Spettroscopia di impedenza elettrica per la diagnosi del melanoma

introduzione

La spettroscopia di impedenza elettrica (EIS) viene utilizzata da un dispositivo portatile point-of-care chiamato Nevisense ™ (Scibase AB, Stoccolma, Svezia) per analizzare oggettivamente lesioni con il sospetto di melanoma.

* Immagini fornite da Scibase

Cos'è la spettroscopia di impedenza elettrica?

L'esame visivo è generalmente sufficiente per identificare la maggior parte dei tipi di pelle. lesione. Tuttavia, quando si tratta di atipico lesioni, una diagnosi clinica basata solo su un esame visivo può rappresentare una sfida, che porta a si divide o addirittura mancati tumori maligni.

Dermoscopia utilizzare una superficie della pelle delle mani microscopio per esaminare le lesioni cutanee. In mani esperte, le possibilità di una corretta diagnosi aumentano, ma richiedono una notevole formazione ed esperienza.

Nell'analisi spettrometrica delle lesioni cutanee viene utilizzato un programma informatico che calcola ed estrae informazioni sulle cellule e le strutture della pelle. Il metodo utilizza un raggio di luce che penetra sotto la superficie della pelle. Immagini nitide scattate con una fotocamera digitale o uno scanner portatile vengono inviate a un computer per un'analisi dettagliata.

Nella spettroscopia di impedenza elettrica, le diverse proprietà elettriche del tessuto umano vengono utilizzate per classificare cellulare strutture e quindi rilevare neoplasie.

La spettroscopia di impedenza elettronica SciBase è una tecnologia proprietaria sviluppata presso il Karolinska Institute di Stoccolma, Svezia.

Come spettroscopia di impedenza elettrica lavoro?

• I tessuti della pelle hanno proprietà elettriche diverse in diverse condizioni mediche.
• Sulla base di ciò, è possibile identificare una condizione, come il melanoma, utilizzando l'esclusivo metodo EIS di Nevisense.
• Spettroscopia di impedenza elettrica è una misura della resistenza generale all'interno del tessuto a correnti alternate di varie frequenze.
• Un segnale elettrico viene applicato attraverso la lesione cutanea utilizzando un innovativo sistema di elettrodi sulla punta della sonda Nevisense ™.
• Le frequenze utilizzate da Nevisense ™ (1 kHz - 2,5 MHz) sono correlate a proprietà clinicamente rilevanti, come la composizione degli ambienti intra ed extracellulari, la forma e le dimensioni delle cellule e la composizione della membrana cellulare.
• Per coprire la lesione sia in larghezza che in profondità, la misurazione viene eseguita a 35 frequenze e quattro impostazioni di profondità sulla lesione per un totale di 10 permutazioni.
• Innanzitutto, viene eseguita una misurazione di base sulla pelle sana vicino alla lesione.
• Questa procedura viene ripetuta per la lesione da esaminare.
• L'algoritmo avanzato di Nevisense classifica la lesione in base sia alla lesione che ai dati di misurazione di base.
• Il classificatore Nevisense ™ fornisce quindi un output del punteggio EIS sullo schermo Nevisense ™ che riflette il grado di atipia identificato dal metodo.
• I risultati dell'ispezione visiva del sospetto melanoma possono essere aggiunti alle informazioni oggettive fornite da Nevisense ™ per arrivare a una decisione clinica più informata.

Quali sono i vantaggi dell'analisi spettroscopica di impedenza elettrica?

Spettroscopia di impedenza elettrica L'analisi completa gli esami visivi dei medici, in particolare nei casi di cutaneo lesioni con segni clinici poco chiari di melanoma. Benefici inclusi:

• Una procedura semplice e veloce
• Maggiore accuratezza diagnostica
• Analisi oggettiva.

Quali prove cliniche supportano il efficacia della spettroscopia di impedenza elettrica?

• Spettroscopia di impedenza elettrica è oggetto di valutazione da più di un decennio, dal sviluppo e prova di principio da studi clinici sulla pelle. Cancro e benigno lesioni cutanee.
• In uno studio multicentrico, prospettico, in cieco, condotto presso 5 centri di ricerca statunitensi e 17 europei, sono stati arruolati nello studio un totale di 1.951 soggetti con 2.416 lesioni.
• Tutte le lesioni cutanee ammissibili nello studio sono state esaminate con il sistema di spettroscopia di impedenza elettrica Nevisense ™ e mediante escissione biopsia soggetto a istopatologico valutazione.
• 1.943 lesioni erano valutabili per il primario endpoint di efficacia (incluso 265 melanomi, 48 basale cellula carcinomi e sette squamoso carcinomi cellulari).
• I risultati dello studio cardine hanno mostrato una sensibilità di 97% per il malvagio melanoma e specificità di 34.4%.
• La sensibilità osservata per il cancro della pelle non melanoma è stata 100%.
• I valori predittivi positivi e negativi di Nevisense ™ erano rispettivamente 21,1% e 98,2%.
• La sensibilità e la specificità osservate per il melanoma dagli istopatologi del centro di ricerca erano rispettivamente 85,0% e 98,1%.
• Non serio eventi avversi o Durante lo studio sono stati osservati effetti avversi imprevisti del dispositivo.
• Tuttavia, non ci sono dati sufficienti per determinare il ruolo di Navisense ™ nel trattamento dei pazienti con melanoma.

Qual è l'uso clinico di spettroscopia di impedenza elettrica?

• Il sistema Nevisense ™ EIS è progettato per l'uso su lesioni cutanee con una o più caratteristiche cliniche o storiche del melanoma.
• Il sistema è progettato per essere utilizzato quando un medico sceglie di ottenere ulteriori informazioni considerando escissione.
• Non è destinato ad essere utilizzato per confermare una diagnosi clinica di melanoma.
• Dovrebbe essere utilizzato da medici formati nella diagnosi clinica del cancro della pelle.

Quali sono le indicazioni per la spettroscopia di impedenza elettrica?

• Spettroscopia di impedenza elettrica È indicato per l'uso in lesioni cutanee primarie con un diametro compreso tra 2 mm e 20 mm.
• Le lesioni devono avere la pelle intatta (cioè, lesioni non ulcerate o sanguinanti).
• Le lesioni non devono essere presenti capelli-Aree coperte.
• Il dispositivo non deve essere utilizzato su palmi, piante dei piedi, genitali, occhi o membrana mucosa le zone.
• Le lesioni devono essere prive di cicatrici o essere recenti. trauma.