{"id":14885,"date":"2020-11-21T16:28:54","date_gmt":"2020-11-21T16:28:54","guid":{"rendered":"https:\/\/dermatly.com\/nivolumab\/"},"modified":"2026-03-10T16:16:58","modified_gmt":"2026-03-10T16:16:58","slug":"nivolumab","status":"publish","type":"glossary","link":"https:\/\/dermatly.com\/it\/nivolumab\/","title":{"rendered":"Nivolumab"},"content":{"rendered":"<section class=\"textBlock\">\n<h1>Comprendiendo Nivolumab: Usos y Aprobaciones<\/h1>\n<p>Nivolumab, comercializado bajo la marca OPDIVO\u00ae por Bristol Myers Squibb (Nueva Jersey, EE. UU.), es un <span class=\"term\" data-term-id=\"782\">anticuerpo<\/span> que bloquea el receptor de muerte programada 1 (PD-1). Su indicaci\u00f3n inicial y principal aprobaci\u00f3n fue para el tratamiento del <span class=\"term\" data-term-id=\"1670\">melanoma<\/span> avanzado.<\/p>\n<h2>Indicaciones de Uso de Nivolumab en Melanoma<\/h2>\n<p>Desde su introducci\u00f3n, Nivolumab ha expandido significativamente sus indicaciones. En diciembre de 2014, la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) autoriz\u00f3 su uso en los siguientes escenarios:<\/p>\n<ul>\n<li>Pacientes con melanoma <span class=\"term\" data-term-id=\"2461\">irresecable<\/span> o <span class=\"term\" data-term-id=\"1000\">metast\u00e1sico<\/span> que mostraron progresi\u00f3n de la enfermedad tras la terapia con ipilimumab (Yervoy\u00ae).<\/li>\n<li>Pacientes con melanoma positivo para la <span class=\"term\" data-term-id=\"1085\">mutaci\u00f3n<\/span> <span class=\"term\" data-term-id=\"870\">BRAF<\/span> V600 que sufrieron progresi\u00f3n a pesar del tratamiento previo con ipilimumab y un <span class=\"term\" data-term-id=\"602\">inhibidor<\/span> de <span class=\"term\" data-term-id=\"2311\">BRAF<\/span> (como vemurafenib o dabrafenib).<\/li>\n<\/ul>\n<p>Posteriormente, se obtuvieron nuevas autorizaciones cruciales:<\/p>\n<ul>\n<li>En octubre de 2015, se aprob\u00f3 su uso en combinaci\u00f3n con ipilimumab para mejorar la respuesta en el melanoma avanzado (irresecable o metast\u00e1sico).<\/li>\n<li>En enero de 2016, recibi\u00f3 aprobaci\u00f3n para el melanoma de tipo salvaje BRAF no tratado previamente.<\/li>\n<li>En diciembre de 2017, la FDA autoriz\u00f3 Nivolumab para el tratamiento <span class=\"term\" data-term-id=\"1073\">adyuvante<\/span> en pacientes con melanoma que presentaban afectaci\u00f3n de los <span class=\"term\" data-term-id=\"2123\">ganglios <span class=\"term\" data-term-id=\"1775\">linf\u00e1ticos<\/span><\/span> o enfermedad metast\u00e1sica tras una <span class=\"term\" data-term-id=\"897\">resecci\u00f3n<\/span> completa.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Aprobaciones Regulatorias Internacionales<\/h2>\n<p>A nivel internacional, el camino regulatorio tambi\u00e9n ha avanzado significativamente. En la Uni\u00f3n Europea, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha validado la solicitud de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n para Nivolumab en melanoma avanzado. Cabe destacar que el Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ya le hab\u00eda otorgado una evaluaci\u00f3n acelerada.<\/p>\n<p>En cuanto a la comercializaci\u00f3n y financiaci\u00f3n, Nivolumab se encuentra disponible en Nueva Zelanda, donde PHARMAC lo financia para ciertos casos de melanoma avanzado, tanto metast\u00e1sico como irresecable.