Ustekinumab (STELARA™): Mecanismo de Acción y Dosificación en Psoriasis
El ustekinumab (comercializado como STELARA™) es un tratamiento biológico esencial utilizado para manejar la psoriasis de moderada a grave. Este fármaco es un anticuerpo monoclonal humano diseñado para actuar como antagonista de las interleucinas IL-12 e IL-23. En pacientes con psoriasis en crónica placa tratada con ustekinumab, más de dos tercios experimentan respuestas que van de buenas a excelentes.
Estudios clínicos limitados también han demostrado la utilidad del ustekinumab en otras manifestaciones de la enfermedad, incluyendo la psoriasis de las uñas, la psoriasis eritrodérmica
Efectos del Ustekinumab en Psoriasis Eritrodérmica
Imagen comparativa de la psoriasis eritrodérmica antes y 2 semanas después de recibir una dosis única de ustekinumab.

Psoriasis eritrodérmica antes de ustekinumab

Psoriasis eritrodérmica 2 semanas después de la primera dosis de ustekinumab
Mecanismo de Acción del Ustekinumab en la Psoriasis
La patogénesis de la psoriasis está intrínsecamente ligada a la sobreactivación de los Células T y la señalización aberrante de citocinas, que son los mensajeros químicos liberados por estas células. Ciertas citocinas promueven el crecimiento acelerado de las células cutáneas, conduciendo a la formación de las características placas psoriásicas. El ustekinumab funciona como un anticuerpo monoclonal selectivo que se une específicamente a la subunidad p40 compartida por las citocinas IL-12 e IL-23. Al bloquear esta subunidad, impide que estas citocinas se unan a sus receptores y activen a los linfocitos T, interrumpiendo así la cascada inflamatoria que impulsa la enfermedad.
Regímenes de Dosificación para Ustekinumab
La administración de ustekinumab se realiza mediante inyección subcutánea. El calendario inicial requiere una segunda inyección cuatro semanas después de la dosis inicial. A partir de ese momento, las dosis de mantenimiento se aplican cada 12 semanas. Generalmente, el medicamento alcanza su máxima eficacia terapéutica alrededor de la semana 28.
- Para pacientes con un peso corporal inferior a 100 kg, la dosis estándar es de 45 mg.
- Para aquellos pacientes que superan los 100 kg de peso, la dosis recomendada asciende a 90 mg.
- Es fundamental rotar el sitio de inyección para cada aplicación, eligiendo diferentes áreas como la parte superior de los brazos, los glúteos, los muslos o el abdomen.
Eventos Adversos y Consideraciones de Seguridad con Ustekinumab
Hasta la fecha, los eventos adversos asociados con el uso de ustekinumab son consistentes con patrones observados con otros agentes biológicos.
- Infecciones: El uso de ustekinumab puede incrementar el riesgo de adquirir infecciones y reactivar procesos latentes. Se han documentado infecciones graves de origen bacteriano, así como infecciones fúngicas y virales en pacientes que reciben este fármaco.
- Neoplasias Malignas: Dado que ustekinumab es un inmunosupresor, existe un riesgo potencial de desarrollar malignidad, incluyendo diversos tipos de cáncer, particularmente cánceres de piel.
- Trastornos Inmunológicos```html Trastornos Cutáneos de Origen Primario Inmunológico Numerosas afecciones dermatológicas se originan a partir de trastornos primarios del sistema inmunológico. Estos desórdenes pueden manifestarse de diversas maneras, afectando la salud general de la piel y sus anexos. Entre los ejemplos más destacados de estas patologías se encuentran: • Enfermedades ampollosas autoinmunes. • Afecciones del tejido conectivo. • Diversas formas de dermatitis. • Enteropatía por gluten en individuos que padecen dermatitis más: Durante el uso posterior a la comercialización de ustekinumab, se han notificado trastornos graves del sistema inmunológico. Estos incluyen reacciones alérgicas severas (como angioedema
Comprendiendo el Angioedema: Definición y Diferencias Clave con la Urticaria El angioedema representa una reacción cutánea significativa, a menudo comparable en apariencia a la urticaria. Su característica principal es una hinchazón repentina y típicamente breve que afecta tanto la piel como las membranas mucosas. Si bien cualquier parte del cuerpo puede verse comprometida, la localización más habitual para esta inflamación es el contorno de los ojos y los labios. En más, dificultad respiratoria e hipotensión) y reacciones de hipersensibilidad (incluyendo erupciones cutáneas y urticaria).
- Reacciones en el Sitio de Inyección: Los efectos secundarios locales comunes incluyen dolor, hinchazón, prurito (picazón), engrosamiento de la piel, sangrado leve y formación de hematomas en el área de la inyección.
Precauciones Clave al Considerar el Tratamiento con Ustekinumab
- Infecciones Preexistentes o Recurrentes: Si el paciente presenta una infección crónica o un historial de infecciones recurrentes, ustekinumab no debe iniciarse hasta que dicha infección esté completamente resuelta o manejada con tratamiento adecuado.
- Susceptibilidad a Infecciones: Los pacientes bajo terapia con ustekinumab son más susceptibles a infecciones, incluyendo tuberculosis, infecciones por micobacterias atípicas, y Salmonella (incluyendo cepas no tifoideas). También se debe considerar el riesgo al administrar vacunas vivas como la BCG.
- Evaluación de Tuberculosis: Ustekinumab está contraindicado en pacientes con tuberculosis activa. Es imperativo realizar una evaluación exhaustiva antes del tratamiento biológico, incluyendo radiografías de tórax y pruebas de detección de tuberculosis
Entendiendo la Tuberculosis: Definición, Riesgos y Detección ¿Qué es la Tuberculosis (TB)? La tuberculosis (TB) es una enfermedad infecciosa grave causada por la bacteria Mycobacterium tuberculosis, identificada como una bacteriana infección. Cuando esta infección se activa, puede provocar graves problemas de salud e incluso ser mortal, además de suponer un riesgo de contagio para otras personas. Los signos comunes de un cuadro de TB activa incluyen: • Fiebre y sudores más (Prueba Tuberculínica Indirecta o QuantiFERON Gold). En pacientes con antecedentes de tuberculosis latente o activa, se debe considerar el tratamiento profiláctico antituberculoso antes de comenzar con ustekinumab. El monitoreo riguroso de signos y síntomas de tuberculosis activa es esencial durante y después del tratamiento.
Guía de Vacunación Durante el Tratamiento con Ustekinumab
Es fundamental revisar el estado de inmunización de cada paciente antes de iniciar el tratamiento con ustekinumab. Si es necesario actualizar o administrar vacunas, estas deben completarse previo al inicio de la terapia con el agente biológico. Se recomienda específicamente la vacunación anual contra la influenza.
Debido a que las vacunas vivas pueden inducir la enfermedad en individuos inmunocomprometidos, está estrictamente contraindicado su uso durante el tratamiento con ustekinumab. Las vacunas vivas atenuadas disponibles actualmente incluyen aquellas contra el sarampión


