{"id":8819,"date":"2020-11-15T13:14:45","date_gmt":"2020-11-15T13:14:45","guid":{"rendered":"https:\/\/dermatly.com\/dupilumab\/"},"modified":"2026-03-10T16:01:50","modified_gmt":"2026-03-10T16:01:50","slug":"dupilumab","status":"publish","type":"glossary","link":"https:\/\/dermatly.com\/en\/dupilumab\/","title":{"rendered":"Dupilumab"},"content":{"rendered":"<section class=\"textBlock\">\n<h1>Dupilumab: Tratamiento Biol\u00f3gico Innovador para la Dermatitis At\u00f3pica<\/h1>\n<p>El dupilumab representa un tratamiento biol\u00f3gico pionero y de primera clase dise\u00f1ado espec\u00edficamente para combatir la <span class=\"term\" data-term-id=\"922\">dermatitis at\u00f3pica<\/span>, conocida tambi\u00e9n como <span class=\"term\" data-term-id=\"53\">eccema<\/span> o <span class=\"term\" data-term-id=\"491\">eczema<\/span>.<\/p>\n<p>Este medicamento, comercializado como Dupixent<sup>&reg;<\/sup> (Sanofi, Par\u00eds, Francia; Regeneron, Nueva York, EE. UU.), es un <span class=\"term\" data-term-id=\"466\">anticuerpo<\/span> <span class=\"term\" data-term-id=\"425\">monoclonal<\/span>. Ha demostrado una notable <span class=\"term\" data-term-id=\"914\">eficacia<\/span> y un perfil de seguridad favorable en el tratamiento de la dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave, utiliz\u00e1ndose tanto de forma aislada como en combinaci\u00f3n con <span class=\"term\" data-term-id=\"1330\">corticosteroides<\/span> <span class=\"term\" data-term-id=\"2010\">t\u00f3picos<\/span>.<\/p>\n<p>La aprobaci\u00f3n regulatoria para Dupixent<sup>&reg;<\/sup> ha sido progresiva: la FDA de EE. UU. lo autoriz\u00f3 para adultos con dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave en marzo de 2017, expandiendo su uso a pacientes de 12 a 17 a\u00f1os en marzo de 2019, y a ni\u00f1os de 6 a 11 a\u00f1os en mayo de 2020. Adem\u00e1s, fue aprobado por la Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australia en enero de 2018, y clasificado como medicamento recetado por Medsafe en Nueva Zelanda en marzo de 2018.<\/p>\n<p>La Solicitud de Licencia de Productos Biol\u00f3gicos (BLA) que respalda al dupilumab incluye datos s\u00f3lidos extra\u00eddos de tres estudios cl\u00ednicos fundamentales de fase 3, los cuales evaluaron la administraci\u00f3n de dupilumab junto con corticosteroides t\u00f3picos como tratamiento <span class=\"term\" data-term-id=\"912\">concomitante<\/span>.<\/p>\n<h2>Aplicaciones Terap\u00e9uticas del Dupilumab<\/h2>\n<ul>\n<li>El dupilumab est\u00e1 espec\u00edficamente indicado para el manejo de pacientes mayores de 12 a\u00f1os que padecen dermatitis at\u00f3pica moderada a grave y que no responden adecuadamente a otras terapias.<\/li>\n<li>Las alternativas terap\u00e9uticas disponibles antes o junto a este tratamiento incluyen el uso de humectantes, antihistam\u00ednicos, <span class=\"term\" data-term-id=\"2312\">inhibidores<\/span> t\u00f3picos de la calcineurina (TCI), o corticosteroides <span class=\"term\" data-term-id=\"380\">sist\u00e9micos<\/span>, adem\u00e1s de fototerapia y la utilizaci\u00f3n de otros inmunosupresores orales.<\/li>\n<\/ul>\n<section class=\"textBlock imageLinkBlockTitle\">\n<h3 class=\"colour--primary\">Manifestaciones Graves de Dermatitis At\u00f3pica en Adultos<\/h3>\n<\/section>\n<section class=\"imageLinkBlock\">\n<div class=\"flex\">\n<div class=\"imageLinkBlock__item__image\">\n                <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/dermatly.com\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/at-derm12__ProtectWyJQcm90ZWN0Il0_FocusFillWzI5NCwyMjIsIngiLDFd.jpg\" alt=\"Imagen que muestra piel afectada por eczema atopico severo en un adulto.