{"id":18173,"date":"2020-11-24T12:24:12","date_gmt":"2020-11-24T12:24:12","guid":{"rendered":"https:\/\/dermatly.com\/inmunoterapia-topica-e-intralesional-para-metastasis-de-melanoma\/"},"modified":"2026-03-10T16:01:58","modified_gmt":"2026-03-10T16:01:58","slug":"topische-und-intralasionale-immuntherapie-gegen-melanom-metastasen","status":"publish","type":"glossary","link":"https:\/\/dermatly.com\/de\/inmunoterapia-topica-e-intralesional-para-metastasis-de-melanoma\/","title":{"rendered":"Topische und intral\u00e4sionale Immuntherapie bei Melanommetastasen"},"content":{"rendered":"<section class=\"textBlock\">\n<div class=\"cmsBlock\">\n<div class=\"cmsBlock__shortcode\">\n<section class=\"textBlock\">\n<figure>\n<img decoding=\"async\" class=\"right\" title=\"\" src=\"https:\/\/dermatly.com\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/miiskin-3-2-133__ScaleWidthWzEwMF0.jpg\" alt=\"Imagen de la aplicaci\u00f3n Miiskin para el autoexamen de la piel y detecci\u00f3n temprana de melanoma.\" width=\"100\" height=\"100\"\/><br \/>\n<\/figure>\n<blockquote>\n<p style=\"text-align: center;\"><em>Anuncio<\/em><\/p>\n<h2>C\u00e1ncer de Piel: Evaluaci\u00f3n y Detecci\u00f3n<\/h2>\n<p><strong>Aplicaci\u00f3n para facilitar el autoexamen de la piel y la detecci\u00f3n temprana<\/strong>. <a href=\"#\">Lee mas<\/a>.<\/p>\n<\/blockquote>\n<\/section>\n<div class=\"clearfix\"><\/div>\n<\/div>\n<div class=\"cmsBlock__title\">Texto: Miiskin<\/div>\n<\/div>\n<h1>Introducci\u00f3n a las Terapias Locales para el Melanoma<\/h1>\n<p><span class=\"term\" data-term-id=\"1670\">Melanoma<\/span> es una forma de <span class=\"term\" data-term-id=\"30\">c\u00e1ncer<\/span> de piel potencialmente grave. Ciertos pacientes con melanoma avanzado presentan un riesgo elevado de <span class=\"term\" data-term-id=\"1074\">reaparici\u00f3n<\/span>, progresi\u00f3n y <span class=\"term\" data-term-id=\"185\">met\u00e1stasis<\/span>, incluso despu\u00e9s de la cirug\u00eda para extirpar el <span class=\"term\" data-term-id=\"949\">tumor<\/span> <span class=\"term\" data-term-id=\"289\">primario<\/span>.<\/p>\n<p>La terapia intralesional\/local puede emplearse para administrar el tratamiento directamente sobre una met\u00e1stasis o recurrencia localizada. Los fines de la terapia intralesional son destruir la <span class=\"term\" data-term-id=\"164\">lesi\u00f3n<\/span> objetivo y, a la vez, estimular la <span class=\"term\" data-term-id=\"1581\">regresi\u00f3n<\/span> de otras <span class=\"term\" data-term-id=\"2115\">lesiones<\/span>, induciendo una respuesta inmune sist\u00e9mica contra los ant\u00edgenos del melanoma sin tratar aquellas que no fueron inyectadas directamente.<\/p>\n<p>Se han investigado diversos agentes para este prop\u00f3sito, incluyendo varias <span class=\"term\" data-term-id=\"434\">citocinas<\/span> (que son prote\u00ednas mensajeras), inmunomoduladores de <span class=\"term\" data-term-id=\"1852\">mol\u00e9culas<\/span> peque\u00f1as, as\u00ed como vectores virales y de pl\u00e1smidos que expresan <span class=\"term\" data-term-id=\"1853\">mol\u00e9culas<\/span> inmunol\u00f3gicamente activas.<\/p>\n<h2>Candidatos Ideales para Terapia T\u00f3pica o Intralesional contra el Melanoma<\/h2>\n<p>Los pacientes que mejor se ajustan a la terapia intralesional o t\u00f3pica contra el melanoma suelen ser aquellos que presentan:<\/p>\n<ul>\n<li>Melanoma irrescable, m\u00faltiple o localmente avanzado\/regional metast\u00e1sico en estadio IIIb\/IV M1a, con o sin enfermedad a distancia.