{"id":17164,"date":"2020-11-23T14:59:53","date_gmt":"2020-11-23T14:59:53","guid":{"rendered":"https:\/\/dermatly.com\/secukinumab\/"},"modified":"2026-03-10T16:35:18","modified_gmt":"2026-03-10T16:35:18","slug":"secukinumab","status":"publish","type":"glossary","link":"https:\/\/dermatly.com\/en\/secukinumab\/","title":{"rendered":"Secukinumab"},"content":{"rendered":"<section class=\"textBlock\">\n<h1>Secukinumab (Cosentyx&reg;): Mecanismo de Acci\u00f3n y Eficacia Cl\u00ednica en Dermatolog\u00eda<\/h1>\n<p>El secukinumab pertenece a la vanguardia de tratamientos biol\u00f3gicos, espec\u00edficamente categorizado como un anticuerpo monoclonal. Este medicamento, comercializado bajo la marca Cosentyx<sup>&reg;<\/sup> (Novartis AG) [1], representa un avance crucial para el manejo de diversas patolog\u00edas inmunomediadas y afecciones dermatol\u00f3gicas.<\/p>\n<p>Actualmente, el secukinumab est\u00e1 formalmente indicado para el control de la psoriasis en placas de moderada a grave en pacientes adultos que son candidatos id\u00f3neos para terapias sist\u00e9micas (como metotrexato, ciclosporina o acitretina) o fototerapia. Su aprobaci\u00f3n regulatoria se extiende tambi\u00e9n al tratamiento de la artritis psori\u00e1sica y la espondilitis anquilosante [1].<\/p>\n<p>Desde el punto de vista regulatorio, el secukinumab obtuvo la aprobaci\u00f3n de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en enero de 2015. De forma paralela, el Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos emiti\u00f3 una recomendaci\u00f3n favorable para su autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n en Europa.<\/p>\n<p>En el contexto de Nueva Zelanda, el f\u00e1rmaco fue clasificado como un medicamento de prescripci\u00f3n en agosto de 2015. Posteriormente, a partir de octubre de 2018, se ha dispuesto su financiaci\u00f3n bajo autoridad especial como opci\u00f3n de tratamiento, tanto de primera como de segunda l\u00ednea, para los casos m\u00e1s severos de psoriasis en placas cr\u00f3nica [2].<\/p>\n<h2>Mecanismo de Acci\u00f3n del Secukinumab: Bloqueo Selectivo de IL-17A<\/h2>\n<p>La Interleucina-17A (IL-17A) es una citoquina esencial (prote\u00edna se\u00f1alizadora) que desempe\u00f1a un papel central en la patog\u00e9nesis de la psoriasis, presentando niveles marcadamente elevados en las lesiones de la piel afectadas [3]. Para profundizar en el papel de esta mol\u00e9cula en las enfermedades inflamatorias cut\u00e1neas, es recomendable revisar la informaci\u00f3n detallada sobre la interleucina-17.<\/p>\n<p>El secukinumab funciona como un anticuerpo monoclonal humano humano de tipo IgG1. Su acci\u00f3n consiste en la uni\u00f3n selectiva y altamente espec\u00edfica a la IL-17A, logrando as\u00ed inhibir de forma r\u00e1pida y potente los efectos proinflamatorios caracter\u00edsticos de esta citoquina [3,4].<\/p>\n<div id=\"square-placement-country-holder\" class=\"country-dependent advert\">\n<div class=\"box-placement square-placement\">\n<div class=\"advert__frame\">\n                        <!-- \/340621630\/dermnet_mobile_afterfirstsection_300x250 --><\/p>\n<div style=\"display: none;\" id=\"hidden-div-gpt-ad-1484122037505-8\" class=\"[ js-hideable ]\"><\/div>\n<p><script>\n    if (ads_screenwidth < 780 ) {\n        var inline = document.createElement(\"div\");\n        var ad = document.createElement(\"div\");\n\n        ad.id = 'div-gpt-ad-1484122037505-8';\n        ad.style.height=\"250px\";\n        ad.style.width=\"300px;\";\n\n        inline.appendChild(ad);\n        inline.className = \"inline\";\n        var placeholder = document.getElementById(\"hidden-div-gpt-ad-1484122037505-8\");\n        placeholder.parentNode.replaceChild(inline, placeholder);\n        (function () {\n            googletag.cmd.push(function () {\n                googletag.display('div-gpt-ad-1484122037505-8');\n            });\n        })();\n    }\n<\/script>\n                    <\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<h2>Evidencia Cl\u00ednica de la Eficacia del Secukinumab en el Tratamiento de la Psoriasis<\/h2>\n<p>Existe una robusta colecci\u00f3n de evidencia cl\u00ednica que valida la alta eficacia del secukinumab para lograr una reducci\u00f3n significativa en la actividad de la enfermedad en pacientes con psoriasis, medida a trav\u00e9s de la puntuaci\u00f3n PASI. Estos datos son consistentes y demuestran un inicio r\u00e1pido de la respuesta terap\u00e9utica, junto con un perfil de seguridad favorable [1, 5\u20138].<\/p>\n<p>Se ha comprobado que el secukinumab induce un alivio sintom\u00e1tico veloz en la psoriasis [5\u20137]. Por ejemplo, el ensayo cl\u00ednico ERASURE (N = 738) revel\u00f3 que el 50% de los pacientes estudiados alcanzaron una reducci\u00f3n del 50% en la puntuaci\u00f3n PASI promedio al inicio de la semana 3 [5]. En el ensayo CLEAR (N = 676), se observ\u00f3 que, tras 4 semanas de tratamiento, 5 de cada 10 participantes lograron una reducci\u00f3n del 75% en su puntaje PASI. Esta respuesta mejor\u00f3 notoriamente, ya que 8 de cada 10 pacientes obtuvieron una reducci\u00f3n del 90% en la extensi\u00f3n y gravedad de su psoriasis a las 16 semanas de iniciado el tratamiento [6, 7].<\/p>\n<p>La efectividad del secukinumab no solo es inmediata, sino que tambi\u00e9n exhibe una marcada consistencia a largo plazo. En el estudio de extensi\u00f3n SCULPTURE (N = 168), m\u00e1s del 90% de los pacientes mantuvieron su respuesta PASI obtenida durante un periodo que super\u00f3 los 5 a\u00f1os de seguimiento [8].<\/p>\n<section class=\"textBlock imageLinkBlockTitle\">\n<h5 class=\"colour--primary\">Visualizaci\u00f3n de la Respuesta al Tratamiento: Psoriasis antes y 3 meses despu\u00e9s de comenzar con secukinumab<\/h5>\n<\/section>\n<section class=\"imageLinkBlock\">\n<div class=\"flex\">\n<div class=\"imageLinkBlock__item__image\">\n<figure>\n<figure>\n    <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/dermatly.com\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/before-and-after-secukinumab__ProtectWyJQcm90ZWN0Il0_FocusFillWzI5NCwyMjIsIngiLDQxXQ.png\" alt=\"Comparativa de antes y despu\u00e9s del tratamiento con secukinumab para la psoriasis, mostrando mejoras significativas en la piel.\"><figcaption>Eficacia del secukinumab: comparaci\u00f3n de antes y despu\u00e9s del tratamiento.<\/figcaption><\/figure>\n<p class=\"p-small\">Resultados de antes y despu\u00e9s con secukinumab<\/p>\n<h2>Perfil de Seguridad y Tolerabilidad del Secukinumab en Psoriasis<\/h2>\n<p>El secukinumab demuestra consistentemente un perfil de seguridad favorable, con reportes bajos de inmunogenicidad en los ensayos cl\u00ednicos investigativos [1].<\/p>\n<p>Las reacciones en el sitio de la inyecci\u00f3n son poco comunes, afectando a menos del 1% de los pacientes. Durante los estudios cl\u00ednicos, los eventos adversos m\u00e1s frecuentemente notificados (superiores al 2%) estuvieron asociados a infecciones del tracto respiratorio superior. Espec\u00edficamente, la nasofaringitis (11,4%) y la rinitis (2,5%) fueron las m\u00e1s prominentes, seguidas por la diarrea (4,1%) [1]. Es importante destacar que la mayor\u00eda de estos eventos se clasificaron como leves a moderados en severidad.<\/p>\n<p>Debe contactar a su m\u00e9dico inmediatamente si experimenta cualquiera de las siguientes se\u00f1ales o s\u00edntomas, ya que podr\u00edan indicar una complicaci\u00f3n seria [9]:<\/p>\n<ul>\n<li>Fiebre persistente, s\u00edntomas gripales o sudores nocturnos.<\/li>\n<li>Sensaci\u00f3n continua de fatiga o dificultad para respirar, acompa\u00f1ada de tos constante.<\/li>\n<li>Piel que presente calor, enrojecimiento intenso, dolor, o aparici\u00f3n de ampollas.<\/li>\n<li>Dolor o ardor al momento de orinar.<\/li>\n<li>Dificultades para respirar o tragar alimentos o l\u00edquidos.