{"id":18619,"date":"2020-11-24T23:18:30","date_gmt":"2020-11-24T23:18:30","guid":{"rendered":"https:\/\/dermatly.com\/vismodegib\/"},"modified":"2026-03-10T16:11:22","modified_gmt":"2026-03-10T16:11:22","slug":"vismodegib","status":"publish","type":"glossary","link":"https:\/\/dermatly.com\/it\/vismodegib\/","title":{"rendered":"Vismodegib"},"content":{"rendered":"<section class=\"textBlock\">\n<h1>Tratamiento del Carcinoma Basocelular Avanzado con Vismodegib<\/h1>\n<p>El carcinoma de c\u00e9lulas basales (BCC) es generalmente curable si las <span class=\"term\" data-term-id=\"2115\">lesiones<\/span> permanecen localizadas en un \u00e1rea peque\u00f1a de la piel. No obstante, en circunstancias raras, estas lesiones pueden volverse desfigurantes, invadir tejidos circundantes o incluso <span class=\"term\" data-term-id=\"1067\">met\u00e1stasis<\/span>. En estos cuadros de BCC avanzado, los tratamientos convencionales como la cirug\u00eda o la radiaci\u00f3n dejan de ser eficaces.<\/p>\n<h2>Introducci\u00f3n a Vismodegib para BCC Avanzado<\/h2>\n<p>El 30 de enero de 2012, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprob\u00f3 el vismodegib, comercializado como Erivedge\u00ae (fabricado por Genentech, Inc. EE. UU.), para tratar a adultos con carcinoma de c\u00e9lulas basales <span class=\"term\" data-term-id=\"1000\">metast\u00e1sico<\/span>. Es importante notar que hasta agosto de 2016, este tratamiento no estaba financiado por PHARMAC en Nueva Zelanda.<\/p>\n<p>Vismodegib est\u00e1 espec\u00edficamente indicado para pacientes adultos con <span class=\"term\" data-term-id=\"30\">c\u00e1ncer<\/span> de c\u00e9lulas basales localmente avanzado que no son aptos para cirug\u00eda o radiaci\u00f3n, as\u00ed como para aquellos cuyo c\u00e1ncer ya se ha diseminado a otras partes del cuerpo (met\u00e1stasis).<\/p>\n<p>Este medicamento representa la primera terapia aprobada por la FDA para manejar las formas m\u00e1s avanzadas de BCC, que constituye uno de los tipos de c\u00e1ncer de piel m\u00e1s frecuentes.<\/p>\n<section class=\"textBlock imageLinkBlockTitle\">\n<h2 class=\"colour--primary\">Im\u00e1genes del Carcinoma de C\u00e9lulas Basales Avanzado<\/h2>\n<\/section>\n<section class=\"imageLinkBlock\">\n<div class=\"flex\">\n<div class=\"imageLinkBlock__item__image\">\n                <!-- ISSUE FIX: Added missing alt text based on context --><br \/>\n                <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/dermatly.com\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/advanced-bcc__ProtectWyJQcm90ZWN0Il0_FocusFillWzI5NCwyMjIsIngiLDFd.jpg\" alt=\"Manifestaci\u00f3n cl\u00ednica de carcinoma basocelular avanzado en la piel\">\n            <\/div>\n<p class=\"p-small\">BCC avanzado<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/section>\n<div class=\"clearfix imageLinkBlock\"><\/div>\n<p>    <!-- Ad Container --><\/p>\n<div id=\"square-placement-country-holder\" class=\"country-dependent advert\">\n<div class=\"box-placement square-placement\">\n<div class=\"advert__frame\">\n                <!-- \/340621630\/dermnet_mobile_afterfirstsection_300x250 --><\/p>\n<div style=\"display: none;\" id=\"hidden-div-gpt-ad-1484122037505-8\" class=\"[ js-hideable ]\"><\/div>\n<p>                <script>\n                    if (ads_screenwidth < 780 ) {\n                        var inline = document.createElement(\"div\");\n                        var ad = document.createElement(\"div\");\n\n                        ad.id = 'div-gpt-ad-1484122037505-8';\n                        ad.style.height=\"250px\";\n                        ad.style.width=\"300px;\";\n\n                        inline.appendChild(ad);\n                        inline.className = \"inline\";\n                        var placeholder = document.getElementById(\"hidden-div-gpt-ad-1484122037505-8\");\n                        placeholder.parentNode.replaceChild(inline, placeholder);\n                        (function () {\n                            googletag.cmd.push(function () {\n                                googletag.display('div-gpt-ad-1484122037505-8');\n                            });\n                        })();\n                    }\n                <\/script>\n            <\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<h2>Gu\u00eda de Administraci\u00f3n del Vismodegib<\/h2>\n<p>El vismodegib requiere una administraci\u00f3n oral cuidadosa y espec\u00edfica:<\/p>\n<ul>\n<li>Vismodegib se presenta en presentaci\u00f3n de c\u00e1psulas dise\u00f1adas para ser tomadas por v\u00eda oral.