<\/p>\n<h3>Aprobaci\u00f3n Basada en Evidencia Cl\u00ednica en la UE<\/h3>\n<p>Hist\u00f3ricamente, la Comisi\u00f3n Europea (CE) aprob\u00f3 Nivolumab como <span class=\"term\" data-term-id=\"593\">inhibidor del punto de control<\/span> inmune PD-1 en junio de 2014 para el tratamiento del melanoma avanzado (irresecable o metast\u00e1sico) en adultos, siendo independiente del estado de mutaci\u00f3n BRAF. Esta hist\u00f3rica aprobaci\u00f3n posibilit\u00f3 la comercializaci\u00f3n en los 28 Estados miembros de la UE.<\/p>\n<p>Esta luz verde europea se produjo despu\u00e9s de la evaluaci\u00f3n acelerada del CHMP (anunciada el 24 de abril de 2015). La decisi\u00f3n se fundament\u00f3 en los resultados que demostraron su <span class=\"term\" data-term-id=\"277\">superioridad<\/span> en supervivencia general frente a dacarbazina en el entorno de primera l\u00ednea (Ensayo CheckMate-066), adem\u00e1s de mostrar una mejor respuesta ante la <span class=\"term\" data-term-id=\"1619\">quimioterapia<\/span> en pacientes previamente tratados (Ensayo CheckMate-037).<\/p>\n<h3>Expansi\u00f3n a Tratamiento Adyuvante en Europa<\/h3>\n<p>En julio de 2018, la Comisi\u00f3n Europea (CE) extendi\u00f3 la aprobaci\u00f3n de Nivolumab para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con melanoma que presentaban afectaci\u00f3n ganglionar o enfermedad metast\u00e1sica tras una resecci\u00f3n completa. Esta indicaci\u00f3n abarca tanto a pacientes con mutaci\u00f3n BRAF como a aquellos con melanoma de tipo salvaje. Esta decisi\u00f3n convirti\u00f3 a Nivolumab en la primera y \u00fanica terapia anti-PD-1 aprobada por la CE en el \u00e1mbito adyuvante, bas\u00e1ndose en los resultados del estudio fase 3, aleatorizado y <span class=\"term\" data-term-id=\"1750\">doble ciego<\/span>, CheckMate-238.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s de su disponibilidad en Europa y EE. UU., Nivolumab tambi\u00e9n est\u00e1 financiado por PHARMAC en Nueva Zelanda para algunos casos de melanoma metast\u00e1sico e irresecable avanzado.<\/p>\n<div id=\"square-placement-country-holder\" class=\"country-dependent advert\">\n<div class=\"box-placement square-placement\">\n<div class=\"advert__frame\">\n                <!-- \/340621630\/dermnet_mobile_afterfirstsection_300x250 --><\/p>\n<div style=\"display: none;\" id=\"hidden-div-gpt-ad-1484122037505-8\" class=\"[ js-hideable ]\"><\/div>\n<p>                <script>\n                    if (ads_screenwidth\n                <\/script>\n            <\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/section>\n<div>\n<script type=\"text\/javascript\">\n    if (window.innerWidth < 780) {\n        var inline = document.createElement(\"div\");\n        var ad = document.createElement(\"div\");\n\n        ad.id = 'div-gpt-ad-1484122037505-8';\n        ad.style.height=\"250px\";\n        ad.style.width=\"300px;\";\n\n        inline.appendChild(ad);\n        inline.className = \"inline\";\n        var placeholder = document.getElementById(\"hidden-div-gpt-ad-1484122037505-8\");\n        placeholder.parentNode.replaceChild(inline, placeholder);\n        (function () {\n            googletag.cmd.push(function () {\n                googletag.display('div-gpt-ad-1484122037505-8');\n            });\n        })();\n    }\n<\/script>\n<\/div>\n<section>\n<h1>Mecanismo de Acci\u00f3n y Administraci\u00f3n del Nivolumab<\/h1>\n<section>\n<h2>Mecanismo de Acci\u00f3n del Nivolumab: Bloqueo del Punto de Control PD-1<\/h2>\n<p>El nivolumab es un agente inmunoterap\u00e9utico dise\u00f1ado para reactivar la respuesta inmunitaria del cuerpo contra el c\u00e1ncer. Su acci\u00f3n se centra en la v\u00eda de se\u00f1alizaci\u00f3n clave que utilizan las c\u00e9lulas malignas para evadir la detecci\u00f3n y destrucci\u00f3n por parte del sistema inmune.