Wat is dupilumab?
Dupilumab is een eersteklas, innovatieve biologische behandeling voor atopisch dermatitis (eczeem).
Dupilumab (Dupixent®; Sanofi, Parijs, Frankrijk; Regeneron, New York, VS) is een monoklonaal antilichaam, wat belangrijk is gebleken effectiviteit en een gunstig veiligheidsprofiel bij matig tot ernstig atopische dermatitis alleen en in combinatie met huidig corticosteroïden.
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft Dupixent goedgekeurd® als behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij volwassenen in maart 2017, bij patiënten van 12 tot 17 jaar in maart 2019 en bij kinderen van 6 tot 11 jaar in mei 2020. Het werd goedgekeurd door therapeutisch Goods Administration (TGA) in Australië in januari 2018, en Medsafe in Nieuw-Zeeland classificeerde het in maart 2018 als voorgeschreven medicijn.
De vergunningsaanvraag voor biologische geneesmiddelen (BLA) voor dupilumab bevat gegevens van drie cruciale klinische fase 3-onderzoeken die dupilumab evalueerden als een gelijktijdig toediening met lokale corticosteroïden.
Waar wordt dupilumab voor gebruikt?
- Dupilumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten ouder dan 12 jaar met onvoldoende gecontroleerde matige tot ernstige atopische dermatitis.
- Huidige behandelingsopties omvatten vochtinbrengende crèmes, antihistaminica, lokale corticosteroïden of lokale calcineurine remmers (TCI), systemisch corticosteroïden, systemische calcineurineremmers, fototherapie en andere orale immunosuppressiva.
ernstige atopische dermatitis bij volwassenen
atopisch eczeem
atopisch eczeem
Subacute atopische dermatitis
Hoe werkt dupilumab?
- Dupilumab wordt verondersteld te werken door het te blokkeren ontsteking die atopische dermatitis veroorzaakt.
- Atopische dermatitis wordt gekenmerkt door type 2 T-helper (Th2) celgestuurde ontsteking,
- Dupilumab, een volledig humaan monoklonaal antilichaam, is gericht tegen gedeeld IL-4 ontvanger alfa-subeenheid, die zowel IL-4- als IL-13-signalering blokkeert.
- IL-4 en IL-13 zijn de sleutelwoorden cytokinen (signalering moleculen die worden geproduceerd door cellen en helpen controleren het immuunsysteem en het bestrijden van ziekten) die nodig zijn voor het initiëren en in stand houden van Th2 (helper type 2 T-cel) immuunrespons, waarvan wordt aangenomen dat het een kritieke route is bij allergische ontstekingen.
Dosering en administratie
- Dupilumab wordt toegediend als onderhuids injectie.
- Dupilumab is bedoeld als langdurige behandeling.
- Als het om welke reden dan ook wordt onderbroken, kan het opnieuw worden gestart.
Link naar belangrijk bewijs uit klinische onderzoeken naar dupilumab.
Wat zijn de bijwerkingen van dupilumab?
Meest voorkomend (> 5%) Bijwerkingen geassocieerd met behandeling met dupilumab in klinische studies waren:
- Reacties op de injectieplaats
- Conjunctivitis tot een 30%
- Droge ogen
- allergische conjunctivitis
- Herpes infecties
- Atopische dermatitis verergering
- Nasofaryngitis
- Hoofdpijn
- bovenste luchtwegen infectie
Een geneesmiddelspecifieke bloedtestcontrole is niet vereist.
Heel soms, inductie van een andere huidaandoening, zoals psoriasis.
Conjunctivitis behandeling
Milde conjunctivitis wordt behandeld met bevochtigende oogdruppels. Patiënten die met dupilumab worden behandeld, moeten worden geadviseerd om het vanaf het begin van de behandeling te gebruiken om dit te voorkomen oculair symptomen. Sommige patiënten hebben mogelijk een andere behandeling nodig.
- Huidig corticosteroïde druppels
- Tacrolimus actueel geneesmiddel voor oogledenment
- Verwijzing naar een oogarts
Dupilumab is veelbelovend voor atopische dermatitis in fase 3-onderzoeken
- Dupilumab is een volledig humaan monoklonaal antilichaam dat de werking van IL-4 en IL-13 remt.
- Klinische onderzoeken met systemische dupilumab bij matige tot ernstige atopische dermatitis hebben een duidelijke verbetering van de symptomen van de patiënt aangetoond, waaronder jeuk en klinisch zichtbare ziekte.
- Belangrijk is dat behandeling met dupilumab gecorreleerd is met veranderingen in de moleculair handtekening van een zieke huid, met vermindering van beide opruiend Y proliferatief markeringen.
- lokale corticosteroïden, verzachtende middelen, fototherapie en systemische middelen (zoals prednison, ciclosporine, methotrexaat of azathioprine) kunnen worden voortgezet tijdens de behandeling met dupilumab. Systemische middelen moeten mogelijk in dosis worden verlaagd en worden gestaakt wanneer dupilumab dermatitis onder controle begint te krijgen.