<\/li>\n<li>La dosis inicial recomendada es de 150 mg administrados una vez al d\u00eda. Este r\u00e9gimen debe mantenerse hasta que se observe progresi\u00f3n de la enfermedad o hasta que se detecte una <span class=\"term\" data-term-id=\"1160\">toxicidad<\/span> inaceptable.<\/li>\n<li>En caso de olvido de una dosis de c\u00e1psulas, esta no debe ser \"recuperada\" o duplicada; el paciente debe simplemente continuar con el horario de dosis programado siguiente.<\/li>\n<li>Las c\u00e1psulas de Vismodegib pueden ingerirse con o sin alimentos.<\/li>\n<li>Se aconseja a los pacientes tragar las c\u00e1psulas \u00edntegramente, evitando triturarlas o abrirlas.<\/li>\n<li>El almacenamiento adecuado de las c\u00e1psulas requiere mantenerlas a temperatura ambiente, espec\u00edficamente entre 68 \u00b0F y 77 \u00b0F (20 \u00b0C a 25 \u00b0C).<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Mecanismo de Acci\u00f3n del Vismodegib<\/h2>\n<p>El entendimiento de c\u00f3mo interviene Vismodegib es crucial para comprender su impacto en el c\u00e1ncer:<\/p>\n<ul>\n<li>Vismodegib es un agente oral dise\u00f1ado para inhibir selectivamente la se\u00f1alizaci\u00f3n an\u00f3mala dentro de la v\u00eda Hedgehog (Hh), la cual act\u00faa como una v\u00eda <span class=\"term\" data-term-id=\"1851\">molecular<\/span> clave impulsora en el BCC.<\/li>\n<li>El f\u00e1rmaco ejerce su acci\u00f3n uni\u00e9ndose e inhibiendo Smoothened, una <span class=\"term\" data-term-id=\"2224\">prote\u00edna<\/span> transmembrana fundamental en la transducci\u00f3n de las se\u00f1ales Hedgehog.<\/li>\n<li>La v\u00eda Hh juega un papel vital en el <span class=\"term\" data-term-id=\"956\">desarrollo<\/span> y la divisi\u00f3n <span class=\"term\" data-term-id=\"2341\">celular<\/span> en diversos tipos de c\u00e9lulas. Esto se logra tanto mediante activaci\u00f3n celular directa como a trav\u00e9s de la activaci\u00f3n secundaria de m\u00faltiples v\u00edas de generaci\u00f3n tisular, incluyendo la <span class=\"term\" data-term-id=\"1404\">angiog\u00e9nesis<\/span> (la formaci\u00f3n de nuevos <span class=\"term\" data-term-id=\"1068\">vasos sangu\u00edneos<\/span>) y el crecimiento general del tejido.<\/li>\n<li>La v\u00eda de Hh generalmente...<\/li>\n<p> <!-- El texto original termina aqu\u00ed, manteniendo la interrupci\u00f3n gramatical. -->\n    <\/ul>\n<\/section>\n<h1>Mecanismo de Acci\u00f3n y Consideraciones sobre Vismodegib<\/h1>\n<p>La activaci\u00f3n celular en el carcinoma basocelular (BCC) se aten\u00faa a trav\u00e9s de la regulaci\u00f3n a la baja de la se\u00f1alizaci\u00f3n de Hedgehog, siendo modulada espec\u00edficamente por la <span class=\"term\" data-term-id=\"1021\">inhibici\u00f3n<\/span>.<\/p>\n<p>Consulte la evidencia cl\u00ednica fundamental relacionada con el f\u00e1rmaco vismodegib.<\/p>\n<h2>Posibles Interacciones Farmacol\u00f3gicas del Vismodegib<\/h2>\n<ul>\n<li>La exposici\u00f3n <span class=\"term\" data-term-id=\"380\">sist\u00e9mica<\/span> a vismodegib y la <span class=\"term\" data-term-id=\"578\">incidencia<\/span> de <span class=\"term\" data-term-id=\"909\">eventos adversos<\/span> pueden incrementarse al administrarlo concomitantemente con claritromicina, eritromicina o azitromicina, antibi\u00f3ticos que act\u00faan como inhibidores del transportador de salida P-<span class=\"term\" data-term-id=\"1638\">glicoprote\u00edna<\/span>.<\/li>\n<li>Vismodegib no presenta actividad como inhibidor ni inductor de las <span class=\"term\" data-term-id=\"1526\">enzimas<\/span> CYP450.