<\/li>\n<li>Tumoraciones que son f\u00e1cilmente accesibles para la inyecci\u00f3n directa.<\/li>\n<li>Pacientes que no pueden tolerar reg\u00edmenes de tratamiento m\u00e1s agresivos.<\/li>\n<\/ul>\n<div id=\"square-placement-country-holder\" class=\"country-dependent advert\">\n<\/div>\n<h2>Agentes Eficaces en la Inmunoterapia Intralesional\/T\u00f3pica del Melanoma<\/h2>\n<p>El Bacilo de Calmette-Guerin (BCG) fue el primer tratamiento intralesional documentado en el manejo del melanoma.<\/p>\n<ul>\n<li>El uso inicial de BCG se asoci\u00f3 con el <span class=\"term\" data-term-id=\"1854\">control<\/span> del 90% de las <span class=\"term\" data-term-id=\"383\">met\u00e1stasis<\/span> <span class=\"term\" data-term-id=\"1039\">intrad\u00e9rmicas<\/span> inyectadas, adem\u00e1s de inducir una respuesta inmune <span class=\"term\" data-term-id=\"380\">sist\u00e9mica<\/span> contra los <span class=\"term\" data-term-id=\"411\">ant\u00edgenos<\/span> del melanoma.<\/li>\n<li>Otro estudio report\u00f3 una tasa de respuesta del 17% en pacientes tratados con inyecci\u00f3n intralesional de BCG.<\/li>\n<li>El inter\u00e9s en BCG decay\u00f3 despu\u00e9s de que se reportaran reacciones <span class=\"term\" data-term-id=\"1014\">anafil\u00e1cticas<\/span> y muertes causadas por la diseminaci\u00f3n del BCG <span class=\"term\" data-term-id=\"67\">diseminado<\/span>.<\/li>\n<li>Ensayos <span class=\"term\" data-term-id=\"2315\">aleatorizados<\/span> posteriores no lograron confirmar un beneficio cl\u00ednico significativo, lo que llev\u00f3 a la interrupci\u00f3n de su uso cl\u00ednico rutinario.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Desde los ensayos con BCG, la investigaci\u00f3n sobre la terapia intralesional\/t\u00f3pica ha avanzado, explorando una variedad de m\u00e9todos terap\u00e9uticos, tales como:<\/p>\n<ul>\n<li>Terapia con <span class=\"term\" data-term-id=\"1617\">l\u00e1ser<\/span> de di\u00f3xido de carbono.<\/li>\n<li><span class=\"term\" data-term-id=\"1145\">Crioterapia<\/span>.<\/li>\n<li>Electroporaci\u00f3n (ECT).<\/li>\n<li>Agentes <span class=\"term\" data-term-id=\"435\">citot\u00f3xicos<\/span> (como cisplatino intralesional o 5-fluorouracilo t\u00f3pico).<\/li>\n<li>Citocinas espec\u00edficas como la <span class=\"term\" data-term-id=\"915\">interleucina<\/span> (IL)-2 y el interfer\u00f3n (IFN)-alfa y beta administrados de forma intralesional.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Se ha documentado que la IL-2 logra tasas de respuesta general del 70% al 80% y tasas de respuesta completa del 62.5% al 69%. Sin embargo, este tratamiento es prolongado, costoso y no ha demostrado consistentemente la regresi\u00f3n de lesiones que no fueron inyectadas directamente.<\/p>\n<p>Recientemente, ha resurgido el inter\u00e9s en tres agentes bajo investigaci\u00f3n que parecen tener la capacidad de destruir los tumores en el sitio de inyecci\u00f3n mientras generan efectos sist\u00e9micos beneficiosos:<\/p>\n<ul>\n<li>OncoVEX<sup>GM-CSF<\/sup><\/li>\n<li>Alovectina-7<\/li>\n<li>Rosa [Este punto parece incompleto en el texto original; se mantiene como frase inacabada].