{"id":10889,"date":"2020-11-18T04:46:33","date_gmt":"2020-11-18T04:46:33","guid":{"rendered":"https:\/\/dermatly.com\/guselkumab\/"},"modified":"2026-03-10T16:21:06","modified_gmt":"2026-03-10T16:21:06","slug":"guselkumab","status":"publish","type":"glossary","link":"https:\/\/dermatly.com\/it\/guselkumab\/","title":{"rendered":"Guselkumab"},"content":{"rendered":"<section class=\"textBlock\">\n<h1>Guselkumab: Tratamiento Biol\u00f3gico Avanzado para la Psoriasis<\/h1>\n<p>Guselkumab es un tratamiento biol\u00f3gico avanzado dise\u00f1ado espec\u00edficamente para el manejo de la psoriasis en placas de moderada a grave.<\/p>\n<p>La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha otorgado aprobaci\u00f3n a guselkumab (comercializado como Tremfya\u2122 por Janssen Biotech, PA, EE. UU.) para tratar a adultos que sufren de **psoriasis en placas** moderada a grave, siempre que califiquen para recibir terapia sist\u00e9mica o fototerapia. Guselkumab se distingue por ser la primera y \u00fanica terapia biol\u00f3gica aprobada que bloquea de forma selectiva \u00fanicamente la **interleucina** 23 (IL-23), una **citocina** fundamental en la patog\u00e9nesis de la psoriasis en placas.<\/p>\n<p>Actualmente, se est\u00e1n revisando solicitudes para la aprobaci\u00f3n de guselkumab en jurisdicciones clave como la Uni\u00f3n Europea y Jap\u00f3n.<\/p>\n<p>Adicionalmente, en julio de 2020, la FDA extendi\u00f3 la indicaci\u00f3n de guselkumab para el tratamiento de la **artritis** psori\u00e1sica.<\/p>\n<section class=\"textBlock imageLinkBlockTitle\">\n<h2 class=\"colour--primary\">Im\u00e1genes Ilustrativas de Psoriasis en Placas Severa<\/h2>\n<\/section>\n<section class=\"imageLinkBlock\">\n<div class=\"flex\">\n<figure>\n<div class=\"imageLinkBlock__item__image\">\n                    <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/dermatly.com\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/psoriasis-severe-back__ProtectWyJQcm90ZWN0Il0_FocusFillWzI5NCwyMjIsIngiLDFd.jpg\" alt=\"Ejemplo de psoriasis severa afectando una amplia zona de la espalda de un paciente.\">\n                <\/div><figcaption class=\"p-small\">Psoriasis severa que afecta la espalda<\/figcaption><\/figure>\n<figure>\n<div class=\"imageLinkBlock__item__image\">\n                    <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/dermatly.com\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/psoriasis-severe__ProtectWyJQcm90ZWN0Il0_FocusFillWzI5NCwyMjIsIngiLDFd.jpg\" alt=\"Imagen de un caso de psoriasis severa\">\n                <\/div><figcaption class=\"p-small\">Psoriasis severa<\/figcaption><\/figure>\n<figure>\n<div class=\"imageLinkBlock__item__image\">\n                    <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/dermatly.com\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/psoriasis-severe-buttocks__ProtectWyJQcm90ZWN0Il0_FocusFillWzI5NCwyMjIsIngiLDExXQ.jpg\" alt=\"Representaci\u00f3n de psoriasis severa localizada en las nalgas.\">\n                <\/div><figcaption class=\"p-small\">Nalgas de psoriasis severa<\/figcaption><\/figure>\n<\/p><\/div>\n<\/section>\n<\/section>\n<div class=\"clearfix imageLinkBlock\"><\/div>\n<section class=\"textBlock\">\n<h2>Indicaciones de Uso de Guselkumab<\/h2>\n<ul>\n<li>Guselkumab est\u00e1 prescrito para el tratamiento de pacientes adultos con psoriasis en placas de moderada a grave que son candidatos elegibles para terapia sist\u00e9mica o fototerapia (<span class=\"term\" data-term-id=\"1908\">Radiaci\u00f3n ultravioleta<\/span> tratamiento).<\/li>\n<li>La seguridad y eficacia de guselkumab en la poblaci\u00f3n pedi\u00e1trica (menores de 18 a\u00f1os) a\u00fan no han sido establecidas.<\/li>\n<\/ul>\n<div id=\"square-placement-country-holder\" class=\"country-dependent advert\">\n<div class=\"box-placement square-placement\">\n<div class=\"advert__frame\">\n                <!