Para profundizar en las directrices de inmunización para pacientes inmunosuprimido en el campo de la dermatología, consulte los recursos especializados.
Interacciones Farmacológicas Potenciales con Ustekinumab
- No se han llevado a cabo estudios formales y específicos diseñados para investigar las interacciones medicamentosas con ustekinumab.
- La seguridad de administrar ustekinumab en combinación con otros agentes inmunosupresores o concomitantemente con fototerapiaLa fototerapia constituye el uso estratégico de determinados tipos de radiación electromagnética con el fin de tratar diversas afecciones dermatológicas. Esta técnica emplea longitudes de onda específicas para modular la respuesta biológica de la piel. Visite las páginas de DermNet NZ sobre fototerapia para obtener información exhaustiva. Los métodos y aplicaciones principales de la fototerapia incluyen: • Tratamiento del acné mediado por luz azul. • Terapia con radiación ultravioleta B más aún requiere una evaluación más detallada.
Es crucial que los profesionales de la salud consideren estos riesgos de seguridad y sigan las pautas de precauciones infecciosas apropiadas al prescribir ustekinumab para garantizar el mejor resultado clínico para el paciente.
Consideraciones Especiales y Monitoreo del Ustekinumab
Uso de Ustekinumab en Poblaciones Específicas
Ustekinumab en el Embarazo (Categoría B)
Actualmente, no existen estudios exhaustivos sobre la administración de ustekinumab en mujeres gestantes. Por lo tanto, su uso durante el embarazo solo debe considerarse si el beneficio terapéutico estimado supera claramente cualquier riesgo potencial para el desarrollo del feto.
Madres Lactantes
Se requiere una evaluación cuidadosa si se administra ustekinumab a madres que están amamantando. Es fundamental sopesar los beneficios probados de la lactancia materna frente a la exposición, cuyos riesgos sistémicos o gastrointestinales en el lactante aún no están completamente determinados.
Uso Pediátrico
La evidencia clínica disponible sugiere que la seguridad y la eficacia del ustekinumab en la población pediátrica, específicamente en el rango de edad de 12 a 17 años, son comparables a las observadas en pacientes adultos.
Discapacidad Hepática y Renal
No se dispone de información farmacocinética detallada sobre cómo el ustekinumab se metaboliza o elimina en pacientes que presentan insuficiencia hepática o renal concomitante.
Monitoreo Esencial Durante el Tratamiento con Ustekinumab
Para todos los pacientes que reciben terapias biológicas como el ustekinumab, se recomienda encarecidamente un programa de seguimiento riguroso. Este seguimiento debe incluir análisis de sangre programados aproximadamente cada seis meses. Estos análisis deben abarcar hemogramas completos y la evaluación de la función hepática. Adicionalmente, es necesario realizar pruebas periódicas para detectar la reactivación de la tuberculosis.
Mantenerse al día con los protocolos de monitoreo garantiza la seguridad continua del paciente durante el manejo de condiciones crónicas con agentes biológicos.




