Investigación y ensayos clínicos del melanoma

Introducción

Se están realizando muchas investigaciones en el área de melanoma. Las investigaciones y los ensayos clínicos aumentan y mejoran nuestra comprensión de cómo y por qué comienza el melanoma y quién tiene más probabilidades de contraer melanoma. La nueva información que sale a la luz conduce a un diagnóstico y tratamiento precoces más eficaces.

Como paciente con melanoma, particularmente melanoma en las últimas etapas, ser parte de un ensayo clínico puede brindarle acceso a los tratamientos o procedimientos más nuevos disponibles. Aquí respondemos algunas preguntas o inquietudes comunes que pueda tener si está considerando participar en un ensayo clínico.

¿Qué es un ensayo clínico?

Un ensayo clínico implica un tratamiento, que puede ser un fármaco, un dispositivo o un procedimiento, que se analiza y supervisa de cerca en un grupo selecto de pacientes. El producto bajo investigación no ha sido aprobado por el organismo rector de un país (por ejemplo, la FDA de los EE. UU. Y NZ Medsafe), y no es hasta que ha pasado por rigurosas investigaciones clínicas y pruebas que puede estar disponible para el público.

¿Por qué debería participar en un ensayo clínico de melanoma?

Varias razones por las que debería considerar participar en un ensayo clínico incluyen:

• Obtener acceso a los tratamientos más actualizados y novedosos que pueden estar a años de estar ampliamente disponibles. En Nueva Zelanda esto podría media recibir tratamientos ya reconocidos como «terapia estándar» en otros países, pero que actualmente no están financiados ni fácilmente disponibles en Nueva Zelanda.
• Ser parte del descubrimiento de nuevos tratamientos que pueden mejorar su resultado general y prolongar su vida (esto es especialmente cierto para los pacientes con melanoma en etapa tardía).
• Tratamiento gratuito. Todos los costos, incluida la estrecha supervisión y el seguimiento por parte de un equipo de profesionales de la salud, están cubiertos por el ensayo clínico.
• Desempeñar un papel más activo en su atención médica. Los ensayos clínicos le permiten participar más de cerca con su plan de tratamiento para que pueda proporcionar comentarios valiosos sobre sus experiencias.

¿Cuáles son los riesgos de participar en un ensayo clínico de melanoma?

Es normal no estar seguro de participar en un ensayo clínico. Las preguntas que podría estar pensando podrían ser, ¿qué pasa si me hace sentir peor? ¿Es peligroso? Cuanto tiempo llevara?

Algunos de los riesgos e incertidumbres que puede tener acerca de participar en un ensayo clínico podrían ser:

• ¿Me hará sentir peor? Algunos tratamientos experimentales pueden causar efectos secundarios desagradables que pueden ser graves o incluso potencialmente mortales. De lo que puede estar seguro es que en todo momento será monitoreado de cerca.
• ¿El tratamiento hará más daño que bien? No hay garantía de que un tratamiento nuevo y novedoso funcione. Este es uno de los principales objetivos de un ensayo clínico. Pídale a su médico que le explique los riesgos y los beneficios del ensayo.
• ¿Participar en un ensayo clínico es demasiado peligroso para mí? Su médico o el equipo de tratamiento del melanoma podrán ayudarlo a decidir si participar o no en un ensayo clínico es adecuado para usted. En muchos casos de melanoma en etapa tardía, los ensayos clínicos suelen ser la mejor opción de tratamiento.
• ¿Qué pasa si obtengo un placebo (pastilla de azúcar) mientras otra persona recibe el tratamiento activo? Placebos rara vez se utilizan hoy en día si se dispone de un tratamiento estándar. Puede esperar recibir el tratamiento estándar actual para su melanoma o el tratamiento nuevo y posiblemente más eficaz que se está probando. Su médico y el personal de investigación le explicarán cuidadosamente las opciones.
• ¿Cuánto tiempo tomará formar parte de un ensayo clínico? Dependiendo del ensayo, es posible que se requiera más tiempo y participación que con el tratamiento estándar. Es posible que deba seguir estrictas reglas dietéticas y de tratamiento, y es posible que haya más visitas e investigaciones al hospital o clínica.

En cualquier momento durante un ensayo clínico, puede dejar de participar y volver a recibir el tratamiento estándar actual.

¿Qué debo hacer para participar en un ensayo clínico de melanoma?

La participación en un ensayo clínico es voluntaria. Antes de participar, un médico o profesional de la salud vinculado al ensayo le explicará todos los aspectos del ensayo y lo que significará su participación. Se le entregará un documento de consentimiento informado del ensayo clínico que proporciona un resumen del ensayo y sus derechos como participante del ensayo clínico. Al firmar este documento, está dando su consentimiento oficial para participar en el ensayo clínico.

A lo largo del ensayo clínico, debe recibir explicaciones y actualizaciones continuas para ayudarlo a tomar decisiones informadas sobre si continuar participando en el ensayo. Siempre tendrá la oportunidad de hacer preguntas antes, durante y después del juicio.

Enlaces a más información sobre ensayos clínicos de melanoma

• Buscador de ensayos clínicos de la Fundación de Investigación del Melanoma – ESTADOS UNIDOS
• Ensayos de melanoma en Nueva Zelanda – Instituto de Investigación del Melanoma de Nueva Zelanda
• Clinical trial.gov: internacional y ensayos de reclutamiento en Nueva Zelanda