-- \/340621630\/dermnet_mobile_afterfirstsection_300x250 --><\/p>\n<div style=\"display: none;\" id=\"hidden-div-gpt-ad-1484122037505-8\" class=\"[ js-hideable ]\"><\/div>\n<p>                <script>\n                    if (ads_screenwidth < 780 ) {\n                        var inline = document.createElement(\"div\");\n                        var ad = document.createElement(\"div\");\n\n                        ad.id = 'div-gpt-ad-1484122037505-8';\n                        ad.style.height=\"250px\";\n                        ad.style.width=\"300px;\";\n\n                        inline.appendChild(ad);\n                        inline.className = \"inline\";\n                        var placeholder = document.getElementById(\"hidden-div-gpt-ad-1484122037505-8\");\n                        placeholder.parentNode.replaceChild(inline, placeholder);\n                        (function () {\n                            googletag.cmd.push(function () {\n                                googletag.display('div-gpt-ad-1484122037505-8');\n                            });\n                        })();\n                    }\n                <\/script>\n            <\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<h2>Mecanismo de Acci\u00f3n de Guselkumab<\/h2>\n<ul>\n<li>Guselkumab es un **anticuerpo** <span class=\"term\" data-term-id=\"466\">monoclonal<\/span> humano de tipo <span class=\"term\" data-term-id=\"427\">inmunoglobulina<\/span> G1 lambda (IgG1\u03bb). Este f\u00e1rmaco se une espec\u00edficamente a la subunidad p19 de la IL-23 (una **prote\u00edna** clave en la respuesta **inflamatoria**), lo que impide su uni\u00f3n al **receptor** de IL-23.<\/li>\n<li>Aunque la IL-23 es crucial para las respuestas inmunes normales, se ha observado una sobreexpresi\u00f3n de sus subunidades p19 y p40 en pacientes con psoriasis y otras condiciones inflamatorias.<\/li>\n<\/ul>\n<\/section>\n<p>Comprender c\u00f3mo guselkumab interviene en la v\u00eda inflamatoria de la IL-23 es esencial para valorar su eficacia como terapia biol\u00f3gica dirigida contra la ra\u00edz de la psoriasis en placas y la artritis psori\u00e1sica.<\/p>\n<h1>Reglas Absolutas y Administraci\u00f3n de Guselkumab<\/h1>\n<p>La siguiente informaci\u00f3n detalla las consideraciones cr\u00edticas y el protocolo de administraci\u00f3n para Guselkumab, un tratamiento dirigido a enfermedades inflamatorias complejas.<\/p>\n<ul>\n<li>Tratamiento para enfermedades inflamatorias de la piel de naturaleza <span class=\"term\" data-term-id=\"691\">autoinmune<\/span>.<\/li>\n<li>Guselkumab se liga selectivamente a la subunidad p19 de la interleucina 23 (IL-23) presente en <span class=\"term\" data-term-id=\"51\">c\u00e9lulas dendr\u00edticas<\/span> y <span class=\"term\" data-term-id=\"1069\">queratinocitos<\/span>. Este bloqueo impide la interacci\u00f3n con el receptor de IL-23, previniendo as\u00ed la liberaci\u00f3n de <span class=\"term\" data-term-id=\"434\">citocinas<\/span> proinflamatorias y <span class=\"term\" data-term-id=\"1109\">quimiocinas<\/span>, modulando la respuesta de <span class=\"term\" data-term-id=\"141\">c\u00e9lulas inmunes<\/span> como las c\u00e9lulas T auxiliares 17 (Th17).<\/li>\n<li>De esta manera, Guselkumab interrumpe las cascadas inflamatorias hiperactivas, revirtiendo las <span class=\"term\" data-term-id=\"1935\">anormalidades epid\u00e9rmicas<\/span> resultantes, lo que incluye la <span class=\"term\" data-term-id=\"1147\">hiperproliferaci\u00f3n de queratinocitos<\/span> (proceso similar a heridas sin control) y la formaci\u00f3n de la placa psori\u00e1sica caracter\u00edstica.