Espuma de dipropionato de calcipotriol / betametasona

¿Qué es la psoriasis?

La psoriasis es una autoinmune trastorno de la piel caracterizado por circunscrito, rojo, escamoso placas.

¿Qué es la espuma de dipropionato de calcipotriol / betametasona?

Espuma de dipropionato de calcipotriol / betametasona (nombre comercial Enstilar^®) es un actual medicamento recetado para la psoriasis en adultos mayores de 18 años. Enstilar es una espuma sin alcohol formulación de las dos drogas en un presurizado rociar; esto permite la aplicación en grandes áreas [1,2].

Los Estados Unidos de América, la Unión Europea, Canadá, Australia, Nueva Zelanda y otros países han aprobado la espuma Enstilar (calcipotriol / dipropionato de betametasona 50 µg / g / 0,5 mg / g) para el tratamiento de placa soriasis.

La combinación de calcipotriol y dipropionato de betametasona también está disponible como gel, un ungüentoy un crema (nombre comercial Daivobet®, Dovobet® y otros).

¿Cómo actúa el dipropionato de calcipotriol / betametasona?

El mecanismo de acción de los ingredientes se ha estudiado de forma independiente y en combinación. [1,3].

Calcipotriol

El hidrato de calcipotriol es un sintético vitamina D término análogo.

• En la psoriasis, la vitamina D y su análogos actuar principalmente para inhibir queratinocito proliferación e inducir queratinocitos diferenciación.
• El calcipotriol actúa reduciendo la cantidad de nuevas células de la piel que se producen y haciendo que las nuevas células maduren más rápidamente.
• El subyacente antiproliferativo mecanismo de vitamina D en queratinocitos involucra el inducción del factor inhibidor del crecimiento transformador factor de crecimiento-β y de ciclina-dependiente quinasa inhibidores, con la subsiguiente detención del crecimiento en la fase G1 del ciclo celular.
• La vitamina D también tiene inmunomodulador efecto, suprimiendo la activación y diferenciación de las células Th17 / Th1 e induciendo una respuesta Th2.

Dipropionato de betametasona

El dipropionato de betametasona es un potente tópico sintético corticosteroide.

• En la psoriasis, corticosteroides suprimir el sistema inmunológico, particularmenteinflamatorio citocinas y quimiocinas, inhibiendo así Célula T activación.
• El dipropionato de betametasona actúa en la psoriasis reduciendo inflamación para aliviar los síntomas de la piel como ardor, dolor, picazón e hinchazón.

La combinación de calcipotriol y dipropionato de betametasona

La formulación en espuma combina los efectos farmacológicos del calcipotriol y el dipropionato de betametasona. [2].

• El tratamiento combinado aplana las placas de psoriasis, eliminando escalay reducir las molestias.
• En combinación, calcipotriol y dipropionato de betametasona promueven una mayor antiinflamatorio y antiproliferativo efectos que cualquier componente solo.

¿Cómo se administra calcipotriol / dipropionato de betametasona?

Cada gramo de espuma contiene 52,2 mcg de hidrato de calcipotriol (equivalente a 50 mcg de calcipotriol) y 0,643 mg de dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona) [1,4].

• La espuma se aplica una vez al día en las zonas afectadas durante un máximo de 4 semanas.
• El medicamento se aplica sosteniendo la lata al menos a 3 cm de la piel y rociando sobre el área afectada y frotando suavemente.
• La espuma se puede rociar sosteniendo la lata en cualquier orientación excepto horizontalmente.
• Las manos deben lavarse minuciosamente después de aplicar la espuma en cualquier parte del cuerpo, a menos que se estén tratando las manos.
• No use una dosis mayor de espuma para compensar las dosis olvidadas.
• Los pacientes deben dejar de usar la espuma cuando controlar sobre la psoriasis se logra.

Precaución

No se deben utilizar más de 60 g de espuma de calcipotriol / betametasona cada cuatro días.

• No debe usarse con oclusivo apósitos a menos que lo indique un médico.
• La espuma no es para uso oral, oftálmico ni intravaginal utilizar.
• Evite el uso en la cara, la ingle o axilas, o si la piel atrofia está presente en el sitio de tratamiento.
• Las áreas de piel tratadas deben protegerse de la luz solar y los rayos ultravioleta (UV) rayos, por ejemplo, usando ropa de protección solar.
• No deben usarse corticosteroides tópicos adicionales en las áreas tratadas con la espuma.

Cuales son los contraindicaciones para el uso de calcipotriol / espuma de dipropionato de betametasona?

La espuma de calcipotriol / dipropionato de betametasona está indicada para la psoriasis en placas. El principal contraindicación a calcipotriol / dipropionato de betametasona espuma es hipersensibilidad al Substancia activa oa cualquiera de los excipientes [1,5].

No debe usarse para agudo tipos de psoriasis como generalizado pustuloso psoriasis o psoriasis eritrodérmica.

La espuma de calcipotriol / dipropionato de betametasona tampoco debe usarse para la piel afectada con:

• Virus, hongos, bacteriano, o piel parasitaria infecciones
• Tuberculosis (TB)
• Perioral dermatitis
• Ictiosis
• Acné
• Rosácea.