<\/li>\n<li>F\u00e1rmacos que modifican el <span class=\"term\" data-term-id=\"890\">pH<\/span> del tracto gastrointestinal superior (como los <span class=\"term\" data-term-id=\"2312\">inhibidores<\/span> de la bomba de protones, antagonistas del <span class=\"term\" data-term-id=\"782\">receptor<\/span> H2 y anti\u00e1cidos) pueden alterar la solubilidad de vismodegib, lo que reduce su biodisponibilidad.<\/li>\n<li>No se han realizado estudios cl\u00ednicos formales para determinar el impacto de los agentes que alteran el pH g\u00e1strico sobre la <span class=\"term\" data-term-id=\"914\">eficacia<\/span> del vismodegib.<\/li>\n<li>No se documentan interacciones entre vismodegib y los anticonceptivos orales.<\/li>\n<\/ul>\n<div id=\"square-placement-country-holder\" class=\"country-dependent advert\">\n<div class=\"box-placement square-placement\">\n<div class=\"advert__frame\">\n                        <!-- \/340621630\/dermnet_mobile_after4sections_300x250' --><\/p>\n<div style=\"display: none;\" id=\"hidden-div-gpt-ad-1484122037505-9\" class=\"[ js-hideable ]\"><\/div>\n<p><script>\n    if (ads_screenwidth < 780 ) {\n        var inline = document.createElement(\"div\");\n        var ad = document.createElement(\"div\");\n\n       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f\u00e1rmacos (<span class=\"term\" data-term-id=\"824\">alopecia<\/span>).<\/li>\n<li>Alteraci\u00f3n de la sensaci\u00f3n del gusto.<\/li>\n<li>Disminuci\u00f3n del peso corporal.<\/li>\n<li>Fatiga.<\/li>\n<li>N\u00e1useas.<\/li>\n<li>Diarrea.<\/li>\n<li>Reducci\u00f3n del apetito.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Durante el seguimiento postcomercializaci\u00f3n de vismodegib, y a partir de reportes de casos e investigaciones iniciadas por cl\u00ednicos, se han identificado las siguientes <span class=\"term\" data-term-id=\"1334\">reacciones adversas a medicamentos<\/span> adicionales:<\/p>\n<ul>\n<li>Fusi\u00f3n prematura de las ep\u00edfisis (placas de crecimiento).<\/li>\n<li>Desarrollo de pubertad precoz.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Uso de Vismodegib en Poblaciones Espec\u00edficas<\/h2>\n<h3>Mujeres Embarazadas<\/h3>\n<ul>\n<li>Vismodegib se ha aprobado con una advertencia de recuadro negro que subraya el riesgo de provocar la muerte embriofetal o graves defectos de nacimiento si se administra durante la gestaci\u00f3n.<\/li>\n<li>Este medicamento es capaz de inducir graves malformaciones cong\u00e9nitas o la muerte del feto.<\/li>\n<li>Es fundamental confirmar el estado de embarazo antes de iniciar el tratamiento con vismodegib.<\/li>\n<li>Se requiere una prueba de embarazo en mujeres en edad f\u00e9rtil dentro de los siete d\u00edas previos al inicio del tratamiento con vismodegib.<\/li>\n<li>Se debe aconsejar a las mujeres en edad f\u00e9rtil la necesidad de utilizar dos m\u00e9todos anticonceptivos fiables (incluyendo un m\u00e9todo de barrera) o la abstinencia sexual completa.<\/li>\n<li>Para evitar el embarazo, se recomienda un <span class=\"term\" data-term-id=\"1854\">control<\/span> anticonceptivo de alta eficacia antes de comenzar vismodegib, durante el tratamiento y durante un periodo de 24 meses despu\u00e9s de la \u00faltima dosis, debido al riesgo potencial de causar graves defectos <span class=\"term\" data-term-id=\"2342\">de desarrollo<\/span> en lactantes y ni\u00f1os amamantados (este intervalo se extendi\u00f3 recientemente desde un periodo previo de 7 meses).<\/li>\n<li>Todos los pacientes masculinos que reciban vismodegib, incluso aquellos con vasectom\u00eda previa, deben emplear preservativos con espermicida al mantener relaciones sexuales con parejas femeninas mientras consumen el medicamento.<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li>Los hombres que toman vismodegib no deben donar esperma mientras est\u00e1n en tratamiento y durante al menos 7 meses despu\u00e9s de finalizar la \u00faltima dosis del medicamento.<\/li>\n<li>Las mujeres que usan vismodegib no deben quedar embarazadas, y deben utilizar m\u00e9todos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y mantenerse en ellos durante al menos 1 mes tras la \u00faltima dosis.