la frequenza di applicazione deve essere ridotta.
- La pelle colpita viene accuratamente pulita con un sapone delicato o un detergente e acqua. Evita il sapone medicato o abrasivo o il sapone che secca la pelle.
- Per applicare il medicinale è possibile utilizzare la punta delle dita pulita, una garza o un batuffolo di cotone.
- Il gel non deve essere applicato sulla pelle al di fuori delle lesioni KS.
- Il gel viene lasciato asciugare per almeno 3-5 minuti prima di indossare i vestiti.
- Medicazioni, bende, cosmetici, lozioni o altri farmaci per la pelle non devono essere applicati sull'area da trattare.
- In alcuni pazienti è stata osservata una risposta al trattamento entro due settimane, tuttavia, in altri possono essere necessari periodi di trattamento più lunghi (8-14 settimane).
- È meglio evitare di applicare il gel vicino membrana mucosa superfici come occhi, narici, bocca, labbra, vagina, punta del pene, dritto o anno.
- I repellenti per insetti contenenti dietiltoluamide (DEET) dovrebbero essere evitati a causa della potenziale interazione e aumentati tossicità.
Capsule di alitretinoina
- Le capsule di altretinoina devono essere prescritte solo da dermatologi o medici esperti nell'uso di sistemico retinoidi e avere una piena comprensione dei rischi della terapia con retinoidi sistemici e dei requisiti per un monitoraggio regolare.
- Il medicinale viene generalmente assunto con un pasto.
- L'alitretinoina lo è teratogeno (causa nascita deformità). Un test di gravidanza negativo deve essere confermato prima di iniziare il trattamento.
- La dose iniziale raccomandata è di 30 mg una volta al giorno.
- Una riduzione della dose a 10 mg una volta al giorno può essere presa in considerazione nei pazienti con effetti collaterali inaccettabili alla dose più alta.
- Un ciclo di trattamento con alitretinoina dura solitamente da 12 a 24 settimane, a seconda della risposta.
- Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti che continuano ad avere una malattia grave dopo le prime 12 settimane di trattamento.
- Se la dermatite si ripresenta, i pazienti possono beneficiare di un trattamento aggiuntivo con alitretinoina.
- L'alitretinoina non deve essere prescritta se la dermatite del paziente può essere adeguatamente controllata con misure standard, compresa la protezione della pelle, evitando Allergeni e irritantie trattamento con potente topico corticosteroidi.
- L'alitretinoina non è raccomandata per l'uso in pazienti di età inferiore ai 18 anni.
- I requisiti di licenza possono metà che le prescrizioni di alitretinoina per le donne in età fertile sono limitate a 30 giorni e che la continuazione del trattamento richiede una nuova prescrizione.
Collegamento alle prove chiave degli studi clinici sull'alitretinoina
Possibili interazioni farmacologiche con alitretinoina
- L'alitretinoina è metabolizzata dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4; un fegato enzima coinvolti nella droga metabolismo).
- CYP3A4 inibitori come il ketoconazolo aumentare il plasma Possono essere necessari il livello di alitretinoina orale e la riduzione della dose.
- È stata osservata una riduzione dei livelli plasmatici di 16% di simvastatina quando assunta con alitretinoina orale.
- Non è noto se ci siano interazioni tra alitretinoina topica e farmaci somministrati per via sistemica per KS.
- Ad oggi, non è stato riportato che l'alitretinoina topica interagisca con farmaci antiretrovirali sistemici, antimicotici azolici e antibiotici macrolidi.
- No farmacocinetica Sono state osservate interazioni quando l'alitretinoina orale è assunta con la ciclosporina o il contraccettivo orale etinilestradiolo e norgestimato.
Che cosa eventi avversi può causare alitretinoina?
Gel di alitretinoina 0.1%
Gli eventi avversi correlati all'uso del gel di alitretinoina in pazienti con KS correlata all'AIDS si verificano quasi esclusivamente nel sito di applicazione. Questi includono:
- lieve calore o bruciore della pelle
- schiarimento o scurimento della pelle
- rosso, arrampicata pelle
- eruzione
- gonfiore, vesciche o croste della pelle
- dolore al sito di applicazione
- prurito
- Sensibilità al sole sul sito trattato.
Capsule di alitretinoina
- Mal di testa
- Livelli aumentati di trigliceridi e sangue colesterolo
- Disturbi delle cellule del sangue: diminuzione della coagulazione, diminuzione del numero di globuli rossi e bianchi.
- Problemi alla tiroide: diminuzione dei livelli di ormoni tiroidei.
- Problemi agli occhi: infiammazione dell'occhio (congiuntivite) e zona palpebrale; gli occhi si sentono secchi e irritati
- Dolori muscolari e articolari
- Pelle e capelli problemi: pelle secca, soprattutto delle labbra e del viso, pelle infiammata, caduta dei capelli
- Aumento del rischio di scottature
- Livelli epatici elevati enzimi sono stati osservati negli esami del sangue
- Depressione, ansia, tendenze aggressive, disturbi dell'umore e, molto raramente, ideazione suicidaria sono stati riportati in pazienti trattati con retinoidi sistemici, inclusa l'alitretinoina orale.
- Reazioni allergiche che colpisce la pelle, compreso anafilassi e vasculite è stato segnalato raramente.
Utilizzare durante la gravidanza
- Il gel di altretinoina può danneggiare il feto se viene assorbito attraverso la pelle.
- Le donne in età fertile devono evitare una gravidanza quando usano il gel o assumono le capsule.
- Non è noto se il rischio aumenti applicando il gel di alitretinoina alle lesioni ulcerate.
- Le donne in età fertile non devono assumere capsule di alitretinoina per l'eczema alle mani a meno che non vengano seguite rigide precauzioni contraccettive.
- Per escludere la possibilità di una gravidanza, è necessario eseguire un test di gravidanza e registrarne la data e il risultato prima della prescrizione delle capsule di alitretinoina.
- La necessità di ripetere i test di gravidanza ogni mese dipende dall'attività sessuale della paziente e dalla storia mestruale recente.
- Cinque settimane dopo l'interruzione del trattamento, le donne dovrebbero sottoporsi a un test di gravidanza finale per escludere una gravidanza.
Utilizzare nelle madri che allattano
- Non è noto se l'alitretinoina sia escreta nel latte materno.
- Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte materno, le madri dovrebbero smettere di allattare prima di usare l'alitretionina.
Utilizzare nei bambini
La sicurezza e l'efficacia dell'alitretinoina nei bambini non sono state stabilite.
Utilizzare negli anziani
Sicurezza e efficacia di alitretinoina in pazienti di età pari o superiore a 65 anni non sono state valutate.
Precauzioni
- L'esposizione della pelle trattata con gel di alitretinoina alla luce solare e alle lampade solari dovrebbe essere ridotta al minimo per evitare fotosensibilità.
- I pazienti trattati con alitretinoina orale devono essere tenuti sotto osservazione per i segni di depressione e, se necessario, indirizzati a un trattamento appropriato.
- In caso di effetti avversi, il farmaco può essere interrotto o la dose può essere ridotta.
Le schede informative approvate dalla Nuova Zelanda sono la fonte ufficiale di informazioni per questi farmaci da prescrizione, inclusi gli usi approvati e le informazioni sui rischi. Vedere la scheda tecnica individuale della Nuova Zelanda sul sito Web di Medsafe.