<\/p>\n<ul>\n<li>La v\u00eda PD-1 (Receptor de Muerte Programada 1) funciona esencialmente como un \"freno\" o punto de control para modular y limitar las respuestas inmunitarias mediadas por las C\u00e9lulas T.<\/li>\n<li>Las c\u00e9lulas cancerosas frecuentemente explotan estas v\u00edas reguladoras, como la de los puntos de control, para crear un microambiente protector que oculta el tumor de un ataque inmunol\u00f3gico efectivo.<\/li>\n<li>Tanto los ligandos PD-L1 (ligando 1 del receptor de muerte programada) como PD-L2 se unen al receptor PD-1, lo que conduce a la se\u00f1alizaci\u00f3n PD-1 y al consecuente \"agotamiento\" de las C\u00e9lulas T, resultando en una inhibici\u00f3n de su activaci\u00f3n y proliferaci\u00f3n.<\/li>\n<li>Espec\u00edficamente, la interacci\u00f3n entre PD-L1 y PD-1 inhibe la activaci\u00f3n inmunitaria y disminuye la actividad citot\u00f3xica de las C\u00e9lulas T cuando se establece la uni\u00f3n.<\/li>\n<li>Este circuito de retroalimentaci\u00f3n negativa es vital para mantener un sistema inmunitario normal, limitando as\u00ed la reactividad de las C\u00e9lulas T para proteger los tejidos sanos durante procesos de inflamaci\u00f3n cr\u00f3nicos.<\/li>\n<li>Las c\u00e9lulas tumorales pueden evadir la destrucci\u00f3n mediada por las C\u00e9lulas T al expresar PD-L1, ya sea en la superficie del propio tumor o en las c\u00e9lulas inmunes infiltrantes, lo que resulta en la supresi\u00f3n de la destrucci\u00f3n inmunol\u00f3gica de dichas c\u00e9lulas tumorales.<\/li>\n<li>Al expresar PD-L1 en la superficie de las c\u00e9lulas de melanoma, se activa PD-1, suprimiendo la capacidad de las C\u00e9lulas T citot\u00f3xicas para actuar.<\/li>\n<li>Esta tolerancia inducida de las C\u00e9lulas T permite que las c\u00e9lulas cancerosas eviten ser reconocidas y atacadas eficazmente por el sistema inmunitario del paciente.<\/li>\n<li>Nivolumab es un anticuerpo monoclonal IgG4 humanizado de alta selectividad que se une al receptor de punto de control PD-1 en las C\u00e9lulas T activadas. Al bloquear la interacci\u00f3n de PD-1 con sus ligandos (PD-L1 y PD-L2), el f\u00e1rmaco revierte la inhibici\u00f3n impuesta sobre la respuesta inmunitaria contra las c\u00e9lulas tumorales mediada por la v\u00eda PD-1.<\/li>\n<\/ul>\n<\/section>\n<section>\n<h2>Pautas de Administraci\u00f3n del Nivolumab<\/h2>\n<p>El r\u00e9gimen de dosificaci\u00f3n del nivolumab es espec\u00edfico y debe ser administrado bajo estricta supervisi\u00f3n m\u00e9dica, especialmente cuando se utiliza en combinaci\u00f3n con otros agentes inmunoterap\u00e9uticos.<\/p>\n<ul>\n<li>Como monoterapia, nivolumab se administra por v\u00eda intravenosa a una dosis de 3 mg\/kg administrada cada 2 semanas, con una infusi\u00f3n que dura aproximadamente 1 hora.<\/li>\n<li>El tratamiento se mantiene hasta que se observe progresi\u00f3n de la enfermedad o hasta que la toxicidad asociada sea inaceptable para el paciente.