<\/li>\n<li>Signos de presi\u00f3n arterial baja (hipotensi\u00f3n), que pueden manifestarse como mareos o aturdimiento.<\/li>\n<li>Hinchaz\u00f3n facial, de labios, boca o garganta.<\/li>\n<li>Picaz\u00f3n cut\u00e1nea intensa acompa\u00f1ada de un sarpullido rojo o p\u00e1pulas elevadas.<\/li>\n<\/ul>\n<p>El conocimiento sobre la seguridad a largo plazo del secukinumab est\u00e1 bien fundamentado. La investigaci\u00f3n de extensi\u00f3n SCULPTURE no revel\u00f3 nuevas preocupaciones de seguridad en pacientes administrados con este f\u00e1rmaco por un periodo m\u00e1ximo de cinco a\u00f1os [8]. Adicionalmente, estudios comparativos indican que el perfil de seguridad del secukinumab es equiparable al observado con ustekinumab y etanercept [5, 6].<\/p>\n<p>Revise la documentaci\u00f3n exhaustiva sobre los estudios cl\u00ednicos fundamentales que respaldan la seguridad del uso de secukinumab.<\/p>\n<h2>Pauta de Dosis y T\u00e9cnica de Administraci\u00f3n del Secukinumab<\/h2>\n<p>El secukinumab se administra exclusivamente mediante inyecci\u00f3n subcut\u00e1nea. En el r\u00e9gimen est\u00e1ndar para psoriasis, se indican 300 mg en las semanas 0, 1, 2, 3 y 4; manteniendo luego una dosis de 300 mg cada cuatro semanas. Es crucial entender que cada administraci\u00f3n de 300 mg se fracciona en dos inyecciones separadas de 150 mg cada una [1].<\/p>\n<p>Una vez que un profesional sanitario ha proporcionado la formaci\u00f3n y el asesoramiento adecuados, tanto los pacientes como sus cuidadores est\u00e1n capacitados para la autoadministraci\u00f3n. La inyecci\u00f3n puede aplicarse en el muslo o el abdomen utilizando el autoinyector precargado SensoReady. Para la administraci\u00f3n por parte de un tercero, la zona superior de los brazos tambi\u00e9n es viable. Cada dispositivo SensoReady administra una dosis \u00fanica de 150 mg de secukinumab. Para optimizar la tolerancia y prevenir irritaciones, hematomas o endurecimiento de la zona inyectada, es esencial rotar el sitio de punci\u00f3n en cada aplicaci\u00f3n [1].<\/p>\n<p>El secukinumab debe mantenerse refrigerado, estrictamente entre 2 y 8\u00b0C, hasta el momento inmediatamente previo a su aplicaci\u00f3n [1].<\/p>\n<p>Este tratamiento puede emplearse como monoterapia o, si la condici\u00f3n cl\u00ednica lo requiere, en combinaci\u00f3n con metotrexato [1].<\/p>\n<div id=\"square-placement-country-holder\" class=\"country-dependent advert\">\n<div class=\"box-placement square-placement\">\n<div class=\"advert__frame\">\n                        <!-- \/340621630\/dermnet_mobile_after4sections_300x250' --><\/p>\n<div style=\"display: none;\" id=\"hidden-div-gpt-ad-1484122037505-9\" class=\"[ js-hideable ]\"><\/div>\n<p><script>\n    if (ads_screenwidth < 780 ) {\n        var inline = document.createElement(\"div\");\n        var ad = document.createElement(\"div\");\n\n        ad.id = 'div-gpt-ad-1484122037505-9';\n        ad.style.height=\"250px\";\n        ad.style.width=\"300px;\";\n\n        inline.appendChild(ad);\n        inline.className = \"inline\";\n        var placeholder = document.getElementById(\"hidden-div-gpt-ad-1484122037505-9\");\n        placeholder.parentNode.replaceChild(inline, placeholder);\n        (function () {\n            googletag.cmd.push(function () {\n                googletag.display('div-gpt-ad-1484122037505-9');\n            });\n        })();\n    }\n<\/script>\n                    <\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<h2>Precauciones y Consideraciones Cruciales para el Uso de Secukinumab<\/h2>\n<p>El secukinumab conlleva<\/p>\n<h1>Riesgos, Precauciones y Uso Especial de Secukinumab<\/h1>\n<p>El uso de este tratamiento conlleva un potencial riesgo incrementado de infecciones. Por lo tanto, es fundamental que se administre con la debida precauci\u00f3n en pacientes que presenten una infecci\u00f3n activa, que padezcan una enfermedad cr\u00f3nica subyacente, o aquellos con historial de infecciones recurrentes [1].