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Protocolo de Administraci\u00f3n de Guselkumab<\/h2>\n<ul>\n<li>La aplicaci\u00f3n de Guselkumab se realiza mediante inyecci\u00f3n <span class=\"term\" data-term-id=\"900\">subcut\u00e1nea<\/span>.<\/li>\n<li>El esquema de dosificaci\u00f3n recomendado es de 100 mg administrados en la semana 0, la semana 4, y posteriormente cada 8 semanas.<\/li>\n<li>Es fundamental evitar la inyecci\u00f3n en zonas de la piel que presenten hipersensibilidad, hematomas, enrojecimiento, induraci\u00f3n, descamaci\u00f3n o que est\u00e9n afectadas activamente por la psoriasis.<\/li>\n<li>Este medicamento est\u00e1 dise\u00f1ado exclusivamente para ser utilizado bajo la supervisi\u00f3n estricta de un m\u00e9dico.<\/li>\n<li>Un profesional sanitario puede administrar Guselkumab, o el propio paciente puede realizar la autoinyecci\u00f3n tras recibir la formaci\u00f3n obligatoria sobre la t\u00e9cnica subcut\u00e1nea correcta.<\/li>\n<li>El uso de Guselkumab puede incrementar el riesgo de desarrollar una <span class=\"term\" data-term-id=\"145\">infecci\u00f3n<\/span>.<\/li>\n<li>Si se omite una dosis, debe inyectarse tan pronto como sea posible, asegur\u00e1ndose de que la siguiente aplicaci\u00f3n se realice en el horario previamente establecido.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Evaluaci\u00f3n Previa al Tratamiento: Tuberculosis e Inmunizaci\u00f3n<\/h2>\n<ul>\n<li>El tratamiento con Guselkumab no debe iniciarse si el paciente presenta una infecci\u00f3n activa cl\u00ednicamente significativa hasta que esta se resuelva o se maneje terap\u00e9uticamente de forma adecuada.<\/li>\n<li>En pacientes con historial de tuberculosis <span class=\"term\" data-term-id=\"1040\">latente<\/span>, es imperativo aplicar el tratamiento antituberculoso apropiado antes de comenzar con Guselkumab, dada la posibilidad de reactivaci\u00f3n de la infecci\u00f3n latente.<\/li>\n<li>Durante el tratamiento con Guselkumab, los pacientes deben abstenerse de recibir vacunas que contengan virus vivos.<\/li>\n<\/ul>\n<div id=\"square-placement-country-holder\" class=\"country-dependent advert\">\n<div class=\"box-placement square-placement\">\n<div 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Poblaciones Espec\u00edficas<\/h2>\n<h3>Mujeres Embarazadas<\/h3>\n<ul>\n<li>Actualmente no existe informaci\u00f3n concluyente sobre el uso de Guselkumab en gestantes, lo que implica una incertidumbre respecto al riesgo potencial que podr\u00eda generar defectos cong\u00e9nitos importantes o abortos espont\u00e1neos.<\/li>\n<li>En estudios realizados con <span class=\"term\" data-term-id=\"1746\">monos cynomolgus<\/span>, no se observaron efectos adversos <span class=\"term\" data-term-id=\"2342\">de desarrollo<\/span> en la descendencia al administrar dosis de Guselkumab hasta 30 veces superiores a la dosis m\u00e1xima recomendada en humanos, durante los primeros seis meses de vida posnatal.<\/li>\n<li>Se recomienda consultar la gu\u00eda de DermNet NZ espec\u00edfica sobre la seguridad de los medicamentos durante la gestaci\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Madres Lactantes<\/h3>\n<ul>\n<li>Se desconoce si Guselkumab se excreta en la leche materna o cu\u00e1l podr\u00eda ser su impacto en el beb\u00e9 lactante.<\/li>\n<li>Al prescribir este tratamiento a madres que amamantan, es necesario sopesar cuidadosamente los beneficios potenciales frente a los riesgos asociados.<\/li>\n<li>Se aconseja revisar la informaci\u00f3n proporcionada por DermNet NZ acerca de la lactancia y las afecciones cut\u00e1neas.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Poblaci\u00f3n Pedi\u00e1trica<\/h3>\n<p>La seguridad y la eficacia de Guselkumab en pacientes pedi\u00e1tricos a\u00fan est\u00e1n en proceso de evaluaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Los ensayos cl\u00ednicos realizados con guselkumab no incluyeron suficientes pacientes en el grupo <span class=\"term\" data-term-id=\"919\">pedi\u00e1trico<\/span> (<18 a\u00f1os) para permitir una evaluaci\u00f3n adecuada de la respuesta en este rango etario.