<\/li>\n<li>Cuando se utiliza nivolumab en combinaci\u00f3n con ipilimumab, la administraci\u00f3n debe ser secuencial: primero nivolumab seguido de la infusi\u00f3n de ipilimumab.<\/li>\n<li>La dosis recomendada de nivolumab en la fase combinada es de 1 mg\/kg, administrado por v\u00eda intravenosa durante 60 minutos cada 3 semanas durante las primeras 4 dosis, simult\u00e1neamente con ipilimumab a 3 mg\/kg administrado por v\u00eda intravenosa durante 90 minutos. Esto es seguido por el tratamiento de nivolumab en monoterapia.<\/li>\n<li>Tanto nivolumab como ipilimumab deben ser administrados y monitoreados exclusivamente bajo la supervisi\u00f3n de m\u00e9dicos con experiencia comprobada en el uso de inmunoterapia.<\/li>\n<li>Es fundamental que si OPDIVO (nivolumab) se suspende por cualquier motivo cuando se administra con YERVOY (ipilimumab), el tratamiento con ipilimumab tambi\u00e9n debe interrumpirse.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Ajustes de Dosis para Condiciones Espec\u00edficas<\/h3>\n<p>Ciertos problemas de salud del paciente no suelen requerir modificaciones en la dosis est\u00e1ndar de nivolumab, aunque la monitorizaci\u00f3n sigue siendo necesaria:<\/p>\n<ul>\n<li>En casos de Hipotiroidismo o Hipertiroidismo: No se indican modificaciones de dosis.<\/li>\n<li>En caso de deterioro Renal: No es necesario ajustar la dosis.<\/li>\n<li>Para insuficiencia hep\u00e1tica leve: No se requieren modificaciones de dosificaci\u00f3n.<\/li>\n<li>Para Insuficiencia hep\u00e1tica moderada o grave: Actualmente no existen datos de estudios disponibles para guiar los ajustes de dosis.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Condiciones que Requieren Suspensi\u00f3n Inmediata del Tratamiento<\/h3>\n<p>Se debe suspender la administraci\u00f3n del f\u00e1rmaco ante la aparici\u00f3n de cualquiera de los siguientes eventos adversos:<\/p>\n<ul>\n<li>Neumonitis de Grado 2.<\/li>\n<li>Colitis de Grado 2 o 3.<\/li>\n<li>Cuando las enzimas hep\u00e1ticas AST o ALT superan 3 a 5 veces el L\u00edmite Superior Normal (LSN) o cuando la bilirrubina total supera el umbral establecido.<\/li>\n<\/ul>\n<\/section>\n<\/section>\n<p>La comprensi\u00f3n profunda del funcionamiento de nivolumab y el estricto cumplimiento de los protocolos de administraci\u00f3n son cruciales para optimizar la eficacia de este tratamiento inmunoterap\u00e9utico y manejar los riesgos asociados. Consulte siempre a su equipo de oncolog\u00eda para cualquier duda sobre su r\u00e9gimen terap\u00e9utico personalizado.<\/p>\n<ul>\n<li><span class=\"term\" data-term-id=\"992\">Bilirrubina<\/span> > 1.5\u20133 x LSN<\/li>\n<li><span class=\"term\" data-term-id=\"1430\">Creatinina s\u00e9rica<\/span> > 1.5\u20136 x LSN o > 1.5 veces la <span class=\"term\" data-term-id=\"1747\">basal<\/span><\/li>\n<li>Cualquier <span class=\"term\" data-term-id=\"1333\">reacci\u00f3n adversa<\/span> grave o relacionada con el tratamiento de Grado 3<\/li>\n<li>El tratamiento puede reanudarse si las reacciones adversas del paciente se resuelven al Grado 0-1.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Suspensi\u00f3n permanente por las siguientes condiciones<\/h3>\n<ul>\n<li>Cualquier <span class=\"term\" data-term-id=\"1794\">reacci\u00f3n adversa<\/span> potencialmente mortal o de Grado 4.<\/li>\n<li>Neumonitis de Grado 3 o 4.<\/li>\n<li>Colitis de Grado 4.<\/li>\n<li>AST o ALT > 5 x LSN o bilirrubina total > 3 x LSN.