Antes de usar calcipotriol / espuma de betametasona, los pacientes deben informar a los médicos tratantes en las siguientes circunstancias:

• Si tienen calcio metabolismo trastorno
• Si están recibiendo fototerapia
• Si está embarazada o planea quedar embarazada
• Si está amamantando o planea amamantar.

¿Cuáles son las advertencias y precauciones para el uso de calcipotriol / espuma de dipropionato de betametasona?

Inflamabilidad

Los propulsores de la espuma de calcipotriol / dipropionato de betametasona son inflamables. Se instruye a los pacientes para que eviten el fuego, las llamas y fumar durante e inmediatamente después de la aplicación. Mantenga la espuma en un lugar fresco y seco, almacene por debajo de 25 ° C y almacene lejos de la luz solar. No exponga el recipiente a temperaturas superiores a 50 ° C, ya que está presurizado y es extremadamente inflamable. [1,3].

Hipercalcemia y hipercalciuria

Se ha observado hipercalcemia e hipercalciuria con el uso de calcipotriol / espuma de dipropionato de betametasona y es más probable que ocurra si se exceden las dosis recomendadas. [1].

Si se desarrolla hipercalcemia o hipercalciuria, se debe suspender el tratamiento hasta que los parámetros del metabolismo del calcio se hayan normalizado.

los incidencia de hipercalcemia e hipercalciuria después de un tratamiento con calcipotriol / dipropionato de betametasona en espuma durante más de 4 semanas no se ha evaluado.

Efectos sobre el endocrino sistema

Sistémico La absorción de corticosteroides tópicos, como el dipropionato de betametasona, rara vez puede producir hipotalámico-pituitaria-supresión del eje suprarrenal (HPA) con el potencial de glucocorticosteroide insuficiencia durante el tratamiento o tras la retirada del corticosteroide tópico. Factores que predisponer un paciente a la supresión del eje HPA incluyen tratamiento en grandes áreas de superficie, uso prolongado de apósitos oclusivos, barrera cutánea alterada, insuficiencia hepática y edad temprana [1].

Los efectos sistémicos de los corticosteroides tópicos también pueden incluir Cushing síndrome, hiperglucemiay glucosuria.

Los efectos secundarios locales de los corticosteroides tópicos incluyen:

• Cutáneo atrofia
• Estrías (estrías)
• Telangiectasia
• Sequedad
• Dermatitis perioral
• Secundario infección
• Miliaria.

Un diagnóstico erróneo de infección por hongos puede provocar tiña incognita.

Dermatitis de contacto alérgica

Alergia a los corticosteroides tópicos en raras ocasiones puede producir dermatitis alérgica de contacto, que también se ha informado que ocurre con el calcipotriol tópico [1].

Uso de espuma de calcipotriol / dipropionato de betametasona en poblaciones específicas

Personas mayores

En los ensayos clínicos, no se han observado diferencias generales en la exposición, seguridad o eficacia de la espuma de calcipotriol / betametasona entre sujetos mayores y más jóvenes. En estos ensayos, sin embargo, el número de sujetos de 65 años o más no fue suficiente para determinar si respondían de manera diferente a los sujetos más jóvenes. [1,3].

Niños

La seguridad y eficacia de espuma de calcipotriol / betametasona en pediátrico aún no se han establecido pacientes menores de 18 años.

Debido a una relación más alta entre el área de la superficie de la piel y la masa corporal, los niños menores de 12 años tienen un riesgo particular de sufrir efectos adversos sistémicos cuando se tratan con corticosteroides tópicos, incluido el retraso del crecimiento. [1,3].

Mujeres embarazadas

No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Las mujeres embarazadas fueron excluidas de los estudios clínicos realizados con calcipotriol / espuma de betametasona.

La espuma de calcipotriol / betametasona solo debe usarse durante el embarazo si el beneficio potencial para la paciente justifica el riesgo potencial para el feto.

No se han realizado estudios de reproducción animal con calcipotriol / espuma de betametasona. Sin embargo, se ha demostrado que el calcipotriol es fetotóxico y se ha demostrado que el dipropionato de betametasona es teratogénico en animales cuando se administra sistémicamente [1,3].

Madres lactantes

No se sabe si tópicamente La administración de calcipotriol o corticosteroides podría resultar en una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna.

Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche materna, se debe tener precaución cuando se administre espuma de calcipotriol / betametasona a una mujer lactante.

Se debe indicar a la paciente que no utilice la espuma en el pecho al amamantar. [1,3].

¿Cuáles son las posibles interacciones farmacológicas de calcipotriol / espuma de dipropionato de betametasona?

No se han realizado estudios de interacción. [1].

No se debe utilizar espuma de calcipotriol / betametasona. concomitantemente con los siguientes medicamentos, ya que ocasionalmente pueden causar niveles excesivos de calcio en sangre:

• Colecalciferol
• Citrato de calcio
• Acetato de calcio
• Clorotiazida
• Gluconato de calcio
• Clortalidona
• Calcitriol.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la espuma de calcipotriol / dipropionato de betametasona?

Efectos adversos en <1% de los receptores asociados con el uso de calcipotriol / espuma de betametasona en los ensayos clínicos incluidos [6,7]:

• Irritación en el lugar de aplicación
• Sitio de aplicación prurito
• Foliculitis
• Hipopigmentación
• Hipercalcemia
• Urticaria
• Exacerbación de la psoriasis.

Debido a que los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy diversas, reacción adversa Las tasas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.