¿Qué es dupilumab?
Dupilumab es un tratamiento biológico innovador de primera clase para atópico dermatitis (eczema).
Dupilumab (Dupixent®; Sanofi, París, Francia; Regeneron, Nueva York, EE. UU.) Es un monoclonal anticuerpo, que ha mostrado importantes eficacia y un perfil de seguridad favorable en moderados a graves dermatitis atópica solo y en combinación con actual corticosteroides.
La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobó Dupixent® como tratamiento para la dermatitis atópica de moderada a grave en adultos en marzo de 2017, en pacientes de 12 a 17 años en marzo de 2019 y en niños de 6 a 11 años en mayo de 2020. Fue aprobado por Terapéutico Goods Administration (TGA) en Australia en enero de 2018, y Medsafe en Nueva Zelanda lo clasificó como medicamento recetado en marzo de 2018.
La solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) para dupilumab contiene datos de tres estudios clínicos fundamentales de fase 3 que evaluaron dupilumab como concomitante administración con corticosteroides tópicos.
¿Para qué se utiliza dupilumab?
- Dupilumab está indicado para el tratamiento de pacientes mayores de 12 años con dermatitis atópica moderada a grave inadecuadamente controlada.
- Las opciones de tratamiento actuales incluyen humectantes, antihistamínicos, corticosteroides tópicos o calcineurina tópica inhibidores (TCI), sistémico corticosteroides, inhibidores sistémicos de la calcineurina, fototerapia y otros inmunosupresores orales.
Dermatitis atópica grave en adultos
Eczema atopico
Eczema atopico
Dermatitis atópica subaguda
¿Cómo actúa dupilumab?
- Se cree que dupilumab actúa bloqueando el inflamación que causa dermatitis atópica.
- La dermatitis atópica se caracteriza por una inflamación impulsada por células auxiliares T (Th2) de tipo 2,
- Dupilumab, un anticuerpo monoclonal completamente humano, está dirigido contra la IL-4 compartida receptor subunidad alfa, que bloquea la señalización tanto de IL-4 como de IL-13.
- IL-4 e IL-13 son clave citocinas (señalización moléculas que son producidos por las células y ayudan a controlar el sistema inmunológico y la lucha contra la enfermedad) que son necesarios para el inicio y mantenimiento de la Th2 (ayudante de tipo 2 Célula T) respuesta inmune, que se cree que es una vía crítica en la inflamación alérgica.
Dosificación y administración
- Dupilumab se administra como subcutáneo inyección.
- Dupilumab está destinado a ser un tratamiento a largo plazo.
- Si se suspende por cualquier motivo, se puede reiniciar.
Enlace a evidencia clave de ensayos clínicos sobre dupilumab.
¿Cuáles son los efectos adversos del dupilumab?
Más común (> 5%) Reacciones adversas asociados con el tratamiento con dupilumab en ensayos clínicos fueron:
- Reacciones en el lugar de la inyección
- Conjuntivitis hasta en un 30%
- Ojos secos
- Conjuntivitis alérgica
- Herpes infecciones
- Dermatitis atópica exacerbación
- Nasofaringitis
- Dolor de cabeza
- Tracto respiratorio superior infección
No se requiere un control de análisis de sangre específico del fármaco.
Raramente, inducción de otro trastorno de la piel, como la psoriasis.
Tratamiento de la conjuntivitis
La conjuntivitis leve se trata con gotas lubricantes para los ojos. Se debe advertir a los pacientes tratados con dupilumab que los utilicen desde el inicio del tratamiento para prevenir ocular síntomas. Algunos pacientes pueden requerir otro tratamiento.
- Actual corticosteroide gotas
- Oin tópica de tacrolimus para párpadostment
- Remisión a un oftalmólogo
Dupilumab es prometedor para la dermatitis atópica en estudios de fase 3
- Dupilumab es un anticuerpo monoclonal completamente humano que inhibe las acciones de IL-4 e IL-13.
- Los ensayos clínicos de dupilumab sistémico en la dermatitis atópica de moderada a grave han demostrado una mejora notable de los síntomas del paciente, que incluyen prurito y enfermedad clínicamente visible.
- Es importante destacar que el tratamiento con dupilumab se ha correlacionado con cambios en la molecular firma de la piel enferma, con reducción de ambos inflamatorio y proliferativo marcadores.
- Corticosteroides tópicos, emolientes, la fototerapia y los agentes sistémicos (como prednisona, ciclosporina, metotrexato o azatioprina) pueden continuarse durante el tratamiento con dupilumab. Es posible que sea necesario reducir la dosis de agentes sistémicos y retirarlos cuando el dupilumab comience a controlar la dermatitis.