<\/p>\n<h3>Evaluaci\u00f3n en Poblaci\u00f3n de Edad Avanzada<\/h3>\n<p>En los estudios cl\u00ednicos con guselkumab, no se incorpor\u00f3 un n\u00famero suficiente de participantes mayores de 65 a\u00f1os para determinar si su respuesta terap\u00e9utica difiere significativamente de la observada en pacientes m\u00e1s j\u00f3venes.<\/p>\n<h3>Pacientes con Insuficiencia Hep\u00e1tica o Renal<\/h3>\n<p>No se han llevado a cabo investigaciones espec\u00edficas para determinar el impacto de la alteraci\u00f3n <span class=\"term\" data-term-id=\"1105\">hep\u00e1tica<\/span> o <span class=\"term\" data-term-id=\"896\">renal<\/span> sobre la <span class=\"term\" data-term-id=\"921\">farmacocin\u00e9tica<\/span> del guselkumab.<\/p>\n<h2>Efectos Adversos Comunes de Guselkumab<\/h2>\n<p>Las principales <span class=\"term\" data-term-id=\"1333\">Reacciones adversas<\/span> (reportadas en \u2265 1% de los pacientes) asociadas a la administraci\u00f3n de guselkumab incluyen:<\/p>\n<ul>\n<li><span class=\"term\" data-term-id=\"2101\">Infecciones<\/span> del tracto respiratorio superior.<\/li>\n<li>Cefalea (Dolor de cabeza).<\/li>\n<li>Reacciones en el sitio de inyecci\u00f3n.<\/li>\n<li><span class=\"term\" data-term-id=\"601\">Artralgia<\/span> (dolor articular).<\/li>\n<li>Diarrea.<\/li>\n<li><span class=\"term\" data-term-id=\"1052\">Gastroenteritis.<\/span><\/li>\n<li>Infecci\u00f3n por ti\u00f1a.<\/li>\n<li>Infecci\u00f3n por herpes <span class=\"term\" data-term-id=\"2354\">simplex<\/span>.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Interacciones Farmacol\u00f3gicas Potenciales con Guselkumab<\/h2>\n<ul>\n<li>No existen datos disponibles que confirmen si la administraci\u00f3n de vacunas vivas o inactivas induce una respuesta inmunitaria adecuada en pacientes tratados con guselkumab.<\/li>\n<li>Se debe evitar el uso <span class=\"term\" data-term-id=\"913\">concomitante<\/span> de vacunas vivas durante el tratamiento con guselkumab.<\/li>\n<li>Los an\u00e1lisis poblacionales <span class=\"term\" data-term-id=\"1734\">farmacocin\u00e9ticos<\/span> sugieren que el uso <span class=\"term\" data-term-id=\"912\">concomitante<\/span> de ibuprofeno, aspirina o paracetamol no modifica el aclaramiento de guselkumab.<\/li>\n<li>El efecto de aquellos medicamentos que son metabolizados a trav\u00e9s de las <span class=\"term\" data-term-id=\"1526\">enzimas<\/span> del citocromo P450 hep\u00e1tico (ejemplos: warfarina y ciclosporina) podr\u00eda verse alterado al administrar guselkumab simult\u00e1neamente. En estos casos, debe plantearse ajustar la dosis de dichos f\u00e1rmacos.<\/li>\n<li>Un estudio exploratorio de interacciones medicamentosas realizado en pacientes con psoriasis moderada a grave indic\u00f3 un bajo potencial de interacciones cl\u00ednicamente significativas con f\u00e1rmacos metabolizados por CYP3A4 (midazolam), CYP2C9 (warfarina), CYP2C19 (omeprazol) y CYP1A2 (cafe\u00edna). Sin embargo, el potencial de interacci\u00f3n para medicamentos que dependen del metabolismo por CYP2D6 (metoprolol) no pudo ser descartado.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Contraindicaciones Clave para Guselkumab<\/h2>\n<p>El uso de Guselkumab est\u00e1 contraindicado en pacientes que presenten las siguientes condiciones:<\/p>\n<ul>\n<li>Infecciones activas que no se resuelven o que recurren.<\/li>\n<li>Sospecha o diagn\u00f3stico de Tuberculosis (TB) o historial de contacto cercano con un paciente con TB.<\/li>\n<li>Haber recibido recientemente o estar programado para recibir una vacunaci\u00f3n.