Invoering
Van sommige medicijnen en medicijnen is bekend dat ze schade aan de foetus veroorzaken als ze tijdens de zwangerschap worden ingenomen. Medicijnen mogen alleen worden ingenomen als de verwachte voordelen voor de moeder groter zijn dan de risico’s voor moeder en baby. Essentiële medicijnen moeten tijdens de zwangerschap in de laagst mogelijke dosis en gedurende de kortst mogelijke tijd worden ingenomen. De risico's van de foetus misvorming zijn het grootst tijdens het eerste trimester (de eerste 12 weken van de zwangerschap). zwangerschap). Het effect van ontwenning op de pasgeborene moet zorgvuldig worden geëvalueerd als medicijnen zoals antidepressiva worden ingenomen tijdens het derde trimester (na 28 weken).
In zeldzame gevallen zijn er ook problemen gemeld wanneer de mannelijke partner medicijnen zoals finasteride heeft ingenomen.
De autoriteiten die geneesmiddelen verlenen, classificeren geneesmiddelen op basis van hun risico tijdens de zwangerschap. Gegevens zijn beperkt; Veel beschikbare medicijnen zijn nog niet geëvalueerd of geclassificeerd, en niet-geclassificeerde medicijnen kunnen wel of niet veilig zijn tijdens de zwangerschap. Geplande geneesmiddelen kunnen opnieuw worden geclassificeerd als er nieuwe informatie beschikbaar komt.
Raadpleeg de meest actuele en goedgekeurde factsheet voor het individuele medicijn als u overweegt een medicijn voor te schrijven aan een zwangere vrouw.
Australische TGA-classificatie
Bij het voorschrijven van medicijnen tijdens de zwangerschap is het voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg nuttig om contact op te nemen met het Australische ministerie van Volksgezondheid. therapeutisch Uitgebreide bron voor Merchandise Administration (TGA), medicijnen voorschrijven tijdens de zwangerschap database.
De definities van elke categorie worden hieronder gekopieerd (TGA-website bezocht op 27 augustus 2019).
Categorie A
Een groot aantal zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd hebben geneesmiddelen van categorie A gebruikt, zonder dat de frequentie ervan is aangetoond. misvormingen of andere directe of indirecte schadelijke effecten op de foetus.
Categorie B
Geneesmiddelen die in categorie B zijn ingedeeld, zijn onderverdeeld in subcategorieën op basis van gegevens over dieren, en gegevens over mensen zijn onvoldoende of ontoereikend.
Categorie B1: Geneesmiddelen die uitsluitend door een beperkt aantal zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn ingenomen, zonder toename van de frequentie van misvormingen of andere directe of indirecte schadelijke effecten op de menselijke foetus. Uit dierstudies is geen bewijs gebleken dat er vaker schade aan de foetus optreedt.
Categorie B2: Geneesmiddelen die uitsluitend door een beperkt aantal zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn ingenomen, zonder toename van de frequentie van misvormingen of andere directe of indirecte schadelijke effecten op de menselijke foetus. Dierstudies zijn ontoereikend of ontbreken mogelijk, maar de beschikbare gegevens tonen geen bewijs van een verhoogde incidentie van schade aan de foetus.
Categorie B3: Geneesmiddelen die uitsluitend door een beperkt aantal zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn ingenomen, zonder toename van de frequentie van misvormingen of andere directe of indirecte schadelijke effecten op de menselijke foetus. Uit dieronderzoek is gebleken dat er sprake is van een toegenomen incidentie van schade aan de foetus, waarvan de betekenis bij mensen als onzeker wordt beschouwd.
Medicijnen van categorie B impliceren geen grotere veiligheid dan medicijnen van categorie C.
Categorie C
Categorie C-geneesmiddelen zijn geneesmiddelen die, vanwege hun farmacologische effecten (risico gebaseerd op het werkingsmechanisme van het geneesmiddel), schadelijke effecten op de menselijke foetus of de menselijke foetus hebben veroorzaakt of waarvan vermoed kan worden dat ze deze veroorzaken. pasgeborene zonder misvormingen te veroorzaken. Deze effecten kunnen omkeerbaar zijn.
Categorie D
Categorie D-medicijnen zijn dat absoluut niet gecontra-indiceerd Tijdens de zwangerschap. Er is echter een verhoogd risico op misvormingen. Categorie D-medicijnen hebben een toename veroorzaakt, worden ervan verdacht deze te veroorzaken of zullen naar verwachting een toename veroorzaken incidentie van menselijke foetale misvormingen of onomkeerbare schade. Deze medicijnen kunnen ook nadelige farmacologische effecten hebben.
Categorie
Categorie teratogeen).
Categorie