\"><\/p>\n<p class=\"p-small\">Eczema atopico<\/p>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"imageLinkBlock__item__image\">\n                <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/dermatly.com\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/at-derm11__ProtectWyJQcm90ZWN0Il0_FocusFillWzI5NCwyMjIsIngiLDFd.jpg\" alt=\"Imagen ilustrativa de piel irritada por eczema en un adulto.\"><\/p>\n<p class=\"p-small\">Eczema atopico<\/p>\n<\/p><\/div>\n<div class=\"imageLinkBlock__item__image\">\n                <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/dermatly.com\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/atopic-excoriation-0__ProtectWyJQcm90ZWN0Il0_FocusFillWzI5NCwyMjIsIngiLDFd.JPG\" alt=\"Imagen de piel con lesiones por rascado, indicativo de dermatitis at\u00f3pica subaguda.\"><\/p>\n<p class=\"p-small\">Dermatitis at\u00f3pica subaguda<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/section>\n<div class=\"clearfix imageLinkBlock\"><\/div>\n<div id=\"square-placement-country-holder\" class=\"country-dependent advert\">\n<div class=\"box-placement square-placement\">\n<div class=\"advert__frame\">\n                <!-- \/340621630\/dermnet_mobile_afterfirstsection_300x250 --><\/p>\n<div 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selectivamente la se\u00f1alizaci\u00f3n de las v\u00edas de las interleucinas (IL) 4 y 13, mediadores clave en la inflamaci\u00f3n y la patog\u00e9nesis de la dermatitis at\u00f3pica.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Comprender c\u00f3mo act\u00faa el dupilumab es fundamental para valorar su potencial como tratamiento dirigido en casos de dermatitis at\u00f3pica moderada a grave que no se controlan con terapias convencionales.<\/p>\n<\/section>\n<h1>Mecanismo de Acci\u00f3n y Efectos Adversos del Dupilumab en Dermatitis At\u00f3pica<\/h1>\n<p>El tratamiento con dupilumab se dirige espec\u00edficamente a la base molecular de la <span class=\"term\" data-term-id=\"148\">inflamaci\u00f3n<\/span> que impulsa la dermatitis at\u00f3pica.<\/p>\n<ul>\n<li>La dermatitis at\u00f3pica se caracteriza fundamentalmente por una inflamaci\u00f3n predominantemente mediada por las c\u00e9lulas auxiliares T tipo 2 (Th2).<\/li>\n<li>Dupilumab es un anticuerpo monoclonal de origen totalmente humano dise\u00f1ado para neutralizar la subunidad alfa del <span class=\"term\" data-term-id=\"782\">receptor<\/span> compartido de la interleuquina-4 (IL-4). Al bloquear esta subunidad, impide la se\u00f1alizaci\u00f3n tanto de IL-4 como de IL-13.<\/li>\n<li>Tanto la IL-4 como la IL-13 son <span class=\"term\" data-term-id=\"434\">citocinas<\/span> cruciales (es decir, <span class=\"term\" data-term-id=\"1853\">mol\u00e9culas<\/span> de se\u00f1alizaci\u00f3n producidas por las c\u00e9lulas que ayudan a <span class=\"term\" data-term-id=\"1854\">controlar<\/span> el sistema inmunol\u00f3gico y la respuesta a enfermedades). Estas citocinas son esenciales para iniciar y mantener la respuesta inmunitaria promovida por las c\u00e9lulas T auxiliares tipo 2 (Th2, o <span class=\"term\" data-term-id=\"631\">C\u00e9lula T<\/span> ayudante de tipo 2), la cual se considera una v\u00eda patog\u00e9nica cr\u00edtica en la inflamaci\u00f3n de car\u00e1cter al\u00e9rgico.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Dosificaci\u00f3n y Administraci\u00f3n de Dupilumab<\/h2>\n<p>Los detalles sobre c\u00f3mo se administra este tratamiento son fundamentales para su uso cl\u00ednico:<\/p>\n<ul>\n<li>La administraci\u00f3n de dupilumab se realiza mediante inyecci\u00f3n <span class=\"term\" data-term-id=\"900\">subcut\u00e1nea<\/span>.<\/li>\n<li>Este medicamento est\u00e1 dise\u00f1ado para ser parte de un r\u00e9gimen de tratamiento continuo y a largo plazo.<\/li>\n<li>En caso de interrupci\u00f3n por cualquier motivo, el tratamiento puede reiniciarse.