\n<\/ul>\n<p>La investigaci\u00f3n continua en terapias localizadas como la intralesional es fundamental para ofrecer opciones efectivas a pacientes con melanoma avanzado que requieren tratamientos dirigidos y con potencial inmunomodulador.<\/p>\n<\/section>\n<ul>\n<li>De Bengala (T\u00f3pico PV-10)<\/li>\n<\/ul>\n<h1>OncoVEX<sup>GM-CSF<\/sup> (T-VEC): Terapia de Virus Oncol\u00edtico<\/h1>\n<p>La inyecci\u00f3n intralesional del factor estimulante de colonias de granulocitos y macr\u00f3fagos (GM-CSF) en met\u00e1stasis de melanoma induce la <span class=\"term\" data-term-id=\"543\">infiltraci\u00f3n<\/span> tumoral de <span class=\"term\" data-term-id=\"457\">macr\u00f3fagos<\/span> y <span class=\"term\" data-term-id=\"421\">linfocitos<\/span>. El GM-CSF exhibe una notable tasa de respuesta, ofreciendo potencial para la estimulaci\u00f3n inmunol\u00f3gica regional y la regresi\u00f3n de lesiones que no fueron inyectadas directamente.<\/p>\n<p>OncoVEXGM-CSF, ahora conocido como T-VEC (Talimogene laherparepvec), es un virus del herpes simple tipo 1 (HSV-1) modificado gen\u00e9ticamente para secretar la <span class=\"term\" data-term-id=\"433\">citocina<\/span> GM-CSF. Los investigadores lograron transformar el herpes <span class=\"term\" data-term-id=\"2354\">simplex<\/span> virus tipo 1a (el causante del herpes labial) mediante <span class=\"term\" data-term-id=\"558\">gen\u00e9ticas<\/span> <span class=\"term\" data-term-id=\"871\">mutaciones<\/span> destinadas a anular su capacidad de causar herpes, convirti\u00e9ndolo en una herramienta terap\u00e9utica contra el c\u00e1ncer.<\/p>\n<ul>\n<li>Un ensayo cl\u00ednico de Fase I demostr\u00f3 una tasa de respuesta objetiva del 26% en lesiones inyectadas y no inyectadas (incluyendo dep\u00f3sitos <span class=\"term\" data-term-id=\"772\">viscerales<\/span>).<\/li>\n<li>En el ensayo de Fase 2, el 20% de los pacientes alcanz\u00f3 una respuesta completa, y el 28% logr\u00f3 alguna forma de respuesta objetiva (respuesta completa + respuesta parcial). La durabilidad fue alta, con el 92% de las respuestas manteni\u00e9ndose por al menos 6 meses. La <span class=\"term\" data-term-id=\"2136\">mediana<\/span> de supervivencia global fue de 23.3 meses en el grupo T-VEC, superando los 19.0 meses del grupo de control.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Bas\u00e1ndose en estos hallazgos iniciales prometedores, se inici\u00f3 en 2014 un ensayo cl\u00ednico internacional, prospectivo y aleatorizado de Fase 3 en pacientes con melanoma irresecable en estadio IIIB, IIIC o IV (estudio OPTiM).<\/p>\n<ul>\n<li>El estudio de Fase 3 OPTiM incluy\u00f3 a 436 pacientes con melanoma en estadio IIIB\/IV, asignados al azar en una proporci\u00f3n 2:1 para recibir T-VEC o GM-CSF <span class=\"term\" data-term-id=\"900\">subcut\u00e1neo<\/span> solamente.<\/li>\n<li>Los resultados provisionales del estudio OPTiM confirmaron que el virus mejor\u00f3 notablemente la tasa de respuesta duradera en comparaci\u00f3n con el GM-CSF aislado en pacientes con met\u00e1stasis de melanoma (16.3% frente a 2.1%; p <0,0001). Una respuesta duradera se defini\u00f3 como una respuesta completa o parcial iniciada dentro de los 12 meses tras el tratamiento y sostenida por 6 meses o m\u00e1s.