<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Madres lactantes<\/h4>\n<ul>\n<li>Existe la posibilidad de que vismodegib provoque reacciones adversas graves en los beb\u00e9s lactantes.<\/li>\n<li>Las pacientes que reciban vismodegib deben suspender la lactancia materna durante el tratamiento.<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Donaciones de sangre<\/h4>\n<ul>\n<li>Los pacientes no deben donar sangre o productos sangu\u00edneos mientras reciben vismodegib ni durante un periodo m\u00ednimo de 24 meses despu\u00e9s de la \u00faltima dosis administrada.<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Poblaci\u00f3n pedi\u00e1trica<\/h4>\n<ul>\n<li>La seguridad y eficacia de vismodegib en ni\u00f1os no han sido establecidas. Vismodegib no est\u00e1 aprobado para uso <span class=\"term\" data-term-id=\"919\">pedi\u00e1trico<\/span>.<\/li>\n<li>Se han reportado casos de fusi\u00f3n prematura de las ep\u00edfisis (placas de crecimiento) en ni\u00f1os con el uso de vismodegib.<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Pacientes de edad avanzada<\/h4>\n<ul>\n<li>Los ensayos cl\u00ednicos realizados con vismodegib no incluyeron un n\u00famero suficiente de participantes de 65 a\u00f1os o m\u00e1s para determinar si exist\u00edan diferencias en la respuesta respecto a pacientes m\u00e1s j\u00f3venes o para descartar una mayor incidencia de efectos adversos.<\/li>\n<li>No se necesita ning\u00fan ajuste de la dosis en pacientes mayores de 65 a\u00f1os.<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Pacientes con insuficiencia <span class=\"term\" data-term-id=\"1105\">hep\u00e1tica<\/span><\/h4>\n<ul>\n<li>La <span class=\"term\" data-term-id=\"921\">farmacocin\u00e9tica<\/span>, la seguridad y la tolerabilidad de vismodegib se evaluaron en pacientes con insuficiencia hep\u00e1tica leve, moderada o grave en un estudio cl\u00ednico espec\u00edfico, tras la administraci\u00f3n de dosis m\u00faltiples del f\u00e1rmaco.<\/li>\n<li>Los resultados obtenidos no evidenciaron ning\u00fan impacto de la insuficiencia hep\u00e1tica sobre la farmacocin\u00e9tica de vismodegib.<\/li>\n<li>No es necesario ajustar la dosis en pacientes que presenten insuficiencia hep\u00e1tica leve, moderada o grave.<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Pacientes con insuficiencia <span class=\"term\" data-term-id=\"896\">renal<\/span><\/h4>\n<ul>\n<li>Los resultados de un an\u00e1lisis <span class=\"term\" data-term-id=\"1734\">farmacocin\u00e9tico<\/span> de la poblaci\u00f3n no revelaron ning\u00fan impacto de la insuficiencia renal sobre la farmacocin\u00e9tica de vismodegib.<\/li>\n<li>No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Efecto en la electrofisiolog\u00eda card\u00edaca<\/h3>\n<p>En un estudio realizado en 60 sujetos sanos, las dosis <span class=\"term\" data-term-id=\"1150\">terap\u00e9uticas<\/span> de vismodegib no generaron un efecto significativo sobre el intervalo QTc (una m\u00e9trica que mide el tiempo entre el inicio de la onda Q y el final de la onda T en el ciclo el\u00e9ctrico del coraz\u00f3n).<\/p>\n<h2>Evaluaci\u00f3n y Futuro de Vismodegib<\/h2>\n<p>Actualmente, Roche y Genentech est\u00e1n llevando a cabo una evaluaci\u00f3n de vismodegib mediante un ensayo cl\u00ednico de fase 2 para pacientes con formas operables de Carcinoma Basocelular (CBC).<\/p>\n<div class=\"grey-box\">\n<p><em>Las hojas de datos aprobadas por Nueva Zelanda son la fuente oficial de informaci\u00f3n para estos medicamentos recetados, incluyendo los usos aprobados y la informaci\u00f3n sobre riesgos. Por favor, consulte la hoja de datos individual de Nueva Zelanda en el sitio web de Medsafe.<\/em><\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Tratamiento del Carcinoma Basocelular Avanzado con Vismodegib El carcinoma de c\u00e9lulas basales (BCC) es generalmente curable si las lesiones permanecen localizadas en un \u00e1rea peque\u00f1a de la piel. No obstante, en circunstancias raras, estas lesiones pueden volverse desfigurantes, invadir tejidos circundantes o incluso met\u00e1stasis. 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