<\/li>\n<li>Creatinina s\u00e9rica > 6 x LSN.<\/li>\n<li>Cualquier <span class=\"term\" data-term-id=\"1794\">reacci\u00f3n adversa<\/span> grave o de Grado 3 relacionada con el tratamiento que se repita.<\/li>\n<li>Incapacidad para reducir la dosis de <span class=\"term\" data-term-id=\"2009\">corticosteroide<\/span> a \u2264 10 mg\/d\u00eda de prednisona o equivalente en 12 semanas.<\/li>\n<li><span class=\"term\" data-term-id=\"2193\">Reacciones adversas<\/span> persistentes de Grado 2 o 3 relacionadas con el tratamiento que no se resuelven a Grado 0-1 dentro de las 12 semanas posteriores a la \u00faltima dosis.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Enlace a evidencia clave de ensayos cl\u00ednicos sobre nivolumab<\/p>\n<h2>Posibles Interacciones Farmacol\u00f3gicas con Nivolumab<\/h2>\n<ul>\n<li>No se han realizado estudios formales de interacciones medicamentosas con nivolumab evaluando la <span class=\"term\" data-term-id=\"1734\">farmacocin\u00e9tica<\/span>.<\/li>\n<li>Nivolumab es un anticuerpo monoclonal humano y, por lo tanto, no es metabolizado por el citocromo P450 (CYP) <span class=\"term\" data-term-id=\"1526\">enzimas<\/span> ni por otras enzimas metabolizadoras de f\u00e1rmacos. No se prev\u00e9 que la inhibici\u00f3n o <span class=\"term\" data-term-id=\"2099\">inducci\u00f3n<\/span> de estas enzimas por la coadministraci\u00f3n de otros medicamentos afecte la <span class=\"term\" data-term-id=\"921\">farmacocin\u00e9tica<\/span> de nivolumab.<\/li>\n<\/ul>\n<div id=\"square-placement-country-holder\" class=\"country-dependent advert\">\n<div class=\"box-placement square-placement\">\n<div class=\"advert__frame\">\n                        <!-- \/340621630\/dermnet_mobile_after4sections_300x250' --><\/p>\n<div style=\"display: none;\" id=\"hidden-div-gpt-ad-1484122037505-9\" class=\"[ js-hideable ]\"><\/div>\n<p><script>\n    if (ads_screenwidth < 780 ) {\n        var inline = document.createElement(\"div\");\n        var ad = document.createElement(\"div\");\n\n        ad.id = 'div-gpt-ad-1484122037505-9';\n        ad.style.height=\"250px\";\n        ad.style.width=\"300px;\";\n\n        inline.appendChild(ad);\n        inline.className = \"inline\";\n        var placeholder = document.getElementById(\"hidden-div-gpt-ad-1484122037505-9\");\n        placeholder.parentNode.replaceChild(inline, placeholder);\n        (function () {\n            googletag.cmd.push(function () {\n                googletag.display('div-gpt-ad-1484122037505-9');\n            });\n        })();\n    }\n<\/script>\n                    <\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<h1>\u00bfCu\u00e1les son los Efectos Adversos Comunes del Nivolumab?<\/h1>\n<p>En los ensayos cl\u00ednicos, los siguientes <span class=\"term\" data-term-id=\"909\">eventos adversos<\/span> se observaron con una <span class=\"term\" data-term-id=\"578\">incidencia<\/span> superior al 10%: aumento de <span class=\"term\" data-term-id=\"990\">alanina aminotransferasa<\/span> (28%), hiponatremia (25%), aumento de <span class=\"term\" data-term-id=\"2450\">fosfatasa<\/span> alcalina (22%), <span class=\"term\" data-term-id=\"255\">erupci\u00f3n<\/span> cut\u00e1nea (21%), <span class=\"term\" data-term-id=\"245\">prurito<\/span> (19%), tos (17%), aumento de ALT (16%), <span class=\"term\" data-term-id=\"2439\">hiperpotasemia<\/span> (15%) e <span class=\"term\" data-term-id=\"145\">infecci\u00f3n<\/span> del tracto respiratorio superior (11%).