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Alovectin-7\u00ae: Restaurando el Reconocimiento Inmunol\u00f3gico<\/h2>\n<p>La disminuci\u00f3n en la expresi\u00f3n del complejo mayor de histocompatibilidad de clase I (MHC-I) en las c\u00e9lulas de melanoma es un mecanismo que, se presume, les permite evadir el ataque de las <span class=\"term\" data-term-id=\"2279\">C\u00e9lulas T<\/span>. Los componentes clave del MHC-I son la <span class=\"term\" data-term-id=\"1245\">HLA<\/span>-$beta$2-Microglobulina.<\/p>\n<p>Alovectin-7\u00ae es un pl\u00e1smido que codifica HLA-B7\/beta2-microglobulina, encapsulado en <span class=\"term\" data-term-id=\"2357\">l\u00edpidos<\/span> <span class=\"term\" data-term-id=\"1469\">cati\u00f3nicos<\/span>. Su funci\u00f3n es potenciar la capacidad del sistema inmunitario para identificar y eliminar las c\u00e9lulas cancerosas. En 1999, la FDA de EE. UU. otorg\u00f3 a alovectina-7 la designaci\u00f3n de medicamento hu\u00e9rfano para el tratamiento intralesional de melanoma metast\u00e1sico e <span class=\"term\" data-term-id=\"612\">invasor<\/span>.<\/p>\n<ul>\n<li>Un ensayo de Fase 2 que evalu\u00f3 a 133 pacientes con melanoma report\u00f3 una tasa de respuesta general del 12%, sin observarse toxicidad de grado 3 o superior.<\/li>\n<li>Sin embargo, un ensayo de Fase 3 usando 2 mg de Allovectin-7\u00ae intralesional en pacientes con melanoma en estadio III o IV no logr\u00f3 demostrar una mejora estad\u00edsticamente significativa en la tasa de respuesta objetiva (a las 24 semanas o m\u00e1s) ni en la supervivencia general, al compararlo con dacarbazina o temozolomida.<\/li>\n<\/ul>\n<div id=\"square-placement-country-holder\" class=\"country-dependent advert\"><\/div>\n<h2>PV-10 (Rosa de Bengala al 10% p\/v en <span class=\"term\" data-term-id=\"1875\">Soluci\u00f3n Salina<\/span>)<\/h2>\n<p>El Rosa de Bengala dis\u00f3dico (RB) es un derivado de fluoresce\u00edna de bajo peso molecular que se ha utilizado hist\u00f3ricamente en ensayos radiomarcados para evaluar la funci\u00f3n <span class=\"term\" data-term-id=\"1105\">hep\u00e1tica<\/span> (RB marcado con 131I). Adicionalmente, se emplea como tinte en gotas oft\u00e1lmicas para resaltar c\u00e9lulas conjuntivales da\u00f1adas.<\/p>\n<p>Las inyecciones de RB al diez por ciento (p\/v) en soluci\u00f3n salina (PV-10) pueden emplearse para destruir tumores <span class=\"term\" data-term-id=\"324\">localizados<\/span>, como el melanoma metast\u00e1sico. El RB tiene la particularidad de acumularse selectivamente en las c\u00e9lulas tumorales.<\/p>\n<p>Los <span class=\"term\" data-term-id=\"1234\">lisosomas<\/span> de las c\u00e9lulas cancerosas, que experimentan autofagia en 30 a 60 minutos, son cruciales. Posteriormente, estos fragmentos tumorales se exponen a c\u00e9lulas que presentan <span class=\"term\" data-term-id=\"410\">ant\u00edgenos<\/span>, lo que potencia la presencia de c\u00e9lulas T en la sangre <span class=\"term\" data-term-id=\"1374\">perif\u00e9rica<\/span>, incluyendo las c\u00e9lulas citot\u00f3xicas CD3+ y CD8+, desencadenando una respuesta antitumoral <span class=\"term\" data-term-id=\"464\">inmunol\u00f3gica<\/span> efectiva.<\/p>\n<h2>Estudios Cl\u00ednicos con PV-10<\/h2>\n<h3>Ensayo de Fase 1<\/h3>\n<ul>\n<li>Se administr\u00f3 PV-10 a 11 pacientes con melanoma metast\u00e1sico en estadio III. La dosis fue de 0,5 ml\/cc del volumen de la lesi\u00f3n. El tratamiento demostr\u00f3 buen perfil de tolerancia y se observ\u00f3 una respuesta objetiva en 12 de 26 <span class=\"term\" data-term-id=\"2280\">lesiones diana<\/span>.