{"id":3347,"date":"2020-11-09T15:06:40","date_gmt":"2020-11-09T15:06:40","guid":{"rendered":"https:\/\/dermatly.com\/apremilast\/"},"modified":"2026-03-10T14:48:26","modified_gmt":"2026-03-10T14:48:26","slug":"apremilast-2","status":"publish","type":"glossary","link":"https:\/\/dermatly.com\/it\/apremilast\/","title":{"rendered":"Apremilast"},"content":{"rendered":"<section class=\"textBlock\">\n<h1>Apremilast: Mecanismo de Acci\u00f3n y Usos Terap\u00e9uticos<\/h1>\n<p>El Apremilast (Otezla\u00ae, comercializado por Celgene en Nueva Jersey, EE. UU.) es una peque\u00f1a <span class=\"term\" data-term-id=\"1852\">mol\u00e9cula<\/span> que funciona como <span class=\"term\" data-term-id=\"2311\">inhibidor<\/span> de la <span class=\"term\" data-term-id=\"1525\">enzima<\/span> fosfodiesterasa 4 (PDE4). Esta enzima es crucial en la modulaci\u00f3n de la <span class=\"term\" data-term-id=\"319\">inflamaci\u00f3n<\/span> <span class=\"term\" data-term-id=\"148\">cr\u00f3nica<\/span> asociada con afecciones como la psoriasis.<\/p>\n<p>Un avance significativo ocurri\u00f3 en julio de 2019, cuando la FDA aprob\u00f3 apremilast tambi\u00e9n para el tratamiento de las <span class=\"term\" data-term-id=\"1279\">\u00falceras<\/span> orales que se presentan en pacientes con la enfermedad de Beh\u00e7et.<\/p>\n<h2>Indicaciones Aprobadas y Eficacia Cl\u00ednica del Apremilast<\/h2>\n<p>La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) otorg\u00f3 la aprobaci\u00f3n inicial para el uso de apremilast en pacientes con psoriasis en <span class=\"term\" data-term-id=\"235\">placa<\/span> en septiembre de 2014. Posteriormente, en noviembre de 2016, esta indicaci\u00f3n fue aprobada tambi\u00e9n en Nueva Zelanda.<\/p>\n<p>Apremilast est\u00e1 indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas en aquellos pacientes que:<\/p>\n<ul>\n<li>No han respondido adecuadamente o han mostrado intolerancia a tratamientos sist\u00e9micos previos como etanercept (Enbrel\u00ae) y adalimumab (Humira\u00ae).<\/li>\n<li>Presentan antecedentes de comorbilidades significativas, incluyendo <span class=\"term\" data-term-id=\"1801\">hepatitis<\/span> B, hepatitis C, enfermedades desmielinizantes, <span class=\"term\" data-term-id=\"1742\">malignidad<\/span>, o <span class=\"term\" data-term-id=\"145\">infecciones<\/span> <span class=\"term\" data-term-id=\"380\">cr\u00f3nicas<\/span> y <span class=\"term\" data-term-id=\"127\">sist\u00e9micas<\/span> (ej., VIH) o insuficiencia card\u00edaca congestiva.<\/li>\n<li>Requieren una retirada gradual de terapia <span class=\"term\" data-term-id=\"2009\">corticosteroide<\/span> <span class=\"term\" data-term-id=\"380\">sist\u00e9mica<\/span> a largo plazo.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Por su parte, el Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emiti\u00f3 un dictamen favorable para el uso de apremilast en:<\/p>\n<ul>\n<li>El manejo de la psoriasis en placas cr\u00f3nica, moderada a grave, en adultos que no respondieron, o poseen una <span class=\"term\" data-term-id=\"1323\">contraindicaci\u00f3n<\/span> o intolerancia a otras terapias sist\u00e9micas establecidas (como ciclosporina, metotrexato o la terapia con psoraleno y luz ultravioleta A &#8211; PUVA).<\/li>\n<\/ul>\n<p>Se ha documentado una efectividad destacada de este f\u00e1rmaco, particularmente en el tratamiento de la psoriasis <span class=\"term\" data-term-id=\"1475\">palmoplantar<\/span>.<\/p>\n<p>Adicionalmente, el apremilast ha demostrado ser un tratamiento eficaz para la <span class=\"term\" data-term-id=\"1278\">ulceraci\u00f3n<\/span> asociada espec\u00edficamente con la enfermedad de Beh\u00e7et.