<\/p>\n<p>Otros eventos adversos cl\u00ednicamente relevantes que ocurrieron con una incidencia del 1% al 10% incluyen:<\/p>\n<ul>\n<li>Trastornos card\u00edacos: <span class=\"term\" data-term-id=\"1133\">arritmia<\/span> ventricular.<\/li>\n<li>Trastornos oculares: iridociclitis.<\/li>\n<li>Reacciones relacionadas con la infusi\u00f3n.<\/li>\n<li>Trastornos inmunomediados: neumonitis grave o enfermedad pulmonar <span class=\"term\" data-term-id=\"750\">intersticial<\/span>, colitis, <span class=\"term\" data-term-id=\"1801\">hepatitis<\/span>, <span class=\"term\" data-term-id=\"994\">nefritis<\/span> y trastornos de la tiroides.<\/li>\n<li>En los ensayos cl\u00ednicos, las reacciones adversas relacionadas con el sistema inmunitario fueron m\u00e1s frecuentes cuando el nivolumab se administr\u00f3 en combinaci\u00f3n con ipilimumab en comparaci\u00f3n con el nivolumab en monoterapia.<\/li>\n<li>La mayor\u00eda de las reacciones adversas vinculadas al sistema inmunitario mejoraron o se resolvieron con el tratamiento oportuno, incluido el inicio de <span class=\"term\" data-term-id=\"2010\">corticosteroides<\/span>.<\/li>\n<\/ul>\n<p>La gesti\u00f3n diligente de las reacciones adversas y la comprensi\u00f3n de las interacciones farmacol\u00f3gicas potenciales son cruciales para el tratamiento seguro y efectivo con nivolumab. Siempre consulte la informaci\u00f3n completa del producto para obtener detalles espec\u00edficos sobre la toxicidad y las precauciones.<\/p>\n<ul>\n<li>Ajustes de dosis y modificaciones necesarias.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Un ensayo cl\u00ednico que combin\u00f3 nivolumab e ipilimumab result\u00f3 en una tasa de interrupci\u00f3n del tratamiento del 36% debido a efectos adversos, principalmente diarrea e incremento de las pruebas de funci\u00f3n hep\u00e1tica.<\/p>\n<h2>Efectos Adversos Cut\u00e1neos Asociados a Nivolumab<\/h2>\n<p>Las complicaciones dermatol\u00f3gicas son comunes en pacientes bajo tratamiento con nivolumab; aproximadamente el 40% de los pacientes experimentan estas reacciones, con una aparici\u00f3n promedio de la erupci\u00f3n cut\u00e1nea alrededor de los 10 meses tras iniciar la terapia. Las manifestaciones reportadas incluyen:<\/p>\n<ul>\n<li>Erupci\u00f3n de tipo morbiliforme<\/li>\n<li>Prurito (picaz\u00f3n)<\/li>\n<li>Erupci\u00f3n liquenoide<\/li>\n<li>Psoriasis<\/li>\n<li>Eczema<\/li>\n<li>Vit\u00edligo y poliosis (despigmentaci\u00f3n del cabello)<\/li>\n<li>Estomatitis (inflamaci\u00f3n de la boca)<\/li>\n<li>Penfigoide ampolloso<\/li>\n<li>Granuloma sarcoide<\/li>\n<li>Queratoacantomas m\u00faltiples.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Adem\u00e1s, en algunos pacientes que reciben inhibidores de PD-1 para el tratamiento del c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as, se ha documentado el oscurecimiento del cabello [1).<\/p>\n<p>Consulte tambi\u00e9n: Efectos adversos cut\u00e1neos asociados a los inhibidores de puntos de control.<\/p>\n<h2>Notificaci\u00f3n de Sospechas de Reacciones Adversas<\/h2>\n<p>Para garantizar un seguimiento continuo del equilibrio beneficio-riesgo de nivolumab, se insta a todos los profesionales sanitarios a notificar cualquier sospecha de reacci\u00f3n adversa al Centro de Farmacovigilancia de Nueva Zelanda.