<\/li>\n<li>Se monitorizaron 28 lesiones adicionales no tratadas para evaluar un posible efecto espectador. Estas lesiones no tratadas mostraron una tasa de respuesta objetiva del 27%, que ascendi\u00f3 al 44% en aquellos pacientes cuyas lesiones diana respondieron positivamente.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Ensayo de Fase 2<\/h3>\n<ul>\n<li>En un ensayo internacional multic\u00e9ntrico que incluy\u00f3 a 80 pacientes con melanoma medible en estadio III-IV, se administraron hasta cuatro inyecciones intralesionales de PV-10 con intervalos mensuales durante 16 semanas. La dosis mediana de PV-10 por tratamiento fue de 1,6 mL.<\/li>\n<li>El 24% de los pacientes experiment\u00f3 respuestas completas (RC) en las lesiones objetivo, y el 25% alcanz\u00f3 respuestas parciales (PR).<\/li>\n<li>De los 38 sujetos que presentaban lesiones espectadoras, el 24% report\u00f3 una regresi\u00f3n completa de estas lesiones no tratadas. La regresi\u00f3n de las lesiones espectadoras se correlacion\u00f3 fuertemente con la respuesta observada en las lesiones diana.<\/li>\n<li>Un an\u00e1lisis preliminar de los primeros 40 pacientes revel\u00f3 que aquellos con RC mantuvieron una supervivencia libre de progresi\u00f3n significativamente mayor (11,1 meses) en comparaci\u00f3n con los pacientes que presentaron enfermedad estable (2,8 meses) o en <span class=\"term\" data-term-id=\"1759\">progresi\u00f3n<\/span> (2,7 meses).<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Ensayo de Fase 3<\/h3>\n<ul>\n<li>Actualmente, un ensayo de Fase 3 con PV-10 se encuentra en curso (a partir de 2014), con planes de inscribir hasta 300 sujetos que padecen melanoma en estadio IIIB-IIIC.<\/li>\n<li>En este estudio, PV-10 se contrastar\u00e1 con un grupo de control que recibir\u00e1 <span class=\"term\" data-term-id=\"1619\">quimioterapia<\/span> est\u00e1ndar basada en dacarbazina (DTIC) o temozolomida. El criterio de valoraci\u00f3n principal ser\u00e1 la supervivencia libre de progresi\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Difenciprona (DPCP)<\/h2>\n<p>La Difenciprona (DPCP) es un sensibilizador de contacto conocido por sus efectos <span class=\"term\" data-term-id=\"680\">inmunomoduladores<\/span>, utilizada habitualmente para tratar afecciones como la <span class=\"term\" data-term-id=\"824\">alopecia<\/span> areata y las verrugas causadas por virus.<\/p>\n<p>Informes recientes sugieren que la aplicaci\u00f3n t\u00f3pica de difenciprona (DPCP) puede ser efectiva contra el melanoma metast\u00e1sico en tr\u00e1nsito y <span class=\"term\" data-term-id=\"47\">cut\u00e1neo<\/span>, ya sea aplicada sola o en combinaci\u00f3n con cimetidina, dacarbazina y <span class=\"term\" data-term-id=\"1326\">radioterapia<\/span>. Se postula que la difenciprona facilita la destrucci\u00f3n tumoral mediada por <span class=\"term\" data-term-id=\"420\">linfocitos<\/span>, aunque el mecanismo exacto de acci\u00f3n a\u00fan no ha sido dilucidado completamente.<\/p>\n<ul>\n<li>En un estudio llevado a cabo en Australia, 50 pacientes con melanoma recibieron tratamiento \u00fanicamente con DPCP durante un m\u00ednimo de un mes. Se aplic\u00f3 DPCP diluido en una <span class=\"term\" data-term-id=\"1121\">crema<\/span> acuosa a las lesiones de melanoma con una frecuencia semanal, comenzando entre 10 y 14 d\u00edas despu\u00e9s de la fase de sensibilizaci\u00f3n inicial.