<\/p>\n<div id=\"square-placement-country-holder\" class=\"country-dependent advert\">\n<div class=\"box-placement square-placement\">\n<div class=\"advert__frame\">\n                <!-- \/340621630\/dermnet_mobile_afterfirstsection_300x250 --><\/p>\n<div id=\"hidden-div-gpt-ad-1484122037505-8\" class=\"[ js-hideable ]\"><\/div>\n<p>                <script>\n                    if (ads_screenwidth < 780 ) {\n                        var inline = document.createElement(\"div\");\n                        var ad = document.createElement(\"div\");\n\n                        ad.id = 'div-gpt-ad-1484122037505-8';\n                        ad.style.height=\"250px\";\n                        ad.style.width=\"300px;\";\n\n                        inline.appendChild(ad);\n                        inline.className = \"inline\";\n                        var placeholder = document.getElementById(\"hidden-div-gpt-ad-1484122037505-8\");\n                        placeholder.parentNode.replaceChild(inline, placeholder);\n                        (function () {\n                            googletag.cmd.push(function () {\n                                googletag.display('div-gpt-ad-1484122037505-8');\n                            });\n                        })();\n                    }\n                <\/script>\n            <\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<h2>Mecanismo de Acci\u00f3n del Apremilast en la Psoriasis<\/h2>\n<p>El desarrollo de las <span class=\"term\" data-term-id=\"235\">placas<\/span> psori\u00e1sicas se atribuye a una actividad inmune <span class=\"term\" data-term-id=\"1461\">desregulada<\/span> localizada en la piel. Este desequilibrio conduce a una sobreproducci\u00f3n de mediadores <span class=\"term\" data-term-id=\"566\">proinflamatorios<\/span>, espec\u00edficamente <span class=\"term\" data-term-id=\"434\">citocinas<\/span> clave como el factor de <span class=\"term\" data-term-id=\"403\">necrosis<\/span> tumoral alfa (TNF-\u03b1), la <span class=\"term\" data-term-id=\"915\">interleucina<\/span> (IL) -17 y la IL-23.<\/p>\n<p>La acci\u00f3n de estas citocinas impulsa la <span class=\"term\" data-term-id=\"148\">inflamaci\u00f3n<\/span> <span class=\"term\" data-term-id=\"319\">cr\u00f3nica<\/span> de la <span class=\"term\" data-term-id=\"85\">epidermis<\/span> y estimula la <span class=\"term\" data-term-id=\"893\">proliferaci\u00f3n<\/span> an\u00f3mala de los <span class=\"term\" data-term-id=\"1069\">queratinocitos<\/span>. Estos procesos son los responsables directos del:<\/p>\n<ul>\n<li>Enrojecimiento visible.<\/li>\n<li>Prurito (picaz\u00f3n intensa).<\/li>\n<li>Engrosamiento <span class=\"term\" data-term-id=\"846\">epid\u00e9rmico<\/span>.<\/li>\n<li>Formaci\u00f3n de <span class=\"term\" data-term-id=\"368\">placas<\/span> <span class=\"term\" data-term-id=\"385\">escamosas<\/span> caracter\u00edsticas de la enfermedad.<\/li>\n<\/ul>\n<p>El Apremilast ejerce su efecto terap\u00e9utico porque la PDE4 es la <span class=\"term\" data-term-id=\"1684\">enzima<\/span> <span class=\"term\" data-term-id=\"1684\">intracelular<\/span> predominante encargada de degradar el monofosfato de adenosina c\u00edclico (cAMP). Al inhibir esta enzima, el apremilast permite que los niveles intracelulares de cAMP aumenten, lo cual ejerce un efecto modulador y reductor sobre la cascada inflamatoria.