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Consulte la evidencia clave derivada de ensayos cl\u00ednicos respecto al perfil de eficacia del dupilumab.<\/p>\n<h2>Perfil de Seguridad: Efectos Adversos del Dupilumab<\/h2>\n<p>Se han identificado varias <span class=\"term\" data-term-id=\"1333\">Reacciones adversas<\/span> comunes asociadas al tratamiento con dupilumab durante los ensayos cl\u00ednicos (incidencia superior al 5%):<\/p>\n<ul>\n<li>Reacciones en el sitio de la inyecci\u00f3n.<\/li>\n<li><span class=\"term\" data-term-id=\"1898\">Conjuntivitis<\/span>, reportada en hasta un 30% de los casos.<\/li>\n<li>Ojos secos.<\/li>\n<li>Conjuntivitis al\u00e9rgica.<\/li>\n<li><span class=\"term\" data-term-id=\"2101\">Infecciones<\/span> por herpes.<\/li>\n<li><span class=\"term\" data-term-id=\"1565\">Exacerbaci\u00f3n<\/span> de la dermatitis at\u00f3pica.<\/li>\n<li><span class=\"term\" data-term-id=\"1222\">Nasofaringitis<\/span>.<\/li>\n<li>Cefalea (dolor de cabeza).<\/li>\n<li><span class=\"term\" data-term-id=\"145\">Infecci\u00f3n<\/span> del tracto respiratorio superior.<\/li>\n<\/ul>\n<p>No se requiere monitorizaci\u00f3n mediante an\u00e1lisis de sangre espec\u00edficos para este f\u00e1rmaco.<\/p>\n<p>En raras ocasiones, se ha observado la <span class=\"term\" data-term-id=\"2099\">inducci\u00f3n<\/span> de otros trastornos cut\u00e1neos, como la psoriasis.<\/p>\n<h3>Manejo de la Conjuntivitis Inducida por Dupilumab<\/h3>\n<p>Para casos leves de conjuntivitis, el tratamiento inicial recomendado son gotas lubricantes oft\u00e1lmicas. Se aconseja a los pacientes en tratamiento con dupilumab comenzar a utilizarlas preventivamente desde el inicio del tratamiento para mitigar posibles s\u00edntomas <span class=\"term\" data-term-id=\"981\">oculares<\/span>. Algunos individuos pueden necesitar terapias adicionales:<\/p>\n<ul>\n<li><span>Gotas oft\u00e1lmicas de <span class=\"term\" data-term-id=\"2009\">corticosteroide<\/span> actuales<\/span><\/li>\n<li><span>Ung\u00fcento t\u00f3pico de tacrolimus para el tratamiento de los p\u00e1rpados<\/span><\/li>\n<li><span>Referencia a un <span class=\"term\" data-term-id=\"980\">oftalm\u00f3logo<\/span> para evaluaci\u00f3n especializada<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<div id=\"square-placement-country-holder\" class=\"country-dependent advert\">\n<div class=\"box-placement square-placement\">\n<div class=\"advert__frame\">\n                        <!-- \/340621630\/dermnet_mobile_after4sections_300x250' --><\/p>\n<div style=\"display: none;\" id=\"hidden-div-gpt-ad-1484122037505-9\" class=\"[ js-hideable ]\"><\/div>\n<p><script>\n    if (ads_screenwidth < 780 ) {\n        var inline = document.createElement(\"div\");\n        var ad = document.createElement(\"div\");\n\n        ad.id = 'div-gpt-ad-1484122037505-9';\n        ad.style.height=\"250px\";\n        ad.style.width=\"300px;\";\n\n        inline.appendChild(ad);\n        inline.className = \"inline\";\n        var placeholder = document.getElementById(\"hidden-div-gpt-ad-1484122037505-9\");\n        placeholder.parentNode.replaceChild(inline, placeholder);\n        (function () {\n            googletag.cmd.push(function () {\n                googletag.display('div-gpt-ad-1484122037505-9');\n            });\n        })();\n    }\n<\/script>\n                    <\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<h2>Resultados Prometedores del Dupilumab en Fase 3 para la Dermatitis At\u00f3pica<\/h2>\n<p>Los estudios cl\u00ednicos de Fase 3 sist\u00e9micos con dupilumab en el manejo de la dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave han revelado mejoras sustanciales en los pacientes:<\/p>\n<ul>\n<li>Dupilumab, como anticuerpo monoclonal totalmente humano, inhibe eficazmente las v\u00edas de se\u00f1alizaci\u00f3n de IL-4 e IL-13.