Afamelanotide

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Cos'è l'afamelanotide?

L'afamelanotide (SCENESSE®, Clinuvel Pharmaceuticals) è un potente alfa-melanociti-ormone stimolante (αMSH) termine analogo, che stimola la produzione di eumelanina nella pelle - un'abbronzatura. Questo iniettabile sintetico melanotropico peptide era precedentemente noto come Melanotan I.

L'eumelanina è una forma di melanina, l'abbronzatura pigmento sulla pelle. La produzione di melanina è generalmente stimolata dall'esposizione ai raggi ultravioletti (UV) componente di radiazione della luce solare.

  • Cause di esposizione ai raggi UV cellulare danno che aumenta il rischio di pelle Cancro.
  • L'abbronzatura protegge la pelle da ulteriori danni assorbendo i raggi UV.
  • La melanina filtra anche le lunghezze d'onda più lunghe, fornendo protezione alle persone in luce visibile. fotosensibilità.
  • La melanina ha anche effetti antiossidanti per proteggere la pelle i radicali liberi. I radicali liberi sono responsabili dei sintomi sperimentati nella protoporfiria eritropoietica.

Quali malattie della pelle rispondono all'afamelanotide?

L'afamelanotide è registrato per il trattamento della protoporfiria eritropoietica. È stato segnalato che è utile per i pazienti con:

  • Solare orticaria
  • Vitiligine
  • Malattia di Hailey-Hailey

Protoporfiria eritropoietica

La protoporfiria eritropoietica è una rara malattia ereditaria di metabolismo si manifesta tipicamente nella prima infanzia come fotosensibilità dolorosa. Da uno a 20 minuti dopo l'esposizione al sole, i pazienti avvertono bruciore pelle esposta, di solito sulle mani e sul viso, seguito da gonfiore e arrossamento che dura per diversi giorni. La paura di questo dolore può avere un effetto importante sulla qualità della vita, comprese le opportunità di lavoro e ricreative.

Studi di fase III hanno dimostrato che l'afamelanotide diminuisce fototossico Reazioni e tempo di recupero in pazienti con protoporfiria eritropoietica. L'afamelanotide è stato utilizzato per la prima volta per il trattamento della protoporfiria eritropoietica in Italia e Svizzera nel 2007. Ha ridotto il dolore e ha permesso a quasi tutti i pazienti di stare all'aperto per periodi più lunghi rispetto a prima.

Orticaria solare

L'orticaria solare è una forma rara di cronica fisico o inducibile orticaria caratterizzata da prurito, urto e si accendono entro pochi minuti dall'esposizione alla luce solare. Lo spettro d'azione (la parte dello spettro elettromagnetico che causa i sintomi) è variabile, ma il più delle volte coinvolge luce visibile e UVA a lunga lunghezza d'onda. È stato dimostrato che l'uso di afamelanotide in condizioni sperimentali riduce la formazione di orticaria secondaria all'aumentata melanizzazione.

Vitiligine

La vitiligine è una malattia caratterizzata da macchie bianche sulla pelle dovute alla perdita selettiva di epidermico melanociti. La fototerapia UVB è una pietra angolare della gestione della vitiligine; tuttavia, è stato dimostrato che la ripigmentazione è più veloce e più alto quando la fototerapia viene utilizzata insieme all'afamelanotide.

Malattia di Hailey-Hailey

Afamelanotide è stato prescritto a 2 pazienti con malattia di Hailey-Hailey (benigno famiglia pemfigo) con conseguente remissione.

L'afamelanotide funziona come crema solare?

L'uso di afamelanotide è stato associato a una diminuzione del 50% nelle cellule della scottatura solare epidermica, nonché a una significativa riduzione della formazione di dimeri di timina (parte del processo mediante il quale i raggi UVB danneggiano DNA). Tuttavia, i venditori di afamelanotide ne sconsigliano l'uso come protezione solare o trattamento per le scottature solari.

Controindicazioni ad afamelanotide

Poiché i dati non sono disponibili, le controindicazioni per afamelanotidi includono:

  • Insufficienza epatica o renale: il metabolismo di questo farmaco non è completamente compreso.
  • Bambini: sicurezza e efficacia di questo farmaco nelle persone di età compresa tra 0 e 17 anni non è stato ancora stabilito.
  • Anziani: si raccomanda inoltre che i pazienti di età superiore a 70 anni non assumano afamelanotide.
  • Gravidanza: si raccomanda alle donne in gravidanza o in allattamento di non prenderlo.

Come prendere afamelanotide

L'afamelanotide (Scenesse®) si presenta come un'asta bianca di circa 1,7 cm di lunghezza e 1,5 mm di diametro. Contiene 16 mg di afamelanotide e viene impiantato sotto la pelle, di solito intorno all'anca. Va posizionato da un medico specialista ogni 2 mesi, prima e durante una maggiore esposizione ai raggi solari (ad esempio in estate). Si consiglia di avere tre impianti all'anno, con un massimo di quattro all'anno.

Il paziente è pregato di attendere 30 minuti in caso di reazione allergica il.

Test prima / dopo l'inizio dell'afamelanotide

I test prima di iniziare a prendere afamelanotide possono includere:

  • Funzione epatica e renale
  • Test di gravidanza

Possono essere necessari ulteriori test per le persone con problemi cardiaci o respiratori, diabete, morbo di Cushing, morbo di Addison, Peutz-Jeghers sindrome, epilessia, anemia o cancro della pelle.

Si raccomandano esami regolari della pelle di tutto il corpo prima e durante il trattamento per valutare e monitorare pigmentato lesioni e un'altra pelle anomalie, soprattutto in quelli con una storia personale di cancro della pelle.

Effetti collaterali di afamelanotide

Finora sono stati segnalati pochi effetti collaterali importanti.

  • Un terzo dei pazienti ha esperienza iperpigmentazione nel sito dell'impianto
  • C'è un basso rischio di oscuramento dei nei in qualsiasi parte del corpo.
  • Una leggera stanchezza, mal di testa, capogiri e nausea dopo la somministrazione dell'impianto di solito scompaiono entro 72 ore.

Non ci sono prove che afamelanotide aumenti il rischio di melanoma. il primario Il fattore di rischio per il melanoma è l'irradiazione UVB. La produzione di eumelanina riduce la penetrazione dei raggi UVB nella pelle e rimuove i radicali liberi, proteggendo così la pelle.

Interazioni farmacologiche con afamelanotide

A causa del metodo di somministrazione, i pazienti che assumono farmaci anticoagulanti possono presentare lividi o sanguinamento nel sito di impianto.

Ad oggi (2015) non sono state identificate interazioni farmacologiche specifiche.

Misure di sicurezza

  • Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento con afamelanotide e per un periodo di tre mesi successivi.
  • Si consiglia ai pazienti di non guidare o utilizzare macchinari pesanti per 72 ore dopo la somministrazione di afamelanotide a causa del rischio di stanchezza e vertigini.
Le schede informative approvate dalla Nuova Zelanda sono la fonte ufficiale di informazioni per questi farmaci da prescrizione, inclusi gli usi approvati e le informazioni sui rischi. Vedere la scheda tecnica individuale della Nuova Zelanda sul sito Web di Medsafe.