<\/li>\n<li>Planificaci\u00f3n de embarazo.<\/li>\n<li>Durante el periodo de lactancia o si se planea empezar a amamantar.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Guselkumab demuestra ser un tratamiento muy prometedor en la gesti\u00f3n de la psoriasis en placas, seg\u00fan los resultados de los estudios de Fase III:<\/p>\n<ul>\n<li>Guselkumab ha demostrado un perfil de seguridad aceptable y una notable <span class=\"term\" data-term-id=\"914\">eficacia<\/span> en el manejo de la psoriasis en placas de moderada a grave.<\/li>\n<li>Destaca por ser una terapia biol\u00f3gica innovadora que ejerce un bloqueo selectivo exclusivo sobre la IL-23, una citoquina fundamental en la patog\u00e9nesis de la psoriasis en placas.<\/li>\n<li>En an\u00e1lisis comparativos directos, guselkumab ha logrado resultados <span class=\"term\" data-term-id=\"277\">superiores<\/span> en t\u00e9rminos de aclaramiento cut\u00e1neo en comparaci\u00f3n con adalimumab.<\/li>\n<li>Los datos de los ensayos cl\u00ednicos tambi\u00e9n confirman su efectividad en pacientes cuya respuesta al tratamiento previo con ustekinumab fue insuficiente.<\/li>\n<li>Actualmente, se est\u00e1n ejecutando un ensayo de Fase III evaluando guselkumab para la artritis psori\u00e1sica activa y un programa de Fase III comparativo contra secukinumab para la psoriasis en placas moderada a grave.<\/li>\n<li>Aunque es necesario continuar con estudios para confirmar la seguridad y la eficacia a largo plazo, la evidencia actual posiciona a guselkumab como una valiosa opci\u00f3n <span class=\"term\" data-term-id=\"1150\">terap\u00e9utica<\/span> para la psoriasis en placas moderada a grave.<\/li>\n<\/ul>\n<section class=\"textBlock \">\n<div class=\"grey-box\">\n        <span style=\"font-size: 0.9em;\">Las hojas de datos aprobadas por Nueva Zelanda son la fuente oficial de informaci\u00f3n para los medicamentos recetados, incluidos los usos aprobados y la informaci\u00f3n sobre riesgos. Consulte la hoja de datos individual de Nueva Zelanda en el <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" href=\"http:\/\/www.medsafe.govt.nz\/\">Sitio web de Medsafe<\/a>. <\/p>\n<p><\/span><span style=\"font-size: 0.9em;\">Si no tiene su sede en Nueva Zelanda, le sugerimos que consulte con la agencia nacional de aprobaci\u00f3n de medicamentos para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre los medicamentos (por ejemplo, el <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" class=\"\" href=\"http:\/\/www.tga.gov.au\/\">Administraci\u00f3n Australiana de Productos Terap\u00e9uticos<\/a> y el <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" class=\"\" href=\"http:\/\/www.fda.gov\/\">Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU.<\/a>) o un formulario nacional o aprobado por el estado (por ejemplo, el <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" class=\"\" href=\"http:\/\/www.nzf.org.nz\/\">Formulario de Nueva Zelanda<\/a> y <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" class=\"\" href=\"http:\/\/www.nzfchildren.org.nz\/\">Formulario de Nueva Zelanda para ni\u00f1os<\/a> y el <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" class=\"\" href=\"http:\/\/bnf.nice.org.uk\/\">Formulario nacional brit\u00e1nico<\/a> y <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" href=\"http:\/\/bnfc.nice.org.uk\/\">Formulario nacional brit\u00e1nico para ni\u00f1os<\/a><\/span><span class=\"\">).<\/span>\n    <\/div>\n<\/section>\n<div class=\"clearfix\"><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Guselkumab: Tratamiento Biol\u00f3gico Avanzado para la Psoriasis Guselkumab es un tratamiento biol\u00f3gico avanzado dise\u00f1ado espec\u00edficamente para el manejo de la psoriasis en placas de moderada a grave. 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