Ingenol-mebutaatgel

30 de enero de 2020 – Reino Unido y Europa suspenden la comercialización de Picato® Gel.

Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios, Reino Unido [1] y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) [2] han anunciado que se ha suspendido la comercialización del gel Picato® que contiene mebutato de ingenol. Han recomendado que los pacientes dejen de usar el producto en espera de una investigación sobre su seguridad con respecto a la piel. kanker.

Ver más:

• La comercialización europea de Picato se suspende mientras se revisa el riesgo de cáncer de piel. 17 de enero de 2020. Medscape Medical News.
• Medicamentos de clase 2 Herinneren: LEO Laboratories Ltd, Picato 150 mcg / g gel. 27 de enero de 2020. Gobernador del Reino Unido

¿Qué es el gel de mebutato de ingenol?

El mebutato de ingenol (también llamado ingenol-3-angelate) es un extracto de una planta común, un pequeño spurge o algodoncillo (Euphorbia peplus). El mebutato de ingenol se deriva de una variedad de Euphorbia peplus que se cultiva específicamente en Queensland para este propósito.

Es útil en el tratamiento de actinisch keratose (queratosis actínicas), que son puntos ásperos causados ​​por la exposición prolongada al sol.

En enero de 2012, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el gel de mebutato de ingenol para el tratamiento de la queratosis actínica en la cara, el cuero cabelludo, el tronco y las extremidades. El gel de mebutato de ingenol está disponible en concentraciones de 0.015% y 0.05% y es fabricado por LEO Pharma con el nombre comercial Picato®. El gel de mebutato de ingenol fue registrado como medicamento recetado por MedSafe para su uso en Nueva Zelanda en octubre de 2013.

El ciclo de dos o tres días de ingenol mebutato en gel se compara favorablemente con varias semanas o meses necesarios para otros huidig terapias utilizadas para las queratosis actínicas, como 5-fluorouracilo room y crema de imiquimod. El tratamiento se puede repetir en una fecha posterior si es necesario.

¿Cómo se administra el gel de mebutato de ingenol?

No se recomienda la administración de ingenol mebutato en gel hasta que la piel se haya curado de cualquier medicamento o tratamiento quirúrgico previo. Puede aplicarse en cualquier época del año.

El gel de mebutato de ingenol se aplica en un área dañada por el sol. El contenido de un tubo de dosis única cubrirá aproximadamente 5 cm x 5 cm de piel. El tratamiento varía según el sitio de las queratosis.

• El gel debe refrigerarse.
• Lea atentamente las instrucciones de la caja.
• En la cara y el cuero cabelludo, se aplica ingenol mebutato gel 0.015% (150 mcg / g) una vez al día durante tres días.
• En el tronco y las extremidades, se aplica ingenol mebutato gel al 0,05% (500 mcg / g) una vez al día durante dos días.
• Las manos deben lavarse a fondo después de aplicar el gel, para que no se extienda inadvertidamente a otros sitios.

El área tratada se deja secar durante 15 minutos después de la aplicación y no se debe lavar ni tocar durante 6 horas después del tratamiento. El área tratada se puede lavar suavemente después de eso. Deben evitarse las actividades que provocan sudoración excesiva.

Las áreas tratadas se inflaman, a menudo knapperigy luego sanar durante unos días. Si tiene ampollas o ulceratie ocurre, el gel no debe volver a aplicarse en este lugar hasta que la piel haya sanado por completo. La crema hidratante se puede aplicar según sea necesario cuando la piel se despega.

Efectos del gel de mebutato de ingenol sobre las queratosis actínicas faciales

Pretratamiento del día 0
El peor dia	Dia 2	Dia 5	Día 4	Día 3
Seguimiento	Día 6	Día 13	Día 7	Día 7

¿Cómo actúa el gel de mebutato de ingenol?

No se comprende completamente cómo funciona el mebutato de ingenol en las queratosis actínicas. Parece tener un mecanismo de acción dual:

1. Snel blessure necrose
2. Specifiek neutrofielen-mediada, antilichaam-afhankelijk mobiele telefoon citotoxicidad.

Link naar belangrijk bewijsmateriaal uit klinische onderzoeken

Posibles interacciones farmacológicas con ingenol mebutato

Los estudios han demostrado que no es probable que las interacciones medicamentosas tengan importancia clínica.

• El mebutato de ingenol es metabolizado por las células hepáticas humanas.
• El mebutato de ingenol no verbieden o inducir CYP450 enzymen.

Resultados del gel de mebutato de ingenol en queratosis actínicas

El gel de mebutato de ingenol comúnmente causa reacciones cutáneas en el sitio de aplicación, tales como:

• Pijn
• Karbonade
• Infectie
• Hinchazón.

anafylaxie y alérgico por contacto severo dermatitis rara vez se han informado. Algunos pacientes se han quejado de síntomas de las vías respiratorias superiores y dolor de cabeza.

de perioculair El área no es adecuada para el gel de mebutato de ingenol porque puede producirse dolor ocular intenso, hinchazón y caída del párpado si el gel entra en contacto con estos sitios. Si ocurre una exposición accidental, enjuague los ojos con agua y busque atención médica.

Uso de ingenol mebutato en gel durante el embarazo

No existen estudios adecuados y bien controlados del gel de mebutato de ingenol en mujeres embarazadas. El gel de mebutato de ingenol debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Uso de ingenol mebutato en gel en niños

No se ha establecido la seguridad y eficacia del gel de mebutato de ingenol en pacientes menores de 18 años, pero las queratosis actínicas generalmente no se observan en niños.

Consideraciones futuras para el gel de mebutato de ingenol

El mebutato de ingenol tópico se encuentra actualmente en ensayos clínicos de fase II para erradicar basaal cel carcinoom Y geschubd carcinoma de células (SCC) in de plaats (ook wel genoemd intra-epidermaal SCC o enfermedad de Bowen).

Uso fuera de etiqueta

Un informe de caso describió la resolución de un queloide después del tratamiento con gel de mebutato de ingenol al 0,05% al ​​día durante dos días.

Dos de los cuatro pacientes tratados por queilitis actínica tuvieron aclaramiento.