<\/p>\n<section class=\"textBlock imageLinkBlockTitle\">\n<h5 class=\"colour--primary\">Dermatitis Liquenoide Inducida por Nivolumab<\/h5>\n<\/section>\n<section class=\"imageLinkBlock\">\n<div class=\"flex\">\n<div class=\"imageLinkBlock__item__image\">\n            <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/dermatly.com\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/nivolumab-lichenoid-1__ProtectWyJQcm90ZWN0Il0_FocusFillWzI5NCwyMjIsIngiLDFd.jpg\" alt=\"Imagen que muestra una erupci\u00f3n de dermatitis liquenoide inducida por nivolumab en la piel.\">\n        <\/div>\n<p class=\"p-small\">Dermatitis liquenoide inducida por nivolumab<\/p>\n<div class=\"imageLinkBlock__item__image\">\n            <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/dermatly.com\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/nivolumab-lichenoid-2__ProtectWyJQcm90ZWN0Il0_FocusFillWzI5NCwyMjIsIngiLDFd.jpg\" alt=\"Segunda imagen que ilustra la manifestaci\u00f3n de dermatitis liquenoide causada por el tratamiento con nivolumab.\">\n        <\/div>\n<p class=\"p-small\">Dermatitis liquenoide inducida por nivolumab<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/section>\n<div class=\"clearfix imageLinkBlock\"><\/div>\n<h2>Uso de Nivolumab Durante el Embarazo<\/h2>\n<ul>\n<li>A\u00fan no se ha determinado la incidencia de malformaciones o la p\u00e9rdida de embarazos humanos con el uso de nivolumab.<\/li>\n<li>Se debe administrar nivolumab durante la gestaci\u00f3n \u00fanicamente si el beneficio potencial justifica el riesgo que podr\u00eda suponer para el feto.<\/li>\n<li>En estudios de reproducci\u00f3n animal, la administraci\u00f3n a monos cynomolgus desde el inicio de la organog\u00e9nesis hasta el parto se asoci\u00f3 con un aumento en abortos y muertes fetales prematuras.<\/li>\n<li>Dado que la inmunoglobulina G4 (IgG4) humana puede cruzar la barrera placentaria, y nivolumab es una IgG4, existe el potencial de transferencia del f\u00e1rmaco al feto en desarrollo.<\/li>\n<li>Es probable que los efectos de nivolumab sean m\u00e1s pronunciados durante el segundo y tercer trimestre; sin embargo, no se dispone de datos en humanos que especifiquen el riesgo asociado al medicamento.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Uso de Nivolumab en Madres Lactantes<\/h2>\n<ul>\n<li>Se desconoce si nivolumab o sus metabolitos se excretan en la leche materna.<\/li>\n<li>Se recomienda aconsejar a las mujeres abstenerse de amamantar mientras reciben el tratamiento.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Uso Pedi\u00e1trico de Nivolumab<\/h2>\n<p>La seguridad y eficacia de nivolumab no han sido establecidas en la poblaci\u00f3n pedi\u00e1trica. Por lo tanto, nivolumab no debe utilizarse en menores de 18 a\u00f1os.<\/p>\n<h2>Uso Geri\u00e1trico de Nivolumab<\/h2>\n<p>Los ensayos cl\u00ednicos de nivolumab no incluyeron una cohorte suficientemente grande de pacientes mayores de 65 a\u00f1os para determinar si respond\u00edan de forma diferente a los sujetos m\u00e1s j\u00f3venes. En general, no se observaron diferencias significativas en los perfiles de seguridad o eficacia.<\/p>\n<p>Es fundamental que tanto pacientes como profesionales sanitarios monitoreen de cerca cualquier reacci\u00f3n adversa durante el tratamiento con nivolumab, especialmente aquellas relacionadas con la inmunotoxicidad, para ajustar la terapia y asegurar los mejores resultados cl\u00ednicos posibles.