<\/li>\n<li>Se document\u00f3 la eliminaci\u00f3n completa de la enfermedad cut\u00e1nea en el 46% de los pacientes, y una respuesta parcial en otro 38%. La duraci\u00f3n media del tratamiento con DPCP hasta lograr la erradicaci\u00f3n de todas las lesiones cut\u00e1neas fue de 8 meses, mientras que la duraci\u00f3n media de la respuesta completa se extendi\u00f3 a 17 meses.<\/li>\n<\/ul>\n<p>El imiquimod, un modulador t\u00f3pico de la respuesta inmune, puede complementarse a DPCP en casos <span class=\"term\" data-term-id=\"2237\">refractarios<\/span>. El imiquimod posee actividades antitumorales y <span class=\"term\" data-term-id=\"1512\">antivirales<\/span> mediadas por TH1, logradas a trav\u00e9s de la activaci\u00f3n de los <span class=\"term\" data-term-id=\"782\">receptores<\/span> Toll-like 7 y TLR 8, lo que resulta en la secreci\u00f3n de citoquinas clave como interfer\u00f3n, IL-1, IL-6, IL-8, IL-10 e IL-12. Previamente, se ha utilizado bajo uso compasivo para el tratamiento de melanoma <span class=\"term\" data-term-id=\"863\">in situ<\/span> y melanoma metast\u00e1sico cut\u00e1neo.<\/p>\n<section class=\"textBlock \">\n<div class=\"grey-box\">\n        <span style=\"font-size: 0.9em;\">Las Hojas de Datos aprobadas por Nueva Zelanda constituyen la fuente oficial de informaci\u00f3n para medicamentos recetados, abarcando usos aprobados e informaciones sobre riesgos. Se recomienda consultar la Hoja de Datos espec\u00edfica de Nueva Zelanda en el <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" href=\"http:\/\/www.medsafe.govt.nz\/\">Sitio web de Medsafe<\/a>. <\/p>\n<p><\/span><br \/>\n        <span style=\"font-size: 0.9em;\">Si no reside en Nueva Zelanda, es aconsejable consultar a la agencia de aprobaci\u00f3n de medicamentos nacional para obtener detalles sobre f\u00e1rmacos (p. ej., la <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" class=\"\" href=\"http:\/\/www.tga.gov.au\/\">Administraci\u00f3n Australiana de Productos Terap\u00e9uticos<\/a> o la <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" class=\"\" href=\"http:\/\/www.fda.gov\/\">Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU.<\/a>), o bien recurrir a los formularios nacionales o aprobados por el estado (ejemplo: el <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" class=\"\" href=\"http:\/\/www.nzf.org.nz\/\">Formulario de Nueva Zelanda<\/a> y <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" class=\"\" href=\"http:\/\/www.nzfchildren.org.nz\/\">Formulario de Nueva Zelanda para ni\u00f1os<\/a>, junto con el <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" href=\"http:\/\/bnf.nice.org.uk\/\">Formulario Nacional Brit\u00e1nico<\/a> y <a rel=\"nofollow noopener noreferrer\" target=\"_blank\" href=\"http:\/\/bnfc.nice.org.uk\/\">Formulario Nacional Brit\u00e1nico para ni\u00f1os<\/a><\/span><span class=\"\">)<\/span><span class=\"\">.<\/span>\n    <\/div>\n<\/section>\n<div class=\"clearfix\"><\/div>\n<\/section>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Anuncio C\u00e1ncer de Piel: Evaluaci\u00f3n y Detecci\u00f3n Aplicaci\u00f3n para facilitar el autoexamen de la piel y la detecci\u00f3n temprana. Lee mas. Texto: Miiskin Introducci\u00f3n a las Terapias Locales para el Melanoma Melanoma es una forma de c\u00e1ncer de piel potencialmente grave. 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