<\/p>\n<p>En resumen, el apremilast ofrece una opci\u00f3n oral sist\u00e9mica vital para manejar la psoriasis cr\u00f3nica y las lesiones orales asociadas a la enfermedad de Beh\u00e7et, actuando directamente sobre las v\u00edas de se\u00f1alizaci\u00f3n internas que perpet\u00faan la inflamaci\u00f3n.<\/p>\n<\/section>\n<ul>\n<li>Dentro de una poblaci\u00f3n diversa de <span class=\"term\" data-term-id=\"490\">c\u00e9lulas inflamatorias<\/span>, incluyendo <span class=\"term\" data-term-id=\"448\">eosin\u00f3filos<\/span>, <span class=\"term\" data-term-id=\"196\"><span class=\"term\" data-term-id=\"442\">neutr\u00f3filos<\/span><\/span>, <span class=\"term\" data-term-id=\"457\">macr\u00f3fagos<\/span>, <span class=\"term\" data-term-id=\"417\">C\u00e9lulas T<\/span> y <span class=\"term\" data-term-id=\"454\">monocitos<\/span>.<\/li>\n<li>La PDE4 cataliza la degradaci\u00f3n del cAMP a su forma inactiva, el AMP, lo cual permite a estas <span class=\"term\" data-term-id=\"141\">c\u00e9lulas inmunes<\/span> aumentar la producci\u00f3n de citocinas proinflamatorias y disminuir los niveles de citocinas <span class=\"term\" data-term-id=\"1413\">antiinflamatorias<\/span>.<\/li>\n<li>Apremilast, al ser un inhibidor de PDE4, impide esta degradaci\u00f3n del cAMP a AMP. Esto suprime la liberaci\u00f3n de citocinas proinflamatorias, como el factor de necrosis tumoral (TNF-\u03b1), IL-17 e interfer\u00f3n (IFN)-\u03b3, mientras simult\u00e1neamente fomenta la producci\u00f3n de <span class=\"term\" data-term-id=\"2138\">mediadores<\/span> <span class=\"term\" data-term-id=\"1686\">antiinflamatorios<\/span> como la IL-10.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Administraci\u00f3n y Dosis Recomendada de Apremilast<\/h2>\n<p>La posolog\u00eda est\u00e1ndar para el apremilast es de 30 mg administrados dos veces al d\u00eda. Con el objetivo de minimizar el riesgo de experimentar molestias gastrointestinales, la dosis se ajusta progresivamente (titulaci\u00f3n) seg\u00fan el siguiente esquema:<\/p>\n<p>D\u00eda 1: 10 mg por la ma\u00f1ana<br \/> D\u00eda 2: 10 mg por la ma\u00f1ana y 10 mg por la noche<br \/> D\u00eda 3: 10 mg por la ma\u00f1ana y 20 mg por la noche<br \/> D\u00eda 4: 20 mg por la ma\u00f1ana y 20 mg por la noche<br \/> D\u00eda 5: 20 mg por la ma\u00f1ana y 30 mg por la noche<br \/> D\u00eda 6 en adelante: 30 mg dos veces al d\u00eda<\/p>\n<p>En el caso de pacientes que presentan una insuficiencia <span class=\"term\" data-term-id=\"896\">renal<\/span> grave, la dosis recomendada se reduce a 30 mg una vez al d\u00eda, realizando la titulaci\u00f3n \u00fanicamente durante el horario de la ma\u00f1ana, siguiendo la pauta descrita anteriormente.<\/p>\n<ul>\n<li>Es posible tomar apremilast con o sin alimentos.<\/li>\n<li>Las tabletas est\u00e1n dise\u00f1adas para ser ingeridas enteras; no deben triturarse, partirse ni masticarse.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Consulte la evidencia cl\u00ednica fundamental sobre los resultados de los ensayos con apremilast.<\/p>\n<h2>Posibles Interacciones Farmacol\u00f3gicas del Apremilast<\/h2>\n<ul>\n<li>Apremilast no debe coadministrarse con f\u00e1rmacos que incrementan la actividad de las <span class=\"term\" data-term-id=\"1526\">enzimas<\/span> hep\u00e1ticas del citocromo P450, como por ejemplo: rifampicina, fenobarbital, carbamazepina o fenito\u00edna.<\/li>\n<li>La administraci\u00f3n conjunta con rifampicina ha demostrado disminuir significativamente las concentraciones circulantes de apremilast, lo que resulta en una potencial p\u00e9rdida de <span class=\"term\" data-term-id=\"914\">eficacia<\/span> terap\u00e9utica.