<\/p>\n<p>La <span class=\"term\" data-term-id=\"914\">eficacia<\/span> del tratamiento mostr\u00f3 resultados similares entre los pacientes de edad avanzada (mayores de 65 a\u00f1os) y aquellos m\u00e1s j\u00f3venes (menores de 65 a\u00f1os). Por lo tanto, no se requiere realizar ning\u00fan ajuste de dosis en pacientes geri\u00e1tricos (\u2265 65a).<\/p>\n<h2>Consideraciones de Dosis en Caso de Insuficiencia Renal con Nivolumab<\/h2>\n<p>Tras un an\u00e1lisis farmacocin\u00e9tico poblacional exhaustivo, los datos indican que no es necesario modificar la dosis recomendada para los pacientes que presentan alg\u00fan grado de insuficiencia renal.<\/p>\n<h2>Ajuste de Dosis en Insuficiencia Hep\u00e1tica y Nivolumab<\/h2>\n<p>Con base en un an\u00e1lisis farmacocin\u00e9tico poblacional, no se exige un ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia hep\u00e1tica leve. Es importante destacar que el medicamento Nivolumab a\u00fan no ha sido evaluado cl\u00ednicamente en pacientes que sufren de insuficiencia hep\u00e1tica de moderada a grave.<\/p>\n<section class=\"textBlock \">\n<div class=\"grey-box\"><span style=\"font-size: 0.9em;\">Las hojas de datos (Fichas T\u00e9cnicas) aprobadas por Nueva Zelanda constituyen la fuente oficial y autorizada de informaci\u00f3n sobre medicamentos recetados, abarcando indicaciones aprobadas y detalles sobre los riesgos asociados. Para obtener informaci\u00f3n detallada, haga referencia a la ficha t\u00e9cnica espec\u00edfica de Nueva Zelanda disponible en el <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" href=\"http:\/\/www.medsafe.govt.nz\/\">Sitio Web de Medsafe<\/a>. <\/p>\n<p><\/span><span style=\"font-size: 0.9em;\">Si su ubicaci\u00f3n no es Nueva Zelanda, se recomienda encarecidamente consultar con la autoridad reguladora de productos farmac\u00e9uticos de su pa\u00eds correspondiente para obtener la informaci\u00f3n m\u00e1s precisa sobre los medicamentos. Ejemplos incluyen la <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" class=\"\" href=\"http:\/\/www.tga.gov.au\/\">Administraci\u00f3n Australiana de Productos Terap\u00e9uticos<\/a> y la <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" class=\"\" href=\"http:\/\/www.fda.gov\/\">Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU.<\/a> Asimismo, le sugerimos consultar el formulario nacional o el formulario aprobado a nivel estatal (como el <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" class=\"\" href=\"http:\/\/www.nzf.org.nz\/\">Formulario de Nueva Zelanda<\/a> y el <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" class=\"\" href=\"http:\/\/www.nzfchildren.org.nz\/\">Formulario de Nueva Zelanda para ni\u00f1os<\/a>, o el <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" href=\"http:\/\/bnf.nice.org.uk\/\">Formulario Nacional Brit\u00e1nico<\/a> y el <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" href=\"http:\/\/bnfc.nice.org.uk\/\">Formulario Nacional Brit\u00e1nico para ni\u00f1os<\/a>).<\/span><span class=\"\"><\/span><span class=\"\">.<\/span><\/div>\n<\/section>\n<div class=\"clearfix\"><\/div>\n<\/section>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Comprendiendo Nivolumab: Usos y Aprobaciones Nivolumab, comercializado bajo la marca OPDIVO\u00ae por Bristol Myers Squibb (Nueva Jersey, EE. 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