<\/p>\n<p>Durante los ensayos cl\u00ednicos realizados en individuos con psoriasis, la mayor\u00eda de las infecciones documentadas en quienes recibieron secukinumab se catalogaron como leves a moderadas. Si bien no se observaron eventos serios...<\/p>\n<p>Se observ\u00f3 una mayor incidencia de infecciones por <em>Candida<\/em> en pacientes tratados con secukinumab (1,2%) en comparaci\u00f3n con el grupo que recibi\u00f3 <span class=\"term\" data-term-id=\"1103\">placebo<\/span> (0,3%) [1].<\/p>\n<p>Resulta crucial educar a los pacientes para que busquen asistencia m\u00e9dica inmediata ante cualquier signo o s\u00edntoma sugestivo de infecci\u00f3n. En caso de que un paciente desarrolle una infecci\u00f3n grave, se requiere una vigilancia estrecha y la interrupci\u00f3n total de la administraci\u00f3n de secukinumab hasta que dicha infecci\u00f3n se haya resuelto [1].<\/p>\n<p>Secukinumab no ha demostrado aumentar la <span class=\"term\" data-term-id=\"2277\">susceptibilidad<\/span> a la tuberculosis (TB). Es obligatorio realizar una evaluaci\u00f3n exhaustiva de TB en los pacientes antes de comenzar el tratamiento con secukinumab, y est\u00e1 contraindicado en individuos que padecen TB activa [1].<\/p>\n<p>Debe emplearse precauci\u00f3n al prescribir secukinumab a pacientes con enfermedad de Crohn activa, debido a las <span class=\"term\" data-term-id=\"1566\">exacerbaciones<\/span> reportadas en los ensayos cl\u00ednicos de este medicamento. Es necesario monitorizar cuidadosamente a los pacientes con enfermedad de Crohn activa durante el tratamiento con secukinumab [1].<\/p>\n<p>Si ocurre <span class=\"term\" data-term-id=\"440\">anafilaxia<\/span> u otra <span class=\"term\" data-term-id=\"1335\">reacci\u00f3n al\u00e9rgica<\/span> grave, se debe suspender inmediatamente el secukinumab e iniciar la terapia adecuada. Dado que la pluma SensoReady incorpora un tap\u00f3n de goma de l\u00e1tex, y el uso seguro en personas sensibles al l\u00e1tex no ha sido completamente estudiado (pese a no detectarse l\u00e1tex de caucho natural en su cubierta), se requiere cautela [1].<\/p>\n<p>Los pacientes bajo tratamiento con secukinumab no deben ser inmunizados con vacunas vivas mientras dure el tratamiento [1].<\/p>\n<p>Se recomienda considerar la monitorizaci\u00f3n <span class=\"term\" data-term-id=\"1150\">terap\u00e9utica<\/span> en aquellos pacientes que reciban simult\u00e1neamente <span class=\"term\" data-term-id=\"912\">sustratos<\/span> CYP450 <span class=\"term\" data-term-id=\"695\">concomitantes<\/span> que posean un margen terap\u00e9utico reducido [1].<\/p>\n<h2>Consideraciones de Uso de Secukinumab en Poblaciones Especiales<\/h2>\n<p>No se necesita modificar la dosis para pacientes de edad avanzada (mayores de 65 a\u00f1os). En estudios de <span class=\"term\" data-term-id=\"1734\">farmacocin\u00e9tica<\/span>, el aclaramiento de secukinumab fue comparable entre los pacientes ancianos y aquellos menores de 65 a\u00f1os [1].<\/p>\n<p>Secukinumab no ha sido evaluado espec\u00edficamente en pacientes con insuficiencia <span class=\"term\" data-term-id=\"896\">renal<\/span> o <span class=\"term\" data-term-id=\"1105\">hep\u00e1tica<\/span>, por lo que actualmente no es posible establecer recomendaciones de dosificaci\u00f3n para estos grupos poblacionales [1].<\/p>\n<p>La seguridad y la eficacia de secukinumab todav\u00eda no han sido determinadas en pacientes <span class=\"term\" data-term-id=\"919\">pedi\u00e1tricos<\/span> menores de 18 a\u00f1os [1].<\/p>\n<h2>Uso de Secukinumab Durante la Gestaci\u00f3n (Clasificaci\u00f3n C)<\/h2>\n<p>Hasta el momento, no se cuenta con datos suficientes sobre la administraci\u00f3n de secukinumab a mujeres embarazadas [1].