<\/li>\n<li>Los ensayos cl\u00ednicos demostraron una mejor\u00eda notable en los s\u00edntomas clave de los pacientes, incluyendo la disminuci\u00f3n del <span class=\"term\" data-term-id=\"245\">prurito<\/span> y una reducci\u00f3n significativa de la enfermedad visible cl\u00ednicamente.<\/li>\n<li>Un hallazgo fundamental es que el tratamiento con dupilumab se correlaciona con una normalizaci\u00f3n de la firma <span class=\"term\" data-term-id=\"1851\">molecular<\/span> de la piel afectada, lo que se traduce en una atenuaci\u00f3n de los marcadores tanto <span class=\"term\" data-term-id=\"490\">inflamatorios<\/span> como <span class=\"term\" data-term-id=\"895\">proliferativos<\/span>.<\/li>\n<li>Estos resultados positivos se observaron en contraste con o en adici\u00f3n a tratamientos est\u00e1ndar como los corticosteroides t\u00f3picos, los <span class=\"term\" data-term-id=\"1888\">emolientes<\/span> y la fototerapia.<\/li>\n<\/ul>\n<p>El dupilumab representa un avance significativo en el abordaje de la dermatitis at\u00f3pica al enfocarse directamente en las citocinas que impulsan la patog\u00e9nesis al\u00e9rgica subyacente. Su perfil de seguridad y eficacia en estadios avanzados lo posicionan como una opci\u00f3n terap\u00e9utica clave a largo plazo.<\/p>\n<ul>\n<li>Los agentes sist\u00e9micos (como prednisona, ciclosporina, metotrexato o azatioprina) pueden mantenerse durante el tratamiento con dupilumab.<\/li>\n<li>Es posible que sea necesario disminuir la dosis o suspender por completo los agentes sist\u00e9micos una vez que el dupilumab logre controlar la dermatitis.<\/li>\n<\/ul>\n<section class=\"textBlock \">\n<div class=\"grey-box\">\n<p style=\"font-size: 0.9em;\">La informaci\u00f3n oficial sobre los medicamentos recetados, incluyendo usos aprobados y detalles de seguridad, se encuentra en las hojas de datos aprobadas por Nueva Zelanda. Para obtener detalles espec\u00edficos, consulte la hoja de datos correspondiente en el <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" href=\"http:\/\/www.medsafe.govt.nz\/\">Sitio web de Medsafe<\/a>.<\/p>\n<p style=\"font-size: 0.9em;\">Si usted no reside en Nueva Zelanda, le recomendamos encarecidamente que contacte a su agencia reguladora nacional de medicamentos para obtener informaci\u00f3n actualizada (por ejemplo, la <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" class=\"\" href=\"http:\/\/www.tga.gov.au\/\">Administraci\u00f3n Australiana de Productos Terap\u00e9uticos<\/a> o la <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" class=\"\" href=\"http:\/\/www.fda.gov\/\">Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU.<\/a>). Para formularios de medicamentos aprobados a nivel nacional o estatal, consulte recursos como el <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" class=\"\" href=\"http:\/\/www.nzf.org.nz\/\">Formulario de Nueva Zelanda<\/a>, el <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" class=\"\" href=\"http:\/\/www.nzfchildren.org.nz\/\">Formulario de Nueva Zelanda para ni\u00f1os<\/a>, el <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" href=\"http:\/\/bnf.nice.org.uk\/\">Formulario Nacional Brit\u00e1nico<\/a>, o el <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" href=\"http:\/\/bnfc.nice.org.uk\/\">Formulario Nacional Brit\u00e1nico para ni\u00f1os<\/a>.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/section>\n<div class=\"clearfix\"><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Dupilumab: Tratamiento Biol\u00f3gico Innovador para la Dermatitis At\u00f3pica El dupilumab representa un tratamiento biol\u00f3gico pionero y de primera clase dise\u00f1ado espec\u00edficamente para combatir la dermatitis at\u00f3pica, conocida tambi\u00e9n como eccema o eczema. 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