<\/li>\n<li>Por otro lado, no se observaron interacciones <span class=\"term\" data-term-id=\"1734\">farmacocin\u00e9ticas<\/span> significativas al administrar 30 mg de apremilast oral junto con anticonceptivos orales, ketoconazol o metotrexato.<\/li>\n<\/ul>\n<div id=\"square-placement-country-holder\" class=\"country-dependent advert\">\n<div class=\"box-placement square-placement\">\n<div class=\"advert__frame\">\n                        <!-- \/340621630\/dermnet_mobile_after4sections_300x250' --><\/p>\n<div id=\"hidden-div-gpt-ad-1484122037505-9\" class=\"[ js-hideable ]\"><\/div>\n<p>    if (ads_screenwidth &lt; 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Es fundamental advertir a los pacientes, sus cuidadores y familiares sobre la necesidad de estar atentos a la aparici\u00f3n o empeoramiento de la depresi\u00f3n, pensamientos suicidas u otras alteraciones del estado de \u00e1nimo, y que contacten a su m\u00e9dico si tales cambios ocurren.<\/p>\n<h2>P\u00e9rdida de Peso<\/h2>\n<p>Los pacientes bajo tratamiento con apremilast deben monitorear su peso corporal de forma peri\u00f3dica. En los ensayos cl\u00ednicos para la psoriasis, un 12% (96\/784) de los sujetos tratados con apremilast experimentaron una reducci\u00f3n de peso sustancial (entre el 5% y el 10% del peso corporal), en comparaci\u00f3n con el 5% (19\/382) de los tratados con placebo.<\/p>\n<p>Si se presenta una p\u00e9rdida de peso cl\u00ednicamente significativa o sin causa aparente, se debe evaluar la suspensi\u00f3n del tratamiento con apremilast.<\/p>\n<section class=\"textBlock \">\n<div class=\"grey-box\"><span style=\"font-size: 0.9em\">Las hojas de datos aprobadas por Nueva Zelanda constituyen la fuente oficial de informaci\u00f3n para los medicamentos de prescripci\u00f3n, incluyendo usos aprobados y detalles sobre riesgos. Le recomendamos consultar la hoja de datos espec\u00edfica de Nueva Zelanda disponible en el <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" href=\"http:\/\/www.medsafe.govt.nz\/\">Sitio web de Medsafe<\/a>. <\/p>\n<p><\/span><span style=\"font-size: 0.9em\">Si usted no reside en Nueva Zelanda, le aconsejamos contactar a su agencia nacional reguladora de medicamentos para obtener informaci\u00f3n precisa sobre dichos f\u00e1rmacos (por ejemplo, la <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" class=\"\" href=\"http:\/\/www.tga.gov.au\/\">Administraci\u00f3n Australiana de Productos Terap\u00e9uticos<\/a> y la <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" class=\"\" href=\"http:\/\/www.fda.gov\/\">Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU.<\/a>) o revisar un formulario nacional o estatalmente aprobado (como el <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" class=\"\" href=\"http:\/\/www.nzf.org.nz\/\">Formulary de Nueva Zelanda<\/a> y <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" class=\"\" href=\"http:\/\/www.nzfchildren.org.nz\/\">Formulary de Nueva Zelanda para ni\u00f1os<\/a>; as\u00ed como el <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" href=\"http:\/\/bnf.nice.org.uk\/\">Formulary Nacional Brit\u00e1nico<\/a> y <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" href=\"http:\/\/bnfc.nice.org.uk\/\">Formulary Nacional Brit\u00e1nico para ni\u00f1os<\/a><\/span><span class=\"\">).<\/span><\/div>\n<\/section>\n<div class=\"clearfix\"><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Apremilast: Mecanismo de Acci\u00f3n y Usos Terap\u00e9uticos El Apremilast (Otezla\u00ae, comercializado por Celgene en Nueva Jersey, EE. 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