<\/p>\n<p>Los estudios de toxicidad <span class=\"term\" data-term-id=\"2342\">del desarrollo<\/span> realizados en primates no mostraron indicios de da\u00f1o fetal asociados con la administraci\u00f3n de secukinumab [1].<\/p>\n<p>Secukinumab \u00fanicamente deber\u00e1 ser administrado durante el embarazo si los beneficios previstos superan claramente los riesgos potenciales impl\u00edcitos [1].<\/p>\n<p>Si se administr\u00f3 secukinumab durante la gestaci\u00f3n, generalmente se aconseja evitar la aplicaci\u00f3n de vacunas vivas en los reci\u00e9n nacidos o lactantes durante al menos 16 semanas tras la \u00faltima dosis materna del f\u00e1rmaco [1].<\/p>\n<p>Se debe actuar con cautela en mujeres durante la lactancia, dado que se desconoce si secukinumab o sus <span class=\"term\" data-term-id=\"717\">metabolitos<\/span> se distribuyen a trav\u00e9s de la leche materna [1].<\/p>\n<h2>Monitorizaci\u00f3n Durante el Tratamiento con Secukinumab<\/h2>\n<p>Se recomienda que los pacientes sometidos a tratamiento con medicamentos biol\u00f3gicos realicen an\u00e1lisis sangu\u00edneos de rutina con una frecuencia aproximada de cada 6 meses. Estos an\u00e1lisis deben incluir hemogramas completos y evaluaciones de la funci\u00f3n hep\u00e1tica.<\/p>\n<section class=\"textBlock \">\n<div class=\"grey-box\"><span style=\"font-size: 0.9em;\">Las hojas de datos aprobadas por Nueva Zelanda constituyen la fuente oficial de informaci\u00f3n para los medicamentos con receta, incluyendo usos aprobados e informaci\u00f3n sobre riesgos. Consulte la hoja de datos espec\u00edfica de Nueva Zelanda en el <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" href=\"http:\/\/www.medsafe.govt.nz\/\">Sitio web de Medsafe<\/a>. <\/p>\n<p><\/span><span style=\"font-size: 0.9em;\">Si usted no reside en Nueva Zelanda, le recomendamos consultar con su agencia nacional de aprobaci\u00f3n de medicamentos para obtener informaci\u00f3n adicional sobre los f\u00e1rmacos (ejemplo, la <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" class=\"\" href=\"http:\/\/www.tga.gov.au\/\">Administraci\u00f3n Australiana de Productos Terap\u00e9uticos<\/a> y la <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" class=\"\" href=\"http:\/\/www.fda.gov\/\">Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU.<\/a>) o un formulario nacional o aprobado a nivel estatal (ejemplo, el <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" class=\"\" href=\"http:\/\/www.nzf.org.nz\/\">Formulario de Nueva Zelanda<\/a> y <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" class=\"\" href=\"http:\/\/www.nzfchildren.org.nz\/\">Formulario de Nueva Zelanda para ni\u00f1os<\/a>, y el <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" class=\"\" href=\"http:\/\/bnf.nice.org.uk\/\">Formulario nacional brit\u00e1nico<\/a> y <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" class=\"\" href=\"http:\/\/bnfc.nice.org.uk\/\">Formulario nacional brit\u00e1nico para ni\u00f1os<\/a><\/span><span class=\"\">)<\/span><span class=\"\">.<\/span><\/div>\n<\/section>\n<div class=\"clearfix\"><\/div>\n<p>La correcta gesti\u00f3n de las precauciones y el seguimiento riguroso son indispensables para maximizar la seguridad al utilizar secukinumab. Aseg\u00farese siempre de realizar las evaluaciones previas necesarias y de instruir detalladamente a los pacientes sobre los signos de alarma, especialmente en relaci\u00f3n con infecciones y reacciones al\u00e9rgicas graves.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Secukinumab (Cosentyx&reg;): Mecanismo de Acci\u00f3n y Eficacia Cl\u00ednica en Dermatolog\u00eda El secukinumab pertenece a la vanguardia de tratamientos biol\u00f3gicos, espec\u00edficamente categorizado como un anticuerpo monoclonal. Este medicamento, comercializado bajo la marca Cosentyx&reg; (Novartis AG) [1], representa un avance crucial para el manejo de diversas patolog\u00edas inmunomediadas y afecciones dermatol\u00f3gicas. 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