¿Qué es la afamelanotida?
La afamelanotida (SCENESSE®, Clinuvel Pharmaceuticals) es un potente alfa-melanocito-hormona estimulante (αMSH) término análogo, que estimula la producción de eumelanina en la piel – un bronceado. Este inyectable sintético melanotrópico péptido anteriormente se conocía como Melanotan I.
La eumelanina es una forma de melanina, el bronceado pigmento en la piel. La producción de melanina generalmente se estimula mediante la exposición a los rayos ultravioleta (UV) componente de radiación de la luz solar.
- La exposición a la radiación UV causa celular daño que aumenta el riesgo de piel cáncer.
- Un bronceado protege la piel de más daños al absorber la radiación UV.
- La melanina también filtra las longitudes de onda más largas, proporcionando protección a las personas con luz visible. fotosensibilidad.
- La melanina también tiene efectos antioxidantes para proteger la piel contra radicales libres. Los radicales libres son responsables de los síntomas experimentados en la protoporfiria eritropoyética.
¿Qué enfermedades de la piel responden a la afamelanotida?
La afamelanotida está registrada para tratar la protoporfiria eritropoyética. Se ha informado que es beneficioso para pacientes con:
- Solar urticaria
- Vitiligo
- Enfermedad de Hailey-Hailey
Protoporfiria eritropoyética
La protoporfiria eritropoyética es un trastorno hereditario poco común de metabolismo típicamente se manifiesta en la primera infancia como fotosensibilidad dolorosa. Uno a 20 minutos después de la exposición al sol, los pacientes experimentan ardor en piel expuesta, por lo general en las manos y la cara, seguidas de hinchazón y enrojecimiento que dura varios días. El miedo a este dolor puede tener un efecto importante en la calidad de vida, incluidas las oportunidades laborales y recreativas.
Se ha demostrado mediante estudios de fase III que la afamelanotida disminuye fototóxico reacciones y tiempo de recuperación en pacientes con protoporfiria eritropoyética. La afamelanotida se utilizó por primera vez para el tratamiento de la protoporfiria eritropoyética en Italia y Suiza en 2007. Redujo el dolor y permitió a casi todos los pacientes estar al aire libre durante períodos más largos que antes.
Urticaria solar
La urticaria solar es una forma rara de crónico fisico o inducible urticaria caracterizada por picazón, roncha y se encienden a los pocos minutos de la exposición a la luz solar. El espectro de acción (la parte del espectro electromagnético que causa los síntomas) es variable, pero con mayor frecuencia involucra luz visible y UVA de longitud de onda larga. Se ha demostrado en condiciones experimentales que el uso de afamelanotida reduce la formación de ronchas secundarias al aumento de la melanización.
Vitiligo
El vitiligo es un trastorno caracterizado por manchas blancas en la piel debido a la pérdida selectiva de epidérmico melanocitos. La fototerapia UVB es una piedra angular del manejo del vitiligo; sin embargo, se ha demostrado que la repigmentación es más rápida y superior cuando la fototerapia se usa junto con afamelanotida.
Enfermedad de Hailey-Hailey
Se prescribió afamelanotida a 2 pacientes con enfermedad de Hailey-Hailey (benigno familiar pénfigo) resultando en remisión.
¿La afamelanotida funciona como protector solar?
El uso de afamelanotida se ha asociado con una disminución del 50% en las células de quemaduras solares epidérmicas, así como una reducción significativa en la formación de dímero de timina (parte del proceso por el cual los rayos UVB dañan ADN). Sin embargo, los comercializadores de afamelanotida no recomiendan su uso como protector solar o tratamiento de quemaduras solares.
Contraindicaciones a afamelanotida
Debido a que no hay datos disponibles, las contraindicaciones para las afamelanotidas incluyen:
- Insuficiencia hepática o renal: el metabolismo de este fármaco no se comprende completamente.
- Niños: la seguridad y eficacia de este fármaco en personas de 0 a 17 años aún no se ha establecido.
- Ancianos: también se recomienda que los pacientes mayores de 70 años no tomen afamelanotida.
- Embarazo: se recomienda que las mujeres que estén embarazadas o en período de lactancia no lo tomen.
Cómo tomar afamelanotida
La afamelanotida (Scenesse®) se presenta como una varilla blanca de aproximadamente 1,7 cm de largo y 1,5 mm de diámetro. Contiene 16 mg de afamelanotida y se implanta debajo de la piel, generalmente alrededor de la cadera. Debe ser colocado por un médico especialista cada 2 meses, antes y durante una mayor exposición a la luz solar (por ejemplo, en verano). Se recomienda tener tres implantes por año, con un máximo de cuatro por año.
Se pide al paciente que espere 30 minutos en caso de reacción alérgica lo.
Pruebas antes / después de comenzar con afamelanotida
Las pruebas antes de comenzar a tomar afamelanotida pueden incluir:
- Función hepática y renal
- Prueba de embarazo
Es posible que se necesiten pruebas adicionales para las personas con problemas cardíacos o respiratorios, diabetes, enfermedad de Cushing, enfermedad de Addison, Peutz-Jeghers síndrome, epilepsia, anemia o cáncer de piel.
Se recomiendan exámenes regulares de la piel de todo el cuerpo antes y durante el tratamiento para evaluar y monitorear pigmentado lesiones y otra piel anormalidades, especialmente en aquellos con antecedentes personales de cáncer de piel.
Efectos secundarios de la afamelanotida
Hasta ahora se han informado pocos efectos secundarios importantes.
- Un tercio de los pacientes experimenta hiperpigmentación en el lugar del implante
- Existe un riesgo bajo de oscurecimiento de los lunares en cualquier parte del cuerpo.
- El cansancio leve, el dolor de cabeza, los mareos y las náuseas después de la administración del implante generalmente desaparecen a las 72 horas.
No hay evidencia de que la afamelanotida aumente el riesgo de melanoma. los primario El factor de riesgo de melanoma es la irradiación UVB. La producción de eumelanina reduce la penetración de los rayos UVB en la piel y elimina los radicales libres, protegiendo así la piel.
Interacciones farmacológicas con afamelanotida
Debido al método de administración, los pacientes que toman medicamentos anticoagulantes pueden experimentar hematomas o sangrado en el lugar de la implantación.
No se han identificado interacciones medicamentosas específicas hasta la fecha (2015).
Medidas de seguridad
- Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con afamelanotida y durante un período de tres meses después.
- Se recomienda a los pacientes que no conduzcan ni utilicen maquinaria pesada en las 72 horas posteriores a la administración de afamelanotida debido al riesgo de cansancio y mareos.
